執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解及完整答案詳解（各地真題）

執(zhí)業(yè)藥師之《藥事管理與法規(guī)》考前沖刺測(cè)試卷講解第一部分單選題(50題)1、設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則是

A.依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序

B.應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)

C.公開(kāi)、公平、公正

D.信賴保護(hù)原則

【答案】：A

【解析】本題考查設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則。選項(xiàng)A：《行政許可法》第四條規(guī)定，設(shè)定和實(shí)施行政許可，應(yīng)當(dāng)依照法定的權(quán)限、范圍、條件和程序。這是設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：便民、高效是行政許可的重要原則，但“應(yīng)當(dāng)便民、高效、優(yōu)質(zhì)”并非設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：公開(kāi)、公平、公正原則要求有關(guān)行政許可的規(guī)定應(yīng)當(dāng)公布；未經(jīng)公布的，不得作為實(shí)施行政許可的依據(jù)。行政許可的實(shí)施和結(jié)果，除涉及國(guó)家秘密、商業(yè)秘密或者個(gè)人隱私的外，應(yīng)當(dāng)公開(kāi)。但這不是題干所問(wèn)的法定原則，因此該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：信賴保護(hù)原則是指公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護(hù)，行政機(jī)關(guān)不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。它不屬于設(shè)定和實(shí)施行政許可的法定原則范疇，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題的正確答案是A。"2、根據(jù)《藥品管理法》，不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是

A.公立醫(yī)院藥學(xué)部

B.疫苗生產(chǎn)企業(yè)

C.中成藥生產(chǎn)企業(yè)

D.藥物研制企業(yè)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中關(guān)于藥品上市許可持有人的規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定，藥品上市許可持有人是指取得藥品注冊(cè)證書(shū)的企業(yè)或者藥品研制機(jī)構(gòu)等。疫苗生產(chǎn)企業(yè)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)屬于藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥物研制企業(yè)屬于藥品研制機(jī)構(gòu)，它們均可依法申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人。公立醫(yī)院藥學(xué)部主要負(fù)責(zé)醫(yī)院內(nèi)部的藥品調(diào)配、發(fā)放、管理以及藥學(xué)服務(wù)等工作，并非以取得藥品注冊(cè)證書(shū)進(jìn)行藥品上市的市場(chǎng)主體，不具備申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的資格。所以，不可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是公立醫(yī)院藥學(xué)部，答案選A。"3、批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

C.市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》是醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑的法定憑證。依據(jù)我國(guó)藥品監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的審批工作，批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)全國(guó)藥品監(jiān)督管理的宏觀政策制定、重大事項(xiàng)決策與監(jiān)督指導(dǎo)等工作，并不直接承擔(dān)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的發(fā)放工作。市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品監(jiān)管體系中承擔(dān)一定的監(jiān)管職責(zé)，但《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的發(fā)放權(quán)限不在此級(jí)別部門(mén)?？h級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要側(cè)重于轄區(qū)內(nèi)藥品市場(chǎng)的日常監(jiān)管等工作，同樣不具備發(fā)放《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的權(quán)限。因此，批準(zhǔn)并發(fā)給《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的部門(mén)是省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，答案選B。"4、國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)，根據(jù)每種藥品入圍的生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分別采取相應(yīng)的集中采購(gòu)方式，入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家的，采取

A.談判采購(gòu)的方式

B.招標(biāo)采購(gòu)的方式

C.議價(jià)采購(gòu)的方式

D.定點(diǎn)采購(gòu)的方式

【答案】：C

【解析】該題正確答案為C選項(xiàng)。在國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)工作中，對(duì)于不同入圍生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量的藥品會(huì)采用不同的集中采購(gòu)方式。當(dāng)入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家時(shí)，按照相關(guān)規(guī)定，應(yīng)采取議價(jià)采購(gòu)的方式。而談判采購(gòu)一般適用于需要與供應(yīng)商進(jìn)行深入?yún)f(xié)商以確定采購(gòu)條款和價(jià)格等情況的采購(gòu)；招標(biāo)采購(gòu)?fù)ǔ＿m用于有較多符合條件的供應(yīng)商參與競(jìng)爭(zhēng)的情形；定點(diǎn)采購(gòu)是指向特定供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)，這些采購(gòu)方式均不符合入圍生產(chǎn)企業(yè)為2家時(shí)的集中采購(gòu)要求。所以本題應(yīng)選C。5、參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心

C.CFDA藥品審評(píng)中心

D.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心

【答案】：D

【解析】本題主要考查參與擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu)。我們來(lái)逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：中國(guó)食品藥品檢定研究院主要承擔(dān)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品及有關(guān)藥用輔料、包裝材料與容器等的檢驗(yàn)檢測(cè)工作，并不負(fù)責(zé)擬訂、調(diào)整國(guó)家基本藥物目錄，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)B：CFDA食品藥品審核查驗(yàn)中心主要負(fù)責(zé)組織開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)的現(xiàn)場(chǎng)檢查等工作，不參與國(guó)家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)C：CFDA藥品審評(píng)中心主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)，與國(guó)家基本藥物目錄的擬訂和調(diào)整無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-選項(xiàng)D：CFDA藥品評(píng)價(jià)中心負(fù)責(zé)承擔(dān)國(guó)家基本藥物目錄擬訂、調(diào)整的技術(shù)工作及其相關(guān)業(yè)務(wù)組織工作，所以D選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"6、某片劑的有效期為2年。

A.有效期至2013年11月01日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期至2013年10月30日

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)片劑有效期標(biāo)注規(guī)范的理解。對(duì)于片劑有效期的表述，“有效期至2013年11月”這種表達(dá)意味著該藥品可以使用到2013年11月底，即到11月30日。而“有效期至2013年11月01日”表明到11月1日當(dāng)天就過(guò)期了；“有效期至2013年10月31日”和“有效期至2013年10月30日”分別說(shuō)明到10月31日和10月30日過(guò)期。題干中說(shuō)片劑有效期為2年，結(jié)合選項(xiàng)來(lái)看，“有效期至2013年11月”符合有效期的正常邏輯和規(guī)范表述。因此，本題正確答案是B。"7、依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，以廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為

A.消費(fèi)者的權(quán)利

B.經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)

C.生產(chǎn)者的權(quán)利

D.消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)所涉及主體的權(quán)利和義務(wù)進(jìn)行分析，從而得出正確答案。A選項(xiàng)：消費(fèi)者的權(quán)利消費(fèi)者的權(quán)利是消費(fèi)者在消費(fèi)過(guò)程中依法享有的權(quán)益，比如安全權(quán)、知情權(quán)、自主選擇權(quán)等。題干強(qiáng)調(diào)的是保證商品或服務(wù)實(shí)際質(zhì)量與表明質(zhì)量狀況相符，這并非是消費(fèi)者的權(quán)利范疇，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，經(jīng)營(yíng)者有義務(wù)按照廣告、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)等表明的商品或服務(wù)狀況，提供實(shí)際質(zhì)量與之相符的商品或服務(wù)。這是經(jīng)營(yíng)者在商業(yè)活動(dòng)中應(yīng)履行的基本義務(wù)之一，以保障消費(fèi)者能夠獲得符合預(yù)期的商品或服務(wù)，所以B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：生產(chǎn)者的權(quán)利生產(chǎn)者的權(quán)利主要涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)方面，如自主生產(chǎn)產(chǎn)品、獲取合理利潤(rùn)等。而保證商品或服務(wù)實(shí)際質(zhì)量與表明質(zhì)量狀況相符不屬于生產(chǎn)者的權(quán)利內(nèi)容，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)消費(fèi)者協(xié)會(huì)是對(duì)商品和服務(wù)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督的保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益的社會(huì)組織，其義務(wù)主要包括向消費(fèi)者提供消費(fèi)信息和咨詢服務(wù)、參與有關(guān)行政部門(mén)對(duì)商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查等。題干內(nèi)容與消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)無(wú)關(guān)，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是B。"8、下列藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng),符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是（）

A.甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地

B.乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥

C.丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀

D.丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析：A選項(xiàng)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》明確要求，銷售的中藥材和中藥飲片應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售的中藥材標(biāo)明了產(chǎn)地，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定。B選項(xiàng)：藥品零售企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送處方藥或者甲類非處方藥。乙藥品零售企業(yè)以“購(gòu)二贈(zèng)一”的方式促銷甲類非處方藥，這種行為不符合規(guī)定。C選項(xiàng)：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)索取、查驗(yàn)、留存供貨企業(yè)有關(guān)證件、資料、銷售憑證，且這些資料和銷售憑證應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。丙藥品零售企業(yè)采購(gòu)藥品時(shí)索取的銷售憑證僅保存2年后銷毀，不符合規(guī)定。D選項(xiàng)：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以展示會(huì)、博覽會(huì)、交易會(huì)、訂貨會(huì)、產(chǎn)品宣傳會(huì)等方式現(xiàn)貨銷售藥品。丁藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會(huì)上把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者，違反了相關(guān)規(guī)定。綜上，符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定的是A選項(xiàng)。"9、申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書(shū)之日起最長(zhǎng)多少時(shí)間內(nèi)向人民法院提起訴訟

A.15日

B.60日

C.3個(gè)月

D.6個(gè)月

【答案】：A

【解析】本題考查申請(qǐng)人不服復(fù)議決定向人民法院提起訴訟的時(shí)間規(guī)定。依據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，申請(qǐng)人不服復(fù)議決定的，可以在收到復(fù)議決定書(shū)之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。復(fù)議機(jī)關(guān)逾期不作決定的，申請(qǐng)人可以在復(fù)議期滿之日起十五日內(nèi)向人民法院提起訴訟。法律另有規(guī)定的除外。選項(xiàng)A，15日符合上述法律規(guī)定，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，60日并非申請(qǐng)人不服復(fù)議決定向法院提起訴訟的時(shí)間，不符合規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，3個(gè)月通常不是此情形下的法定起訴時(shí)間，不符合要求，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，6個(gè)月一般也不是申請(qǐng)人不服復(fù)議決定提起訴訟的時(shí)間規(guī)定，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"10、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布

A.“電子商務(wù)”字樣

B.產(chǎn)品信息

C.“信息服務(wù)”字樣

D.專有標(biāo)識(shí)信息

【答案】：B

【解析】本題主要考查對(duì)特殊藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站的信息發(fā)布限制的理解。題干指出麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布相關(guān)內(nèi)容。選項(xiàng)A，“電子商務(wù)”字樣并非此類特殊藥品和制劑在網(wǎng)站禁止發(fā)布的關(guān)鍵內(nèi)容，一般來(lái)說(shuō)，網(wǎng)站是否有“電子商務(wù)”字樣和特殊藥品能否發(fā)布信息并無(wú)直接關(guān)聯(lián)，所以A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B，對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、戒毒藥品和醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑等特殊藥品和制劑，為了保證用藥安全、防止藥物濫用等，在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站不得發(fā)布其產(chǎn)品信息，該選項(xiàng)符合規(guī)定要求，故B選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，“信息服務(wù)”字樣是互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站本身具有的特性描述，不是針對(duì)特殊藥品禁止發(fā)布的內(nèi)容，所以C選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D，專有標(biāo)識(shí)信息通常是藥品本身所具有的特定標(biāo)識(shí)展現(xiàn)，與題干中特殊藥品在網(wǎng)站禁止發(fā)布的核心內(nèi)容不相關(guān)，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"11、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，需要給以注銷注冊(cè)的行政處分為

A.警告

B.記過(guò)

C.撤職

D.開(kāi)除

【答案】：D

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后需給予注銷注冊(cè)的行政處分類型。逐一分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：警告是一種較輕的行政處分，主要是對(duì)違法違紀(jì)行為人的譴責(zé)和告誡，一般不會(huì)直接導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)被注銷。-選項(xiàng)B：記過(guò)是對(duì)有過(guò)錯(cuò)的公務(wù)員的懲戒，比警告的處分程度稍重，但通常也不至于必然引發(fā)注銷注冊(cè)的后果。-選項(xiàng)C：撤職是撤銷公務(wù)員所擔(dān)任的職務(wù)的紀(jì)律制裁方式，不過(guò)它并不一定意味著要注銷執(zhí)業(yè)藥師的注冊(cè)。-選項(xiàng)D：開(kāi)除是對(duì)公務(wù)員最嚴(yán)厲的行政處分，意味著該人員已不適合繼續(xù)從事相關(guān)職業(yè)活動(dòng)，執(zhí)業(yè)藥師受到開(kāi)除處分后，其執(zhí)業(yè)資格已不具備繼續(xù)合法存續(xù)的條件，所以需要給予注銷注冊(cè)的處理。綜上，本題正確答案是D。"12、蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》應(yīng)該是

A.一次有效

B.兩次有效

C.三次有效

D.多次有效

【答案】：A

【解析】本題考查蛋白同化制劑、肽類激素《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》的有效性規(guī)定。在相關(guān)藥品管理規(guī)定中，蛋白同化制劑、肽類激素的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》《出口準(zhǔn)許證》實(shí)行“一次使用有效”制度，即持證人必須在許可證載明的口岸、規(guī)定的期限內(nèi)一次性進(jìn)口或出口蛋白同化制劑、肽類激素。所以正確答案是A選項(xiàng)。"13、制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的是

A.衛(wèi)生健康部門(mén)

B.中醫(yī)藥管理部門(mén)

C.工商行政管理部門(mén)

D.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：D

【解析】本題考查制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》的部門(mén)。選項(xiàng)A：衛(wèi)生健康部門(mén)衛(wèi)生健康部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，其職能并不包括制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B：中醫(yī)藥管理部門(mén)中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)擬定中醫(yī)藥和民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的規(guī)劃、政策和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，指導(dǎo)中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高，負(fù)責(zé)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)指導(dǎo)和質(zhì)量監(jiān)管等工作，不涉及醫(yī)保藥品目錄的制定與發(fā)布，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：工商行政管理部門(mén)工商行政管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)監(jiān)督管理和行政執(zhí)法的有關(guān)工作，包括各類企業(yè)、農(nóng)民專業(yè)合作社和從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的單位、個(gè)人以及外國(guó)（地區(qū)）企業(yè)常駐代表機(jī)構(gòu)等市場(chǎng)主體的登記注冊(cè)并監(jiān)督管理，承擔(dān)依法查處取締無(wú)照經(jīng)營(yíng)的責(zé)任等，與醫(yī)保藥品目錄無(wú)關(guān)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：人力資源和社會(huì)保障部門(mén)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)承擔(dān)擬訂醫(yī)療保險(xiǎn)、生育保險(xiǎn)政策、規(guī)劃和標(biāo)準(zhǔn)的職責(zé)，負(fù)責(zé)組織制定并發(fā)布《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，以保障參保人員能夠享受到合理的醫(yī)療待遇，所以D選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"14、某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)擬對(duì)其生產(chǎn)的丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交了申請(qǐng)，并于今年六月份獲得審批。在后期的產(chǎn)品宣傳中，涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，目前相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。

A.1年?

B.2年?

C.3年?

D.4年?

【答案】：A

【解析】題目描述了某市乙藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)丙藥品進(jìn)行廣告宣傳，獲得審批后后期涉嫌篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳，相關(guān)部門(mén)已介入調(diào)查。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-選項(xiàng)A：依據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》等相關(guān)規(guī)定，篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳的，撤銷廣告批準(zhǔn)文號(hào)，且一年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)。所以選項(xiàng)A符合規(guī)定。-選項(xiàng)B：2年不符合篡改經(jīng)批準(zhǔn)藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳后對(duì)于不受理該品種廣告審批申請(qǐng)的時(shí)間規(guī)定。-選項(xiàng)C：3年也不是此情形下對(duì)應(yīng)的不受理廣告審批申請(qǐng)的時(shí)長(zhǎng)。-選項(xiàng)D：4年同樣與規(guī)定的時(shí)間不符。綜上，本題正確答案選A。"15、藥監(jiān)部門(mén)對(duì)提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的，對(duì)申請(qǐng)人給予警告

A.1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

B.5年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

C.2年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

D.3年內(nèi)不受理其申請(qǐng)

【答案】：A

【解析】本題考查對(duì)藥監(jiān)部門(mén)針對(duì)以欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人的處理規(guī)定。根據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥監(jiān)部門(mén)對(duì)于提供虛假證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請(qǐng)批準(zhǔn)證明文件的申請(qǐng)人，會(huì)給予警告，并且1年內(nèi)不受理其申請(qǐng)。因此選項(xiàng)A正確，而B(niǎo)選項(xiàng)的5年、C選項(xiàng)的2年以及D選項(xiàng)的3年均不符合該規(guī)定，所以本題答案選A。"16、2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進(jìn)行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，"港藥"正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍為"中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑"，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，所經(jīng)營(yíng)的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購(gòu)入，一共購(gòu)入了10瓶，"港藥"正紅花油產(chǎn)自我國(guó)香港地區(qū)，系企業(yè)負(fù)責(zé)人專門(mén)從香港購(gòu)進(jìn)，但未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口。同時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。

A.不必掛牌告知，但應(yīng)停止銷售處方藥和甲類非處方藥

B.應(yīng)掛牌告知，但無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

C.不必掛牌告知，且無(wú)須停止銷售處方藥和甲類非處方藥

D.應(yīng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥

【答案】：D

【解析】依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》相關(guān)規(guī)定，經(jīng)營(yíng)處方藥和甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時(shí)，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。本題中該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗，所以應(yīng)按照規(guī)定掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥，答案選D。17、可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，但只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的藥品是

A.處方藥

B.第二類精神藥品

C.非處方藥

D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各類藥品的廣告宣傳規(guī)定來(lái)逐一分析選項(xiàng)。選項(xiàng)A：處方藥處方藥是指必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購(gòu)買和使用的藥品。處方藥可以取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，不過(guò)只能在國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)共同指定的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)刊物上作廣告宣傳，不能在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對(duì)象的廣告宣傳。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B：第二類精神藥品第二類精神藥品是直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生依賴性的藥品。這類藥品的管理更為嚴(yán)格，嚴(yán)禁其在大眾媒體發(fā)布廣告，同時(shí)也不允許在專業(yè)期刊進(jìn)行藥品廣告宣傳。因此，選項(xiàng)B不符合要求。選項(xiàng)C：非處方藥非處方藥是不需要憑醫(yī)師處方即可自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品。非處方藥經(jīng)審批可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳，而不局限于專業(yè)期刊，這與題干中只能在專業(yè)期刊進(jìn)行廣告宣傳的表述不符。所以，選項(xiàng)C不正確。選項(xiàng)D：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用，不得在市場(chǎng)上銷售或者變相銷售，也不得發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑廣告。所以，選項(xiàng)D也不正確。綜上，答案是A選項(xiàng)。"18、醫(yī)療器械召回分為三級(jí)召回的依據(jù)是

A.風(fēng)險(xiǎn)程度

B.安全隱患

C.缺陷嚴(yán)重程度

D.使用期限

【答案】：C

【解析】本題正確答案選C。醫(yī)療器械召回是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的醫(yī)療器械采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說(shuō)明書(shū)、軟件更新、替換、收回、銷毀等方式進(jìn)行處理的行為。醫(yī)療器械召回分級(jí)的依據(jù)是缺陷嚴(yán)重程度，可分為三級(jí)召回：一級(jí)召回是針對(duì)使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的；二級(jí)召回是針對(duì)使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的；三級(jí)召回是針對(duì)使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。而風(fēng)險(xiǎn)程度是一個(gè)較為寬泛的概念，安全隱患表述不夠精確具體，使用期限與召回分級(jí)并無(wú)直接關(guān)聯(lián)。所以本題選C。19、下列藥品中，沒(méi)有納入《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》適用范圍的是

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品?

B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品?

C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品?

D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品?

【答案】：D

【解析】《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》所適用的抗菌藥物，是指治療細(xì)菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲(chóng)病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。選項(xiàng)A中治療真菌所致感染性疾病的藥品、選項(xiàng)B中治療衣原體所致感染性疾病的藥品、選項(xiàng)C中治療螺旋體所致感染性疾病的藥品均屬于該辦法適用范圍；而選項(xiàng)D治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品不在此列。所以本題選D。20、來(lái)自世界衛(wèi)生組織的資料顯示，各國(guó)住院病人發(fā)生藥品不良反應(yīng)的比率在10％～20％，出現(xiàn)不良反應(yīng)的患者中有5％因?yàn)閲?yán)重反應(yīng)死亡。在全世界死亡的病人中，約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。據(jù)估計(jì)，我國(guó)不合理用藥者占用藥者的11％～26％。

A.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)

C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后.應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)藥品群體不良事件相關(guān)報(bào)告規(guī)定的理解。選項(xiàng)A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)與同級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)及時(shí)將藥品群體不良事件評(píng)價(jià)和調(diào)查結(jié)果報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，這種做法符合信息逐級(jí)上報(bào)以及上級(jí)部門(mén)需要全面掌握情況進(jìn)行統(tǒng)籌管理的要求，是合理且正確的報(bào)告流程。選項(xiàng)B設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品群體不良事件調(diào)查結(jié)果逐級(jí)報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)，通過(guò)逐級(jí)上報(bào)可以保證信息傳遞的準(zhǔn)確性和完整性，同時(shí)也符合行政層級(jí)管理的規(guī)范，該選項(xiàng)的報(bào)告方式正確。選項(xiàng)C藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥品使用和流通的直接相關(guān)主體，在獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后，立即報(bào)所在地的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)、衛(wèi)生行政部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，能夠讓相關(guān)監(jiān)管部門(mén)及時(shí)了解情況并采取應(yīng)對(duì)措施，這種報(bào)告要求是合理有效的。選項(xiàng)D藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后，應(yīng)將調(diào)查報(bào)告報(bào)所在地“省級(jí)”藥品監(jiān)督管理部門(mén)和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，而不是“市級(jí)”。所以該選項(xiàng)表述錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"21、負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)

C.國(guó)家工商行政管理部門(mén)

D.國(guó)家出版管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題主要考查負(fù)責(zé)制定公布非處方藥專有標(biāo)識(shí)的機(jī)構(gòu)。選項(xiàng)A，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)藥品相關(guān)的監(jiān)督管理工作，非處方藥專有標(biāo)識(shí)屬于藥品監(jiān)管范疇內(nèi)的重要內(nèi)容，其制定和公布由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B，國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面的事務(wù)，如專利、商標(biāo)等知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)、管理和審查等工作，與非處方藥專有標(biāo)識(shí)的制定公布并無(wú)直接關(guān)系，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C，國(guó)家工商行政管理部門(mén)（現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)的一部分職能）主要負(fù)責(zé)市場(chǎng)秩序、市場(chǎng)主體登記、廣告監(jiān)管等方面工作，并非負(fù)責(zé)非處方藥專有標(biāo)識(shí)的制定公布，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D，國(guó)家出版管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)出版行業(yè)的管理工作，包括對(duì)出版單位、出版物的審批和監(jiān)管等，和非處方藥專有標(biāo)識(shí)的制定公布無(wú)關(guān)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"22、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）

A.責(zé)令改正，給予警告

B.責(zé)令停業(yè)整頓

C.處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款

D.責(zé)令暫停銷售

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品管理法》中關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任的規(guī)定。選項(xiàng)A：根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)零售藥品未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)時(shí)，應(yīng)責(zé)令改正，給予警告，該選項(xiàng)符合法律規(guī)定。選項(xiàng)B：責(zé)令停業(yè)整頓通常適用于情節(jié)更為嚴(yán)重的違法行為，對(duì)于僅未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)的情況，一般不會(huì)直接責(zé)令停業(yè)整頓，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款一般對(duì)應(yīng)更嚴(yán)重的違法情形，未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)未達(dá)到此罰款標(biāo)準(zhǔn)，該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：責(zé)令暫停銷售通常是針對(duì)有質(zhì)量問(wèn)題或其他影響藥品銷售安全等更為嚴(yán)重的情況，未正確說(shuō)明用法、用量等事項(xiàng)不適用此處罰，該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"23、疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí),都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)該檢驗(yàn)屬于（）

A.指定檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.復(fù)核檢驗(yàn)

D.抽查檢驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)各檢驗(yàn)類型的定義來(lái)判斷疫苗類制品批簽發(fā)審核檢驗(yàn)所屬的類型。選項(xiàng)A：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。疫苗類制品在每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)，都應(yīng)當(dāng)通過(guò)批簽發(fā)審核檢驗(yàn)，符合指定檢驗(yàn)的定義，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。樣品檢驗(yàn)是指藥品檢驗(yàn)所按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)；藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核是指藥品檢驗(yàn)所對(duì)申報(bào)的藥品標(biāo)準(zhǔn)中檢驗(yàn)方法的可行性、科學(xué)性、設(shè)定的項(xiàng)目和指標(biāo)能否控制藥品質(zhì)量等進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)和審核工作。注冊(cè)檢驗(yàn)主要是在藥品注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)行的，并非針對(duì)每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)的檢驗(yàn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：復(fù)核檢驗(yàn)復(fù)核檢驗(yàn)通常是對(duì)已有的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行再次驗(yàn)證和審核，一般是在對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果存在疑問(wèn)等情況下進(jìn)行的，并非是疫苗類制品每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)常規(guī)進(jìn)行的檢驗(yàn)類型，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：抽查檢驗(yàn)抽查檢驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)，按照規(guī)定對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行的監(jiān)督檢查。它是一種隨機(jī)性的檢查，不是每批產(chǎn)品上市銷售前或進(jìn)口時(shí)必須進(jìn)行的檢驗(yàn)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"24、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》不合格藥品為

A.紅色

B.橙色

C.黃色

D.綠色

【答案】：A

【解析】本題考查《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中關(guān)于不合格藥品顏色標(biāo)識(shí)的知識(shí)點(diǎn)。在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中，對(duì)不同狀態(tài)的藥品有明確的顏色區(qū)分規(guī)定。其中，紅色用于標(biāo)識(shí)不合格藥品，這是為了在藥品管理過(guò)程中能夠清晰、快速地識(shí)別出不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，便于及時(shí)進(jìn)行處理，以保障藥品的質(zhì)量和安全。而橙色并非《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定的藥品標(biāo)識(shí)顏色；黃色通常用于標(biāo)識(shí)待驗(yàn)藥品或退貨藥品；綠色一般用于標(biāo)識(shí)合格藥品。所以本題正確答案是A。"25、鮮用藥材的保鮮方法不宜使用

A.冷藏

B.砂藏

C.保鮮劑

D.生物保鮮

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)鮮用藥材保鮮方法的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。選項(xiàng)A冷藏是一種常見(jiàn)且有效的保鮮方法。通過(guò)降低溫度，可以抑制微生物的生長(zhǎng)和繁殖，減緩藥材內(nèi)部的化學(xué)反應(yīng)速度，從而延長(zhǎng)鮮用藥材的保鮮時(shí)間，故冷藏可用于鮮用藥材的保鮮，A選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B砂藏是將鮮用藥材埋在濕潤(rùn)的沙子中，沙子可以保持一定的濕度和溫度，為藥材創(chuàng)造一個(gè)相對(duì)穩(wěn)定的保存環(huán)境，減少水分的散失，起到保鮮作用，所以砂藏也是鮮用藥材可行的保鮮方法之一，B選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C保鮮劑通常是化學(xué)合成物質(zhì)，使用保鮮劑可能會(huì)導(dǎo)致保鮮劑殘留在藥材中。在藥用方面，殘留的保鮮劑可能會(huì)對(duì)藥材的質(zhì)量和藥效產(chǎn)生影響，甚至可能帶來(lái)潛在的安全隱患，因此鮮用藥材的保鮮方法不宜使用保鮮劑，C選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)D生物保鮮是利用生物制劑或生物技術(shù)來(lái)抑制微生物的生長(zhǎng)，保持藥材的新鮮度。這種方法具有天然、安全的特點(diǎn)，對(duì)藥材的質(zhì)量影響較小，是可以應(yīng)用于鮮用藥材保鮮的，D選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選C。"26、抽樣工作由藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)，然后送達(dá)所屬區(qū)劃的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是

A.監(jiān)督抽驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.評(píng)價(jià)抽驗(yàn)

D.指定檢驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查不同藥品檢驗(yàn)類型的特點(diǎn)與承擔(dān)主體。選項(xiàng)A監(jiān)督抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為保證藥品質(zhì)量，依法對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品進(jìn)行抽樣、檢驗(yàn)的工作。抽樣工作由藥品監(jiān)督管理部門(mén)承擔(dān)，抽樣后會(huì)將樣品送達(dá)所屬區(qū)劃的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)。所以選項(xiàng)A符合題意。選項(xiàng)B注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核，是指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按照申請(qǐng)人申報(bào)或者國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核定的藥品標(biāo)準(zhǔn)對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)，主要是在藥品注冊(cè)過(guò)程中進(jìn)行，并非由藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽樣后送所屬區(qū)劃藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的常規(guī)檢驗(yàn)形式，不符合題意。選項(xiàng)C評(píng)價(jià)抽驗(yàn)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行的抽查檢驗(yàn)工作，雖然也是抽樣檢驗(yàn)，但重點(diǎn)在于對(duì)藥品質(zhì)量總體情況的評(píng)價(jià)，其抽樣和檢驗(yàn)的組織形式與監(jiān)督抽驗(yàn)有所不同，不符合本題描述，故排除。選項(xiàng)D指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或者進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口，一般是針對(duì)特定的藥品和環(huán)節(jié)，并非題干所描述的由藥品監(jiān)督管理部門(mén)抽樣后送所屬區(qū)劃藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的情況，不符合題意。綜上，答案是A。"27、應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核

A.藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心

B.中藥飲片裝斗前

C.處方藥與非處方藥

D.庫(kù)存藥品

【答案】：B

【解析】本題考查應(yīng)做質(zhì)量復(fù)核的具體情況。選項(xiàng)A，藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心主要負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存、運(yùn)輸和分發(fā)等工作，通常并不涉及專門(mén)的質(zhì)量復(fù)核這一關(guān)鍵流程，其重點(diǎn)在于保障藥品在物流環(huán)節(jié)的安全和規(guī)范。選項(xiàng)B，中藥飲片裝斗前必須進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，這是因?yàn)橹兴庯嬈馁|(zhì)量直接關(guān)系到中醫(yī)臨床用藥的安全和療效。在裝斗前進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核，可以確保裝入藥斗的中藥飲片符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，避免混入雜質(zhì)、變質(zhì)品等，保證用藥的準(zhǔn)確性和有效性，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，處方藥與非處方藥是根據(jù)藥品的安全性和使用的專業(yè)性等進(jìn)行分類管理的概念，并非具體進(jìn)行質(zhì)量復(fù)核的場(chǎng)景，它們更多地體現(xiàn)在銷售、使用和管理的規(guī)定上。選項(xiàng)D，庫(kù)存藥品主要關(guān)注的是儲(chǔ)存條件、有效期管理和定期盤(pán)點(diǎn)等方面，雖然庫(kù)存藥品也需要有相應(yīng)的質(zhì)量管控，但并非專門(mén)強(qiáng)調(diào)“質(zhì)量復(fù)核”這一特定行為。綜上，答案選B。"28、藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的檢驗(yàn)是

A.抽查檢驗(yàn)

B.注冊(cè)檢驗(yàn)

C.指定檢驗(yàn)

D.復(fù)驗(yàn)

【答案】：A

【解析】本題主要考查藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。選項(xiàng)A：抽查檢驗(yàn)藥品監(jiān)督管理部門(mén)為了保證藥品質(zhì)量，會(huì)定期或不定期地對(duì)市場(chǎng)上流通的藥品進(jìn)行隨機(jī)抽樣，并開(kāi)展檢驗(yàn)工作，這就是抽查檢驗(yàn)。它是藥品監(jiān)督管理部門(mén)日常監(jiān)督的一種重要方式，能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：注冊(cè)檢驗(yàn)注冊(cè)檢驗(yàn)是指藥品注冊(cè)過(guò)程中，對(duì)申報(bào)資料進(jìn)行的技術(shù)審評(píng)以及對(duì)樣品進(jìn)行的檢驗(yàn)。其目的主要是為了確認(rèn)擬上市藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性，以決定是否批準(zhǔn)該藥品注冊(cè)申請(qǐng)，并非日常監(jiān)督檢驗(yàn)的形式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：指定檢驗(yàn)指定檢驗(yàn)是指國(guó)家法律或藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷售前或進(jìn)口時(shí)，必須經(jīng)過(guò)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，合格的才準(zhǔn)予銷售或進(jìn)口。這通常是針對(duì)特定藥品品種的特殊要求，并非日常監(jiān)督的普遍檢驗(yàn)方式，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：復(fù)驗(yàn)復(fù)驗(yàn)是指當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議時(shí)，可在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)重新進(jìn)行的檢驗(yàn)。它是一種對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核程序，而非日常監(jiān)督檢驗(yàn)的類型，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選A。"29、乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的

A.安全保障權(quán)

B.自主選擇權(quán)

C.公平交易權(quán)

D.獲得賠償權(quán)

【答案】：A

【解析】這道題主要考查對(duì)消費(fèi)者權(quán)利的理解和應(yīng)用。安全保障權(quán)指消費(fèi)者在購(gòu)買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)享有人身、財(cái)產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過(guò)有效期的感冒藥，超過(guò)有效期的藥品可能無(wú)法保證正常療效，甚至?xí)?duì)人體健康造成危害，直接威脅到消費(fèi)者的人身安全，這明顯侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)。自主選擇權(quán)是指消費(fèi)者有權(quán)自主選擇提供商品或者服務(wù)的經(jīng)營(yíng)者，自主選擇商品品種或者服務(wù)方式，自主決定購(gòu)買或者不購(gòu)買任何一種商品、接受或者不接受任何一項(xiàng)服務(wù)。題干中乙企業(yè)的行為并未涉及干涉消費(fèi)者自主選擇商品或服務(wù)的情況，所以沒(méi)有侵犯自主選擇權(quán)。公平交易權(quán)是指消費(fèi)者在購(gòu)買商品或者接受服務(wù)時(shí)，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件，有權(quán)拒絕經(jīng)營(yíng)者的強(qiáng)制交易行為。本題重點(diǎn)在于藥品超過(guò)有效期對(duì)消費(fèi)者安全的影響，而非交易條件是否公平等方面，因此沒(méi)有侵犯公平交易權(quán)。獲得賠償權(quán)是指消費(fèi)者因購(gòu)買、使用商品或者接受服務(wù)受到人身、財(cái)產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。本題僅描述了企業(yè)出售過(guò)期藥品這一侵權(quán)行為，未提及消費(fèi)者是否已因該行為受到損害并尋求賠償，所以不是侵犯獲得賠償權(quán)。綜上，答案選A。"30、2015年5月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的通知》，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊、婦康寶顆粒、痰咳凈滴丸等13種藥品(化學(xué)藥品2種、中成藥11種)轉(zhuǎn)換為非處方藥。

A.從原來(lái)的甲類非處方藥轉(zhuǎn)為現(xiàn)在的“雙跨”品種

B.從原來(lái)的“雙跨”品種轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

C.從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

D.從原來(lái)的乙類非處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥

【答案】：C

【解析】本題題干給出了原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通知，將穿心蓮內(nèi)酯軟膠囊等13種藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥的相關(guān)信息，要求判斷這些藥品轉(zhuǎn)換的類型。選項(xiàng)A，題干中未提及這些藥品原來(lái)是甲類非處方藥且轉(zhuǎn)換為“雙跨”品種的相關(guān)內(nèi)容，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B，同樣，題干里沒(méi)有表明這些藥品原本是“雙跨”品種，然后轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥的信息，故B選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)C，因?yàn)橥ㄖ鞔_是將藥品轉(zhuǎn)換為非處方藥，在藥品分類管理中，藥品分為處方藥和非處方藥，所以合理推斷是從原來(lái)的處方藥轉(zhuǎn)換為現(xiàn)在的甲類非處方藥，C選項(xiàng)正確。選項(xiàng)D，題干沒(méi)有體現(xiàn)這些藥品原本是乙類非處方藥，然后轉(zhuǎn)換為甲類非處方藥的情況，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是C。"31、根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)議管理的指導(dǎo)意見(jiàn)》,我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()

A.取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批

B.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)

C.嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

D.取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序

【答案】：D

【解析】本題考查我國(guó)對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路。醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理是醫(yī)療保障體系中的重要環(huán)節(jié)，其管理模式的轉(zhuǎn)變對(duì)于提高醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量和效率具有重要意義。A選項(xiàng)：取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批。這種做法與當(dāng)前簡(jiǎn)政放權(quán)、優(yōu)化服務(wù)的改革趨勢(shì)相悖。加強(qiáng)資格審查和前置審批會(huì)增加醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)的難度和成本，不利于醫(yī)保服務(wù)的多元化和可及性，且取消簽訂服務(wù)協(xié)議不利于對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)行有效管理，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。B選項(xiàng)：取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求，社保行政部門(mén)不再進(jìn)行干預(yù)。完全取消資格審查和協(xié)議簽訂程序，缺乏必要的監(jiān)管和約束，容易導(dǎo)致醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量下降，醫(yī)保基金安全難以保障，社保行政部門(mén)在醫(yī)保管理中具有宏觀調(diào)控和監(jiān)督管理的職責(zé)，不能完全不進(jìn)行干預(yù)，所以B選項(xiàng)錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序。嚴(yán)格資格審查條件會(huì)限制更多醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與醫(yī)保服務(wù)，不利于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和醫(yī)保服務(wù)的優(yōu)化，當(dāng)前改革方向是簡(jiǎn)化資格審查程序，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。D選項(xiàng)：取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序，完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序。這符合當(dāng)前簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的改革要求，取消資格審查程序能夠降低醫(yī)藥機(jī)構(gòu)進(jìn)入醫(yī)保定點(diǎn)的門(mén)檻，激發(fā)市場(chǎng)活力，讓更多符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)參與醫(yī)保服務(wù)，同時(shí)完善簽訂服務(wù)協(xié)議的程序可以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的事中事后監(jiān)管，保障醫(yī)保服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)?；鸢踩訢選項(xiàng)正確。綜上，答案是D。"32、經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)保證在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下其提供的商品或者服務(wù)應(yīng)當(dāng)具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這種經(jīng)營(yíng)者義務(wù)屬于

A.履行義務(wù)的義務(wù)

B.為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)

C.提供信息的義務(wù)

D.保證質(zhì)量的義務(wù)

【答案】：D

【解析】本題主要考查對(duì)經(jīng)營(yíng)者義務(wù)類型的判斷。選項(xiàng)A“履行義務(wù)的義務(wù)”表述不準(zhǔn)確且并非明確的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)類型，不能對(duì)應(yīng)題干中經(jīng)營(yíng)者保證商品或服務(wù)質(zhì)量等方面的內(nèi)容，故該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B“為消費(fèi)者提供相關(guān)服務(wù)信息的義務(wù)”，重點(diǎn)在于向消費(fèi)者提供服務(wù)的相關(guān)信息，如服務(wù)的內(nèi)容、流程、價(jià)格等信息，而題干強(qiáng)調(diào)的是保證商品或服務(wù)本身應(yīng)有的質(zhì)量、性能等，并非提供信息方面，所以該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)C“提供信息的義務(wù)”，同樣側(cè)重于信息的提供，例如商品的成分、使用說(shuō)明等信息，與題干強(qiáng)調(diào)保證商品或服務(wù)自身特性的義務(wù)不相符，因此該選項(xiàng)也不正確。選項(xiàng)D“保證質(zhì)量的義務(wù)”，指經(jīng)營(yíng)者有責(zé)任確保在正常使用商品或者接受服務(wù)的情況下，其提供的商品或者服務(wù)具有應(yīng)有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限，這與題干中描述的經(jīng)營(yíng)者義務(wù)完全一致，所以該選項(xiàng)正確。綜上，本題答案選D。"33、下列藥品中可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)的是

A.玉屏風(fēng)顆粒

B.曲馬多片

C.紅花注射液

D.甘草片

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品委托生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。根據(jù)規(guī)定，麻醉藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑，醫(yī)療用毒性藥品，生物制品，多組分生化藥品，中藥注射劑和原料藥不得委托生產(chǎn)。選項(xiàng)A：玉屏風(fēng)顆粒玉屏風(fēng)顆粒屬于中成藥，不在禁止委托生產(chǎn)的藥品范圍內(nèi)，所以可以申請(qǐng)委托生產(chǎn)。選項(xiàng)B：曲馬多片曲馬多片是精神藥品，根據(jù)規(guī)定精神藥品不得委托生產(chǎn)，所以該選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)C：紅花注射液紅花注射液屬于中藥注射劑，按照規(guī)定中藥注射劑不得委托生產(chǎn)，因此該選項(xiàng)不正確。選項(xiàng)D：甘草片甘草片是含麻醉藥品復(fù)方制劑，禁止委托生產(chǎn)，故該選項(xiàng)也不符合題意。綜上，答案選A。"34、藥店必須做到嚴(yán)格憑處方銷售的是

A.胰島素處方

B.含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方

C.疑似假冒或不合法處方

D.有配伍禁忌或超劑量的處方

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)藥品銷售的相關(guān)規(guī)定，對(duì)每個(gè)選項(xiàng)進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：胰島素處方胰島素屬于處方藥，根據(jù)藥品管理的相關(guān)規(guī)定，藥店必須嚴(yán)格憑處方銷售處方藥。因此，對(duì)于胰島素處方，藥店需要嚴(yán)格按照處方進(jìn)行銷售，該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：含有“米非司酮”成分的所有藥品制劑處方雖然米非司酮是處方藥，但并不是所有含米非司酮成分的藥品制劑都必須嚴(yán)格憑處方銷售，因?yàn)榇嬖谝恍┨厥馇闆r和監(jiān)管要求，該表述過(guò)于絕對(duì)，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：疑似假冒或不合法處方對(duì)于疑似假冒或不合法處方，藥店應(yīng)拒絕調(diào)配和銷售，而不是嚴(yán)格憑此類處方銷售，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：有配伍禁忌或超劑量的處方當(dāng)遇到有配伍禁忌或超劑量的處方時(shí)，藥店應(yīng)與處方醫(yī)生聯(lián)系進(jìn)行確認(rèn)或重新開(kāi)具處方，而不是直接憑這樣的處方銷售，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案為A。"35、下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是

A.擅自添加矯味劑

B.將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”

C.以淀粉冒充感冒片

D.被污染的

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥的界定來(lái)逐一分析各選項(xiàng)。選項(xiàng)A擅自添加矯味劑，這屬于在藥品生產(chǎn)過(guò)程中違反了藥品生產(chǎn)的相關(guān)規(guī)定，改變了藥品原有的處方組成。根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品，應(yīng)按劣藥論處，而不是假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)B將生產(chǎn)批號(hào)“110324”更改為“120328”，生產(chǎn)批號(hào)的更改屬于對(duì)藥品標(biāo)識(shí)等信息的違規(guī)操作，影響了藥品信息的真實(shí)性和可追溯性。按照相關(guān)法律規(guī)定，改變生產(chǎn)批號(hào)的藥品按劣藥論處，并非假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C以淀粉冒充感冒片，這是以非藥品冒充藥品的典型案例，屬于假藥的范疇，但它是假藥的定義情形而非按假藥論處的情形。根據(jù)規(guī)定，藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的，以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的，為假藥，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D被污染的藥品，其質(zhì)量和安全性無(wú)法得到保障，可能會(huì)對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害。依據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，被污染的藥品應(yīng)按假藥論處，所以該選項(xiàng)正確。綜上，答案選D。"36、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)。丙為C省廣告公司,業(yè)務(wù)范圍包括廣設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷量甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容。

A.省藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出中請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后,即可發(fā)布

B.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布

C.向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后,即可發(fā)布

D.向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布

【答案】：B

【解析】該題主要考查藥品廣告發(fā)布的備案流程相關(guān)知識(shí)。首先分析題目背景，甲是A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，想在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布小柴胡沖劑廣告，丙為廣告設(shè)計(jì)公司，丁參與廣告介紹相關(guān)內(nèi)容。對(duì)于藥品廣告的發(fā)布，依據(jù)相關(guān)規(guī)定，藥品廣告在異地發(fā)布時(shí)需進(jìn)行備案。具體備案流程是向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。在本題中，丙為廣告公司位于C省，而甲要在B省發(fā)布廣告，雖然涉及的區(qū)域較多，但關(guān)鍵在于藥品廣告發(fā)布備案的規(guī)定。接下來(lái)分析各選項(xiàng)：-A選項(xiàng)，向A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)后發(fā)布。A省是生產(chǎn)企業(yè)所在地，并非廣告發(fā)布地，藥品廣告發(fā)布應(yīng)在發(fā)布地進(jìn)行備案，而非生產(chǎn)企業(yè)所在地申請(qǐng)批準(zhǔn)，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。-B選項(xiàng)，向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)承諾符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案后即可發(fā)布。雖然C省是廣告公司所在地，但實(shí)踐中往往將廣告公司所在地視為備案地，且現(xiàn)在藥品廣告?zhèn)浒竿ǔＪ浅兄Z符合條件并提交材料當(dāng)場(chǎng)備案即可發(fā)布，B選項(xiàng)符合相關(guān)規(guī)定，是正確的。-C選項(xiàng)，向C省新聞宣傳部門(mén)辦理備案。藥品廣告?zhèn)浒傅墓芾聿块T(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)，而非新聞宣傳部門(mén)，所以C選項(xiàng)錯(cuò)誤。-D選項(xiàng)，向C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理備案待其與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后即可發(fā)布。實(shí)際藥品廣告異地發(fā)布只需向發(fā)布地藥品監(jiān)督管理部門(mén)當(dāng)場(chǎng)備案，不需要與藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)核發(fā)機(jī)構(gòu)確認(rèn)后再發(fā)布，所以D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，正確答案是B。"37、關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)及其之間關(guān)系的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理，是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，旨在識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，是對(duì)藥品整個(gè)生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)的過(guò)程，旨在實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化

B.藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問(wèn)題，藥品不良反應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注上市后階段的藥品安全性問(wèn)題

C.藥物警戒關(guān)注的范圍更廣，不僅包括藥品不良反應(yīng)，而且還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)

D.藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件、識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)、評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益和控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理、藥物警戒、藥品不良反應(yīng)的相關(guān)概念及關(guān)系，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析。A選項(xiàng)：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理是一系列藥物警戒行動(dòng)和干預(yù)，其目的是識(shí)別、預(yù)防和減少藥品相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)藥品整個(gè)生命周期進(jìn)行全面和持續(xù)降低風(fēng)險(xiǎn)，最終實(shí)現(xiàn)效益風(fēng)險(xiǎn)最小化。該描述準(zhǔn)確地闡述了藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)涵和目標(biāo)，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：藥物警戒不僅僅關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問(wèn)題，而是貫穿于藥品的整個(gè)生命周期，包括藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用等各個(gè)環(huán)節(jié)。而藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)，雖然其監(jiān)測(cè)重點(diǎn)是上市后階段的藥品安全性問(wèn)題，但并非僅局限于此。所以該選項(xiàng)說(shuō)“藥物警戒重點(diǎn)關(guān)注藥物臨床試驗(yàn)階段的藥品安全性問(wèn)題”表述錯(cuò)誤。C選項(xiàng)：藥物警戒關(guān)注的范圍比藥品不良反應(yīng)更廣泛，它不僅涵蓋了藥品不良反應(yīng)，還包括其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)，如用藥錯(cuò)誤、藥品質(zhì)量問(wèn)題等。該選項(xiàng)準(zhǔn)確描述了藥物警戒關(guān)注范圍的特點(diǎn)，所以說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：藥物警戒的過(guò)程包括監(jiān)測(cè)不良事件，及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)；識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，以便對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警；評(píng)估風(fēng)險(xiǎn)獲益，權(quán)衡用藥的利弊；控制不合理的風(fēng)險(xiǎn)，采取相應(yīng)措施降低風(fēng)險(xiǎn)。該選項(xiàng)完整地概括了藥物警戒的過(guò)程，所以說(shuō)法正確。綜上，答案選B。"38、甲為A省藥品生產(chǎn)企業(yè)持有小柴胡沖劑等藥品批準(zhǔn)文號(hào)。乙為B省藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)甲生產(chǎn)9的所有藥品在B省的經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)丙為C省廣告公司業(yè)務(wù)范圍包括廣告設(shè)計(jì)與平面媒體、視頻媒體的廣告投放為增加B省市場(chǎng)銷量,甲擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布廣告。丙為甲設(shè)計(jì)小柴胡沖劑廣告時(shí)邀請(qǐng)D省某中醫(yī)院內(nèi)科主任醫(yī)師丁在視頻中介紹說(shuō)明書(shū)中標(biāo)識(shí)的功能主治、禁忌癥和不良反應(yīng)等內(nèi)容

A.A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.B省藥品監(jiān)督管理部

C.C省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.D省藥品監(jiān)督管理部門(mén)

【答案】：A

【解析】本題考查藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門(mén)相關(guān)知識(shí)。藥品廣告須經(jīng)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)；未取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，不得發(fā)布。在本題中，甲是A省藥品生產(chǎn)企業(yè)，其擬在B省電視、報(bào)刊上發(fā)布小柴胡沖劑等藥品廣告。按照規(guī)定，藥品廣告審批是由藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)，所以甲發(fā)布藥品廣告應(yīng)經(jīng)A省藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。因此答案選A。"39、根據(jù)《處方管理辦法》,下列關(guān)于處方管理要求的說(shuō)法,正確的是（）

A.除特殊情況外,處方必須注明臨床診斷,臨床診斷應(yīng)清晰、完整

B.每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女的用藥

C.第二類精神藥品處方的顏色為淡紅色

D.處方開(kāi)具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)5天

【答案】：A

【解析】本題可根據(jù)《處方管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析判斷。選項(xiàng)A：依據(jù)《處方管理辦法》，除特殊情況外，處方必須注明臨床診斷，且臨床診斷應(yīng)清晰、完整。該選項(xiàng)表述符合規(guī)定，故A選項(xiàng)正確。選項(xiàng)B：每張?zhí)幏綉?yīng)限于一名患者的用藥，不存在特殊情況下可以同時(shí)開(kāi)具其未成年子女用藥的情況，此選項(xiàng)不符合規(guī)定，故B選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：在處方顏色規(guī)定中，第二類精神藥品處方的顏色為白色，而淡紅色是麻醉藥品和第一類精神藥品處方的顏色，所以該選項(xiàng)錯(cuò)誤，故C選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)D：處方開(kāi)具當(dāng)日有效，特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的，由開(kāi)具處方的醫(yī)師注明有效期限，但最長(zhǎng)不得超過(guò)3天，并非5天，該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，本題正確答案是A。"40、下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.從事第三類醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可

B.經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理

C.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度

D.使用植入類醫(yī)療器械時(shí).應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)與使用管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一進(jìn)行分析。選項(xiàng)A：從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)，需要向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。第三類醫(yī)療器械通常是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，所以規(guī)定其經(jīng)營(yíng)需要申請(qǐng)?jiān)S可，該說(shuō)法符合相關(guān)管理規(guī)定，是正確的。選項(xiàng)B：經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械無(wú)需備案和許可，實(shí)行的是產(chǎn)品備案管理，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械是不需要備案的，所以該項(xiàng)表述錯(cuò)誤。選項(xiàng)C：醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。這是為了確保使用的醫(yī)療器械質(zhì)量合格、性能良好，保障醫(yī)療過(guò)程的安全和有效，該說(shuō)法符合醫(yī)療器械使用管理要求，是正確的。選項(xiàng)D：使用植入類醫(yī)療器械時(shí)，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中。這樣做有利于對(duì)患者的治療過(guò)程進(jìn)行全面記錄，便于后續(xù)的醫(yī)療跟蹤、質(zhì)量追溯以及醫(yī)療糾紛的處理等，該說(shuō)法也是正確的。綜上，答案選B。"41、屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（）

A.當(dāng)歸

B.防風(fēng)

C.杜仲

D.羚羊角

【答案】：C

【解析】本題可根據(jù)野生藥材保護(hù)的相關(guān)知識(shí)，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析，從而找出屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材。分析選項(xiàng)A當(dāng)歸并非野生藥材保護(hù)范圍內(nèi)的品種，它是一種常見(jiàn)的中藥材，在我國(guó)多地廣泛栽培種植，其供應(yīng)主要依靠人工種植來(lái)滿足市場(chǎng)需求，所以選項(xiàng)A不符合題意。分析選項(xiàng)B防風(fēng)雖然也是常用中藥材，但它同樣不在屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材范圍內(nèi)。目前防風(fēng)也有人工栽培來(lái)保障市場(chǎng)需求，故選項(xiàng)B不正確。分析選項(xiàng)C杜仲屬于分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材。它具有重要的藥用價(jià)值，但由于長(zhǎng)期的過(guò)度采挖等因素，其野生資源受到了一定程度的破壞，分布區(qū)域有所縮小，資源處于衰竭狀態(tài)，所以選項(xiàng)C正確。分析選項(xiàng)D羚羊角是一級(jí)保護(hù)野生藥材。一級(jí)保護(hù)野生藥材是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，與題目中要求的二級(jí)保護(hù)野生藥材不符，因此選項(xiàng)D錯(cuò)誤。綜上，答案選C。"42、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為

A.合格藥品

B.假藥

C.劣藥

D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)《藥品管理法》中對(duì)假藥、劣藥等的定義來(lái)判斷該批中藥飲片的定性。首先明確相關(guān)法律規(guī)定：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的，為劣藥：藥品成份的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的藥品；超過(guò)有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。題干中該中藥飲片標(biāo)簽標(biāo)示的“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，即其標(biāo)簽所標(biāo)明的功能主治超出了規(guī)定范圍。按照《藥品管理法》對(duì)于假藥的定義，這種情況應(yīng)定性為假藥。雖然該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定，但藥品的功能主治超出規(guī)定范圍這一關(guān)鍵因素決定了它屬于假藥范疇，而非合格藥品。同時(shí)，其情況也不符合劣藥的定義，也不屬于僅違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品這么簡(jiǎn)單定性。所以該批中藥飲片應(yīng)定性為假藥，答案選B。"43、屬于資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是

A.梅花鹿鹿茸

B.馬鹿鹿茸

C.刺五加

D.肉蓯蓉

【答案】：B

【解析】本題可根據(jù)野生藥材資源保護(hù)的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行分析判斷。野生藥材資源保護(hù)將野生藥材分為三級(jí)，其中二級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。選項(xiàng)A：梅花鹿鹿茸梅花鹿是國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，梅花鹿鹿茸屬于一級(jí)保護(hù)野生藥材物種，一級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種，所以A選項(xiàng)不符合“資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種”這一描述。選項(xiàng)B：馬鹿鹿茸馬鹿是國(guó)家二級(jí)保護(hù)野生動(dòng)物，馬鹿鹿茸屬于二級(jí)保護(hù)野生藥材物種，二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的特點(diǎn)是分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以B選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：刺五加刺五加屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，三級(jí)保護(hù)野生藥材物種是指資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，并非資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以C選項(xiàng)不符合要求。選項(xiàng)D：肉蓯蓉肉蓯蓉同樣屬于三級(jí)保護(hù)野生藥材物種，是資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種，而不是資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種，所以D選項(xiàng)也不正確。綜上，答案選B。"44、調(diào)配處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)注“生用”的毒性中藥，應(yīng)當(dāng)（）。

A.拒絕調(diào)配

B.予以替換

C.付生品

D.付炮制品

【答案】：D

【解析】本題考查調(diào)配處方時(shí)對(duì)于未標(biāo)注“生用”的毒性中藥的處理規(guī)定。在調(diào)配處方時(shí)，對(duì)于處方未標(biāo)注“生用”的毒性中藥，依據(jù)相關(guān)規(guī)定應(yīng)當(dāng)付炮制品。這是因?yàn)榕谥破方?jīng)過(guò)了特定的加工處理，其毒性通常會(huì)在一定程度上降低，安全性更高，能更好地保障患者用藥的安全性和有效性。選項(xiàng)A，拒絕調(diào)配不符合正常的處方調(diào)配流程和規(guī)定；選項(xiàng)B，予以替換缺乏依據(jù)，且隨意替換可能導(dǎo)致用藥錯(cuò)誤；選項(xiàng)C，付生品會(huì)使患者面臨更大的毒性風(fēng)險(xiǎn)，不符合安全用藥原則。所以本題正確答案是D。"45、說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中的內(nèi)容不包括（）。

A.用藥劑量

B.中毒劑量

C.計(jì)量方法

D.用藥次數(shù)

【答案】：B

【解析】本題可依據(jù)說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的常見(jiàn)內(nèi)容，對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析判斷。選項(xiàng)A：用藥劑量用藥劑量是說(shuō)明書(shū)【用法用量】中非常關(guān)鍵的信息。明確的用藥劑量有助于患者準(zhǔn)確用藥，確保藥物能發(fā)揮預(yù)期的治療效果，同時(shí)避免因用藥劑量不當(dāng)而產(chǎn)生不良反應(yīng)或影響治療效果。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥劑量，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)B：中毒劑量中毒劑量主要是在藥物的安全性研究以及中毒救治等方面具有重要意義，但它并非說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)的內(nèi)容?！居梅ㄓ昧俊恐饕劢褂谥笇?dǎo)患者正確、安全地使用藥物以達(dá)到治療目的，而不是告知中毒劑量。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)中不包括中毒劑量，該選項(xiàng)符合題意。選項(xiàng)C：計(jì)量方法計(jì)量方法對(duì)于準(zhǔn)確用藥十分重要。不同的藥物可能有不同的計(jì)量方式，如片劑按片數(shù)、液體按毫升等，說(shuō)明書(shū)需要明確告知患者如何準(zhǔn)確計(jì)量藥物，以保證用藥的準(zhǔn)確性和安全性。因此，說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)會(huì)包含計(jì)量方法，該選項(xiàng)不符合題意。選項(xiàng)D：用藥次數(shù)用藥次數(shù)也是【用法用量】中的關(guān)鍵信息之一。合理的用藥次數(shù)能夠維持藥物在體內(nèi)的有效濃度，從而保證治療效果。醫(yī)生會(huì)根據(jù)藥物的特性和病情確定合適的用藥次數(shù)，并在說(shuō)明書(shū)中明確標(biāo)注，以指導(dǎo)患者用藥。所以說(shuō)明書(shū)【用法用量】項(xiàng)通常會(huì)包含用藥次數(shù)，該選項(xiàng)不符合題意。綜上，答案選B。"46、負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策的政府部門(mén)是

A.國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)

B.商務(wù)部

C.人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

D.工業(yè)和信息化管理部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查各政府部門(mén)在藥品流通行業(yè)的職責(zé)。選項(xiàng)A，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)主要負(fù)責(zé)擬訂國(guó)民健康政策，協(xié)調(diào)推進(jìn)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，組織制定國(guó)家基本藥物制度，監(jiān)督管理公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和衛(wèi)生應(yīng)急等工作，并不負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策。選項(xiàng)B，商務(wù)部的職責(zé)包括研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)政策，加強(qiáng)藥品流通行業(yè)管理，推動(dòng)現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展，所以該選項(xiàng)正確。選項(xiàng)C，人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂人力資源和社會(huì)保障事業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策，起草人力資源和社會(huì)保障法律法規(guī)草案，擬訂部門(mén)規(guī)章，并組織實(shí)施和監(jiān)督檢查等，與藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)和政策的制定無(wú)關(guān)。選項(xiàng)D，工業(yè)和信息化管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)擬訂并組織實(shí)施工業(yè)、通信業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策和標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)測(cè)分析工業(yè)、通信業(yè)運(yùn)行態(tài)勢(shì)并發(fā)布相關(guān)信息，進(jìn)行預(yù)測(cè)預(yù)警和信息引導(dǎo)等，主要側(cè)重于工業(yè)和通信業(yè)領(lǐng)域，并非負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)相關(guān)規(guī)劃、標(biāo)準(zhǔn)和政策的制定。綜上，答案選B。"47、根據(jù)《處方管理辦法》，保存期滿的處方銷毀須

A.經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案

B.經(jīng)縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

C.經(jīng)縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門(mén)批準(zhǔn)、登記備案

【答案】：A

【解析】本題考查根據(jù)《處方管理辦法》對(duì)保存期滿處方銷毀程序的規(guī)定?！短幏焦芾磙k法》明確規(guī)定，保存期滿的處方銷毀須經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案?？h級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的宏觀管理和政策制定執(zhí)行監(jiān)督等工作，并非專門(mén)負(fù)責(zé)處方銷毀的批準(zhǔn)；縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要職責(zé)在于藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的監(jiān)督管理等，與處方銷毀批準(zhǔn)無(wú)直接關(guān)聯(lián)；縣以上監(jiān)察部門(mén)主要是對(duì)公職人員依法履職、秉公用權(quán)、廉潔從政從業(yè)以及道德操守等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，不涉及處方銷毀的審批。所以本題正確答案是A。"48、執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)是

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

D.省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)

【答案】：B

【解析】本題主要考查執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)的相關(guān)知識(shí)。執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理需要多個(gè)部門(mén)協(xié)同合作，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)主要負(fù)責(zé)對(duì)藥品相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)把控和業(yè)務(wù)指導(dǎo)，在執(zhí)業(yè)藥師資格考試中，其能依據(jù)藥品行業(yè)的規(guī)范和發(fā)展要求，確定考試內(nèi)容中關(guān)于藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥品管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)；而人力資源和社會(huì)保障部門(mén)負(fù)責(zé)考試的宏觀規(guī)劃、考務(wù)組織、證書(shū)發(fā)放以及考試政策制定等人事管理方面的工作。二者相互配合，共同承擔(dān)起執(zhí)業(yè)藥師資格考試的管理工作。選項(xiàng)A國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)僅能從專業(yè)角度提供部分支持，無(wú)法獨(dú)立完成考務(wù)組織等人事管理工作，所以A選項(xiàng)錯(cuò)誤。選項(xiàng)C省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和選項(xiàng)D省級(jí)人力資源和社會(huì)保障部門(mén)主要是在省級(jí)層面落實(shí)相關(guān)工作，并非執(zhí)業(yè)藥師資格考試的管理主體機(jī)構(gòu)，所以C、D選項(xiàng)錯(cuò)誤。因此，執(zhí)業(yè)藥師資格考試管理機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)與人力資源和社會(huì)保障部門(mén)，答案選B。"49、根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，以下關(guān)于開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是

A.遵循省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的原則

B.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度

C.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師

D.具有用來(lái)獨(dú)立統(tǒng)計(jì)進(jìn)出貨量的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)

【答案】：D

【解析】本題可依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析來(lái)判斷對(duì)錯(cuò)。選項(xiàng)A省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行合理布局，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)需要遵循這一原則。合理布局有利于優(yōu)化藥品流通市場(chǎng)，保障藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性和安全性，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)B具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度是開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)的基本要求之一。完善的規(guī)章制度能夠從藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)確保藥品質(zhì)量，防止不合格藥品流入市場(chǎng)，因此該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)C開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師能夠提供專業(yè)的藥學(xué)服務(wù)，指導(dǎo)藥品的合理使用，保障公眾用藥安全，所以該選項(xiàng)說(shuō)法正確。選項(xiàng)D開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)要求具有能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)識(shí)別、記錄藥品采購(gòu)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售及質(zhì)量控制等環(huán)節(jié)的質(zhì)量追溯功能的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，而不只是用來(lái)獨(dú)立統(tǒng)計(jì)進(jìn)出貨量的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，故該選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"50、有關(guān)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是

A.甲類非處方藥為紅色

B.乙類非處方藥為綠色

C.甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷

D.乙類非處方藥所使用的標(biāo)簽可單色印刷

【答案】：D

【解析】本題可根據(jù)非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的相關(guān)規(guī)定，對(duì)各選項(xiàng)逐一分析。A選項(xiàng)：甲類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為紅色。這是符合非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的，所以A選項(xiàng)說(shuō)法正確。B選項(xiàng)：乙類非處方藥專有標(biāo)識(shí)為綠色。這也是非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理的明確要求，所以B選項(xiàng)說(shuō)法正確。C選項(xiàng)：甲類非處方藥的大包裝上專有標(biāo)識(shí)可單色印刷。在非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定中，是允許甲類非處方藥大包裝上專有標(biāo)識(shí)進(jìn)行單色印刷的，所以C選項(xiàng)說(shuō)法正確。D選項(xiàng)：對(duì)于乙類非處方藥，其使用的標(biāo)簽必須按照規(guī)定印刷專有標(biāo)識(shí)，且不得單色印刷，而該選項(xiàng)說(shuō)可單色印刷，與規(guī)定不符，所以D選項(xiàng)說(shuō)法錯(cuò)誤。綜上，答案選D。"第二部分多選題(20題)1、以下屬于建立健全藥品供應(yīng)保障體系具體要求的是

A.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度

B.完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃

C.提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平

D.擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面

【答案】：ABC

【解析】本題主要考查建立健全藥品供應(yīng)保障體系的具體要求。以下對(duì)各選項(xiàng)進(jìn)行逐一分析：A選項(xiàng)：建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的重要舉措。通過(guò)建立該制度，可以規(guī)范基本藥物的使用，保障群眾基本用藥需求，提高藥品使用的合理性和有效性，促進(jìn)藥品供應(yīng)保障體系的完善，故A選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，能夠從產(chǎn)業(yè)層面推動(dòng)藥品供應(yīng)保障體系的建設(shè)。合理的政策和規(guī)劃可以引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展，提高藥品的生產(chǎn)質(zhì)量和供應(yīng)能力，確保藥品的穩(wěn)定供應(yīng)，因此B選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平有利于更好地保障藥品的供應(yīng)和使用。高效的管理服務(wù)可以優(yōu)化醫(yī)保報(bào)銷流程，提高醫(yī)?；鸬氖褂眯?，從而促進(jìn)藥品的合理供應(yīng)和保障，所以C選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：擴(kuò)大基本醫(yī)療保障覆蓋面主要是基本醫(yī)療保障體系的范疇，重點(diǎn)在于讓更多人享有醫(yī)療保障權(quán)益，與藥品供應(yīng)保障體系的直接聯(lián)系并不緊密，故D選項(xiàng)錯(cuò)誤。綜上，答案選ABC。2、執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮的作用包括

A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率

B.防止醫(yī)生大處方

C.防止患者濫用藥品

D.控制醫(yī)保費(fèi)用不合理增長(zhǎng)

【答案】：ABCD

【解析】以下對(duì)該題各選項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)分析：A選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師具備專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，在藥學(xué)服務(wù)過(guò)程中，能夠依據(jù)患者的具體情況，包括病情、身體狀況、藥物過(guò)敏史等，準(zhǔn)確指導(dǎo)患者合理用藥。通過(guò)為患者提供科學(xué)的用藥建議，避免因不合理用藥而引發(fā)藥源性疾病，從而有效降低藥源性疾病的發(fā)病率，所以該選項(xiàng)正確。B選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師可以憑借其專業(yè)的藥學(xué)知識(shí)，對(duì)醫(yī)生開(kāi)具的處方進(jìn)行審核。當(dāng)發(fā)現(xiàn)醫(yī)生的處方存在不合理情況，如用藥劑量過(guò)大、藥物聯(lián)用不當(dāng)?shù)却筇幏絾?wèn)題時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師能夠及時(shí)與醫(yī)生溝通并提出合理的調(diào)整建議，防止醫(yī)生開(kāi)具大處方，保障患者用藥的合理性和安全性，因此該選項(xiàng)正確。C選項(xiàng)：執(zhí)業(yè)藥師在與患者的接觸中，能夠?yàn)榛颊咛峁┰敿?xì)的用藥指導(dǎo)。向患者解釋藥物的使用方法、劑量、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，讓患者充分了解藥物的特性和使用要求。同時(shí)，執(zhí)業(yè)藥師還會(huì)提醒患者不得濫用藥品，避免因自行增減劑量、隨意停藥或不合理聯(lián)合用藥等行為對(duì)身體造成損害，所以該選項(xiàng)正確。D選項(xiàng)：在醫(yī)療保障體系中，執(zhí)業(yè)藥師可以參與醫(yī)保費(fèi)用的管理。通過(guò)對(duì)藥物的合理選擇和使用指導(dǎo)，避免不必要的藥物使用和浪費(fèi)，控制藥品費(fèi)用的不合理支出。例如，推薦性價(jià)比高的藥物，避免使用昂貴且效果相似的藥品，從而有效控制醫(yī)保費(fèi)用的不合理增長(zhǎng)，故該選項(xiàng)正確。綜上，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均是執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中能夠發(fā)揮的作用，本題答案選ABCD。3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容是

A.開(kāi)展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究

B.運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與方法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物資源利用狀況和藥品應(yīng)用情況進(jìn)行綜合評(píng)估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源

C.開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，不斷提高管理水平

D.開(kāi)展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)

【答案】：ABCD

【解析】本題主要考查醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容。選項(xiàng)A，開(kāi)展臨床藥學(xué)和臨床藥理研究，能夠?yàn)榕R床合理用藥提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)藥物的合理使用，保障患者用藥安全、有效，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的重要組成部分。選項(xiàng)B，運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的理論與方法，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物資源利用狀況和藥品應(yīng)用情況進(jìn)行綜合評(píng)估和研究，合理配置和使用衛(wèi)生資源。這有助于優(yōu)化醫(yī)療資源的分配，提高藥物治療的成本-效益比，減少不必要的醫(yī)療費(fèi)用支出，符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的目標(biāo)和要求。選項(xiàng)C，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的研究，完善各項(xiàng)規(guī)章制度，不斷提高管理水平。良好的藥事管理能夠確保藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配等環(huán)節(jié)的規(guī)范進(jìn)行，保障藥品質(zhì)量和用藥安全，因此這也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的重要內(nèi)容之一。選項(xiàng)D，開(kāi)展藥學(xué)倫理學(xué)教育和研究，不斷提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)。藥學(xué)倫理學(xué)涉及到藥物治療過(guò)程中的倫理問(wèn)題，如患者的知情權(quán)、隱私權(quán)等，提高醫(yī)務(wù)人員的職業(yè)道德水準(zhǔn)有助于保障患者的權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展，同樣是醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的一部分。綜上所述，ABCD四個(gè)選項(xiàng)均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)研究工作的主要內(nèi)容，本題答案選ABCD。4、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于

A.中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)

B.中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)

C.中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)

D.中國(guó)境內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)

【答案】：ABCD

【解析】《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》旨在規(guī)范處方藥與非處方藥在流通領(lǐng)域的管理，以保障公眾用藥安全、有效、合理。該規(guī)定適用于中國(guó)境內(nèi)涉及藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售以及使用等環(huán)節(jié)的相關(guān)主體。選項(xiàng)A，中國(guó)境內(nèi)的藥品生產(chǎn)企業(yè)，它們是藥品的源頭，負(fù)責(zé)藥品的研發(fā)、生產(chǎn)等工作，在藥品的整個(gè)生命周期中起著關(guān)鍵作用。藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)行為、質(zhì)量控制等直接影響到藥品的安全性和有效性，因此《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》必然要對(duì)其進(jìn)行規(guī)范和管理，以確保生產(chǎn)的藥品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求，并能在后續(xù)的流通環(huán)節(jié)中安全有序地進(jìn)行。選項(xiàng)B，中國(guó)境內(nèi)的藥品批發(fā)企業(yè)，承擔(dān)著藥品從生產(chǎn)企業(yè)到零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中間流轉(zhuǎn)職能。它們的采購(gòu)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理狀況，對(duì)藥品的質(zhì)量和供應(yīng)穩(wěn)定性至關(guān)重要。如果批發(fā)環(huán)節(jié)管理不善，可能會(huì)導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降、假藥劣藥流入市場(chǎng)等問(wèn)題，所以該規(guī)定需要涵蓋藥品批發(fā)企業(yè)，使其在藥品流通中嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定。選項(xiàng)C，中國(guó)境內(nèi)的藥品零售企業(yè)，是直接面向消費(fèi)者銷售藥品的終端，消費(fèi)者通常在這里購(gòu)買到所需的處方藥和非處方藥。藥品零售企業(yè)的