藥品使用中心管理制度

藥品使用中心管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品使用中心的規(guī)范化管理，確保藥品使用的安全、有效、合理，保障患者的用藥權(quán)益，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥品使用中心全體工作人員，包括但不限于藥師、護(hù)士、醫(yī)生以及其他相關(guān)輔助人員。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件。2.安全第一原則：把保障患者用藥安全放在首位，防止藥品不良反應(yīng)和藥害事件的發(fā)生。3.質(zhì)量控制原則：確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求，從采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配到使用全過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。4.合理用藥原則：促進(jìn)臨床合理用藥，提高藥物治療效果，減少藥物不良反應(yīng)和資源浪費(fèi)。二、人員管理（一）人員資質(zhì)1.藥師應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷和藥師資格證書(shū)，經(jīng)過(guò)崗位培訓(xùn)并考核合格后方可上崗。2.護(hù)士應(yīng)具備護(hù)士執(zhí)業(yè)資格證書(shū)，熟悉藥品的基本藥理作用和使用方法。3.醫(yī)生應(yīng)具備相應(yīng)的臨床專業(yè)資質(zhì)，能夠正確診斷和合理開(kāi)具藥品處方。（二）崗位職責(zé)1.藥師職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)計(jì)劃制定、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和調(diào)配工作。審核處方和用藥醫(yī)囑，對(duì)不合理用藥提出調(diào)整建議。開(kāi)展藥學(xué)咨詢服務(wù)，為患者和醫(yī)護(hù)人員提供用藥指導(dǎo)。參與臨床藥物治療方案的制定和評(píng)價(jià)，監(jiān)測(cè)藥物不良反應(yīng)。2.護(hù)士職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)囑，準(zhǔn)確無(wú)誤地給藥，并觀察患者用藥后的反應(yīng)。協(xié)助藥師進(jìn)行藥品的儲(chǔ)存和管理，確保藥品的質(zhì)量安全。向患者及家屬進(jìn)行用藥知識(shí)的宣傳和教育。3.醫(yī)生職責(zé)正確診斷病情，合理開(kāi)具藥品處方，注明用法用量和注意事項(xiàng)。掌握藥物的適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)等，根據(jù)患者情況及時(shí)調(diào)整用藥方案。與藥師、護(hù)士密切溝通，共同做好患者的藥物治療工作。（三）培訓(xùn)與考核1.定期組織人員參加藥品相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)，包括新藥知識(shí)、合理用藥、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等。2.對(duì)工作人員進(jìn)行年度考核，考核內(nèi)容包括工作業(yè)績(jī)、專業(yè)知識(shí)、服務(wù)態(tài)度等，考核結(jié)果與績(jī)效掛鉤。三、藥品采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.根據(jù)藥品使用情況、庫(kù)存狀況和臨床需求，每月制定藥品采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)采購(gòu)時(shí)間等內(nèi)容。（二）供應(yīng)商選擇1.建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。2.對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估，評(píng)估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等，不符合要求的供應(yīng)商及時(shí)淘汰。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)人員根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單，并跟蹤訂單執(zhí)行情況。2.藥品到貨后，采購(gòu)人員通知驗(yàn)收人員進(jìn)行驗(yàn)收。四、藥品驗(yàn)收管理（一）驗(yàn)收人員資質(zhì)驗(yàn)收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和一定的工作經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格。（二）驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期等是否與采購(gòu)訂單一致。2.檢查藥品的外觀質(zhì)量，包括包裝是否完好、有無(wú)破損、變形、變色等。3.索取藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告，檢查藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（三）驗(yàn)收記錄1.驗(yàn)收人員應(yīng)如實(shí)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等。2.驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年，但不得少于三年。五、藥品儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存條件1.根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷庫(kù)等。2.常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷庫(kù)溫度為2℃～8℃。3.對(duì)有特殊儲(chǔ)存要求的藥品，如易燃易爆藥品、麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存。（二）藥品擺放1.藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類擺放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。2.同一品種、不同規(guī)格的藥品應(yīng)集中存放，便于查找和管理。3.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開(kāi)存放。（三）庫(kù)存管理1.定期對(duì)藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬物相符。2.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，及時(shí)通知相關(guān)部門和人員處理。3.對(duì)過(guò)期、變質(zhì)、損壞的藥品應(yīng)及時(shí)清理，并做好記錄。六、藥品調(diào)配管理（一）調(diào)配人員資質(zhì)調(diào)配人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)和技能，經(jīng)過(guò)培訓(xùn)并考核合格。（二）調(diào)配流程1.藥師接到處方后，應(yīng)認(rèn)真審核處方的合法性、規(guī)范性和合理性。2.對(duì)審核合格的處方，按照調(diào)配操作規(guī)程進(jìn)行調(diào)配，確保藥品的劑量準(zhǔn)確、劑型正確、標(biāo)簽清晰。3.調(diào)配完成后，藥師應(yīng)再次核對(duì)處方和調(diào)配的藥品，確認(rèn)無(wú)誤后簽字。（三）核對(duì)與發(fā)藥1.調(diào)配好的藥品應(yīng)由另一名藥師進(jìn)行核對(duì)，核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。2.核對(duì)無(wú)誤后，藥師應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者或家屬交代用藥方法、注意事項(xiàng)等。七、藥品使用管理（一）醫(yī)囑審核1.護(hù)士在執(zhí)行醫(yī)囑前，應(yīng)認(rèn)真審核醫(yī)囑的合理性，對(duì)不合理醫(yī)囑及時(shí)與醫(yī)生溝通并提出修改建議。2.藥師應(yīng)定期對(duì)醫(yī)囑進(jìn)行點(diǎn)評(píng)，分析用藥合理性，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)反饋給臨床科室。（二）用藥執(zhí)行1.護(hù)士應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)囑準(zhǔn)確無(wú)誤地給藥，不得擅自更改醫(yī)囑。2.在給藥過(guò)程中，應(yīng)密切觀察患者的反應(yīng)，如出現(xiàn)不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告醫(yī)生并處理。（三）用藥監(jiān)測(cè)1.醫(yī)護(hù)人員應(yīng)密切關(guān)注患者的用藥效果和不良反應(yīng)，及時(shí)進(jìn)行記錄和報(bào)告。2.藥師應(yīng)定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行收集、整理和分析，及時(shí)反饋給臨床科室，并采取相應(yīng)的措施。八、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告（一）監(jiān)測(cè)職責(zé)1.全體工作人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)的發(fā)生情況，發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)及時(shí)報(bào)告。2.藥師負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)的收集、整理和分析工作，并定期向上級(jí)主管部門報(bào)告。（二）報(bào)告流程1.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)后，應(yīng)立即填寫藥品不良反應(yīng)報(bào)告表，并上報(bào)給科室負(fù)責(zé)人。2.科室負(fù)責(zé)人對(duì)報(bào)告表進(jìn)行審核后，及時(shí)上報(bào)給藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。3.對(duì)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告給當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。九、藥品質(zhì)量管理（一）質(zhì)量管理制度1.建立健全藥品質(zhì)量管理體系，制定質(zhì)量管理文件和操作規(guī)程。2.定期對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查和評(píng)估，確保藥品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。（二）質(zhì)量控制措施1.加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制，防止不合格藥品進(jìn)入流通和使用環(huán)節(jié)。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題藥品，應(yīng)及時(shí)采取召回、封存、銷毀等措施，并做好記錄。十、信息化管理（一）系統(tǒng)建設(shè)1.建立藥品使用中心信息化管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用、庫(kù)存管理等環(huán)節(jié)的信息化操作。2.系統(tǒng)應(yīng)具備藥品信息查詢、處方審核、醫(yī)囑管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等功能。（二）數(shù)據(jù)管理1.定期對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，確保數(shù)據(jù)的安全性和完整性。2.對(duì)系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和利用，為藥品管理決策提供依據(jù)。十一、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.成立內(nèi)部監(jiān)督小組，定期對(duì)藥品使用中心的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括人員資質(zhì)、崗位職責(zé)履行情況、藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)