藥店藥品購進管理制度

藥店藥品購進管理制度總則1.目的為加強藥店藥品購進管理，保證購進藥品的質(zhì)量，保障人民用藥安全有效，根據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店所有藥品的購進活動。3.基本原則依法購進原則：嚴(yán)格遵守國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)，確保藥品購進渠道合法。質(zhì)量第一原則：把保證藥品質(zhì)量放在首位，購進質(zhì)量合格、療效確切、不良反應(yīng)小的藥品。按需購進原則：根據(jù)市場需求、庫存情況等合理安排藥品購進計劃，避免盲目采購。擇優(yōu)選購原則：選擇具有合法資質(zhì)、信譽良好、質(zhì)量可靠的供貨單位，優(yōu)先購進名優(yōu)產(chǎn)品。藥品購進計劃管理1.計劃制定依據(jù)市場需求預(yù)測：分析市場動態(tài)，了解顧客用藥需求趨勢，結(jié)合季節(jié)、疾病流行等因素，預(yù)測各類藥品的銷售量。庫存狀況：定期盤點庫存，掌握各類藥品的庫存數(shù)量、有效期等情況，根據(jù)庫存水平制定購進計劃。銷售數(shù)據(jù)分析：分析歷史銷售數(shù)據(jù)，找出銷售規(guī)律和波動情況，為購進計劃提供參考。2.計劃編制流程各部門（如采購部、銷售部、倉庫等）每月[具體時間]前將相關(guān)數(shù)據(jù)和信息提交給采購部。采購部匯總各方信息，結(jié)合藥店經(jīng)營目標(biāo)和發(fā)展規(guī)劃，編制次月藥品購進計劃初稿。購進計劃初稿經(jīng)采購部負(fù)責(zé)人審核后，提交藥店管理層審批。管理層根據(jù)實際情況進行調(diào)整和審批，確定最終的藥品購進計劃。3.計劃調(diào)整在藥品購進計劃執(zhí)行過程中，如遇市場需求變化、突發(fā)事件、藥品質(zhì)量問題等特殊情況，需要對購進計劃進行調(diào)整時，由相關(guān)部門提出書面申請，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容等，經(jīng)采購部審核，管理層批準(zhǔn)后實施。供貨單位管理1.資質(zhì)審核采購部負(fù)責(zé)對擬合作的供貨單位進行資質(zhì)審核，索取并查驗以下資料：《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件。《營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》復(fù)印件。銷售人員授權(quán)書及身份證復(fù)印件。藥品質(zhì)量保證協(xié)議。物價批文等相關(guān)資料。審核人員對上述資料進行認(rèn)真核對，確保其真實性、有效性和完整性。對不符合要求的供貨單位，不得與其開展業(yè)務(wù)合作。2.實地考察對于新合作的供貨單位，采購部應(yīng)組織相關(guān)人員進行實地考察?？疾靸?nèi)容包括：供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、倉儲條件等是否符合藥品儲存和運輸要求。質(zhì)量管理體系運行情況，查看其質(zhì)量管理制度、人員配備、檢驗設(shè)備等是否完善。信譽狀況，了解其在行業(yè)內(nèi)的口碑、有無違規(guī)記錄等。實地考察結(jié)束后，考察人員應(yīng)撰寫考察報告，提出是否合作的建議。3.評估與淘汰采購部定期對供貨單位的供貨質(zhì)量、價格、交貨期、售后服務(wù)等方面進行評估。評估指標(biāo)可包括藥品驗收合格率、投訴處理情況、價格合理性、交貨及時率等。根據(jù)評估結(jié)果，對表現(xiàn)優(yōu)秀的供貨單位給予獎勵和優(yōu)先合作待遇；對出現(xiàn)嚴(yán)重質(zhì)量問題、供貨不及時、價格不合理等情況的供貨單位，及時發(fā)出書面整改通知，要求其限期整改。如整改后仍不符合要求，應(yīng)終止合作關(guān)系，并將其從合格供貨單位名錄中刪除。藥品購進合同管理1.合同簽訂采購部與供貨單位達成藥品購進意向后，應(yīng)及時簽訂藥品購進合同。合同應(yīng)明確以下內(nèi)容：藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價格、金額等。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗收方式。交貨時間、地點、運輸方式及費用承擔(dān)。付款方式及結(jié)算期限。雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括違約責(zé)任、爭議解決方式等。合同簽訂前，采購部應(yīng)將合同草本提交藥店法律顧問進行審核，確保合同條款符合法律法規(guī)要求，維護藥店合法權(quán)益。合同經(jīng)雙方簽字（蓋章）后生效，采購部應(yīng)妥善保管合同原件，并將合同副本分發(fā)給相關(guān)部門（如財務(wù)部、倉庫等）。2.合同執(zhí)行與跟蹤采購部負(fù)責(zé)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時與供貨單位溝通協(xié)調(diào)，確保合同按時履行。倉庫應(yīng)根據(jù)合同約定的交貨時間，做好收貨準(zhǔn)備工作。如發(fā)現(xiàn)供貨單位未按時交貨或藥品質(zhì)量、數(shù)量等與合同不符的情況，應(yīng)及時通知采購部。采購部應(yīng)及時與供貨單位協(xié)商解決問題，并做好記錄。如因合同糾紛給藥店造成損失的，應(yīng)按照合同約定追究供貨單位的責(zé)任。3.合同變更與終止在合同履行過程中，如因市場變化、政策調(diào)整等原因需要變更合同內(nèi)容的，雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為原合同的補充文件，與原合同具有同等法律效力。合同期滿或雙方協(xié)商一致同意終止合同的，應(yīng)簽訂終止合同協(xié)議。合同終止后，雙方應(yīng)按照協(xié)議約定辦理相關(guān)手續(xù)，如結(jié)清貨款、清理庫存等。藥品購進驗收管理1.驗收人員與職責(zé)藥店應(yīng)配備專職或兼職的藥品驗收人員，負(fù)責(zé)藥品的購進驗收工作。驗收人員應(yīng)具備藥學(xué)專業(yè)知識，熟悉藥品驗收流程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。驗收人員的職責(zé)包括：按照規(guī)定的驗收程序和方法，對購進藥品進行逐批驗收。檢查藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定要求。核對藥品的數(shù)量、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家等是否與購進合同一致。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如檢驗報告書、合格證等是否齊全有效。對驗收合格的藥品，填寫驗收記錄，并簽字確認(rèn)；對驗收不合格的藥品，應(yīng)及時報告采購部，并按照規(guī)定進行處理。2.驗收程序與方法藥品到貨后，倉庫收貨人員應(yīng)及時通知驗收人員進行驗收。驗收人員首先核對送貨憑證與購進合同是否相符，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家等信息。對藥品的外觀、包裝進行檢查，查看有無破損、污染、變形等情況。檢查藥品標(biāo)簽、說明書是否清晰、完整，標(biāo)注內(nèi)容是否符合規(guī)定要求，如藥品名稱、適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項等。按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對藥品進行抽樣檢驗。抽樣數(shù)量應(yīng)符合規(guī)定要求，一般按照逐批驗收的原則進行全檢或部分檢驗。檢驗項目包括藥品的性狀、鑒別、檢查、含量測定等。檢查藥品的質(zhì)量證明文件，如藥品檢驗報告書、合格證等。質(zhì)量證明文件應(yīng)加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章，其內(nèi)容應(yīng)與所購進藥品相符。驗收人員在驗收過程中，應(yīng)做好驗收記錄。驗收記錄應(yīng)包括藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、到貨日期、驗收日期、驗收結(jié)論等內(nèi)容。驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。3.驗收結(jié)果處理驗收合格的藥品，驗收人員應(yīng)在藥品入庫憑證上簽字確認(rèn)，并將藥品及時入庫儲存。驗收不合格的藥品，驗收人員應(yīng)填寫《藥品拒收報告單》，詳細(xì)注明不合格原因，并及時報告采購部。采購部應(yīng)立即與供貨單位聯(lián)系，協(xié)商處理辦法，如退貨、換貨等。對不合格藥品應(yīng)進行隔離存放，并有明顯標(biāo)識，防止與合格藥品混淆。不合格藥品應(yīng)按照規(guī)定的程序進行處理，如銷毀、退貨等，并做好記錄。藥品購進記錄管理1.記錄內(nèi)容藥品購進記錄應(yīng)包括以下內(nèi)容：藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進日期、購進價格、批準(zhǔn)文號、有效期等。購進合同編號、質(zhì)量驗收情況（合格或不合格）、驗收人員簽名等。2.記錄要求購進記錄應(yīng)真實、完整、準(zhǔn)確、清晰，不得隨意涂改。如確需修改，應(yīng)在修改處簽名，并注明修改日期。購進記錄應(yīng)及時填寫，不得事后補記。記錄應(yīng)妥善保存，便于追溯和查詢。3.記錄保存期限藥品購進記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。藥品購進質(zhì)量跟蹤與不良反應(yīng)報告1.質(zhì)量跟蹤采購部應(yīng)定期對購進藥品的質(zhì)量情況進行跟蹤，收集藥品質(zhì)量反饋信息。質(zhì)量反饋信息可來源于藥店內(nèi)部員工、顧客、藥品監(jiān)督管理部門等。對質(zhì)量不穩(wěn)定或出現(xiàn)質(zhì)量問題的藥品，采購部應(yīng)及時通知供貨單位，并要求其采取相應(yīng)的措施，如召回、整改等。同時，采購部應(yīng)跟蹤處理結(jié)果，確保藥品質(zhì)量安全。2.不良反應(yīng)報告藥店員工在銷售藥品過程中，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)情況，應(yīng)及時報告藥店質(zhì)量管理部門。質(zhì)量管理部門應(yīng)按照國家有關(guān)藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定，對收集到的不良反應(yīng)信息進行分析、評價，并及時向藥品監(jiān)督管理部門報告。對藥品不良反應(yīng)報告應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、不良反應(yīng)表現(xiàn)、報告人、報告時間等。記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督藥店質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對藥品購進管理工作進行內(nèi)部監(jiān)督檢查。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括：購進計劃的執(zhí)行情況。供貨單位資質(zhì)審核及管理情況。藥品購進合同簽訂與執(zhí)行情況。藥品購進驗收管理情況。藥品購進記錄管理情況等。質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對藥品購進管理工作進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改，并將檢查結(jié)果向藥店管理層報告。2.考核制度藥店建立藥品購進管理工作考核制度，對采購部及相關(guān)