藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)92課件

藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)藥物質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)講授內(nèi)容項(xiàng)目七：典型藥物質(zhì)量檢測(cè)01含量測(cè)定任務(wù)五：吡啶類藥物的質(zhì)量檢測(cè)1.溴酸鉀法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)含量測(cè)定2.非水滴定法3.紫外-可見(jiàn)分光光度法4.高效液相色譜法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)3.紫外-可見(jiàn)分光光度法（1）吸收系數(shù)法含量測(cè)定（2）對(duì)照品比較法藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)《中國(guó)藥典》（2010版）采用此法測(cè)定尼可剎米注射液、煙酰胺片及煙酰胺注射液的含量。含量測(cè)定（1）吸收系數(shù)法煙酰胺注射液含量測(cè)定：精密量取本品適量，用鹽酸溶液定量稀釋制成每1mL中含15μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法[《中國(guó)藥典》（2010版)附錄ⅣA]，在261nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，按C6H6N2O的吸收系數(shù)為430計(jì)算，即得。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)尼群地平軟膠囊含量測(cè)定：含量測(cè)定（2）對(duì)照品比較法避光操作，取本品10粒置小燒杯中，用剪刀剪破囊殼，加無(wú)水乙醇少量，振搖使溶解后，將內(nèi)容物與囊殼全部轉(zhuǎn)移置具塞錐形瓶中，將錐形瓶密塞，置40℃水浴中加熱15min，時(shí)時(shí)振搖，將內(nèi)容物移入100mL量瓶中，用無(wú)水乙醇反復(fù)清洗囊殼和錐形瓶，洗液并入量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取2mL，置100mL量瓶中，用無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照紫外-可見(jiàn)分光光度法在353nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度；另取尼群地平對(duì)照品適量，精密稱定，用無(wú)水乙醇溶解并定量稀釋至每1mL中約含20μg的溶液，同法測(cè)定，計(jì)算即得。藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)教學(xué)資源庫(kù)4.高效液相色譜法《中國(guó)藥典》（2010版）采用高效液相色譜法測(cè)定異煙肼片、硝苯地平片、硝苯地平軟膠囊、硝苯地平膠囊及尼群地平片的含量。含量測(cè)定硝苯地平片含量測(cè)定：避光操作。取本品20片，除去包衣后，研細(xì)，精密稱取細(xì)粉適量（約相當(dāng)于硝苯地平10mg)，置50mL量瓶，加甲醇適量，超聲溶解，放冷，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，再精密量取續(xù)濾液5mL，置50mL量瓶，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μL注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取硝苯地平對(duì)照品適量，用甲醇溶解并稀釋制成每1mL