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匯仁集團(tuán)制藥部分職能與崗位設(shè)置現(xiàn)狀相關(guān)組織結(jié)構(gòu)圖匯仁集團(tuán)制藥質(zhì)量保證部藥業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部制藥生產(chǎn)技術(shù)部藥業(yè)質(zhì)量保證部設(shè)備科六個(gè)車間:前處理、提取、蜜丸、膠囊、口服液、易拉瓶設(shè)備部工程部四個(gè)車間:固體、口服液、提取、蜜丸一匯仁質(zhì)量保證部質(zhì)量保證部(QA)質(zhì)量控制部(QC)化驗(yàn)室辦公室QA部長(zhǎng)職責(zé): 審核上報(bào)藥品監(jiān)督管理部門的所有書面材料 批準(zhǔn)原材料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程 審核批準(zhǔn)生產(chǎn)記錄,作出成品可否出廠的結(jié)論 對(duì)全企業(yè)有關(guān)質(zhì)量的人和事負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施、改正及阻止的責(zé)任 負(fù)責(zé)質(zhì)量部全面工作,適時(shí)向企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)提出保證產(chǎn)品質(zhì)量的意見和改進(jìn)建議 審核工藝規(guī)程、生產(chǎn)指令、批記錄等文稿和表示 處理用戶抱怨的產(chǎn)品質(zhì)量問題 批準(zhǔn)不合格品及退貨產(chǎn)品處理辦法,并指派QA檢查員監(jiān)督 制定部門培訓(xùn)計(jì)劃 審核所有包裝物的文字內(nèi)容、圖案等。 提出GMP實(shí)施計(jì)劃,質(zhì)量管理部門機(jī)構(gòu)設(shè)置并報(bào)總裁批準(zhǔn)、組織實(shí)施QA部門職能: 負(fù)責(zé)物料檢驗(yàn)規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)和管理制度的制定和修訂,并報(bào)請(qǐng)有關(guān)管理部門審核批準(zhǔn) 制定物料的檢驗(yàn)項(xiàng)目、內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和詳細(xì)的操作規(guī)程 負(fù)責(zé)對(duì)物料的取樣、檢驗(yàn)、留樣,出具檢驗(yàn)報(bào)告書 負(fù)責(zé)制定物料的取樣、留樣制度,物料存儲(chǔ)及失效期 負(fù)責(zé)原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量穩(wěn)定性評(píng)價(jià),為確保原料的存儲(chǔ)期、藥品失效期提供數(shù)據(jù) 評(píng)定原料、中間產(chǎn)品及成品的儲(chǔ)存條件 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)用的設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、標(biāo)準(zhǔn)溶液、培養(yǎng)基、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物等制定管理辦法 負(fù)責(zé)對(duì)廠房的塵粒數(shù)和活微生物數(shù)量檢測(cè),以及各種生產(chǎn)用水的質(zhì)量檢測(cè) 負(fù)責(zé)制訂質(zhì)量檢驗(yàn)人員職責(zé),并保證其工作正常進(jìn)行 負(fù)責(zé)質(zhì)量檢驗(yàn)人員的專業(yè)培訓(xùn),參與藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)各類人員進(jìn)行規(guī)范和藥品質(zhì)量意識(shí)到培訓(xùn)與教育工作 實(shí)施計(jì)量管理 進(jìn)行GMP工藝和技術(shù)培訓(xùn) 進(jìn)行GMP自檢,接受藥監(jiān)部門的GMP監(jiān)察并整改QA部門職權(quán): 決定原料、中間產(chǎn)品投料、成品出庫 決定內(nèi)外包裝材料、標(biāo)簽、說明書的使用 決定藥品退回、不合格藥品處理QA內(nèi)部崗位設(shè)置 辦公室:5人。管理人員、內(nèi)勤、檔案、投訴、質(zhì)量統(tǒng)計(jì)、QA審核 精密儀器室:4人 成品檢測(cè)室:5人 微生物檢測(cè)室:2人 半成品檢測(cè):10人 原料、煤、水、包裝檢測(cè):9人 前處理(藥材炮制)檢測(cè): 人QA工作協(xié)作關(guān)系 上級(jí):陳總、何國(guó)平 下屬:QC部長(zhǎng)、化驗(yàn)室主任、QA人員 橫向:生產(chǎn)技術(shù)部(反饋產(chǎn)品檢測(cè)、留檢以及藥檢部門檢測(cè)情況),開發(fā)部(新產(chǎn)品檢測(cè)和留檢),供應(yīng)部(原材料、包裝材料檢測(cè)),營(yíng)銷部(產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告單、解決消費(fèi)者咨詢) 外部:省市藥檢部門、省藥品監(jiān)督管理局、外省藥檢和藥監(jiān)部門QA改進(jìn)意見: 質(zhì)量部現(xiàn)有的半成品檢驗(yàn)人員和崗位應(yīng)歸車間,業(yè)務(wù)可以仍歸質(zhì)量部指導(dǎo)。 應(yīng)設(shè)立一名現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督控制崗位QC部長(zhǎng)職責(zé): 按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)廠原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書、中間產(chǎn)品、出廠產(chǎn)品進(jìn)行抽檢,判定并出具檢驗(yàn)報(bào)告書 負(fù)責(zé)企業(yè)月、季、年產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)考核、統(tǒng)計(jì)、分析、總結(jié)以及保送工作 制定、修訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),報(bào)QA批準(zhǔn) 負(fù)責(zé)制訂原輔料、包裝材料、標(biāo)簽、工藝用水、中間產(chǎn)品、成品的抽樣規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程,并報(bào)QA審批 負(fù)責(zé)全公司的標(biāo)準(zhǔn)溶液配置、標(biāo)化、發(fā)送,以及對(duì)非標(biāo)品、對(duì)照品、鑒定用菌、標(biāo)準(zhǔn)曲線的統(tǒng)一管理 對(duì)產(chǎn)品建立質(zhì)量檔案,進(jìn)行留樣觀察。研究改進(jìn)檢驗(yàn)方法。 參與產(chǎn)品質(zhì)量攻關(guān)、創(chuàng)優(yōu)、質(zhì)量分析活動(dòng)和質(zhì)量事故調(diào)查,定期組織產(chǎn)品質(zhì)量的用戶訪問。 執(zhí)行質(zhì)量事故報(bào)告制度QC部門崗位設(shè)置 建議:辦公室,中藥室,西藥室,生測(cè)室,儀器室,留樣室,包材室。 現(xiàn)狀:n 車間化驗(yàn)室:蜜丸1人,合成車間1人,前處理4人,固體2人,口服液人,提取2人n 成品化驗(yàn)室:微生物、環(huán)境檢測(cè)4人,原輔料2人,理化監(jiān)測(cè)2人,中藥材4人,包裝材料2人,留樣觀察2人,成品檢驗(yàn)6人,精密儀器4人,文檔員及辦事員2人。二生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)技術(shù)部生產(chǎn)車間動(dòng)力設(shè)備科辦公室工作關(guān)系 上級(jí):總裁 下屬:車間,設(shè)備動(dòng)力科,辦公室人員 內(nèi)部崗位設(shè)置n 辦公室:工藝主任,調(diào)度核算,軟件管理,衛(wèi)生管理,打字油印n 動(dòng)力科:機(jī)修班7人;鍋爐班35人、4臺(tái)鍋爐,三班倒;載貨電梯班5人,5臺(tái)電梯;計(jì)量室3人。n 車間,1700人(制藥部分) 協(xié)作關(guān)系:銷售部,供應(yīng)部,質(zhì)量部,開發(fā)部部長(zhǎng)職責(zé): 合理安排生產(chǎn) 生產(chǎn)用設(shè)備的引進(jìn) 工藝改進(jìn) 安全生產(chǎn) 產(chǎn)品質(zhì)量管理 對(duì)下屬工作分配與監(jiān)督管理 物資、動(dòng)力消耗的控制與管理 軟件管理設(shè)備動(dòng)力科主任職責(zé): 負(fù)責(zé)設(shè)備采購 公司動(dòng)力系統(tǒng)(供配電、供水、供純水、供冷凍水、供蒸汽、污水處理站)的日常管理 公司保全系統(tǒng)(電氣、機(jī)修)的日常管理 公司設(shè)備管理 公司壓力容器管理 對(duì)外協(xié)作政府相關(guān)職能部門,有供電局、環(huán)保局、技術(shù)監(jiān)督局、安全生產(chǎn)管理局、勞動(dòng)局 生產(chǎn)技術(shù)部的生產(chǎn)調(diào)度車間主任職責(zé) 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃,安排生產(chǎn),進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)管理,安全與消防工作 質(zhì)量管理 負(fù)責(zé)車間設(shè)備管理,正常運(yùn)轉(zhuǎn) 生產(chǎn)成本控制 職工思想教育、業(yè)務(wù)教育,人力資源配置車間下屬:各班班長(zhǎng):各班生產(chǎn)任務(wù)保全工:檢修工:設(shè)備檢修計(jì)劃及維修情況工藝員:車間工藝執(zhí)行情況及軟件問題車間崗位設(shè)置問題:工藝員兼崗,不利于職能發(fā)揮附表:各車間崗位設(shè)置情況車間名稱主任副主任主任助理班長(zhǎng)工藝員核算員機(jī)修員保全工生產(chǎn)員工提取車間11122120口服液車間11洗滌班罐軋班包裝班112145口服液(藥業(yè))1輔助班配置班洗烘瓶班罐裝班包裝班待編制膠囊車間11311167蜜丸車間111534263合成車間1?前處理車間1133?(說明:1、車間主任助理,負(fù)責(zé)核算、統(tǒng)計(jì),并協(xié)助主任處理日常雜物2、合成車間負(fù)責(zé)阿克他利或其它合成藥的小試、中試的生產(chǎn)和技術(shù)管理)財(cái)務(wù)部營(yíng)銷財(cái)務(wù)中心部門職能: 負(fù)責(zé)整個(gè)營(yíng)銷部、上海聯(lián)絡(luò)處、上海匯仁制藥、上海匯仁醫(yī)藥等單位的預(yù)算編制、預(yù)算執(zhí)行情況分析、資金管理與調(diào)度、財(cái)務(wù)管理與核算、稅務(wù)管理、基建財(cái)務(wù)編制與管理。 協(xié)組辦公室主任,參與上海聯(lián)絡(luò)處的有關(guān)員工的勞動(dòng)用工、人員編制、計(jì)劃統(tǒng)計(jì)、物業(yè)管理。建立內(nèi)部控制制度直接上級(jí):姜部長(zhǎng)、黃部長(zhǎng)直接下級(jí):出納。外部協(xié)作單位:銀行、稅務(wù)、環(huán)保局、物業(yè)部門主任職責(zé): 財(cái)會(huì)制度、核算辦法制訂、修改、完善 對(duì)分公司提出的核算、管理問題進(jìn)行解釋、指導(dǎo) 負(fù)責(zé)具體分析報(bào)告編寫 人員考核、人事安排,獎(jiǎng)懲申報(bào)發(fā)展部部門職能: 土建工作立項(xiàng)、籌建、建設(shè)、驗(yàn)收、交付使用、維修直接上級(jí):陳總、副總直接下級(jí):經(jīng)濟(jì)合同預(yù)算工程師(及預(yù)算員)、現(xiàn)場(chǎng)土建監(jiān)督工程師(現(xiàn)場(chǎng)助工)外部協(xié)作單位:城建、土地、消防、計(jì)劃、當(dāng)?shù)卣?cái)務(wù)部部門職能: 業(yè)務(wù)流程 財(cái)務(wù)管理、會(huì)計(jì)核算辦法、業(yè)務(wù)核算辦法制訂與執(zhí)行 與內(nèi)部、外部關(guān)系協(xié)調(diào)直接上級(jí):陳總、副總直接下級(jí):總部財(cái)務(wù)中心(匯仁制藥組、匯仁營(yíng)銷組、醫(yī)藥科研組、匯仁藥業(yè)組、綜合統(tǒng)計(jì)組、中藥材收購付款組,共32人)、營(yíng)銷財(cái)務(wù)中心(按銷售大區(qū)設(shè)立9家中心分公司財(cái)務(wù)組,下轄營(yíng)銷公司61家。共157人)外部協(xié)作單位:省市縣國(guó)稅局、地稅局、財(cái)政局、稽查局建議:各獨(dú)立核算單位應(yīng)設(shè)專門財(cái)務(wù)部門,以提高各財(cái)務(wù)組積極性、能動(dòng)性。對(duì)財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)。財(cái)務(wù)總監(jiān)部部門職能: 付款、收款 批復(fù)資金、審批費(fèi)用(部門和個(gè)人費(fèi)用) 資金計(jì)劃、預(yù)算管理 財(cái)務(wù)控制、成本管理、合同管理、總部財(cái)務(wù)制度建設(shè) 財(cái)務(wù)審計(jì)、經(jīng)營(yíng)審計(jì)、專項(xiàng)審計(jì)、內(nèi)部控制架構(gòu)建設(shè)直接上級(jí):陳總、副總直接下級(jí):辦公室主任:協(xié)助財(cái)務(wù)總監(jiān)管理本部門事務(wù),直接負(fù)責(zé)管理結(jié)算組、財(cái)務(wù)管理組結(jié)算組:4人,審批費(fèi)用、批付資金、收付款財(cái)務(wù)管理:資金計(jì)劃(含融資)、財(cái)務(wù)控制、成本管理、預(yù)算管理、合同管理、投資項(xiàng)目可行性分析、總部財(cái)務(wù)制度內(nèi)部審計(jì)組:6人(現(xiàn)在1人)。財(cái)務(wù)審計(jì)、經(jīng)營(yíng)審計(jì)、專項(xiàng)審計(jì)、內(nèi)部控制架構(gòu)建設(shè)外部協(xié)作單位:原材料供應(yīng)商、勞務(wù)供應(yīng)商、設(shè)備供應(yīng)商、商業(yè)銀行(工、農(nóng)、建、中、招、交)問題:會(huì)計(jì)監(jiān)督職能?供應(yīng)部商業(yè)行為監(jiān)督中心職責(zé): 對(duì)本部采購、倉管、貨運(yùn)、裝卸工作過程的監(jiān)督 對(duì)供應(yīng)商供貨狀況進(jìn)行跟蹤和綜合評(píng)價(jià) 對(duì)供應(yīng)商供貨的計(jì)劃執(zhí)行和質(zhì)量異常情況進(jìn)行協(xié)調(diào)與處理。 對(duì)供應(yīng)商供貨資格進(jìn)行審查 對(duì)本部員工的德能勤績(jī)進(jìn)行考核評(píng)價(jià) 對(duì)本部員工違紀(jì)違規(guī)行為進(jìn)行調(diào)查處理下級(jí):監(jiān)督員,中藥材初檢員營(yíng)銷監(jiān)審中心監(jiān)察組:銷售行為監(jiān)察審計(jì)組:財(cái)務(wù)行為檢查職責(zé): 公司規(guī)章制度、銷售政策執(zhí)行情況 財(cái)政收支合理、合規(guī)、合
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