藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)管理制度

藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的規(guī)范化管理，確保藥品儲(chǔ)存質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司藥品儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)的設(shè)施設(shè)備、人員管理、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出入庫(kù)等各項(xiàng)工作。3.職責(zé)分工倉(cāng)庫(kù)主管：全面負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，確保倉(cāng)庫(kù)各項(xiàng)工作符合相關(guān)規(guī)定和制度要求。倉(cāng)庫(kù)管理員：負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)操作、儲(chǔ)存保管、養(yǎng)護(hù)檢查等具體工作。質(zhì)量管理人員：對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，確保藥品質(zhì)量安全。二、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施與設(shè)備1.倉(cāng)庫(kù)選址與布局倉(cāng)庫(kù)應(yīng)選址在地勢(shì)干燥、通風(fēng)良好、周圍環(huán)境整潔、無(wú)污染源的地方。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)分為儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)和辦公生活區(qū)，各區(qū)域應(yīng)分開(kāi)設(shè)置，并有明顯的標(biāo)識(shí)。儲(chǔ)存作業(yè)區(qū)應(yīng)根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求，劃分為常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等不同溫濕度區(qū)域。2.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備保持藥品與地面之間一定距離的設(shè)備，如貨架、托盤等。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的通風(fēng)、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等設(shè)施，如排風(fēng)扇、除濕機(jī)、防蟲(chóng)網(wǎng)、擋鼠板等。冷庫(kù)應(yīng)具備自動(dòng)調(diào)控溫度、濕度的設(shè)備，并有溫度、濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，能夠?qū)崟r(shí)顯示和記錄庫(kù)內(nèi)溫濕度數(shù)據(jù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置符合安全要求的消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。3.設(shè)備管理倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行檢查、維護(hù)和保養(yǎng)，確保其正常運(yùn)行。對(duì)設(shè)備的檢查、維護(hù)和保養(yǎng)情況應(yīng)進(jìn)行記錄，建立設(shè)備檔案。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，應(yīng)及時(shí)維修或更換，確保設(shè)備能夠滿足藥品儲(chǔ)存要求。三、人員管理1.人員資質(zhì)倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。從事中藥材、中藥飲片驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)工作的人員，應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。直接接觸藥品的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗工作。2.培訓(xùn)與考核倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期參加公司組織的培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品儲(chǔ)存管理知識(shí)、倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備操作技能、質(zhì)量管理要求等。公司應(yīng)建立倉(cāng)庫(kù)管理人員培訓(xùn)檔案，記錄培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)時(shí)間、考核成績(jī)等信息。倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)接受公司組織的考核，考核內(nèi)容包括專業(yè)知識(shí)、操作技能、工作態(tài)度等方面。考核合格后方可繼續(xù)上崗工作。3.人員職責(zé)倉(cāng)庫(kù)主管職責(zé)負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作，制定倉(cāng)庫(kù)工作計(jì)劃并組織實(shí)施。組織倉(cāng)庫(kù)人員學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行藥品儲(chǔ)存管理的相關(guān)法律法規(guī)和公司制度。負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的管理和維護(hù)，確保其正常運(yùn)行。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行盤點(diǎn)，保證賬、物、卡相符。協(xié)調(diào)倉(cāng)庫(kù)與其他部門之間的工作關(guān)系，及時(shí)解決工作中出現(xiàn)的問(wèn)題。倉(cāng)庫(kù)管理員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)操作，嚴(yán)格按照規(guī)定辦理藥品出入庫(kù)手續(xù)。負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)存保管工作，按照藥品的特性和儲(chǔ)存要求進(jìn)行分類存放，確保藥品質(zhì)量安全。定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告并采取相應(yīng)措施。負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)的清潔衛(wèi)生工作，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔。協(xié)助倉(cāng)庫(kù)主管做好倉(cāng)庫(kù)的盤點(diǎn)工作。質(zhì)量管理人員職責(zé)對(duì)藥品儲(chǔ)存過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查，定期檢查藥品的儲(chǔ)存條件、養(yǎng)護(hù)情況等。對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施設(shè)備的運(yùn)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合藥品儲(chǔ)存要求。對(duì)藥品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查和處理，及時(shí)向上級(jí)報(bào)告。四、藥品儲(chǔ)存1.分區(qū)分類儲(chǔ)存藥品應(yīng)按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類儲(chǔ)存。藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放。易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險(xiǎn)品等應(yīng)與其他藥品分開(kāi)存放。2.堆碼要求藥品應(yīng)按批號(hào)堆碼，不同批號(hào)的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫(kù)房?jī)?nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，便于盤點(diǎn)和檢查。3.色標(biāo)管理合格藥品庫(kù)（區(qū)）、待發(fā)藥品庫(kù)（區(qū)）為綠色。不合格藥品庫(kù)（區(qū)）為紅色。待驗(yàn)藥品庫(kù)（區(qū)）、退貨藥品庫(kù)（區(qū)）為黃色。五、藥品養(yǎng)護(hù)1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃質(zhì)量管理人員應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)檢查倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量狀況、儲(chǔ)存條件等。對(duì)易霉變、易潮解、易揮發(fā)、易氧化等藥品應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次。養(yǎng)護(hù)檢查應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理人員。3.養(yǎng)護(hù)措施對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)根據(jù)藥品的特性和質(zhì)量狀況采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、熏蒸、翻垛等。對(duì)不合格藥品應(yīng)及時(shí)隔離存放，并按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理。六、藥品出入庫(kù)管理1.入庫(kù)管理藥品到貨時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物，做到票、賬、貨相符。對(duì)隨貨同行單（票）內(nèi)容與采購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的，或者貨物已到、發(fā)票未到的，不得辦理入庫(kù)手續(xù)，并通知采購(gòu)部門處理。驗(yàn)收合格的藥品，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將藥品存放到相應(yīng)的庫(kù)位，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中錄入相關(guān)信息。對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)填寫不合格藥品拒收?qǐng)?bào)告，注明不合格事項(xiàng)及處理意見(jiàn)，報(bào)質(zhì)量管理人員審核后，通知采購(gòu)部門處理。2.出庫(kù)管理倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)根據(jù)銷售部門開(kāi)具的銷售發(fā)貨單，按照“先進(jìn)先出、近期先出”的原則發(fā)貨。發(fā)貨時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保與銷售發(fā)貨單一致。對(duì)實(shí)行電子監(jiān)管的藥品，應(yīng)在出庫(kù)時(shí)進(jìn)行掃碼上傳，確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、及時(shí)。藥品出庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中辦理出庫(kù)手續(xù)，并更新庫(kù)存信息。七、特殊藥品管理1.麻醉藥品、精神藥品管理公司應(yīng)設(shè)立麻醉藥品、精神藥品專庫(kù)或?qū)９瘢瑢?shí)行雙人雙鎖管理。麻醉藥品、精神藥品的出入庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)建立麻醉藥品、精神藥品專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)日期、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。麻醉藥品、精神藥品的儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量安全。2.醫(yī)療用毒性藥品管理公司應(yīng)設(shè)立醫(yī)療用毒性藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行專人管理。醫(yī)療用毒性藥品的出入庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)建立醫(yī)療用毒性藥品專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)日期、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。醫(yī)療用毒性藥品的儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量安全。3.放射性藥品管理公司應(yīng)設(shè)立放射性藥品專庫(kù)或?qū)９?，?shí)行專人管理。放射性藥品的出入庫(kù)應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人復(fù)核制度。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)建立放射性藥品專用賬冊(cè)，記錄藥品的出入庫(kù)日期、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息。放射性藥品的儲(chǔ)存應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件進(jìn)行，確保藥品質(zhì)量安全。八、倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)1.盤點(diǎn)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)定期組織倉(cāng)庫(kù)盤點(diǎn)，制定盤點(diǎn)計(jì)劃，明確盤點(diǎn)時(shí)間、范圍、人員等內(nèi)容。盤點(diǎn)計(jì)劃應(yīng)提前通知相關(guān)人員，做好準(zhǔn)備工作。2.盤點(diǎn)實(shí)施倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按照盤點(diǎn)計(jì)劃對(duì)藥品進(jìn)行逐一盤點(diǎn)，記錄實(shí)際庫(kù)存數(shù)量。盤點(diǎn)過(guò)程中應(yīng)認(rèn)真核對(duì)藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)等信息，確保賬、物、卡相符。對(duì)盤點(diǎn)中發(fā)現(xiàn)的差異，應(yīng)及時(shí)查明原因，并填寫盤點(diǎn)差異報(bào)告。3.盤點(diǎn)結(jié)果處理倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)根據(jù)盤點(diǎn)結(jié)果，組織相關(guān)人員對(duì)盤點(diǎn)差異進(jìn)行分析和處理。對(duì)盤盈、盤虧的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的程序進(jìn)行審批和賬務(wù)處理。對(duì)因管理不善等原因造成的盤虧藥品，應(yīng)追究相關(guān)人員的責(zé)任。九、倉(cāng)庫(kù)清潔與衛(wèi)生1.清潔制度倉(cāng)庫(kù)應(yīng)制定清潔制度，明確清潔范圍、清潔周期、清潔標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)按照清潔制度定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔。2.清潔標(biāo)準(zhǔn)倉(cāng)庫(kù)地面應(yīng)保持清潔，無(wú)雜物、無(wú)灰塵。貨架、貨柜應(yīng)定期擦拭，保持干凈、整潔。藥品外包裝應(yīng)無(wú)灰塵、無(wú)污漬。倉(cāng)庫(kù)門窗應(yīng)保持清潔，玻璃明亮。3.防蟲(chóng)、防鼠措施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)采取有效的防蟲(chóng)、防鼠措施，如設(shè)置防蟲(chóng)網(wǎng)、放置鼠夾、鼠藥等。定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行檢查，及時(shí)清理死蟲(chóng)、死鼠等。十、倉(cāng)庫(kù)安全管理1.安全制度倉(cāng)庫(kù)應(yīng)制定安全制度，明確安全責(zé)任、安全操作規(guī)程、安全檢查等內(nèi)容。倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全制度，確保倉(cāng)庫(kù)安全。2.安全設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)配備符合安全要求的消防設(shè)施和器材，如滅火器、消火栓等，并定期進(jìn)行檢查和維護(hù)。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)設(shè)置安全警示標(biāo)志，如防火、防潮、防蟲(chóng)、防鼠等標(biāo)志。倉(cāng)庫(kù)應(yīng)安裝防盜報(bào)警裝置，確保倉(cāng)庫(kù)安全。3.安全檢查倉(cāng)庫(kù)主管應(yīng)定期組織安全檢查，檢查內(nèi)容包括消防設(shè)施、電器設(shè)備、通風(fēng)設(shè)備、防蟲(chóng)防鼠設(shè)施等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的安全隱患，應(yīng)及時(shí)