藥品物品設(shè)備管理制度

藥品物品設(shè)備管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)公司藥品、物品及設(shè)備的管理，確保其安全、有效、合理使用，保障公司運(yùn)營(yíng)的正常進(jìn)行，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有與藥品、物品及設(shè)備相關(guān)的部門和人員，包括但不限于采購(gòu)部門、倉(cāng)儲(chǔ)部門、使用部門、質(zhì)量管理部門等。3.職責(zé)分工采購(gòu)部門：負(fù)責(zé)藥品、物品及設(shè)備的采購(gòu)工作，確保所采購(gòu)的產(chǎn)品符合質(zhì)量要求和公司需求。倉(cāng)儲(chǔ)部門：負(fù)責(zé)藥品、物品及設(shè)備的驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管和發(fā)放工作，保證其質(zhì)量穩(wěn)定和數(shù)量準(zhǔn)確。使用部門：負(fù)責(zé)藥品、物品及設(shè)備的正確使用、日常維護(hù)和保養(yǎng)，及時(shí)反饋使用過(guò)程中的問(wèn)題。質(zhì)量管理部門：負(fù)責(zé)對(duì)藥品、物品及設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。二、藥品管理1.采購(gòu)管理供應(yīng)商選擇：采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)其進(jìn)行資質(zhì)審核和評(píng)估，建立供應(yīng)商檔案。采購(gòu)計(jì)劃：使用部門根據(jù)實(shí)際需求制定藥品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交采購(gòu)部門。采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保藥品的供應(yīng)及時(shí)、充足。采購(gòu)合同：采購(gòu)部門與供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同，明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期等條款，確保合同的合法性和有效性。2.驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員：倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)組織藥品的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)收人員按照藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容，確保藥品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)填寫藥品驗(yàn)收記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年。3.儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存條件：藥品應(yīng)按照其儲(chǔ)存條件要求進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為常溫、陰涼、冷藏等儲(chǔ)存條件。倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，定期檢查儲(chǔ)存溫度、濕度等參數(shù)。分區(qū)分類存放：藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。特殊管理的藥品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行專庫(kù)或?qū)９翊娣?。?kù)存管理：倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立藥品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保藥品的賬物相符。對(duì)庫(kù)存藥品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的藥品應(yīng)及時(shí)處理。4.發(fā)放管理發(fā)放原則：藥品的發(fā)放應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出”的原則，確保藥品的質(zhì)量安全。發(fā)放流程：使用部門填寫藥品領(lǐng)用申請(qǐng)表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交倉(cāng)儲(chǔ)部門。倉(cāng)儲(chǔ)部門根據(jù)申請(qǐng)表進(jìn)行發(fā)放，并填寫藥品發(fā)放記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期等信息。5.使用管理使用培訓(xùn)：使用部門應(yīng)對(duì)本部門員工進(jìn)行藥品使用培訓(xùn)，使其熟悉藥品的使用方法、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)等內(nèi)容，確保正確使用藥品。使用記錄：使用部門應(yīng)建立藥品使用記錄，記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用人員等信息，使用記錄應(yīng)保存至藥品有效期滿后一年。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)：使用部門應(yīng)密切關(guān)注藥品的不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的藥品應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門，并采取相應(yīng)的措施。三、物品管理1.采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃：各部門根據(jù)實(shí)際需求制定物品采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交采購(gòu)部門。采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保物品的供應(yīng)及時(shí)、充足。采購(gòu)流程：采購(gòu)部門按照公司的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)，選擇合適的供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)物品的質(zhì)量和價(jià)格合理。2.驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員：倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)組織物品的驗(yàn)收工作，驗(yàn)收人員應(yīng)具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)和技能。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)收人員按照物品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收，檢查物品的外觀、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等內(nèi)容，確保物品的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)填寫物品驗(yàn)收記錄，記錄物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至物品使用完畢后一年。3.儲(chǔ)存管理儲(chǔ)存條件：物品應(yīng)按照其儲(chǔ)存條件要求進(jìn)行儲(chǔ)存，一般分為普通倉(cāng)庫(kù)、專用倉(cāng)庫(kù)等儲(chǔ)存條件。倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)確保儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，定期檢查儲(chǔ)存情況。分區(qū)分類存放：物品應(yīng)按照類別、用途等進(jìn)行分區(qū)分類存放，并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)貴重物品、易燃易爆物品等應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行特殊管理。庫(kù)存管理：倉(cāng)儲(chǔ)部門應(yīng)建立物品庫(kù)存管理制度，定期盤點(diǎn)庫(kù)存，確保物品的賬物相符。對(duì)庫(kù)存物品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問(wèn)題的物品應(yīng)及時(shí)處理。4.發(fā)放管理發(fā)放原則：物品的發(fā)放應(yīng)遵循“按需發(fā)放、合理使用”的原則，確保物品的有效利用。發(fā)放流程：使用部門填寫物品領(lǐng)用申請(qǐng)表，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交倉(cāng)儲(chǔ)部門。倉(cāng)儲(chǔ)部門根據(jù)申請(qǐng)表進(jìn)行發(fā)放，并填寫物品發(fā)放記錄，記錄物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用部門、領(lǐng)用日期等信息。5.使用管理使用培訓(xùn)：使用部門應(yīng)對(duì)本部門員工進(jìn)行物品使用培訓(xùn)，使其熟悉物品的使用方法、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保正確使用物品。使用記錄：使用部門應(yīng)建立物品使用記錄，記錄物品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、使用日期、使用人員等信息，使用記錄應(yīng)保存至物品使用完畢后一年。四、設(shè)備管理1.設(shè)備采購(gòu)管理采購(gòu)計(jì)劃：各部門根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)等實(shí)際需求制定設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后提交采購(gòu)部門。采購(gòu)部門根據(jù)采購(gòu)計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)，確保設(shè)備的供應(yīng)及時(shí)、充足。采購(gòu)流程：采購(gòu)部門按照公司的采購(gòu)流程進(jìn)行采購(gòu)，選擇合適的設(shè)備供應(yīng)商，簽訂采購(gòu)合同，確保采購(gòu)設(shè)備的質(zhì)量和性能符合要求。設(shè)備選型：采購(gòu)部門應(yīng)會(huì)同使用部門、技術(shù)部門等對(duì)設(shè)備進(jìn)行選型，綜合考慮設(shè)備的性能、質(zhì)量、價(jià)格、售后服務(wù)等因素，選擇最優(yōu)的設(shè)備。2.設(shè)備驗(yàn)收管理驗(yàn)收人員：由采購(gòu)部門、使用部門、技術(shù)部門等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)設(shè)備的驗(yàn)收工作。驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)：驗(yàn)收小組按照設(shè)備的采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議等要求進(jìn)行驗(yàn)收，檢查設(shè)備的外觀、規(guī)格、數(shù)量、性能、質(zhì)量等內(nèi)容，確保設(shè)備的質(zhì)量符合要求。驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收小組應(yīng)填寫設(shè)備驗(yàn)收記錄，記錄設(shè)備的名稱、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)果等信息，驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至設(shè)備使用完畢后一年。3.設(shè)備安裝調(diào)試管理安裝調(diào)試人員：由技術(shù)部門或設(shè)備供應(yīng)商的專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)設(shè)備的安裝調(diào)試工作。安裝調(diào)試方案：技術(shù)部門應(yīng)制定設(shè)備安裝調(diào)試方案，明確安裝調(diào)試的步驟、方法、質(zhì)量要求等內(nèi)容，確保設(shè)備的安裝調(diào)試工作順利進(jìn)行。安裝調(diào)試記錄：安裝調(diào)試人員應(yīng)填寫設(shè)備安裝調(diào)試記錄，記錄設(shè)備的安裝調(diào)試過(guò)程、調(diào)試結(jié)果等信息，安裝調(diào)試記錄應(yīng)保存至設(shè)備使用完畢后一年。4.設(shè)備使用管理使用培訓(xùn)：使用部門應(yīng)對(duì)本部門員工進(jìn)行設(shè)備使用培訓(xùn)，使其熟悉設(shè)備的操作方法、維護(hù)保養(yǎng)知識(shí)、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容，確保正確使用設(shè)備。操作規(guī)程：技術(shù)部門應(yīng)制定設(shè)備操作規(guī)程，明確設(shè)備的操作步驟、操作要求、安全注意事項(xiàng)等內(nèi)容，操作規(guī)程應(yīng)張貼在設(shè)備顯著位置。使用記錄：使用部門應(yīng)建立設(shè)備使用記錄，記錄設(shè)備的使用日期、使用人員、運(yùn)行情況等信息，使用記錄應(yīng)保存至設(shè)備使用完畢后一年。5.設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)管理維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃：技術(shù)部門應(yīng)制定設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，明確設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)周期、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、維護(hù)保養(yǎng)人員等信息，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。維護(hù)保養(yǎng)實(shí)施：維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)按照維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，及時(shí)更換設(shè)備的易損件，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。維護(hù)保養(yǎng)記錄：維護(hù)保養(yǎng)人員應(yīng)填寫設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄，記錄設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)時(shí)間、維護(hù)保養(yǎng)內(nèi)容、更換的零部件等信息，維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)保存至設(shè)備使用完畢后一年。6.設(shè)備維修管理維修申請(qǐng)：使用部門發(fā)現(xiàn)設(shè)備出現(xiàn)故障或異常情況時(shí)，應(yīng)填寫設(shè)備維修申請(qǐng)表，提交技術(shù)部門。維修方案：技術(shù)部門對(duì)設(shè)備故障進(jìn)行診斷后，制定維修方案，明確維修的方法、步驟、所需的零部件等內(nèi)容。維修實(shí)施：維修人員按照維修方案對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修，確保設(shè)備的維修質(zhì)量。維修記錄：維修人員應(yīng)填寫設(shè)備維修記錄，記錄設(shè)備的維修時(shí)間、維修內(nèi)容、更換的零部件等信息，維修記錄應(yīng)保存至設(shè)備使用完畢后一年。7.設(shè)備報(bào)廢管理報(bào)廢鑒定：設(shè)備使用部門或技術(shù)部門對(duì)已損壞且無(wú)法修復(fù)或已超過(guò)使用年限的設(shè)備進(jìn)行報(bào)廢鑒定，填寫設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表。報(bào)廢審批：設(shè)備報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核后，提交公司領(lǐng)導(dǎo)審批。報(bào)廢處理：經(jīng)批準(zhǔn)報(bào)廢的設(shè)備，由倉(cāng)儲(chǔ)部門負(fù)責(zé)組織處理，處理方式可采用變賣、拆解等，處理過(guò)程應(yīng)進(jìn)行記錄。五、監(jiān)督檢查1.定期檢查質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)藥品、物品及設(shè)備的管理情況進(jìn)行檢查，包括采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用、維護(hù)保養(yǎng)等環(huán)節(jié)，確保各項(xiàng)管理