《藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)》PPT課件.ppt

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院 胡善聯(lián) 2005年高級(jí)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)課程,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的重要性,藥品,有效性,安全性,經(jīng)濟(jì)性,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)介紹,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)是衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的一部分 近年來新發(fā)展起來的一門交叉學(xué)科 它需要有藥學(xué)，臨床學(xué)，經(jīng)濟(jì)學(xué)，流行病學(xué)，臨床流行病學(xué)，藥物流行病學(xué)，社會(huì)學(xué)等多學(xué)科的知識(shí) 它研究的主要內(nèi)容有藥品的需求，供給 ， 藥品市場(chǎng)，藥品價(jià)格，藥品政策及藥物的 經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的作用,提高藥物資源的技術(shù)效率和配置效率 促進(jìn)臨床合理用藥 控制藥品費(fèi)用的不合理增長(zhǎng) 藥物定價(jià)與報(bào)銷補(bǔ)償 提供市場(chǎng)營(yíng)銷依據(jù) 提供藥品政策決策依據(jù),藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的用途,宏觀藥品政策研究 藥品的定價(jià)研究 藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)（研究成本及結(jié)果） 制定保險(xiǎn)及醫(yī)院的藥物目錄（formulary decision-making） 有效配置藥品資源(rational use of drug) 幫助藥品市場(chǎng)營(yíng)銷(marketing & promotion) 循證醫(yī)學(xué)研究（best drug）,藥品市場(chǎng)的供需雙方關(guān)系,保險(xiǎn)方支付,醫(yī)師處方,藥師調(diào)劑,藥廠 醫(yī)藥公司,消費(fèi)者,主體代理理論 (principal-agent theory),病人是主體，醫(yī)生是病人的代理人，為患者的疾病診治 醫(yī)患雙方的醫(yī)藥信息是不對(duì)稱的 醫(yī)生主導(dǎo)用藥，病人被動(dòng)接受 醫(yī)生有較多的藥品選擇權(quán),2002年政府辦醫(yī)院收入與支出,單位：萬元,單位：億元,（蔡仁華 2004）,注：8490家醫(yī)院資料 藥品收入占醫(yī)院總收入的43% 藥品支出占醫(yī)院總支出的40%,不同時(shí)期化合物的成功率,0年 2 4 6 8 10 12 14 16,5000 10000個(gè) 篩檢,250 個(gè)臨床前期 試驗(yàn),5個(gè)臨床試驗(yàn),1個(gè)被FDA批準(zhǔn),發(fā)現(xiàn)期（210年）,臨床前期（實(shí)驗(yàn)及動(dòng)物試驗(yàn)）,I期臨床（2080例安全及劑量）,II期臨床（100300例效能 及付作用）,III期臨床（10005000例 監(jiān)測(cè)長(zhǎng)期使用付反應(yīng)）,FDA評(píng)估及審批,附加的上市后試驗(yàn),藥品的生命周期,藥品的發(fā)現(xiàn)（discovery） 藥品的研究與開發(fā)（research & development） 補(bǔ)償（reimbursement） 營(yíng)銷（marketing）,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床II期試驗(yàn)階段的作用,進(jìn)行新藥的初步成本效果評(píng)價(jià) 劑量、結(jié)果和生存質(zhì)量的測(cè)定 現(xiàn)有各種治療模式的分析 衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)文獻(xiàn)的綜述 治療成本和定價(jià) 發(fā)展初步的預(yù)算影響分析 發(fā)展臨床治療指南和疾病管理項(xiàng)目 商務(wù)機(jī)遇分析（business opportunity assessment）,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床IIIa期試驗(yàn)階段的作用,參照藥品（comparator）的選擇 有參照對(duì)比的臨床試驗(yàn) 外部效度（external validity）,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在臨床IIIb期試驗(yàn)階段和上市前的作用,設(shè)計(jì)和開展藥物效果試驗(yàn) 研究藥品的上市策略 評(píng)價(jià)IIIb期臨床的研究結(jié)果 病人及衛(wèi)生系統(tǒng)的財(cái)務(wù)分析 為支持企業(yè)的藥品上市，需要有預(yù)算影響分析 準(zhǔn)備培訓(xùn)材料和藥品補(bǔ)償工作,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在制定目錄、臨床IV期階段和上市后的作用,評(píng)估臨床病例 提交藥品向醫(yī)保部門補(bǔ)償?shù)纳暾?qǐng) 監(jiān)測(cè)補(bǔ)償申請(qǐng)的狀態(tài) 評(píng)價(jià)IV期臨床試驗(yàn)的需要 治療模式的研究 銷售隊(duì)伍的質(zhì)量評(píng)價(jià),什么時(shí)間進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究,藥物臨床試驗(yàn)II、 III、 IV期 藥品列入報(bào)銷目錄前（臨床療效及成本效果分析） 藥品需要單獨(dú)定價(jià)時(shí),藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的研究人群,藥物的注冊(cè)適應(yīng)癥 病人組，疾病亞組，疾病嚴(yán)重程度，有無合并癥的亞人群 注意分析的統(tǒng)計(jì)效能（分組的大小）,對(duì)照人群的選擇,對(duì)照通常是標(biāo)準(zhǔn)的治療方法或常用方法，可以是藥物或非藥物治療 對(duì)照是常規(guī)醫(yī)療中效果被證明的首選的治療方法 隨著醫(yī)生的用藥行為和治療方案的變化，對(duì)照藥品的選擇也會(huì)不斷變化,成本的劃分,直接成本（ direct cost） - 醫(yī)療成本（medical cost） - 非醫(yī)療成本（non-medical cost） 間接成本（indirect cost） 無形成本（intangible cost）,成本類型,直接成本（資源的交易成本、直接醫(yī)療服務(wù)的住院、診療、護(hù)理、藥品、診斷、手術(shù)、家庭服務(wù)費(fèi)。 非醫(yī)療成本的交通費(fèi)，伙食費(fèi)） 間接成本（生產(chǎn)力損失） 無形成本（疼痛，憂慮） 成本的差異反映了能力應(yīng)用上的差異 （capacity utilization),直接成本,醫(yī)療直接成本（疾病的檢測(cè)、治療與預(yù)防的相關(guān)成本，如初級(jí)保健、社區(qū)服務(wù)、門診和住院、診斷、試驗(yàn)、藥品、手術(shù)、醫(yī)用設(shè)備） 非醫(yī)療直接成本（交通、病人營(yíng)養(yǎng)及家屬的其他開支） 只計(jì)算與疾病有關(guān)的成本(attributable cost)，不包括其他伴隨疾病的治療費(fèi)用 不同年份的醫(yī)療成本需要用消費(fèi)物價(jià)指數(shù)(CPI)校正,藥物的成本研究,藥品的購(gòu)置成本（acquisition cost） 注射消耗成本（consumables） 藥品監(jiān)測(cè)成本 藥物副作用成本 耐藥及治療失敗的成本 住院成本,直接醫(yī)療成本的計(jì)算方法,自下而上方法（bottom-up）用于有較好的衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí) 自上而下方法（top-down）用于僅有有限的衛(wèi)生服務(wù)利用及費(fèi)用資料時(shí),間接成本,目前尚未標(biāo)準(zhǔn)化（人力資本法、意愿支付法、磨擦成本法） 它是指因病缺勤誤工、病休、失能、死 亡、提早退休、失業(yè)對(duì)病人及家屬勞動(dòng)力的影響,人力資本法,人力資本法（human capital method）通常采用勞動(dòng)力市場(chǎng)工資收入來測(cè)算健康人因患病或死亡引起的間接社會(huì)經(jīng)濟(jì)的損失 人的生命價(jià)值相當(dāng)于個(gè)人對(duì)未來社會(huì)生產(chǎn)貢獻(xiàn)的貼現(xiàn)值總和，可用人均GNP, GDP來表示,人力資本法計(jì)算方法,2002年全國(guó)人均年國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值為8184元，上海市40646元，每人每日112.9元 2002年全國(guó)職工人均年工資收入為12422元，上海市23959元，每人每日65.6元,意愿支付法（Willingness-to-pay method）,意愿支付的金額可以通過對(duì)人群或患者的調(diào)查獲得相關(guān)的數(shù)據(jù) 通過價(jià)格來反映資源的機(jī)會(huì)成本，如用藥品的平均批發(fā)價(jià)格（AWP） 來計(jì)算藥品的成本,磨合成本法（friction cost method）,在完全勞動(dòng)力市場(chǎng)條件下，由于患者缺勤、休工需要招募、培訓(xùn)新的職工來代替 在這段磨合期中除生產(chǎn)損失外，還需要有培訓(xùn)上崗的成本投入，以此來估計(jì)患病后對(duì)總生產(chǎn)造成損失的價(jià)值,磨合成本的示意圖,磨合期,0,1,2,3,時(shí)間（月）,人力資本損失,終止疾病 或死亡,疾病發(fā)生,直止職位補(bǔ)充,總結(jié)：成本的識(shí)別,衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的直接成本 衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)內(nèi)的間接成本 衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)外的直接成本 衛(wèi)生服務(wù)系統(tǒng)外的間接成本 與干預(yù)無關(guān)的疾病成本應(yīng)該排除,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法,方法 成本 結(jié)果測(cè)量 最小成本分析 ￥ 無，結(jié)果相同 成本效果分析 ￥ 自然單位（存活年數(shù)） 成本效益分析 ￥ ￥ 成本效用分析 ￥ 效用值（QALY）,成本效果分析,成本效果分析 (CEA) 效果用自然單位表示 - 治愈率 - 壽命年 - 并發(fā)癥 - 生理參數(shù) - 中間結(jié)果（血壓， 血糖， 膽固醇） - 功能狀態(tài),成本效用分析,成本效用分析(CUA) 生命質(zhì)量（/QALY, /DALY，/YOLS) 功能狀態(tài) ( 認(rèn)知，心理功能，疲勞，生理活動(dòng)，性功能，社會(huì)活動(dòng)，一般健康） 生活質(zhì)量 （SF-36, 總體精神健康指數(shù) (PGWB), 胃腸道癥狀分級(jí)體系（GSRS),成本效益分析,成本效益分析（CBA) 成本與效益均為貨幣單位 可計(jì)算成本效益比 (BCR=B/C) 可計(jì)算凈效益 （B C，效益-成本）,增量(邊際)成本效果(效用)分析,決策點(diǎn),項(xiàng)目A,項(xiàng)目B,D成本 = 成本A - 成本B,D結(jié)果 = 結(jié)果A - 結(jié)果B,比較,成本A,成本B,結(jié)果A,結(jié)果B,增量（邊際）成本效益分析,常用于項(xiàng)目比較研究 增量（邊際）成本效益比 C1- C2 /B1- B2 = C/B,總結(jié)：藥物的經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)方法,最小成本分析(CMA) 成本效果分析(CEA) 成本效用分析(CUA） 成本效益分析(CBA) 成本效率分析(cost efficiency analysis） 效益風(fēng)險(xiǎn)分析(benefit- risk analysis）,敏感度分析,雙向敏感度分析 改變總住院費(fèi)用， 床日費(fèi)用，平均住院日 改變治愈率或免疫保護(hù)率（%） 改變生存率 改變貼現(xiàn)率（5%）,敏感度分析,基本情況的估計(jì)分析（base case estimate analysis） 敏感度分析（sensitivity analysis） - 最好的情景（best-case scenario） - 最差的情景（worst-case scenario）,藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)的四種可能結(jié)果,+/+ - /+ 改進(jìn)項(xiàng)目效果 項(xiàng)目效果差 降低成本 降低成本 +/- - /- 改進(jìn)項(xiàng)目效果 項(xiàng)目效果差 增加成本 增加成