崗位職責(zé)_某公司各崗位職責(zé)及相關(guān)制度規(guī)程

公司各崗位職責(zé)及相關(guān)制度、規(guī)程（最新）001企業(yè)負(fù)責(zé)人所在崗位職責(zé)企業(yè)負(fù)責(zé)人是本公司藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，全面負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理。崗位職責(zé)具體如下：1 認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹、執(zhí)行藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等與藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)的法律、法規(guī)，保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律法規(guī)的要求。2 提供必要的條件，保證質(zhì)量管理部門和質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)，確保公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)并按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求經(jīng)營(yíng)藥品。3 簽發(fā)公司質(zhì)量文件，按公司關(guān)于文件控制的相關(guān)制度對(duì)其制定、批準(zhǔn)、審核、修改預(yù)以控制。對(duì)公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審報(bào)告進(jìn)行審核和簽字批準(zhǔn)。4 推動(dòng)質(zhì)量改進(jìn)，對(duì)在藥品質(zhì)量管理工作上做出成績(jī)的人員進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)違反公司制度、規(guī)程，不認(rèn)真履行崗位職責(zé)的人員進(jìn)行處罰。5 不斷完善公司質(zhì)量管理體系、提升公司質(zhì)量管理實(shí)力和水平，把依法經(jīng)營(yíng)、規(guī)范管理、保證質(zhì)量放在首位，帶動(dòng)全員實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量方針和目標(biāo)。所轄部門職責(zé)1、業(yè)務(wù)部1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認(rèn)真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2、 認(rèn)真貫徹、落實(shí)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，定期進(jìn)行內(nèi)部考核，保證本部門質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，3、 按公司首營(yíng)審核制度規(guī)定，認(rèn)真填報(bào)提交首營(yíng)企業(yè)或首營(yíng)藥品申請(qǐng)，經(jīng)審核通過(guò)后按計(jì)劃組織產(chǎn)品購(gòu)進(jìn)。4、 認(rèn)真制訂采購(gòu)計(jì)劃并經(jīng)審核通過(guò)后實(shí)施，保證公司全部供貨單位和經(jīng)營(yíng)品種合法、合規(guī)和具備符合GSP要求的各項(xiàng)質(zhì)資資料。5、 認(rèn)真審核確認(rèn)各門店請(qǐng)貨計(jì)劃，滿足門店商品經(jīng)營(yíng)需求。6、 積極做好品類分析和規(guī)劃工作，對(duì)各門店商品經(jīng)營(yíng)給予業(yè)務(wù)指導(dǎo)。7、 積極配合公司質(zhì)量信息收集、質(zhì)量事件處理、質(zhì)量檔案建立工作。2、配送中心1 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認(rèn)真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2 按安全儲(chǔ)存、降低損耗、保證質(zhì)量、收發(fā)迅速、避免事故的原則，做好藥品的儲(chǔ)存、保管和養(yǎng)護(hù)工作。3 執(zhí)行藥品收貨入庫(kù)的有關(guān)規(guī)定，將藥品按規(guī)定的儲(chǔ)存要求分庫(kù)、分類、分區(qū)存放。4 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，規(guī)范藥品搬運(yùn)、擺放和堆垛的具體操作。5 負(fù)責(zé)對(duì)在庫(kù)藥品實(shí)行色標(biāo)管理和近效期管理。6 負(fù)責(zé)庫(kù)房溫、濕度管理工作，根據(jù)氣候變化適時(shí)采取調(diào)控措施以達(dá)到藥品儲(chǔ)存要求的溫、濕度范圍，并做好記錄。7 采取防鼠、防蟲、防鳥、防潮、防霉、防塵、防污染等相應(yīng)措施，保證藥品的儲(chǔ)存安全。8 堅(jiān)持按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并負(fù)責(zé)做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。9 保證帳貨相符，對(duì)所保管藥品的數(shù)量準(zhǔn)確負(fù)責(zé)。10 負(fù)責(zé)藥品的退換貨工作。11 發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，及時(shí)采取相應(yīng)措施，并通知質(zhì)量管理部處理。12 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備動(dòng)行良好。13 根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)特點(diǎn)和藥品運(yùn)輸任務(wù)要求，以安全、及時(shí)、準(zhǔn)確、經(jīng)濟(jì)為原則，選擇、安排適宜的藥品運(yùn)輸方式和運(yùn)輸線路，合理調(diào)配運(yùn)力，以滿足業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)工作需要。根據(jù)藥品特性，規(guī)范運(yùn)輸工作操作，采取必要措施，防止運(yùn)輸工作中藥品質(zhì)量事故發(fā)生，安全、快捷、準(zhǔn)確地將藥品運(yùn)達(dá)指定單位。3、財(cái)務(wù)部1、 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國(guó)家關(guān)于財(cái)務(wù)管理和藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，認(rèn)真執(zhí)行與本部門職責(zé)相關(guān)的公司質(zhì)量管理文件。2、 認(rèn)真執(zhí)行公司財(cái)務(wù)制度，做好全公司財(cái)務(wù)管理工作，按時(shí)做好公司資產(chǎn)盤點(diǎn)和有關(guān)財(cái)務(wù)清算工作。3、 準(zhǔn)確完成購(gòu)進(jìn)藥品付款工作。做到無(wú)購(gòu)進(jìn)人員確認(rèn)不付、有質(zhì)量問(wèn)題沒有解決不付、無(wú)公司經(jīng)理簽準(zhǔn)不付。4、 定期組織和監(jiān)督配送中心、各個(gè)門店進(jìn)行商品盤點(diǎn)，保障票、帳、貨相符，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)指導(dǎo)和處理。5、 做好商品核銷審核，處理好總部、門店各項(xiàng)與財(cái)務(wù)管理相關(guān)的各項(xiàng)事宜。6、 監(jiān)督、檢查、指導(dǎo)門店做好收銀管理工作，各門店每天的銷售貨款均要及時(shí)送交銀行入帳，做好現(xiàn)金保管和資金回籠工作。002質(zhì)量負(fù)責(zé)人所在崗位職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)公司藥品質(zhì)量管理工作，獨(dú)立履行職責(zé)，在公司內(nèi)對(duì)藥品質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。崗位職責(zé)具體如下：1 認(rèn)真學(xué)習(xí)、貫徹和執(zhí)行中華人民共和國(guó)藥品管理法、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等法律、法規(guī)，保障公司藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合國(guó)家法律、法規(guī)的要求。2 負(fù)責(zé)組織公司質(zhì)管部及各部門質(zhì)量工作的檢查和督導(dǎo)，保障各部門認(rèn)真履行職責(zé)，保障公司質(zhì)量管理水平，保障藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量。3 負(fù)責(zé)首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、門店資質(zhì)的審核和簽準(zhǔn)，負(fù)責(zé)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、體系審核、質(zhì)量事件認(rèn)定、處理等相關(guān)文件的審核和簽準(zhǔn)。4 組織開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量培訓(xùn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等活動(dòng)，不斷提高公司質(zhì)量管理水平。5 推動(dòng)公司藥品質(zhì)量管理體系不斷完善檢查、督導(dǎo)公司各部門、各崗位人員執(zhí)行質(zhì)量法規(guī)和公司各項(xiàng)管理制度。所轄部門職責(zé)質(zhì)管部1 督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范；2 組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行；3 負(fù)責(zé)對(duì)供貨單位和購(gòu)貨單位的合法性、購(gòu)進(jìn)藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購(gòu)貨單位采購(gòu)人員的合法資格進(jìn)行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理；4 負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；5 負(fù)責(zé)藥品的驗(yàn)收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售、退貨、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6 負(fù)責(zé)不合格藥品的確認(rèn)，對(duì)不合格藥品的處理過(guò)程實(shí)施監(jiān)督；7 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報(bào)告；8 負(fù)責(zé)假劣藥品的報(bào)告；9 負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢；10 負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11 負(fù)責(zé)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12 組織驗(yàn)證、校準(zhǔn)相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13 負(fù)責(zé)藥品召回的管理；14 負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告；15 組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；16 組織對(duì)藥品供貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù)質(zhì)量的考察和評(píng)價(jià)；17 如有需要，組織對(duì)被委托運(yùn)輸?shù)某羞\(yùn)方運(yùn)輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；18 協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)；19 其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理部門履行的職責(zé)。003業(yè)務(wù)部經(jīng)理所在崗位職責(zé)1 認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹、執(zhí)行國(guó)家關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理的法律法規(guī)和行政規(guī)章，帶領(lǐng)本部門人員做好各項(xiàng)職能工作。2 以保障藥品質(zhì)量為前提，認(rèn)真審查藥品購(gòu)進(jìn)計(jì)劃；領(lǐng)導(dǎo)本部門按公司經(jīng)營(yíng)管理需要安排組織好藥品購(gòu)進(jìn)。3 督促采購(gòu)人員嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量管理規(guī)定，嚴(yán)格按規(guī)定進(jìn)行供應(yīng)商、供應(yīng)品種的審批。4 及時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確質(zhì)量條款，分清質(zhì)量責(zé)任，保證系統(tǒng)購(gòu)進(jìn)記錄、配送記錄準(zhǔn)確。5 督促藥品購(gòu)進(jìn)人員掌握購(gòu)、銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系。6 審核供貨單位的法定資格和商業(yè)信譽(yù)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的合法性和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。所轄崗位職責(zé)商品采購(gòu)員1 從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格藥品，不與非法經(jīng)營(yíng)單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來(lái)。2 在本公司批準(zhǔn)的合格的供應(yīng)商范圍內(nèi)采購(gòu)藥品。購(gòu)貨合同中必須按規(guī)定明確必要的質(zhì)量條款。3 與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。購(gòu)進(jìn)藥品有合法票據(jù)。4 合理調(diào)整庫(kù)存，優(yōu)化藥品的結(jié)構(gòu)，為保證在庫(kù)藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。5 落實(shí)購(gòu)進(jìn)藥品的退貨工作。6 掌握購(gòu)銷過(guò)程的質(zhì)量動(dòng)態(tài)，積極向質(zhì)管部反饋信息。每年定期會(huì)同質(zhì)管部進(jìn)行藥品供應(yīng)商質(zhì)量評(píng)審。服從質(zhì)管部的質(zhì)量否決。采購(gòu)管理制度1、公司的采購(gòu)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合以下要求：1) 確定供貨單位的合法資格，禁止從未經(jīng)公司審核合格企業(yè)購(gòu)貨。2) 確定所購(gòu)入藥品的合法性，禁止購(gòu)進(jìn)未經(jīng)公司審核合格品種。3) 核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，禁止與資質(zhì)資料不全，身份未經(jīng)確認(rèn)的銷售人員發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系；4) 與供貨單位簽定本公司版質(zhì)量保證協(xié)議。未簽定不得發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系。2、采購(gòu)中涉及的首營(yíng)公司、首營(yíng)品種，采購(gòu)部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)申請(qǐng)表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理部門和公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。具體要執(zhí)行公司首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種管理制度。3、公司應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：1) 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；2) 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；3) 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。4、公司與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：1) 明確雙方質(zhì)量責(zé)任；2) 供貨單位應(yīng)當(dāng)提供符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)責(zé)；3) 供貨單位應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定開具發(fā)票；4) 藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；5) 藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書符合有關(guān)規(guī)定；6) 藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；7) 質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。5、采購(gòu)藥品時(shí)，公司應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明稅票號(hào)碼。6、發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金額、品名一致，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。7、采購(gòu)藥品應(yīng)當(dāng)建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。8、發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件或者臨床緊急救治等特殊情況，以及其他符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定的情形，公司可采用直調(diào)方式購(gòu)銷藥品，將已采購(gòu)的藥品不入本公司倉(cāng)庫(kù)，直接從供貨單位發(fā)送到購(gòu)貨單位，并建立專門的采購(gòu)記錄，保證有效的質(zhì)量跟蹤和追溯。9、公司不采購(gòu)特殊管理的藥品和零售企業(yè)不經(jīng)營(yíng)藥品。10、公司應(yīng)當(dāng)定期對(duì)藥品采購(gòu)的整體情況進(jìn)行綜合質(zhì)量評(píng)審，留存質(zhì)量評(píng)審記錄。11、建立供貨單位質(zhì)量檔案，并進(jìn)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理。藥品采購(gòu)操作規(guī)程采購(gòu)員負(fù)責(zé)公司藥品經(jīng)營(yíng)的計(jì)劃性采購(gòu)，認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司采購(gòu)管理制度，保障各門店藥品銷售需求，操作規(guī)程如下：1根據(jù)藥品庫(kù)存數(shù)量、門店銷售量，季節(jié)和市場(chǎng)動(dòng)態(tài)等情況，依據(jù)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)制定采購(gòu)藥品清單。2查驗(yàn)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和合格供貨商檔案，按質(zhì)量第一，按需購(gòu)進(jìn)、擇優(yōu)選購(gòu)的原則選擇合格供貨商供貨。1 確定供貨單位的合法資格、確定采購(gòu)藥品的合法性、核實(shí)供貨單位藥品銷售人員合法資格。2 確定供貨商質(zhì)量信譽(yù)良好，質(zhì)量保證協(xié)議書、采購(gòu)合同內(nèi)容及有效期符合規(guī)定。3 首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按照首營(yíng)企業(yè)審核操作規(guī)程、首營(yíng)品種審核操作規(guī)程執(zhí)行。3向供貨商進(jìn)行采購(gòu)征詢，確定供貨商有符合我公司要求的充足貨源4采購(gòu)員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)制作采購(gòu)訂單1 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)供貨商資質(zhì)、商品資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期進(jìn)行預(yù)警，對(duì)于相關(guān)資質(zhì)距失效期不足60天的或過(guò)期的，采購(gòu)員及時(shí)聯(lián)系供貨商重新索取，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)內(nèi)維護(hù)更新。2 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)根據(jù)采購(gòu)訂單內(nèi)容和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)，對(duì)供貨商資質(zhì)、商品資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期、經(jīng)營(yíng)范圍等不符合規(guī)定的，自動(dòng)拒絕生成采購(gòu)訂單。 5 完成符合要求的采購(gòu)訂單后，采購(gòu)員要聯(lián)系供貨商供貨，與供貨商約定送貨時(shí)間、運(yùn)輸工具、在途時(shí)限等內(nèi)容。供貨商委托運(yùn)輸藥品時(shí)，采購(gòu)員要向供貨單位索要委托的承運(yùn)方式、承運(yùn)單位、啟運(yùn)時(shí)間、在途時(shí)限等信息。6采購(gòu)員在系統(tǒng)填制藥品收貨通知單，注明供貨商名稱及約定運(yùn)輸相關(guān)內(nèi)容，發(fā)送給收貨員。6計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)生成采購(gòu)記錄，作為收貨員收貨依據(jù)。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。7到貨藥品與隨貨同行單或采購(gòu)記錄不符的，收貨員按收貨管理制度及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反饋處理并通知采購(gòu)員。8采購(gòu)員向供貨商索取索發(fā)票，按采購(gòu)合同約定進(jìn)行貨款結(jié)算，發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等。首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種審核管理制度（一）相關(guān)概念1 首營(yíng)企業(yè)：指與本公司將首次發(fā)生藥品供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。2 首營(yíng)品種：指本公司首次采購(gòu)經(jīng)營(yíng)的藥品，包括藥品的新規(guī)格、新包裝等。（2） 首營(yíng)企業(yè)審核：1、 對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，由本公司采購(gòu)人員填制申請(qǐng)表，附帶加蓋首營(yíng)企業(yè)公章原印章的以下資料提交審核：1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件；2 上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況表；3 藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；4 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或者藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；5 相關(guān)印章印樣，包括：公章、質(zhì)量部門章、出庫(kù)復(fù)核章、合同章、財(cái)務(wù)章等；6 開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)；7 發(fā)票樣式。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；8 隨貨同行單樣式。隨貨同行單應(yīng)當(dāng)列明藥品通用名、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)等；9 質(zhì)量體系說(shuō)明資料等 2、 首營(yíng)企業(yè)審核，必須查驗(yàn)和留存其銷售人員以下資料：1 加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；2 加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；3 供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。3、被審核企業(yè)提供的如上資料必須清晰、齊全，真實(shí)，有效。4、如上資料需由質(zhì)管部以網(wǎng)上查詢，或電話查詢、實(shí)地考察等方式進(jìn)行核實(shí)。5、被審核企業(yè)要與本公司簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議（本公司版)。6、如上審核經(jīng)審核人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人逐級(jí)簽字批準(zhǔn)，被審核首營(yíng)企業(yè)方可成為合格供方。7、未按此制度審核的任何企業(yè)不得成為本公司合格供貨方，不具備對(duì)我公司的供貨資格。8、如上資料發(fā)生變更或者過(guò)期失效，供貨方未能重新提供以保證其資質(zhì)資料時(shí)時(shí)更新，供貨方失去供貨資格。（三）首營(yíng)品種審核1、對(duì)首營(yíng)品種的審核，由本公司采購(gòu)人員填制申請(qǐng)表，并附加蓋供貨單位公章原印章的以下資料提交審核：1 藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件2 藥品說(shuō)明書3 藥品包裝的復(fù)印件或原件2、 如上資料必須清晰、有效，并由質(zhì)管部以網(wǎng)上查詢等方式核實(shí)確認(rèn)，由審核人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人逐級(jí)簽字批準(zhǔn)，被審核品種方可成為合格經(jīng)營(yíng)品種。3、 如上資料發(fā)生變更（如規(guī)格、包裝）或者過(guò)期失效，供貨方未能重新提供以保證其資質(zhì)資料等時(shí)時(shí)更新，該品失去合格經(jīng)營(yíng)品種資格，需停止購(gòu)進(jìn)。（4） 存檔與控制1、 首營(yíng)審核資料由公司質(zhì)管部存檔備查。2、 公司微機(jī)系統(tǒng)對(duì)首營(yíng)審核資料設(shè)置近期預(yù)警和過(guò)期攔截，預(yù)警時(shí)限：資料距過(guò)期30天預(yù)警，過(guò)期攔截：資料過(guò)期即被系統(tǒng)鎖死，不能供貨，不能采購(gòu)。首營(yíng)企業(yè)審核操作規(guī)程1、 采購(gòu)員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營(yíng)企業(yè)信息，提交給質(zhì)管部，申請(qǐng)首營(yíng)企業(yè)審核。2、 采購(gòu)員申請(qǐng)首營(yíng)企業(yè)審核的同時(shí)需要向質(zhì)管部提供加蓋預(yù)審首營(yíng)企業(yè)公章原印章的如下資料：（1）首營(yíng)企業(yè)的企業(yè)資料：1 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機(jī)構(gòu)代碼的證件復(fù)印件，2 上一年度企業(yè)年度報(bào)告公示情況；3 藥品生產(chǎn)許可證或者藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件；4 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書或藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件；5 隨貨同行單（票）樣式；6 發(fā)票樣式7 開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。8 印鑒樣式（公章、質(zhì)量管理專用章、出庫(kù)復(fù)核專用章、財(cái)務(wù)專用章、法定代表人印章等)9 質(zhì)量體系調(diào)查表10 供貨品種的相關(guān)資料。（2） 首營(yíng)企業(yè)的銷售員資料1 銷售人員身份證復(fù)印件；2 加蓋首營(yíng)企業(yè)公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（3）首營(yíng)企業(yè)與我公司正式簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議（本公司版），承諾對(duì)我公司供貨的質(zhì)量責(zé)任，包括供貨品種的質(zhì)量責(zé)任和提供資料的真實(shí)性、有效性和合法性等。3、質(zhì)管部首營(yíng)審核人員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，處理首營(yíng)審核任務(wù)，按采購(gòu)員提交的首營(yíng)企業(yè)信息對(duì)首營(yíng)企業(yè)的企業(yè)資料、銷售員資料、是否與本單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議進(jìn)行審核。4、質(zhì)管部首營(yíng)審核人員對(duì)如下情況不預(yù)通過(guò)審核，并將首營(yíng)申請(qǐng)退回采購(gòu)人員：1 供審企業(yè)沒有與本公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議2 供審資料不全，過(guò)期，沒按要求加蓋原印章3 資料的企業(yè)名稱、地址、法定代表人等不一致4 有其它不應(yīng)通過(guò)審核的情況，如系統(tǒng)首營(yíng)企業(yè)信息填寫不全、不準(zhǔn)確，供審資料內(nèi)容不清，不能辨識(shí)等等。5、質(zhì)管部對(duì)初審?fù)ㄟ^(guò)審核首營(yíng)企業(yè)，通過(guò)系統(tǒng)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)批，同時(shí)對(duì)首營(yíng)企業(yè)報(bào)審的全部資料整理存檔備查。4、 質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)審首營(yíng)企事業(yè)資料無(wú)誤，在系統(tǒng)上準(zhǔn)予首營(yíng)企業(yè)審核通過(guò)，下發(fā)為供應(yīng)商。首營(yíng)品種審核操作規(guī)程1、采購(gòu)員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，準(zhǔn)確、完整填寫首營(yíng)品種信息，提交給質(zhì)管部，申請(qǐng)首營(yíng)品種審核。2、采購(gòu)員申請(qǐng)首營(yíng)品種審核的同時(shí)需要向質(zhì)管部提供加蓋供貨單位公章原印章的如下資料：1 藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件，2 藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件3 藥品包裝復(fù)印件3、質(zhì)管部首營(yíng)審核人員登陸計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，處理首營(yíng)審核任務(wù)，按采購(gòu)員提交的首營(yíng)品種信息對(duì)首營(yíng)品種資料進(jìn)行審核。4、質(zhì)管部首營(yíng)審核人員對(duì)如下情況不預(yù)通過(guò)審核，并將首營(yíng)申請(qǐng)退回采購(gòu)人員：1 供貨單位（以資料公章為準(zhǔn))非為系統(tǒng)已錄入的供應(yīng)商，2 供貨單位沒有與本公司簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，或系統(tǒng)提示相關(guān)資料已過(guò)期3 供審資料不全，過(guò)期，沒按要求加蓋原印章4 產(chǎn)品名稱、批文號(hào)、效期、生產(chǎn)企業(yè)等與采購(gòu)員在系統(tǒng)上提交的首營(yíng)品種信息不一致5 有其它不應(yīng)通過(guò)審核的情況，如系統(tǒng)首營(yíng)品種信息填寫不全、不準(zhǔn)確，供審資料內(nèi)容不清，不能辨識(shí)等等。5、質(zhì)管部對(duì)初審?fù)ㄟ^(guò)審核首營(yíng)品種，通過(guò)系統(tǒng)向公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)批，同時(shí)對(duì)首營(yíng)品種報(bào)審的全部資料整理存檔備查。6、質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)審首營(yíng)企事業(yè)資料無(wú)誤，在系統(tǒng)上做商品資信下發(fā)，準(zhǔn)予審核通過(guò)。7、首營(yíng)審核品種如為非批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片，應(yīng)提供加蓋供貨單位公章原印章的供審資料如下：1 生產(chǎn)廠商中藥飲片生產(chǎn)批準(zhǔn)文件及產(chǎn)品目錄的復(fù)印件，2 批檢驗(yàn)報(bào)告，或產(chǎn)品標(biāo)簽復(fù)印件3 產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)復(fù)印件（按2015年版中華人民共各國(guó)藥典收錄質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的暫不用提供)藥品有效期管理制度1、 除特殊情況，公司業(yè)務(wù)部不得購(gòu)進(jìn)效期不到6個(gè)月的藥品。2、 收貨和驗(yàn)收，發(fā)現(xiàn)到貨效期不足6個(gè)月應(yīng)拒絕收貨，貨品原渠道返回。3、 公司計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品的有效期進(jìn)行自動(dòng)跟蹤和控制，采取近效期預(yù)警及超過(guò)有效期自動(dòng)鎖定等措施，防止近三個(gè)月藥品出庫(kù)，杜絕過(guò)期藥品出庫(kù)。4、 保管員每月月盤點(diǎn)庫(kù)存做到賬貨相符，并打印近效期催報(bào)表報(bào)質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部5、 業(yè)務(wù)部必須對(duì)催報(bào)表所列商品及時(shí)處理，質(zhì)管部負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)處理情況的跟蹤。6、 公司微機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存商品自動(dòng)進(jìn)行近期先出。7、 養(yǎng)護(hù)員必須加強(qiáng)對(duì)近效期藥品的養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)和處理。8、 各門店必須按制度加強(qiáng)藥品有效期管理，效期不足三個(gè)月的有權(quán)拒收，效期不足一個(gè)月的必須下架，不得銷售過(guò)期藥品（系統(tǒng)自動(dòng)鎖死)。9、 門店的近期藥品銷售，必須告知顧客有效期，防止顧客過(guò)期使用。004配送中心主任所在崗位職責(zé)1 加強(qiáng)對(duì)配送中心全體人員的質(zhì)量意識(shí)教育，督促其認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)儲(chǔ)運(yùn)的各項(xiàng)管理制度和程序，做好藥品的儲(chǔ)存、出庫(kù)復(fù)核、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的確工作。2 嚴(yán)格批號(hào)管理、效期管理、色標(biāo)管理、分類分區(qū)及溫濕度等管理，確保藥品質(zhì)量。3 督促員工搬運(yùn)藥品時(shí)，嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖式標(biāo)志的要求，規(guī)范操作。4 采取必要措施防止破損、污染、混淆等事故發(fā)生；5 關(guān)注質(zhì)量動(dòng)態(tài)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)與質(zhì)管部聯(lián)系。6 配合質(zhì)管部開展本部門質(zhì)量考核工作，對(duì)重大質(zhì)量問(wèn)題改進(jìn)措施在本部門的貫徹實(shí)施負(fù)責(zé)。所轄崗位職責(zé)收貨員1.接收公司購(gòu)進(jìn)藥品和銷后退回藥品，對(duì)所接收藥品的數(shù)量和外觀質(zhì)量符合性負(fù)責(zé)。2.核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。3.對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。4.負(fù)責(zé)收貨區(qū)域的衛(wèi)生清潔工作。5.負(fù)責(zé)所有收貨原始單據(jù)的簽收、傳遞。驗(yàn)收員1、負(fù)責(zé)門店藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作；2、依據(jù)總部配送中心隨貨同行單對(duì)門店到貨進(jìn)行品名、規(guī)格、產(chǎn)地、批號(hào)、有效期、數(shù)量相關(guān)信息進(jìn)行認(rèn)真核對(duì)，檢查藥品包裝是否存在破損、污染等情況；3、驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收員在“隨貨同行單”的驗(yàn)收結(jié)論處做合格標(biāo)志，并簽字確認(rèn)。到貨單據(jù)作為門店驗(yàn)收憑證留存；4、驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，及時(shí)拒收。凡是驗(yàn)收不合格的藥品不得入庫(kù)。5、通過(guò)微機(jī)系統(tǒng)生成驗(yàn)收記錄。保管員1 按規(guī)定辦理藥品入庫(kù)手續(xù)，正確合理分庫(kù)、分類分區(qū)存放藥品，實(shí)行色標(biāo)管理。2 嚴(yán)格遵守藥品外包裝圖示標(biāo)志，正確搬運(yùn)和放置藥品。3 采取、防鼠、防蟲、防潮、防霉、防塵、防火等相應(yīng)措施，保證在安全合理的條件下儲(chǔ)存藥品。4 協(xié)助養(yǎng)護(hù)員做好庫(kù)房溫、濕度的監(jiān)測(cè)、調(diào)控、記錄工作。5 嚴(yán)格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則辦理藥品出庫(kù)手續(xù)，并做好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄。6 負(fù)責(zé)藥品保管卡的管理，按批正確記載藥品進(jìn)、出、存動(dòng)態(tài)，保證賬貨相符，及時(shí)分析、反饋藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)及適銷情況。7 發(fā)出質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，并及時(shí)通知質(zhì)管部處理。根據(jù)處理結(jié)果，及時(shí)采取相應(yīng)措施。8 負(fù)責(zé)對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)、保養(yǎng)，確保所用設(shè)施設(shè)備運(yùn)行良好并做好相應(yīng)的記錄。養(yǎng)護(hù)員1 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”原則，具體負(fù)責(zé)在庫(kù)藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查，對(duì)藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；2 按照藥品質(zhì)量特性和庫(kù)房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品在庫(kù)儲(chǔ)存質(zhì)量；3 按制度規(guī)定及時(shí)生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，按計(jì)劃進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)，并將結(jié)果處理結(jié)果錄入系統(tǒng)，生成養(yǎng)護(hù)記錄4 對(duì)由于異常原因可能出現(xiàn)問(wèn)題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰批號(hào)藥品、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)的藥品，應(yīng)加強(qiáng)養(yǎng)護(hù)；5 養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問(wèn)題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)報(bào)質(zhì)量管理部處理；6 指導(dǎo)并配合保管員做好庫(kù)房溫濕度管理工作；負(fù)責(zé)對(duì)保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理、維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；7 正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計(jì)量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計(jì)量檢定記錄，確保正常運(yùn)行；8 每月匯總、分析和上報(bào)養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長(zhǎng)時(shí)間儲(chǔ)存藥品的質(zhì)量信息；9 自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識(shí)，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。復(fù)核員1、復(fù)核員對(duì)出庫(kù)商品質(zhì)量負(fù)有直接責(zé)任。2、嚴(yán)格執(zhí)行出庫(kù)復(fù)核制度，認(rèn)真按品名、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、數(shù)量和發(fā)貨日期等項(xiàng)目按單逐批復(fù)核出庫(kù)藥品，做到數(shù)量準(zhǔn)確、質(zhì)量完好、包裝牢固、標(biāo)志清晰，便于質(zhì)量跟蹤。3、不符合下列規(guī)定的藥品不得出庫(kù)。1 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏。2 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞。3 包裝標(biāo)志模糊不清，或者脫落。4 己超出有效期藥品。5 有退貨通知或藥監(jiān)部門通知暫停銷售的藥品。4、認(rèn)真作好藥品出庫(kù)復(fù)核記錄，并備存待查，防止一切質(zhì)量事故。5、要在出庫(kù)憑證上蓋章(或簽字)作為出庫(kù)復(fù)核的依據(jù)，嚴(yán)禁不合格出庫(kù)。運(yùn)輸員l、在藥品出庫(kù)時(shí)要仔細(xì)檢查各種數(shù)量和包裝情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題要及時(shí)采取彌補(bǔ)措施。2、裝車時(shí)要堆放結(jié)實(shí)、捆綁牢固，應(yīng)針對(duì)運(yùn)送藥品的包裝條件和道路情況，采取相應(yīng)措施，防止途中運(yùn)輸損失和商品混淆。3、搬運(yùn)、裝御藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖示標(biāo)志要求堆放和采取防護(hù)措施，堆碼要整齊，高度要適中。4、努力壓縮藥品的待運(yùn)期，減少運(yùn)輸差錯(cuò)，須冷藏的藥品要求冷藏儲(chǔ)運(yùn)并要盡量縮短運(yùn)輸時(shí)間。5、及時(shí)向質(zhì)管部反映運(yùn)輸送貨過(guò)程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的問(wèn)題。6、藥品交接時(shí)要求門店當(dāng)面點(diǎn)清，做好回單簽收工作。收貨管理制度1 藥品到貨，收貨人員要對(duì)到貨逐批收貨。2 收貨人員應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，供貨方如為開方式式運(yùn)輸，收貨人員應(yīng)當(dāng)拒絕收貨。3 收貨人員首先要檢查供貨單位隨貨同行單（票）是否符合要求，隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。4 收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。5 冷藏、凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。6 如下情況拒絕收貨1) 無(wú)購(gòu)進(jìn)合同藥品2) 無(wú)隨貨同行藥品，或與隨貨同行批號(hào)不符藥品3) 包裝破損等不符收貨標(biāo)準(zhǔn)藥品4) 特殊管理藥品，或零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)藥品5) 食品藥品監(jiān)督管理局公布需停止經(jīng)營(yíng)藥品 7 收貨人員對(duì)符合收貨要求的藥品，應(yīng)當(dāng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。藏、凍藥品應(yīng)當(dāng)在庫(kù)內(nèi)收貨和待驗(yàn)。8 收貨員收貨完畢，由微機(jī)員按清點(diǎn)無(wú)誤的隨貨同行單錄入商品信息，生成驗(yàn)收數(shù)據(jù)。9 收貨員對(duì)拒收部份由微機(jī)員錄入商品拒收信息，通知業(yè)務(wù)部門，責(zé)成供貨方主動(dòng)收回藥品。藥品收貨操作規(guī)程公司配送中心收貨員負(fù)責(zé)購(gòu)進(jìn)藥品、門店退回藥品的收貨，收貨操作中必須認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司收貨管理制度，操作規(guī)程如下：1、登陸系統(tǒng)，按采購(gòu)員收貨通知單做好收貨準(zhǔn)備,2、藥品到貨，接收隨貨同行單，確認(rèn)收貨單、收貨地址無(wú)誤后，首先核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，符合要求繼續(xù)收貨，否則拒收，并立即向業(yè)務(wù)部、質(zhì)管部反映情況，要求如下：運(yùn)輸工具密閉，無(wú)雨淋、腐蝕、污染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象。 啟運(yùn)時(shí)間、運(yùn)輸工具、在途時(shí)限符合收貨通知單約定的內(nèi)容。供貨方委托運(yùn)輸藥品的，承運(yùn)單位、承運(yùn)方式、啟運(yùn)時(shí)間、在途時(shí)限符合收貨通知單約定的內(nèi)容。如屬冷藏藥品采用藏車、車載冷藏箱或保溫箱運(yùn)輸，運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄符合藥品儲(chǔ)存的溫度規(guī)定。3、按隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，做到票、賬、貨相符。相關(guān)要求如下：隨貨同行單（票）應(yīng)當(dāng)包括供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。中藥飲片隨貨同行單還應(yīng)注明產(chǎn)地。隨貨同行單（票)和實(shí)到藥品與計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中到貨藥品的采購(gòu)記錄相符。冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收。4、檢查藥品外包裝，到貨藥品必須外包裝完好，無(wú)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。否則應(yīng)當(dāng)拒收。5、收貨員對(duì)符合收貨要求的藥品，按其品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。在隨貨同行單（票）上簽字后，移交驗(yàn)收人員。6、收貨員檢查到貨藥品不符合收貨標(biāo)準(zhǔn)的，按照收貨管理制度規(guī)定報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理并通知采購(gòu)員。7、收貨員在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)采購(gòu)記錄的基礎(chǔ)上錄入藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、收貨數(shù)量等內(nèi)容并確認(rèn)后，由系統(tǒng)生成收貨記錄，收貨記錄保存五年。 8、門店退回藥品的收貨：按業(yè)務(wù)部確認(rèn)的退貨憑證或通知對(duì)退回藥品進(jìn)行核對(duì)。檢查運(yùn)輸方式是否符合要求，要求密閉運(yùn)輸，對(duì)冷藏品檢查是否符合冷藏品運(yùn)輸要求，其在店儲(chǔ)存溫濕度記錄、運(yùn)輸過(guò)程溫度記錄等是否全備并符合要求，不符合要求的按不合格品處理。檢查藥品包裝，要包裝完好，無(wú)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等情況。否則按不合格品處理。對(duì)符合收貨要求的藥品，按其品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域，或者設(shè)置狀態(tài)標(biāo)志，通知驗(yàn)收。冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫(kù)內(nèi)待驗(yàn)。收貨完畢，收貨員要在退貨憑證或通知上簽字，移交驗(yàn)收人員。儲(chǔ)存管理制度（一）庫(kù)區(qū)設(shè)定1全庫(kù)區(qū)設(shè)獨(dú)立的藥品儲(chǔ)存庫(kù)和非藥品儲(chǔ)存庫(kù)。藥品儲(chǔ)存庫(kù)設(shè)常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、藏庫(kù)，各為獨(dú)立倉(cāng)庫(kù)。各倉(cāng)庫(kù)一律實(shí)施色標(biāo)管理。2常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、藏庫(kù)，按需設(shè)外用藥儲(chǔ)存區(qū)，并分別設(shè)置整貨區(qū)、零貨區(qū)。整貨區(qū)、零貨區(qū)均設(shè)處方藥儲(chǔ)存區(qū)、非處方藥儲(chǔ)存區(qū)。其標(biāo)識(shí)一律為綠底白字，為合格品區(qū)。3各藥品倉(cāng)庫(kù)均設(shè)收貨區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退回品區(qū)、備（撿)貨區(qū)、復(fù)核區(qū)、拼箱區(qū)、待發(fā)區(qū)。其標(biāo)識(shí)一律為黃底白字，為待處理品區(qū)。4各藥品倉(cāng)庫(kù)均設(shè)不合格品區(qū)，標(biāo)識(shí)為紅底白字，為不合格品區(qū)。5專設(shè)中藥飲片庫(kù)為陰涼庫(kù)。中藥飲片和非藥品庫(kù)設(shè)區(qū)及色標(biāo)管理同上。（二)商品驗(yàn)收1商品到貨按其屬性進(jìn)入各庫(kù)的收貨區(qū)存放，如藥品按常溫、陰涼、藏進(jìn)入各自倉(cāng)庫(kù)的收貨區(qū)存放。2收貨完畢的商品轉(zhuǎn)入待驗(yàn)區(qū)存放，等候驗(yàn)收。3驗(yàn)收合格的商品進(jìn)入合格品區(qū)，驗(yàn)收不合格的商品據(jù)情況進(jìn)入退貨區(qū)或不合格品區(qū)。（三)商品入庫(kù)1、只有驗(yàn)收員驗(yàn)收合格并生成驗(yàn)收記錄的商品才能入庫(kù)，進(jìn)入各庫(kù)合格品區(qū)儲(chǔ)存。2、藥品進(jìn)藥品庫(kù)儲(chǔ)存，中藥飲片進(jìn)中藥飲片庫(kù)儲(chǔ)存，非藥品進(jìn)入非藥品庫(kù)儲(chǔ)存，不得混存，不得串庫(kù)。3、按藥品包裝、說(shuō)明書的溫度要求合理儲(chǔ)存藥品。儲(chǔ)存溫度要求2-10的藥品一律在藏庫(kù)儲(chǔ)存；儲(chǔ)存溫度要求為20以下的藥品一律在陰涼庫(kù)儲(chǔ)存（包括處、陰涼處、涼處)；儲(chǔ)存溫度要求10-30的藥品一律在常溫庫(kù)儲(chǔ)存；包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照中華人民共和國(guó)藥典規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行儲(chǔ)存；儲(chǔ)存藥品相對(duì)濕度均為35%75%；4、各藥品倉(cāng)庫(kù)藥品儲(chǔ)存必須做到，整貨與零貨分開；處方藥與非處方藥分開，外用與口服分開，不混不串。5、全部藥品儲(chǔ)存必須做到一品一位，并按藥品批號(hào)及效期遠(yuǎn)近依序碼放，不同批號(hào)藥品不得混碼。（四)儲(chǔ)存管理1按照安全、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容。2藥品儲(chǔ)存要保證垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米；相應(yīng)的設(shè)備設(shè)施齊全。3按公司經(jīng)營(yíng)規(guī)模的需要，配備符合規(guī)定要求的底墊、貨架等儲(chǔ)存設(shè)施，配置必要的庫(kù)房溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控設(shè)施；4儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施；5定期清潔，保持庫(kù)房、貨架、托盤等設(shè)施設(shè)備清潔隆重，各區(qū)域無(wú)破損和雜物堆放；6藥品搬運(yùn)和碼放應(yīng)認(rèn)真按照外包裝標(biāo)示要求規(guī)范操作，避免損壞藥品包裝；7藥品儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)不得存放與儲(chǔ)存管理無(wú)關(guān)的物品。8開啟溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)庫(kù)房溫濕度時(shí)時(shí)監(jiān)控，根情及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲(chǔ)存安全。9對(duì)不合格藥品實(shí)行控制性管理，不合格藥品應(yīng)單獨(dú)存放于不合格品區(qū)。10實(shí)行藥品的效期儲(chǔ)存管理，對(duì)效期不足6個(gè)月的藥品對(duì)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)自動(dòng)預(yù)警，保管員對(duì)商品掛出近效期商品標(biāo)志，并于每月底打印“近效期藥品催報(bào)表”報(bào)業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部。11儲(chǔ)存中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品，應(yīng)立即集中控制并停售，報(bào)質(zhì)管部處理。12對(duì)庫(kù)存藥品每月盤點(diǎn)，做到賬、貨相符。13未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進(jìn)入儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)，儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品質(zhì)量和安全的行為；藥品儲(chǔ)存操作規(guī)程1、 藥品儲(chǔ)存首先做好藥品入庫(kù)準(zhǔn)備，包括儲(chǔ)存條件確認(rèn)、貨位準(zhǔn)備，2、 確保藥品儲(chǔ)存條件符合要求，實(shí)現(xiàn)避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠、防火，安全儲(chǔ)存。3、 按入庫(kù)藥品屬性確認(rèn)相應(yīng)儲(chǔ)存區(qū)，合格品進(jìn)入合格品區(qū)，不合格品進(jìn)入不合格品區(qū)。4、 常溫、陰涼、冷藏儲(chǔ)存藥品分庫(kù)儲(chǔ)存；藥品與非藥品分庫(kù)儲(chǔ)放；整件貨與零貨分庫(kù)儲(chǔ)存；處方藥與非處方藥分貨架或分庫(kù)儲(chǔ)放，外用藥單獨(dú)貨架儲(chǔ)放。5、 中藥飲片專庫(kù)陰涼儲(chǔ)存，精致飲片和普通飲片分架存放。6、 按照包裝標(biāo)示要求搬運(yùn)和堆垛，堆垛高度符合包裝圖示要求。7、 藥品堆垛與庫(kù)房地面、內(nèi)墻、頂、燈、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間保留有足夠空隙；8、 藥品進(jìn)入貨位，做到一品一位，并按規(guī)格、批號(hào)分開存放，不混不串。9、 按制度規(guī)定做好溫濕度管理，藥品有效期管理和藥品養(yǎng)護(hù)管理工作。10、 定期進(jìn)行庫(kù)存盤點(diǎn)，保障產(chǎn)品帳貨相符。養(yǎng)護(hù)管理制度1 藥品養(yǎng)護(hù)是指在藥品在藥品儲(chǔ)存過(guò)程中，對(duì)藥品進(jìn)行科學(xué)保養(yǎng)的技術(shù)性工作，是保證藥品在儲(chǔ)存期間保持質(zhì)量完好的一項(xiàng)重要措施，也是減少損耗、確保企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益的重要手段。2 公司藥品養(yǎng)護(hù)工作的開展是預(yù)防為主、消除隱患，保證質(zhì)量。認(rèn)真開展在庫(kù)藥品養(yǎng)護(hù)工作，防止藥品變質(zhì)失效，確保儲(chǔ)存藥品質(zhì)量的安全、有效。3 按GSP要求，公司養(yǎng)護(hù)員應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；從事中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作的，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱；養(yǎng)護(hù)員必須經(jīng)公司培訓(xùn)考核合格方能上崗。4 養(yǎng)護(hù)員根據(jù)庫(kù)房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等負(fù)責(zé)藥品養(yǎng)護(hù)具體工作的開展,主要包括：1) 檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。2) 指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。3) 每季度5日前通過(guò)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存藥品生成養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，首營(yíng)品種、近效期、有效期較短、質(zhì)量不穩(wěn)定、近期出現(xiàn)過(guò)質(zhì)量問(wèn)題、儲(chǔ)存時(shí)間較長(zhǎng)、特殊管理的藥品、藥監(jiān)部門重點(diǎn)監(jiān)控的品種，以及有溫濕度、避光等特殊儲(chǔ)存條件要求的品種等為養(yǎng)護(hù)檢查重點(diǎn)。4) 以每月完成計(jì)劃三分之一的進(jìn)度，按養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，通過(guò)系統(tǒng)生成養(yǎng)護(hù)記錄；5) 檢查、維護(hù)庫(kù)房空調(diào)系統(tǒng)、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，保障對(duì)庫(kù)房溫濕度時(shí)時(shí)監(jiān)控，根情及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，確保庫(kù)房溫濕度合格。6) 檢查中藥飲片質(zhì)量，對(duì)需要采取養(yǎng)護(hù)措施的中藥飲片在專用中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作場(chǎng)所進(jìn)行有效養(yǎng)護(hù)并做好記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。7) 養(yǎng)護(hù)員對(duì)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理。8) 養(yǎng)護(hù)員要定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息，結(jié)果報(bào)公司質(zhì)管部處理。養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程公司配送中心養(yǎng)護(hù)員負(fù)責(zé)庫(kù)存藥品的養(yǎng)護(hù)。養(yǎng)護(hù)員工作中必須認(rèn)真執(zhí)行藥品管理法規(guī)和公司養(yǎng)護(hù)管理制度，操作規(guī)程如下：1、 每月5日前登錄計(jì)算機(jī)系統(tǒng)，按養(yǎng)護(hù)管理制度規(guī)定生成檢查養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。并按計(jì)劃進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù)。2、 按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并依據(jù)檢查養(yǎng)護(hù)結(jié)果在系統(tǒng)中生成養(yǎng)護(hù)記錄；注意事項(xiàng)如下：1 對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)。2 對(duì)中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染。3、 檢查養(yǎng)護(hù)中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。對(duì)存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)采取以下措施：1 存放于標(biāo)志明顯的專用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷售；2 懷疑為假藥的，及時(shí)報(bào)告食品藥品監(jiān)督管理部門；3 屬于特殊管理的藥品，按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定處理；4 不合格藥品的處理過(guò)程應(yīng)當(dāng)有完整的手續(xù)和記錄；5 對(duì)不合格藥品應(yīng)當(dāng)查明并分析原因，及時(shí)采取預(yù)防措施。4、 藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時(shí)，應(yīng)當(dāng)迅速采取安全處理措施，防止對(duì)儲(chǔ)存環(huán)境和其他藥品造成污染。5、 時(shí)時(shí)監(jiān)控庫(kù)房溫濕度變化情況，當(dāng)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)預(yù)警時(shí)必須積極采取措施，保障庫(kù)房溫濕度達(dá)標(biāo)。6、 養(yǎng)護(hù)檢查和日常工作中完成如下工作：1 檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境。2 指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè)。7、 每季度匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息并報(bào)告質(zhì)管部，重要事項(xiàng)及時(shí)上報(bào)。出庫(kù)管理制度1 藥品出庫(kù)由保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括通用名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期等)，保證備貨質(zhì)量完好。保管員備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復(fù)核區(qū)由復(fù)核員復(fù)核。2 復(fù)核員在復(fù)核區(qū)對(duì)出庫(kù)藥品按隨貨同行單進(jìn)行復(fù)核，重點(diǎn)復(fù)核進(jìn)貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核無(wú)誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章。復(fù)核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題則立即促成改正。3 整件藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)檢查包裝是否完好；拼箱藥品經(jīng)復(fù)核核無(wú)誤后由復(fù)核人員進(jìn)行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上加帖醒目、易辨認(rèn)的拼箱標(biāo)志；4 備貨、拼箱要做到藥品和非藥品分開、口服和外用藥品分開，處方藥和非處方藥分開，中藥飲片單獨(dú)裝箱。5 冷藏藥品的備貨、復(fù)核、裝入保溫箱在庫(kù)內(nèi)單獨(dú)進(jìn)行。6 冷藏藥品裝入保溫箱前，必須嚴(yán)格按車載保溫箱使用操作規(guī)程操作，保證其達(dá)到裝運(yùn)藏藥品工作狀態(tài)和溫度要求。7 拼箱發(fā)貨時(shí)如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運(yùn)和運(yùn)輸途中出現(xiàn)晃動(dòng)或擠壓，可采用無(wú)污染的紙板或泡沫等進(jìn)行填充；8 保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)管部研究處理：1 藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞等問(wèn)題；2 包裝內(nèi)有異常響動(dòng)或者液體滲漏；3 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符；4 藥品已超過(guò)有效期；5 其他異常情況的藥品。6 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。9 貨品出庫(kù)復(fù)核拼箱完畢，由復(fù)核員操作系統(tǒng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄，項(xiàng)目包括進(jìn)貨門店、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。10 貨品出庫(kù)，應(yīng)附帶加蓋公司藥品出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單（票）。出庫(kù)復(fù)核操作規(guī)程1 保管員按隨貨同行單備貨，保證備貨與隨貨同行單內(nèi)容一致（包括品名、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、批號(hào)、有效期等)且質(zhì)量完好，備貨完畢在隨貨同行上加蓋本人名章，貨品移復(fù)核區(qū)由復(fù)核員復(fù)核。2 復(fù)核員在復(fù)核區(qū)對(duì)出庫(kù)藥品按隨貨同行單進(jìn)行復(fù)核，重點(diǎn)復(fù)核進(jìn)貨門店、藥品的品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況，復(fù)核無(wú)誤后在隨貨同行單上加蓋本人名章，復(fù)核中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題則立即促成改正。3 藥品出庫(kù)時(shí)檢查并保證包裝完好，復(fù)核無(wú)誤后進(jìn)行拼箱封箱，并在使用的代用包裝箱上做醒目、易辨識(shí)的拼箱標(biāo)志；4 備貨、拼箱要做到藥品和其它產(chǎn)品分開。拼箱時(shí)如藥品不能填滿代用包裝箱，為了防止藥品在搬運(yùn)和運(yùn)輸途中出現(xiàn)晃動(dòng)或擠壓，可采用無(wú)污染的紙板或泡沫等進(jìn)行填充；5 保管員、復(fù)核員發(fā)現(xiàn)藥品有以下情況不得出庫(kù)，并報(bào)告質(zhì)管部研究處理：6 產(chǎn)品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、封條損壞；7 標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)示內(nèi)容與實(shí)物不符；8 超過(guò)有效期；9 存在其他情況屬于不合格產(chǎn)品10 有退貨通知或監(jiān)管部門通知停售的藥品。11 貨品出庫(kù)復(fù)核拼箱完畢，由復(fù)核員操作系統(tǒng)生成出庫(kù)復(fù)核記錄，項(xiàng)目包括進(jìn)貨門店、藥品的品名、劑型（型號(hào)）、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠商、出庫(kù)日期、質(zhì)量狀況和復(fù)核人員等內(nèi)容。12 貨品出庫(kù)時(shí)附帶好加蓋公司出庫(kù)專用章原印章的隨貨同行單。藥品運(yùn)輸管理制度1 藥品運(yùn)輸人員必須接受藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗，要遵守公司員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，持有效健康證，其著裝應(yīng)當(dāng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。2 運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，不得使用開放式車輛運(yùn)輸。運(yùn)輸藏藥品使用車載保溫箱并嚴(yán)格按車載保溫箱使用操作規(guī)程操作。3 冷藏藥品運(yùn)輸途中要能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)并記錄藏車、藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。運(yùn)輸過(guò)程中，藥品不得直接接觸冰袋、冰排等蓄劑，防止對(duì)藥品質(zhì)量造成影響。4 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品，并根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，確保安全運(yùn)送，防止藥品出現(xiàn)破損、污染等問(wèn)題。5 藥品運(yùn)輸人員必須認(rèn)真檢查和保障車輛和運(yùn)輸工具狀態(tài)，遇特殊天氣等運(yùn)輸條件不適時(shí)停止運(yùn)送。6 已裝車藥品必須5小時(shí)內(nèi)運(yùn)達(dá)門店，如因特殊原因不能運(yùn)送，車內(nèi)藥品要送回倉(cāng)庫(kù)原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7 藥品運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運(yùn)送時(shí)，藥品運(yùn)輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保藥品安全暫存，如有藏藥品，藏藥品要在符合要求的藏條件下暫存。8 藥品運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)載工具要保持密閉，加鎖。防止運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。9 建立藥品運(yùn)輸記錄，記錄至少包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運(yùn)輸日期、收貨門店、藥品件數(shù)、隨貨同行單張數(shù)、經(jīng)辦人、收貨人。10 藏藥品的運(yùn)輸記錄內(nèi)容要包括：發(fā)貨單位、收貨門店、運(yùn)輸日期、啟運(yùn)時(shí)間、到達(dá)時(shí)間、運(yùn)輸工具、啟運(yùn)溫度、到達(dá)溫度、隨貨同行單張數(shù)、運(yùn)輸車輛狀況、箱貨狀況、運(yùn)輸人、收貨人。11 如上記錄保存5年，實(shí)現(xiàn)運(yùn)輸過(guò)程的質(zhì)量追溯。運(yùn)輸操作規(guī)程1 運(yùn)輸人員認(rèn)真學(xué)習(xí)和掌握藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，經(jīng)考核合格后上崗。2 遵守公司員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，持有效健康證，著裝應(yīng)符合勞動(dòng)保護(hù)和產(chǎn)品防護(hù)的要求。3 使用封閉式貨物運(yùn)輸工具，不得使用開放式車輛運(yùn)輸。4 嚴(yán)格按照外包裝標(biāo)示的要求搬運(yùn)、裝卸藥品。根據(jù)藥品的包裝和質(zhì)量特性，針對(duì)車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運(yùn)輸工具，確保安全運(yùn)送。5 認(rèn)真檢查和保障車輛及運(yùn)輸工具的狀態(tài)，遇特殊天氣等運(yùn)輸條件不適時(shí)停止運(yùn)送。6 已裝車藥品必須5小時(shí)內(nèi)運(yùn)達(dá)門店，如因特殊原因不能運(yùn)送，車內(nèi)藥品要送回倉(cāng)庫(kù)原拼箱發(fā)貨區(qū)存放。7 運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障、交通擁堵等突發(fā)事件，不能繼續(xù)運(yùn)送時(shí)，運(yùn)輸人員必須向公司，或就近門店救援，確保產(chǎn)品安全暫存。8 藥品運(yùn)輸過(guò)程中，運(yùn)載工具要保持密閉，加鎖，防止運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。車載保溫箱使用操作規(guī)程（一)使用操作規(guī)程1、使用前用充電器將保溫箱溫度記錄儀充滿電量；2、提前取出配備冰排（3個(gè)），放置于冰柜連續(xù)冷凍24小時(shí)以上，直到冰排中儲(chǔ)冷夜完全冷凍為止。3、將完全冷凍的冰排取出，放在2-8的環(huán)境（冷庫(kù)）中平衡15分鐘，等冰排表面的霜融化后，正確放入保溫箱中，按照冰排拜訪位置在保溫箱內(nèi)擺放。4、打開保溫箱溫度記錄儀電源，當(dāng)箱中溫度達(dá)到冷藏藥品存放的溫度（2-8）后，在冷庫(kù)發(fā)貨區(qū)將冷藏藥品迅速搬入保溫箱內(nèi)，關(guān)閉箱蓋，扣上扣手，打開溫度數(shù)據(jù)上傳按鈕，和冷鏈質(zhì)量監(jiān)控平臺(tái)聯(lián)網(wǎng)。5、將裝有冷藏藥品的保溫箱搬入運(yùn)輸車輛車廂。6、在運(yùn)輸途中嚴(yán)禁打開保溫箱。7、冷藏藥品運(yùn)輸?shù)侥康牡睾?，配送員可用隨身攜帶的藍(lán)牙打印機(jī)將運(yùn)輸途中的溫度數(shù)據(jù)打