藥店庫房標準管理制度

藥店庫房標準管理制度一、總則1.目的為加強藥店庫房管理，確保藥品質量，保障用藥安全有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本藥店庫房的藥品及相關物資的管理。3.職責庫房管理人員負責藥品及物資的出入庫管理、儲存養(yǎng)護等工作。質量管理人員負責對庫房管理的質量監(jiān)督與檢查。采購人員負責根據(jù)庫存情況及時采購藥品及物資。店長負責對庫房管理工作進行全面監(jiān)督與指導。二、藥品及物資采購管理1.采購計劃庫房管理人員應定期盤點庫存，根據(jù)藥品銷售情況、庫存數(shù)量及有效期等因素，編制采購計劃。采購計劃應明確藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、預計到貨時間等內容。2.供應商選擇采購人員應選擇合法、信譽良好、具有相應資質的供應商。對新供應商進行評估，包括其資質證明、生產(chǎn)能力、質量保證體系等方面。3.采購合同采購人員應與供應商簽訂采購合同，明確雙方的權利和義務。合同應包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質量標準、驗收方式等條款。4.采購驗收藥品及物資到貨后，庫房管理人員應依據(jù)采購合同、發(fā)票等進行驗收。驗收內容包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量、包裝等。對驗收合格的藥品及物資，辦理入庫手續(xù)；對驗收不合格的，應及時與供應商聯(lián)系處理。三、藥品及物資入庫管理1.入庫流程藥品及物資到貨后，庫房管理人員應核對送貨單與采購計劃是否一致。對驗收合格的藥品及物資，填寫入庫單，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、批次、有效期等信息。將藥品及物資按照規(guī)定的儲存條件分類存放，并在貨位上標明貨位號、藥品名稱等。2.入庫驗收標準藥品應符合國家藥品標準及相關規(guī)定，有合法的批準文號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、有效期等。藥品的包裝應完好無損，標簽、說明書應符合規(guī)定要求。物資應符合采購合同要求，質量合格。3.特殊藥品入庫麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品，應嚴格按照國家有關規(guī)定進行入庫管理。特殊藥品入庫時，應雙人驗收，驗收記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。四、藥品及物資儲存管理1.儲存條件藥品應按照藥品說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存。常溫庫溫度為0℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～10℃。相對濕度應保持在35%～75%之間。2.分區(qū)分類存放藥品應按照劑型、用途、儲存條件等進行分區(qū)分類存放。合格品區(qū)、不合格品區(qū)、待驗區(qū)、退貨區(qū)應明顯分開，并有標識。特殊藥品應專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管。3.堆碼要求藥品應按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛。垛間距不小于5厘米，與庫房內墻、頂、溫度調控設備及管道等設施間距不小于30厘米，與地面間距不小于10厘米。4.庫存養(yǎng)護庫房管理人員應定期對庫存藥品進行養(yǎng)護檢查，一般每月一次。對易變質、近效期、儲存時間較長的藥品應增加檢查頻次。養(yǎng)護檢查內容包括藥品的外觀、包裝、質量狀況等，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。5.溫濕度監(jiān)測庫房應安裝溫濕度監(jiān)測設備，實時監(jiān)測溫濕度情況。溫濕度超出規(guī)定范圍時，應及時采取調控措施，并做好記錄。五、藥品及物資出庫管理1.出庫流程銷售部門開具銷售單后，庫房管理人員應核對銷售單與庫存情況。按照銷售單內容，準確無誤地調配藥品及物資，填寫出庫單。將藥品及物資交與發(fā)貨人員，并辦理交接手續(xù)。2.出庫復核發(fā)貨人員應對出庫藥品及物資進行復核，復核內容包括名稱、規(guī)格、數(shù)量、質量、包裝等。復核無誤后，在出庫單上簽字確認，并將藥品及物資交付給客戶。3.特殊藥品出庫特殊藥品出庫時，應雙人復核，確保數(shù)量準確、質量合格。特殊藥品出庫記錄應保存至超過藥品有效期2年，但不得少于5年。4.退貨管理客戶退貨時，庫房管理人員應核對退貨藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息。對退貨藥品進行驗收，合格的辦理入庫手續(xù)，不合格的按規(guī)定處理。六、藥品及物資盤點管理1.盤點計劃庫房管理人員應定期制定盤點計劃，明確盤點時間、范圍、方法等。盤點計劃應報店長批準后實施。2.盤點方法盤點可采用實地盤點法，對藥品及物資逐一清點數(shù)量。盤點過程中應做好記錄，包括藥品及物資的名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、貨位號等。3.盤點結果處理盤點結束后，應編制盤點報告，對盤點結果進行分析。盤盈、盤虧的藥品及物資應查明原因，報店長批準后進行相應處理。七、藥品及物資報廢管理1.報廢條件藥品過期、變質、損壞等無法使用的，可申請報廢。物資損壞、老化、淘汰等失去使用價值的，可申請報廢。2.報廢申請庫房管理人員發(fā)現(xiàn)藥品及物資符合報廢條件時，應填寫報廢申請表，注明名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等。報廢申請表應報質量管理人員審核，店長批準。3.報廢處理經(jīng)批準報廢的藥品及物資，應按照規(guī)定的程序進行處理，確保不流入市場。對報廢藥品及物資的處理過程應進行記錄。八、設施設備管理1.庫房設施庫房應具備良好的通風、防潮、防蟲、防鼠等設施。應安裝溫濕度調控設備、照明設備、消防設備等。2.設備維護設施設備應定期進行維護保養(yǎng)，確保正常運行。對溫濕度調控設備、消防設備等應定期進行檢查、校準和維修。3.設備檔案建立設施設備檔案，記錄設備的名稱、型號、購置時間、維修保養(yǎng)記錄等信息。九、人員培訓與考核1.培訓計劃制定庫房管理人員培訓計劃，定期組織培訓。培訓內容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品儲存養(yǎng)護知識、庫房管理制度等。2.培訓方式培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、網(wǎng)絡培訓等多種形式。鼓勵庫房管理人員參加相關的專業(yè)培訓和學習，提高業(yè)務水平。3.考核制度建立庫房管理人員考核制度，定期對其工作表現(xiàn)進行考核?？己藘热莅üぷ魅蝿胀瓿汕闆r、藥品質量保障情況、庫房管理規(guī)范執(zhí)行情況等?？己私Y果與績效掛鉤，對表現(xiàn)優(yōu)秀的給予獎勵，對不符合要求的進行相應處理。十、環(huán)境衛(wèi)生管理1.庫房清潔庫房應保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃。地面、貨架、貨位等應無灰塵、無雜物。2.防蟲防鼠采取有效的防蟲防鼠措施，如安裝防蟲網(wǎng)、放置鼠夾鼠藥等。定期檢查防蟲防鼠設施的有效性，及時清理死蟲、死鼠等。3.環(huán)境衛(wèi)生檢查質量管理人員應定期對庫房環(huán)境衛(wèi)生進行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時督促整改。十一、文件與記錄管理1.文件管理庫房管理相關文件應分類存放，便于查閱。文件應定期進行修訂和更新，確保其有效性。2.記錄管理建立健全庫房管理記錄，