生產(chǎn)管理知識_食品生產(chǎn)許可證申報材料審查及處理準則

食品生產(chǎn)許可證申報材料審查及處理準則（試行）一、申報材料審查及處理準則條款審查項目存 在 問 題處理原則備注11申請書封面產(chǎn)品類別及申證單元填寫不符合細則要求： 直接填寫所申請產(chǎn)品的名稱（如直接填寫“飲用水”）。 其他與發(fā)證標準格式不符的情況等。提供補正上報表格要正確 , 無異議時，個別錯誤可由審查中心代改，不一致時退回2企業(yè)名稱、企業(yè)印章與營業(yè)執(zhí)照不一致。退回整改3企業(yè)注冊地址與營業(yè)執(zhí)照；生產(chǎn)地址（廠址）與衛(wèi)生許可證不一致。退回整改廠址與衛(wèi)生許可證基本一致，無關(guān)鍵字 / 詞 / 信息的差別，可不退回整改21企業(yè)基本情況表企業(yè)基本情況一欄中企業(yè)名稱、法人代表、經(jīng)濟性質(zhì)等基本信息與營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證等證照不一致。退回整改2申報產(chǎn)品情況中申報產(chǎn)品名稱及其品種不符合細則要求，不填產(chǎn)品品種名稱或產(chǎn)品名稱不能反映產(chǎn)品的真實屬性（如奶飲料，所填名稱為奶）。退回整改3產(chǎn)品執(zhí)行標準號填寫錯誤或缺年號，或與實際產(chǎn)品的執(zhí)行標準（檢驗報告）不一致。退回整改4審批欄未加蓋公章；或填寫不齊全（如只蓋章未簽意見，未填寫日期，未填寫合格等級等信息）。退回整改退回材料再次上報時，需重新簽署意見、日期并加蓋公章31組織結(jié)構(gòu)概述含有分公司的未填寫相關(guān)信息。退回整改41人員一覽表未包含細則中有資質(zhì)要求的人員，如檢驗人員；茶葉生產(chǎn)企業(yè)要求有評茶員；白酒企業(yè)要求檢驗、釀造、調(diào)配、品酒人員等。退回整改51生產(chǎn)設(shè)備表生產(chǎn)設(shè)備表中缺少細則要求的生產(chǎn)設(shè)備。退回整改2一體化設(shè)備未標明集合的工藝（如自動生產(chǎn)線所包含的工藝）。退回整改企業(yè)說明情況，盟市局確認加蓋公章3使用其他設(shè)備但未標明所替代的設(shè)備和工藝。退回整改企業(yè)說明情況，盟市局確認加蓋公章61企業(yè)主要原材料、包裝材料一覽表缺少申證產(chǎn)品使用的主要原材料。表中無產(chǎn)品標簽配料表所列原料。退回整改2所用原料執(zhí)行標準不正確（涉及原料供方問題）。退回整改3使用未取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的原料；使用取得生產(chǎn)許可證企業(yè)生產(chǎn)的原料，但未填寫該企業(yè)的生產(chǎn)許可證編號?；蚍盅b進口產(chǎn)品未提供出入境檢驗檢疫證明。退回整改71企業(yè)主要檢測儀器、設(shè)備一覽表企業(yè)檢驗設(shè)備不齊全；或精度等級不能滿足要求。退回整改2檢驗設(shè)備未檢定或超期（包括在辦證進程中過期）。退回整改3因產(chǎn)品的特殊性或檢驗方法的特殊性，細則中要求的檢測設(shè)備不適用，但未對缺省或替代該檢測設(shè)備的合理性做出說明。退回整改81營業(yè)執(zhí)照 （正、副本）衛(wèi)生許可證（正、副本）代碼證提交的證件復(fù)印件不清晰、未加蓋企業(yè)公章，營業(yè)執(zhí)照無法看出其年審情況及證件有效性等必需的信息。要求補正可重新索要證件，市局簽字蓋章后郵寄2經(jīng)營范圍不包含申證產(chǎn)品。退回整改3證照中有涉及企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的相關(guān)信息（如籌建，衛(wèi)生許可證有效期至年月日，但已過此有效期）。退回整改91現(xiàn)場核查表核查項目判定不全。退回整改2判定一般不合格的項目未描述不合格事實，或描述不正確。退回整改3現(xiàn)場核查表封面信息填寫不正確，如未填寫申請生產(chǎn)企業(yè)所申請生產(chǎn)的全部產(chǎn)品名稱。退回整改101現(xiàn)場核查報告基本信息中現(xiàn)場核查地址與衛(wèi)生許可證不一致。退回整改2基本信息中產(chǎn)品名稱、申證單元與申請書不一致。退回整改3現(xiàn)場核查報告不合格項統(tǒng)計不準確，結(jié)論不正確。退回整改 4各類人員簽字不齊全，日期填寫不齊全或不正確，或企業(yè)未蓋章。退回整改 5審查組長未取得組長資格。退回整改111抽樣單企業(yè)基本信息與所提供證件不一致。退回整改2抽樣產(chǎn)品與企業(yè)申報產(chǎn)品 / 抽樣原則不符。退回整改3抽樣數(shù)量不符合細則要求，樣品規(guī)格與樣品數(shù)量不對應(yīng)。退回整改4抽樣單中產(chǎn)品基本信息與產(chǎn)品標簽不一致。退回整改5抽樣單未簽字、蓋章。退回整改 121檢驗報告檢驗報告的計量認證、審查認可，以及實驗室認可標志已超過有效期，檢驗機構(gòu)無發(fā)證檢驗資格。退回整改2檢驗報告基本信息不正確（抽樣、檢驗時間，產(chǎn)品名稱、規(guī)格、抽樣數(shù)量等與抽樣單、企業(yè)基本信息等不一致）。退回整改3檢驗依據(jù)不明確或不正確。退回整改4檢驗項目不全或錯判。退回整改5標簽中企業(yè)名稱 / 地址與證照不一致。退回整改6標簽內(nèi)容不符合標準要求。退回整改7結(jié)論不正確如個別項目檢驗不合格，但結(jié)論卻為合格（細則另有規(guī)定的除外）。退回整改如修改檢驗結(jié)果數(shù)據(jù)，質(zhì)檢機構(gòu)應(yīng)提交合理的解釋并蓋章8檢驗報告蓋章、簽字不齊全。退回整改131其他省級發(fā)證盟市收費的未提供正式發(fā)票復(fù)印件；省級發(fā)證審查費交區(qū)局的和國家發(fā)證的申證材料，未提供給區(qū)局的匯款憑證復(fù)印件和交費企業(yè)名單?？蓚髡嫣峁?沒有本批次盟市局正式文件、流轉(zhuǎn)單或流轉(zhuǎn)單上無經(jīng)辦人親筆簽字（打印、簽章無效）的企業(yè)申請材料。退回整改每份材料流轉(zhuǎn)單要訂在封面3申請材料相關(guān)內(nèi)容（如：組織結(jié)構(gòu)圖與人員一覽表，生產(chǎn)設(shè)備一覽表與企業(yè)廠區(qū)平面圖、工藝流程圖）前后矛盾或不一致。退回整改企業(yè)申請材料中未提供真實反映或不符合要求的企業(yè)生產(chǎn)條件、檢驗條件等整體情況照片的。如：關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、檢驗儀器、無菌室等照片。退回整改抽查時現(xiàn)場復(fù)合4涉及產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準入條件，未提供盟市、自治區(qū)政府投資主管部門核準文件，產(chǎn)業(yè)政策證明原件。退回整改 141企業(yè)標準規(guī)定指標不符合國標、行標要求，低于國標和行標的情況未作合理性說明。退回整改151期滿換證未提交原生產(chǎn)許可證原件（正、副本）及復(fù)印件。提供補正原件郵寄、復(fù)印件傳真161變更企業(yè)有變更名稱、地址等情況。 未提供變更申請表、生產(chǎn)許可證原件（正、副本）及復(fù)印件。 未提供工商證明原件。 未提供新、舊營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、企業(yè)代碼證復(fù)印件。 涉及產(chǎn)業(yè)政策，未提供產(chǎn)業(yè)政策證明原件。退回整改 要求： 1 、各盟市局監(jiān)督科或評審辦上報材料時應(yīng)附盟市局正式文件、申請材料和食品申報企業(yè)材料匯總表（ 5 張表），并在材料寄出后當日發(fā)送電子版匯總表（用 Excel ），并電話確認收到情況。郵箱地址： E_mail ： ps_ 2 、為確保時限，評審中心通過電話 / 傳真通知盟市局整改的問題，請于 3 日內(nèi)完成對材料的補正，超過一周未補正的將退回材料。 3 、要在申證材料右上角處標出申請類別（發(fā)證、期滿換證、地址變更、名稱變更、增項）等內(nèi)容。 二、上報材料必備的表格 （詳見附表） 1 、 食品生產(chǎn)許可證材料審批流轉(zhuǎn)跟蹤單（按實際填寫，不能打?。?2 、食品生產(chǎn)許可證書面材料目錄（報國家） 3 、食品生產(chǎn)許可證書面材料目錄（報區(qū)局） 4 、企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄（共 6 張表，均需現(xiàn)場填寫，不能打印） 4-1 、生產(chǎn)許可證實地核查首次會議簽到表 4-2 、生產(chǎn)許可證實地核查末次會議簽到表 4-3 、生產(chǎn)許可證必備檢驗儀器實地核查記錄 4-4 、生產(chǎn)許可證必備設(shè)備實地核查記錄 4-5 、生產(chǎn)許可證必備生產(chǎn)條件實地核查記錄 4-6 、內(nèi)蒙古食品生產(chǎn)許可證實地核查過程觀察記錄 5 、生產(chǎn)許可證申請材料應(yīng)附照片內(nèi)容（ 20 張以上照片） 6 、食品申報企業(yè)情況匯總表（盟市局匯總上報紙質(zhì)、電子版用，共 5 張表） 6-1 、符合食品發(fā)證條件企業(yè)情況匯總表 6-2 、符合食品生產(chǎn)許可證條件的企業(yè)情況匯總表（期滿換證） 6-3 、食品生產(chǎn)許可證企業(yè)變更匯總表 6-4 、食品生產(chǎn)許可證注銷企業(yè)匯總表 5-5 、食品盟（市）局收費情況匯總表 附表 1 申請類別 ：食品生產(chǎn)許可證材料審批流轉(zhuǎn)跟蹤單( 訂于申請書前 )企業(yè)名稱 受理或經(jīng)辦單位 產(chǎn)品名稱及申證單元 序號材料流向日 期再報日期經(jīng)辦人簽字及意見序號材料流向日 期再審日期經(jīng)辦人簽字及意見1企業(yè)申請日期 10材料審核 2受理前材料審核 11綜合辦登記 3申請受理 12中心主任 4現(xiàn)場核查 13不合格材料退回盟市局 5產(chǎn)品抽樣檢驗 14發(fā)（換）證建議報監(jiān)督處 6檢驗報告發(fā)出 15許可前抽查 檢驗報告收到 7材料整理、補正 16區(qū)局審批或上報國家局 8盟市局上報 17材料存檔 9評審中心收到 18其他 材料處理建議上報區(qū)局 傳真通知盟市局 材料退回盟市局整改 批準人（材料退回時適用）：二、材料審查問題清單1 、2 、3 、4 、5 、依據(jù)食品生產(chǎn)許可證上報材料審查及處理準則第 項的規(guī)定，將材料退回你局，請對以上問題按規(guī)定進行整改后 20 日內(nèi)寄回區(qū)局評審中心，超過期限時盟市局要作出書面說明。盟市局簽收人： 日期：三、整改結(jié)果驗證 符合要求 不符合要求（提出建議）驗證人： 日期：備注： 附表 2食品生產(chǎn)許可證書面材料目錄 （報國家）企業(yè)名稱：檔案號：序號項目數(shù)量（份）1食品生產(chǎn)許可證變更申請表 2食品生產(chǎn)許可證申請書 3工商營業(yè)執(zhí)照（副本復(fù)印件） 4食品衛(wèi)生許可證（復(fù)印件） 5企業(yè)代碼證書（復(fù)印件） 6企業(yè)法定代表人或負責人身份證（復(fù)印件） 7食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 8出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證（已獲證企業(yè)提供復(fù)印件） 9HACCP 體系認證證書（已獲證企業(yè)提供復(fù)印件） 10采礦許可證、取水許可證、水源評價報告水源水質(zhì)跟蹤檢測報告（礦泉水生產(chǎn)企業(yè)提供復(fù)印件） 11分裝食品的，提供生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）或由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明（復(fù)印件） 12食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 13食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告 14不合格項改進表 15產(chǎn)品抽樣單 16發(fā)證檢驗報告 17其它 整理人： 核準人： 入檔人：（盟市局人員）（監(jiān)督科或盟市審查中心負責人）（區(qū)評審中心）日 期： 日 期： 日 期： 附表 3食品生產(chǎn)許可證書面材料目錄 （報區(qū)局） 企業(yè)名稱：檔案號：序號項目數(shù)量（份）1流轉(zhuǎn)單 2食品生產(chǎn)許可證變更申請表 3食品生產(chǎn)許可證申請書 4工商營業(yè)執(zhí)照（副本復(fù)印件） 5食品衛(wèi)生許可證（復(fù)印件） 6企業(yè)代碼證書（復(fù)印件） 7企業(yè)法定代表人或負責人身份證（復(fù)印件） 8食品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 9企業(yè)廠區(qū)布局圖 10企業(yè)生產(chǎn)工藝流程圖（標注關(guān)鍵控制點和參數(shù)） 11執(zhí)行企業(yè)標準的企業(yè)要提供有效的標準文本復(fù)印件 12出口食品衛(wèi)生注冊（登記）證（已獲證企業(yè)提供復(fù)印件） 13HACCP 體系認證證書（已獲證企業(yè)提供復(fù)印件） 14采礦許可證、取水許可證、水源評價報告水源水質(zhì)跟蹤檢測報告（礦泉水生產(chǎn)企業(yè)提供復(fù)印件） 15自備井水質(zhì)檢測報告 16分裝食品的，提供生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證（復(fù)印件）或由出入境檢驗檢疫機構(gòu)出具的合格證明（復(fù)印件） 17食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查計劃表 18食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查表 19食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件現(xiàn)場核查報告 20不合格項改進表 21產(chǎn)品抽樣單 22發(fā)證檢驗報告 23企業(yè)生產(chǎn)條件審查記錄（共 6 頁） 24飲用水企業(yè)潔凈度檢驗報告 25質(zhì)量管理手冊 26繳費發(fā)票復(fù)印件 27食品生產(chǎn)加工企業(yè)必備條件核查工作廉潔信息反饋表 28核查企業(yè)相關(guān)照片（ 20 張以上）及光盤 29其它 整理人： 核準人： 入檔人：（盟市局人員）（監(jiān)督科或盟市審查中心負責人）（區(qū)評審中心）日 期： 日 期： 日 期：附表4-1生產(chǎn)許可證實地核查首次會議簽到表企業(yè)名稱（蓋章） 申證單元 會議時間 會議地點 審查員聲明本人與該申請單位無任何利益關(guān)系，也未參與該企業(yè)的有償咨詢活動，能夠確保此次實地核查的獨立性、公正性，特此聲明。 審查組全體成員簽字:審查組姓 名企業(yè)人員姓 名職 務(wù)組長 廠級領(lǐng)導 組員 組員 部門負責人 觀察員 注：本表一式三份，審查組、觀察員、被核查企業(yè)各一份。此表現(xiàn)場填寫，不許打印。 附表4-2企業(yè)名稱（蓋章） 生產(chǎn)地點 通訊地址 郵編 聯(lián)系人 聯(lián)系電話、傳真 審查組姓 名企業(yè)人員姓 名職 務(wù)組長 廠級領(lǐng)導 組員 組員 部門負責人 觀察員 審查組根據(jù)實施細則和核查辦法的要求，對你單位進行了生產(chǎn)條件實地核查。經(jīng)綜合評價，實地核查結(jié)論為 。具體不合格項內(nèi)容詳見不合格匯總表。生產(chǎn)許可證實地核查末次會議簽到表注：本表一式三份，審查組、觀察員、被核查企業(yè)各一份。此表現(xiàn)場填寫，不許打印。附表4-3生產(chǎn)許可證必備檢驗儀器實地核查記錄企業(yè)名稱：序號場地設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格、型號檢定情況出廠編號生產(chǎn)廠家購置日期 企業(yè)代表簽字確認： 審查組長： （企業(yè)蓋章）年 月 日 年 月 日 共 頁 第 頁 附表4-4生產(chǎn)許可證必備生產(chǎn)設(shè)備實地核查記錄企業(yè)名稱：序號場地設(shè)備名稱設(shè)備規(guī)格、型號設(shè)備編號生產(chǎn)廠及國別購置日期 企業(yè)代表簽字確認： 審查組長： （企業(yè)蓋章）年 月 日 年 月 日 共 頁 第 頁附表4-5生產(chǎn)許可證必備生產(chǎn)條件實地核查記錄 核查部門 核查日期 / 時間： 審查員 ：審查條款審查記錄判定 注： 1 、判定欄說明：該條款符合要求填“”；不符合要求填“”；雖有偏差但未構(gòu)成不合格填“ ”。2 、審查記錄： 按細則要求的條件如實填寫，眼見為實具體描述，不能寫“ 符合要求”。 附表 4-6內(nèi)蒙古食品生產(chǎn)許可證實地核查過程觀察記錄核查計劃編號： 核查日期：審查組長： 成員： 觀察員：企業(yè)名稱 申請類別發(fā)證 增項遷址 其他申報產(chǎn)品名稱及單元 實地核查結(jié) 論 實地核查過程概況 審查組到達時間： 月 日 時 分審查組工作時間： 日 時 分 至 時 分日 時 分 至 時 分末次會議時間： 日 時 分抽封樣品時間： 日 時 分審查組成員履行職責情況（可附頁說明） 專業(yè)能力：2 、行為規(guī)范： 實地核查不合格項合理性 是否發(fā)生過影響實地核查的問題（若有，請詳述） 對實地核查結(jié)論的意見 同意 不同意（請詳細說明）其他需要說明的情況 注 : 1 、此表由 各盟市局 觀察員填寫，每個企業(yè)一份，應(yīng)準確、真實。附表 5生產(chǎn)許可證申請材料應(yīng)附照片（ 20 張以上）一、生產(chǎn)環(huán)境 1 、生產(chǎn)企業(yè)的外觀照片（近景和遠景）：用以確定該企業(yè)所處的位置及周邊環(huán)境。 2 、廠區(qū)道路硬化照片：用以確定該企業(yè)的廠區(qū)道路硬化及衛(wèi)生條件。二、生產(chǎn)場所： 1 、空氣凈化系統(tǒng)照片（細則中有要求的提供）。 2 、生產(chǎn)車間布局照片（特別強調(diào)生、熟分開）。 3 、車間地面及操作臺案照片：體現(xiàn)易于清洗、消毒等。 4 、更衣室與車間的入口處。 5 、防蠅、防蟲、防鼠、防塵和洗手消毒設(shè)施。 6 、廁所外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。 7 、二次更衣、洗手消毒設(shè)施（細則中有要求的提供）。 8 、原輔料庫、成品庫。三、必備的生產(chǎn)設(shè)備：主要體現(xiàn)細則中要求的各種生產(chǎn)設(shè)備。四、必備的出廠檢驗設(shè)備及無菌室（或超凈工作臺）的布局：主要體現(xiàn)細則中要求的各種檢驗設(shè)備。五、本次核查組成員、觀察員首、末次會議照片；企業(yè)代表參加會議的照片。上述所有照片需刻錄成光盤與材料一同上報。注：照片尺寸為 6 寸， A4 紙上每張貼 2 張照片，照片下方紙的空白處用打印機打印文字注明所拍照片內(nèi)容。附表 6-1符合食品發(fā)證條件企業(yè)情況匯總表填報單位（蓋章）：盟（市）質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局 企業(yè)數(shù)： 填報日期 : 年月日 序號企業(yè)名稱企業(yè)法人或負責人企業(yè)代碼產(chǎn)品