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文檔簡介

藥品委托儲存管理辦法一、引言大家好!我在藥品行業(yè)摸爬滾打二十年啦,深知藥品委托儲存管理的重要性。藥品關(guān)乎著人們的健康和生命安全,所以咱們在委托儲存這個環(huán)節(jié)必須嚴格把關(guān),確保每一步都符合法律法規(guī)和行業(yè)標準。這份管理辦法就是為了規(guī)范咱們公司藥品委托儲存的相關(guān)事宜,希望大家都能認真遵守,一起把工作做好。二、適用范圍本辦法適用于公司所有委托第三方進行藥品儲存的業(yè)務(wù)活動。無論是長期委托還是短期委托,只要涉及藥品在第三方倉庫的儲存,都要按照本辦法執(zhí)行。我們鼓勵大家在遇到不確定的情況時,及時與相關(guān)部門溝通,確保業(yè)務(wù)活動在本辦法的框架內(nèi)進行。三、委托方與受托方的資質(zhì)要求(一)委托方資質(zhì)我們公司作為委托方,必須是合法的藥品經(jīng)營企業(yè),具備藥品經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)。在委托儲存前,要確保自身的經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)的要求,保證委托儲存的藥品來源合法、質(zhì)量合格。同時,我們要建立完善的藥品質(zhì)量管理制度,對委托儲存的藥品質(zhì)量負責。(二)受托方資質(zhì)受托方必須是具有合法經(jīng)營資格的藥品倉儲企業(yè),擁有藥品倉儲許可證和相關(guān)的質(zhì)量管理體系認證。他們的倉庫設(shè)施和設(shè)備要符合藥品儲存的要求,具備相應(yīng)的溫濕度控制、防蟲防鼠、消防等設(shè)施。我們在選擇受托方時,要對其進行嚴格的考察和評估,查看他們的資質(zhì)證書、倉庫環(huán)境、人員管理等方面的情況,確保他們有能力為我們提供安全、可靠的藥品儲存服務(wù)。四、委托儲存協(xié)議的簽訂(一)協(xié)議內(nèi)容在簽訂委托儲存協(xié)議時,我們要明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。協(xié)議中要包括委托儲存的藥品品種、數(shù)量、儲存期限、儲存條件、費用結(jié)算等內(nèi)容。同時,還要明確雙方在藥品質(zhì)量責任、安全管理、信息溝通等方面的責任和義務(wù)。我們希望大家在簽訂協(xié)議前,仔細閱讀協(xié)議條款,確保協(xié)議內(nèi)容符合我們的利益和要求。(二)協(xié)議簽訂流程首先,由業(yè)務(wù)部門與受托方進行初步溝通,了解受托方的服務(wù)內(nèi)容和價格等情況。然后,組織相關(guān)部門對受托方進行實地考察和評估??疾旌细窈?,業(yè)務(wù)部門起草委托儲存協(xié)議,經(jīng)法務(wù)部門審核后,報公司領(lǐng)導(dǎo)審批。審批通過后,雙方正式簽訂協(xié)議。在協(xié)議簽訂過程中,我們要注意保存相關(guān)的文件和資料,以備后續(xù)查詢和使用。五、藥品入庫管理(一)入庫前準備在藥品入庫前,我們要提前與受托方溝通,告知他們藥品的品種、數(shù)量、到達時間等信息。受托方要做好倉庫的準備工作,確保倉庫環(huán)境符合藥品儲存的要求。我們的藥品在運輸過程中要采取必要的防護措施,保證藥品的質(zhì)量安全。(二)入庫驗收藥品到達受托方倉庫后,我們要與受托方共同進行入庫驗收。驗收內(nèi)容包括藥品的外觀、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等。對于不符合要求的藥品,我們要及時與供應(yīng)商溝通,進行退換貨處理。在驗收過程中,我們要做好記錄,包括驗收時間、驗收人員、驗收結(jié)果等信息。(三)入庫手續(xù)辦理驗收合格后,我們要辦理藥品入庫手續(xù)。受托方要為我們的藥品建立詳細的庫存臺賬,記錄藥品的入庫時間、批次、數(shù)量等信息。我們也要在自己的系統(tǒng)中及時更新藥品庫存信息,確保雙方的庫存數(shù)據(jù)一致。六、藥品儲存管理(一)儲存條件控制受托方要按照藥品的儲存要求,對倉庫的溫濕度進行嚴格控制。不同的藥品有不同的儲存條件,如常溫、陰涼、冷藏等。他們要定期對倉庫的溫濕度進行監(jiān)測和記錄,發(fā)現(xiàn)異常情況要及時采取措施進行調(diào)整。我們也會不定期對受托方的倉庫進行檢查,確保藥品儲存條件符合要求。(二)藥品堆碼管理藥品在倉庫中的堆碼要符合規(guī)范要求。要按照藥品的品種、規(guī)格、批次等進行分類存放,避免混放。堆碼要整齊、牢固,便于搬運和盤點。同時,要留出足夠的通道和間距,保證倉庫的通風和消防要求。(三)庫存盤點我們和受托方要定期進行庫存盤點,確保藥品的實際庫存與賬面上的庫存一致。盤點周期可以根據(jù)實際情況確定,一般為每月或每季度進行一次。在盤點過程中,要認真核對藥品的品種、數(shù)量、批次等信息,發(fā)現(xiàn)問題要及時查找原因并進行處理。七、藥品出庫管理(一)出庫申請當我們需要從受托方倉庫出庫藥品時,要提前向受托方提交出庫申請。申請中要注明藥品的品種、數(shù)量、用途等信息。受托方在收到申請后,要及時進行審核,確認無誤后安排出庫。(二)出庫復(fù)核在藥品出庫時,受托方要進行嚴格的復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括藥品的品種、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等。復(fù)核人員要認真核對出庫單和實物,確保出庫的藥品準確無誤。同時,要做好出庫記錄,包括出庫時間、出庫人員、藥品去向等信息。(三)藥品運輸藥品出庫后,我們要選擇合適的運輸方式和運輸工具,確保藥品在運輸過程中的質(zhì)量安全。運輸過程中要采取必要的防護措施,如保溫、防潮、防震等。同時,要及時跟蹤藥品的運輸情況,確保藥品按時、安全地到達目的地。八、質(zhì)量監(jiān)控與風險管理(一)質(zhì)量監(jiān)控我們要建立健全藥品質(zhì)量監(jiān)控體系,定期對委托儲存的藥品進行質(zhì)量檢查。可以通過抽樣檢驗、查看質(zhì)量記錄等方式,了解藥品的質(zhì)量狀況。對于發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,要及時與受托方溝通,采取相應(yīng)的措施進行處理。同時,要對質(zhì)量問題進行分析和總結(jié),不斷完善我們的質(zhì)量管理措施。(二)風險管理我們要對委托儲存過程中可能出現(xiàn)的風險進行識別和評估,制定相應(yīng)的風險應(yīng)對措施。常見的風險包括藥品質(zhì)量風險、倉庫安全風險、信息安全風險等。我們要加強對受托方的管理和監(jiān)督,定期對他們的風險管理情況進行檢查和評估。同時,要建立應(yīng)急預(yù)案,在遇到突發(fā)情況時能夠及時采取措施,降低風險損失。九、信息溝通與共享(一)信息溝通機制我們和受托方要建立定期的信息溝通機制,及時交流藥品儲存、質(zhì)量、庫存等方面的信息??梢酝ㄟ^電話、郵件、會議等方式進行溝通。在溝通時,要確保信息的準確、及時、完整。同時,要建立信息反饋機制,對于對方提出的問題和建議,要及時進行回復(fù)和處理。(二)信息共享平臺我們可以建立一個信息共享平臺,實現(xiàn)雙方藥品信息的實時共享。通過這個平臺,我們可以隨時了解藥品的庫存情況、出入庫記錄、質(zhì)量檢查結(jié)果等信息。同時,受托方也可以通過平臺接收我們的指令和反饋信息,提高工作效率和管理水平。十、監(jiān)督與檢查(一)內(nèi)部監(jiān)督我們公司內(nèi)部要建立監(jiān)督機制,定期對委托儲存業(yè)務(wù)進行檢查和評估。檢查內(nèi)容包括委托方和受托方的資質(zhì)情況、委托儲存協(xié)議的執(zhí)行情況、藥品的儲存管理情況等。對于發(fā)現(xiàn)的問題,要及時提出整改意見,并跟蹤整改情況,確保問題得到徹底解決。(二)外部監(jiān)督我們要積極配合藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查工作。按照監(jiān)管部門的要求,及時提供相關(guān)的文件和資料,接受他們的檢查和指導(dǎo)。對于監(jiān)管部門提出的問題和意見,要認真

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