藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)藥品監(jiān)督管理組織毛淑敏48課件

主講人：毛淑敏藥事管理與法規(guī)知識(shí)點(diǎn)：藥品監(jiān)督管理組織2、我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置目錄1、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革1949年10月1日新中國(guó)成立后，衛(wèi)生行政部門主管藥品監(jiān)督管理工作，縣以上地方各級(jí)衛(wèi)生行政部門的藥政機(jī)構(gòu)主管所轄行政區(qū)域內(nèi)的藥品監(jiān)督管理工作。1981年至1998年前我國(guó)藥品監(jiān)督管理體制國(guó)務(wù)院中醫(yī)藥管理局衛(wèi)生部藥政局藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國(guó)家醫(yī)藥管理局國(guó)家經(jīng)委藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革1998年3月10日，第九屆全國(guó)人大一次會(huì)議審議通過(guò)了關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定，國(guó)務(wù)院將原衛(wèi)生部下屬藥政管理局和原國(guó)家經(jīng)貿(mào)委管理的國(guó)家醫(yī)藥管理局合并，組建國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(StateDrugAdministationr.簡(jiǎn)稱SDA)，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)，于1998年4月16日正式掛牌工作。1998年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革對(duì)藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)的調(diào)整國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局藥政局國(guó)家醫(yī)藥管理局國(guó)家經(jīng)貿(mào)委中醫(yī)藥行業(yè)管理生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行業(yè)管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)流通監(jiān)督管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2000年，國(guó)務(wù)院批準(zhǔn)藥品監(jiān)督管理體制改革方案，明確省級(jí)以下藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)實(shí)行垂直管理。一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2003年3月10日，第十屆全國(guó)人大一次會(huì)議又一次審議通過(guò)了關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的決定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局合并了衛(wèi)生部的食品監(jiān)管職能，成立了國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（StateFoodandDrugAdministration,簡(jiǎn)稱SFDA)，為國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。食品綜合監(jiān)督管理2003年國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)調(diào)整國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部中醫(yī)藥管理局食品綜合監(jiān)督管理藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)管理藥品質(zhì)量監(jiān)督管理國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）國(guó)家經(jīng)貿(mào)委國(guó)家發(fā)展委一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2008年3月第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)第五次全體會(huì)議審議通過(guò)了關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案的說(shuō)明，將國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局改由衛(wèi)生部管理。2008年11月，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于調(diào)整省級(jí)以下食品藥品監(jiān)督管理體制有關(guān)問(wèn)題的通知》（國(guó)發(fā)辦[2008]123號(hào)），要求將食品藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)省級(jí)以下垂直管理改為由地方政府分級(jí)管理。一、我國(guó)藥品監(jiān)督管理組織歷史沿革2013年3月第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)第一次會(huì)議審議通過(guò)了關(guān)于國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革的方案，將原來(lái)食品安全辦的職責(zé)、食品藥品監(jiān)督管理局的職責(zé)、質(zhì)檢總局的生產(chǎn)環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)、工商總局的流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理職責(zé)整合，組建國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(ChinaFoodandDrugAdministration,簡(jiǎn)稱CFDA),于2013年3月22日正式掛牌成立。

我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)二、我國(guó)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置二、我國(guó)現(xiàn)行藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)設(shè)置

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局

市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督管理行政機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)藥檢機(jī)構(gòu)：國(guó)家級(jí)中國(guó)食品藥品檢定研究院省級(jí)、市級(jí)、縣級(jí)藥檢所直屬機(jī)構(gòu)：國(guó)家藥典委中藥