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文檔簡介

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

違反疫苗儲存、對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

運輸管理規(guī)范有生人員暫停一年(含)

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十五條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單一般

關(guān)冷鏈儲存、運以上十五個月以下執(zhí)

位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有

輸要求的業(yè)活動

關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改

正,給予警告,對違法儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀,沒收違法所得;拒不

改正的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處二十萬元以

上一百萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、

疫苗配送單位處違法儲存、運輸疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,

對疾病預(yù)防控違反疫苗儲存、

貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,責(zé)令疫苗上市許可持有人、疫苗對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

制機構(gòu)、接種單違反疫苗儲存、運輸運輸管理規(guī)范有

配送單位停產(chǎn)停業(yè)整頓,直至吊銷藥品相關(guān)批準證明文件、藥品生產(chǎn)許可生人員暫停十五個月

位違反疫苗儲管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲關(guān)冷鏈儲存、運從重

證等,對疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位的法定代表人、主要負責(zé)人、以上十八個月以下執(zhí)

存、運輸管理規(guī)存、運輸要求輸要求,拒不改

直接負責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員依照本法第八十二業(yè)活動

范要求的處罰正的

條規(guī)定給予處罰。

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位有前款規(guī)定違法行為的,由縣級以上人

民政府衛(wèi)生健康主管部門對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接

責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停

一年以上十八個月以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,對主要負責(zé)人、直接違反疫苗儲存、可以吊銷接種單位的

負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分,并可以吊銷接種運輸管理規(guī)范有接種資格,由原發(fā)證部

單位的接種資格,由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。關(guān)冷鏈儲存、運加重門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)

輸要求,造成死療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證

亡等嚴重后果的書

—1—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

違反冷鏈儲存、對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

運輸要求以外疫生人員暫停六個月

一般

苗儲存、運輸管(含)以上九個月以下

理規(guī)范的執(zhí)業(yè)活動

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十六條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、

疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有本法第八十五條規(guī)定以外的違反疫

苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的,由縣級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)

令改正,給予警告,沒收違法所得;拒不改正的,對接種單位、疫苗上市

許可持有人、疫苗配送單位處十萬元以上三十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重

對疾病預(yù)防控違反冷鏈儲存、

的,對接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位處違法儲存、運輸

制機構(gòu)、接種單違反冷鏈儲存、運輸運輸要求以外疫對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

疫苗貨值金額三倍以上十倍以下的罰款,貨值金額不足十萬元的,按十萬

位違反疫苗儲要求以外疫苗儲存、苗儲存、運輸管從重生人員暫停九個月以

元計算。

存、運輸管理規(guī)運輸管理規(guī)范理規(guī)范,拒不改上一年以下執(zhí)業(yè)活動

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位有前款規(guī)定違法行為的,縣級以上人民

范要求的處罰正的

政府衛(wèi)生健康主管部門可以對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直

接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫

停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,對主要負責(zé)人、直接

負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分,由原發(fā)證部門吊

銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。

違反冷鏈儲存、

運輸要求以外疫由原發(fā)證部門吊銷負

苗儲存、運輸管加重有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人

理規(guī)范,造成死員的執(zhí)業(yè)證書

亡等嚴重后果的

—2—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

違反本條規(guī)定,

從輕警告,沒收違法所得

情節(jié)輕微

逾期不改或擅自對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

進行群體性預(yù)防生人員暫停一年(含)

一般

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十七條違反本法規(guī)定,疾病預(yù)防控制接種21-50人等以上十五個月以下執(zhí)

機構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部情節(jié)嚴重的業(yè)活動

未按照規(guī)定供應(yīng)、接

對疾病預(yù)防控門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法所得;情節(jié)嚴重的,對主要負責(zé)人、直

收、采購疫苗;未遵

制機構(gòu)、接種單接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令2個及以上違法

守預(yù)防接種工作規(guī)

位違反疫苗供負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員暫停一年以上十八個月以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重行為逾期不改或

范、免疫程序、疫苗對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

應(yīng)、接收、采購、后果的,對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給擅自進行群體性

使用指導(dǎo)原則、接種生人員暫停十五個月

接種等規(guī)定的予開除處分,由原發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:(一)預(yù)防接種51人及從重

方案;擅自進行群體以上十八個月以下執(zhí)

處罰未按照規(guī)定供應(yīng)、接收、采購疫苗;(二)接種疫苗未遵守預(yù)防接種工作以上或造成人身

性預(yù)防接種業(yè)活動

規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案;(三)擅自進行群體性損害等情節(jié)嚴重

預(yù)防接種。的

造成死亡等嚴重吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療

加重

后果的衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書

—3—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

違反本條規(guī)定,從輕

警告

情節(jié)輕微

未按照規(guī)定提供追溯

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十八條違反本法規(guī)定,疾病預(yù)防控制

信息;接收或者購進對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

機構(gòu)、接種單位有下列情形之一的,由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部

疫苗時未按照規(guī)定索逾期不改等情節(jié)一般生人員暫停六個月

門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,對主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人

取并保存相關(guān)證明文嚴重的(含)以上九個月以下

對疾病預(yù)防控員和其他直接責(zé)任人員依法給予警告直至撤職處分,責(zé)令負有責(zé)任的醫(yī)療

件、溫度監(jiān)測記錄;執(zhí)業(yè)活動

制機構(gòu)、接種單衛(wèi)生人員暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;造成嚴重后果的,對主要負

未按照規(guī)定建立并保

位違反疫苗信責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分,由原

存疫苗接收、購進、

息、記錄、告知發(fā)證部門吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書:(一)未按照規(guī)定提2個及以上違法

儲存、配送、供應(yīng)、

等規(guī)定的處罰供追溯信息;(二)接收或者購進疫苗時未按照規(guī)定索取并保存相關(guān)證明行為逾期不改或

接種、處置記錄;未對負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)

文件、溫度監(jiān)測記錄;(三)未按照規(guī)定建立并保存疫苗接收、購進、儲導(dǎo)致需追溯時無

按照規(guī)定告知、詢問從重生人員暫停九個月以

存、配送、供應(yīng)、接種、處置記錄;(四)未按照規(guī)定告知、詢問受種者法追溯或造成人

受種者或者其監(jiān)護人上一年以下執(zhí)業(yè)活動

或者其監(jiān)護人有關(guān)情況。身損害等情節(jié)嚴

有關(guān)情況重的

造成死亡等嚴重吊銷負有責(zé)任的醫(yī)療

加重

后果的衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書

—4—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

違反本條規(guī)定,

從輕警告

情節(jié)輕微

對接種單位、醫(yī)療機構(gòu)

《中華人民共和國疫苗管理法》第八十九條疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單逾期不改等情節(jié)一般

疾病預(yù)防控制處五萬元(含)以上二

位、醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)、疫苗安全事件等,嚴重的

機構(gòu)、接種單未按照規(guī)定報告疑似十萬元以下的罰款

或者未按照規(guī)定對疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)組織調(diào)查、診斷等的,由縣級以

位、醫(yī)療機構(gòu)違預(yù)防接種異常反應(yīng)、

上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告;情節(jié)嚴重的,對接種

反疑似預(yù)防接疫苗安全事件等,或

單位、醫(yī)療機構(gòu)處五萬元以上五十萬元以下的罰款,對疾病預(yù)防控制機構(gòu)、

種異常反應(yīng)、疫者未按照規(guī)定對疑似

接種單位、醫(yī)療機構(gòu)的主要負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任

苗安全事件等預(yù)防接種異常反應(yīng)組

人員依法給予警告直至撤職處分;造成嚴重后果的,對主要負責(zé)人、直接

處置規(guī)定的處織調(diào)查、診斷等對接種單位、醫(yī)療機構(gòu)

負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予開除處分,由原發(fā)證部門吊造成人身損害等

罰從重處二十萬元以上五十

銷負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生人員的執(zhí)業(yè)證書。情節(jié)嚴重的

萬元以下的罰款

對接種單位、醫(yī)療機構(gòu)

處二十萬元以上五十

造成死亡等嚴重

加重萬元以下的罰款;吊銷

后果的

負有責(zé)任的醫(yī)療衛(wèi)生

人員的執(zhí)業(yè)證書

—5—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

警告,沒收違法所得和

違反相應(yīng)規(guī)定,違法持有的疫苗,責(zé)令

接種了1-10個人從輕停業(yè)整頓,并處十萬元

以下的(含)以上四十萬元以

下的罰款

未經(jīng)縣級以上地方人

《中華人民共和國疫苗管理法》第九十一條第一款違反本法規(guī)定,未經(jīng)縣

民政府衛(wèi)生健康主管警告,沒收違法所得和

對違法從事疫級以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門指定擅自從事免疫規(guī)劃疫苗接種工

部門指定擅自從事免違反相應(yīng)規(guī)定,違法持有的疫苗,責(zé)令

苗接種、擅自進作、從事非免疫規(guī)劃疫苗接種工作不符合條件或者未備案的,由縣級以上

疫規(guī)劃疫苗接種工接種了11—20個一般停業(yè)整頓,并處四十萬

行群體性預(yù)防人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,給予警告,沒收違法所得和違法持

作、從事非免疫規(guī)劃人的元以上七十萬元以下

接種的處罰有的疫苗,責(zé)令停業(yè)整頓,并處十萬元以上一百萬元以下的罰款,對主要

疫苗接種工作不符合的罰款

負責(zé)人、直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分。

條件或者未備案

警告,沒收違法所得和

違反相應(yīng)規(guī)定,違法持有的疫苗,責(zé)令

接種了21個人及從重停業(yè)整頓,并處七十萬

以上的元以上一百萬元以下

的罰款

—6—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

沒收違法所得和違法

持有的疫苗,并處違法

違反相應(yīng)規(guī)定,持有的疫苗貨值金額

接種了1-20個人從輕十倍(含)以上二十倍

以下的以下的罰款,貨值金額

不足五萬元的,按五萬

元計算

沒收違法所得和違法

《中華人民共和國疫苗管理法》第九十一條第二款違反本法規(guī)定,疾病預(yù)持有的疫苗,并處違法

對違法從事疫疾病預(yù)防控制機構(gòu)、

防控制機構(gòu)、接種單位以外的單位或者個人擅自進行群體性預(yù)防接種的,違反相應(yīng)規(guī)定,持有的疫苗貨值金額

苗接種、擅自進接種單位以外的單位

由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令改正,沒收違法所得和違法持接種了21-40個一般二十倍以上二十五倍

行群體性預(yù)防或者個人擅自進行群

有的疫苗,并處違法持有的疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨人的以下的罰款,貨值金額

接種的處罰體性預(yù)防接種

值金額不足五萬元的,按五萬元計算。不足五萬元的,按五萬

元計算

沒收違法所得和違法

持有的疫苗,并處違法

違反相應(yīng)規(guī)定,持有的疫苗貨值金額

接種了41個人及從重二十五倍以上三十倍

以上的以下的罰款,貨值金額

不足五萬元的,按五萬

元計算

—7—

裁量

職權(quán)名稱違法行為法律依據(jù)裁量情節(jié)裁量基準

類別

個體或私營醫(yī)療

保健機構(gòu)瞞報、

處100元(含)以上

緩報、謊報傳染從輕

對個體或私營500元以下罰款

《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》第四十一條個病疫情,未造成

醫(yī)療保健機構(gòu)

體或私營醫(yī)療保健機構(gòu)瞞報、緩報、謊報傳染病疫情或突發(fā)性公共衛(wèi)生事后果的

瞞報、緩報、謊個體或私營醫(yī)療保健

件的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正,可以處100元以上500元個體或私營醫(yī)療

報傳染病疫情機構(gòu)瞞報、緩報、謊

以下罰款;對造成突發(fā)性公共衛(wèi)生事件和傳染病傳播流行的,責(zé)令停業(yè)整保健機構(gòu)瞞報、

或突發(fā)性公共報傳染病疫情

改,并可以處200元以上2000元以下罰款,觸犯刑律的,對其經(jīng)營者、主緩報、謊報傳染責(zé)令停業(yè)整改,并可處

衛(wèi)生事件的行

管人員和直接責(zé)任人移交司法機關(guān)追究刑事責(zé)任。病疫情,造成突一般200元(含)以上2000

政處罰

發(fā)性公共衛(wèi)生事元以下罰款

件和傳染病傳播

流行的

執(zhí)行職務(wù)的醫(yī)療

衛(wèi)生人員瞞報、

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