臨床物品安全管理制度

臨床物品安全管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)臨床物品管理，確保臨床工作中各類(lèi)物品的安全使用，保障患者及醫(yī)護(hù)人員的安全，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于醫(yī)院各臨床科室、醫(yī)技科室、藥房、后勤保障部門(mén)等涉及臨床物品使用、管理的相關(guān)部門(mén)及人員。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將保障臨床物品的安全使用放在首位，預(yù)防各類(lèi)安全事故的發(fā)生。2.全面管理原則：涵蓋臨床物品從采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、使用到報(bào)廢處置的全過(guò)程管理。3.職責(zé)明確原則：明確各部門(mén)及人員在臨床物品安全管理中的職責(zé)，做到責(zé)任到人。4.持續(xù)改進(jìn)原則：不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，完善制度，持續(xù)提高臨床物品安全管理水平。二、組織與職責(zé)（一）成立臨床物品安全管理委員會(huì)1.組成人員由醫(yī)院主管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任主任，成員包括醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、藥劑科、后勤管理部門(mén)等相關(guān)負(fù)責(zé)人。2.職責(zé)負(fù)責(zé)制定和修訂臨床物品安全管理制度及相關(guān)政策。定期召開(kāi)會(huì)議，研究解決臨床物品安全管理工作中的重大問(wèn)題。對(duì)臨床物品安全管理工作進(jìn)行監(jiān)督、檢查和考核。（二）各部門(mén)職責(zé)1.醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)臨床科室與其他部門(mén)之間在物品使用過(guò)程中的關(guān)系。監(jiān)督臨床科室合理使用各類(lèi)物品，確保醫(yī)療質(zhì)量和安全。對(duì)涉及醫(yī)療安全的物品管理問(wèn)題提出改進(jìn)意見(jiàn)和建議。2.護(hù)理部負(fù)責(zé)指導(dǎo)和監(jiān)督護(hù)理人員正確使用和管理各類(lèi)護(hù)理物品。制定護(hù)理物品的使用規(guī)范和操作流程，并組織培訓(xùn)。對(duì)護(hù)理物品的質(zhì)量和安全狀況進(jìn)行檢查和評(píng)估。3.設(shè)備科負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)收、安裝、調(diào)試、維修、保養(yǎng)及報(bào)廢處置等工作。建立醫(yī)療設(shè)備檔案，定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行巡檢，確保設(shè)備安全運(yùn)行。對(duì)臨床科室提出的設(shè)備需求進(jìn)行審核和調(diào)配。4.藥劑科負(fù)責(zé)藥品的采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)放、調(diào)配及使用管理等工作。建立藥品質(zhì)量監(jiān)控體系，確保藥品質(zhì)量安全。指導(dǎo)臨床合理用藥，開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和報(bào)告工作。5.后勤管理部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)院辦公用品、清潔用品、被服等物資的采購(gòu)、儲(chǔ)存、發(fā)放及管理工作。保障水、電、氣等供應(yīng)系統(tǒng)的安全運(yùn)行，為臨床工作提供后勤支持。對(duì)醫(yī)院建筑物、設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)，確保臨床物品存放環(huán)境安全。6.臨床科室負(fù)責(zé)本科室各類(lèi)物品的請(qǐng)領(lǐng)、使用、保管及盤(pán)點(diǎn)等工作。嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用物品，確保醫(yī)療安全。對(duì)本科室物品的安全管理情況進(jìn)行自查自糾，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和報(bào)告問(wèn)題。三、采購(gòu)與驗(yàn)收（一）采購(gòu)管理1.采購(gòu)計(jì)劃各部門(mén)根據(jù)臨床工作需要，定期制定物品采購(gòu)計(jì)劃。采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)明確物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、預(yù)算等信息，并報(bào)相關(guān)部門(mén)審核。2.供應(yīng)商選擇建立合格供應(yīng)商名錄，選擇具有合法資質(zhì)、信譽(yù)良好、產(chǎn)品質(zhì)量可靠的供應(yīng)商。對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估和考核，淘汰不符合要求的供應(yīng)商。3.采購(gòu)流程采購(gòu)部門(mén)根據(jù)審核后的采購(gòu)計(jì)劃，選擇合適的供應(yīng)商進(jìn)行采購(gòu)。簽訂采購(gòu)合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，確保采購(gòu)物品的質(zhì)量、規(guī)格、數(shù)量等符合要求。對(duì)于大型設(shè)備、高值耗材等特殊物品的采購(gòu)，應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和醫(yī)院規(guī)定進(jìn)行招標(biāo)采購(gòu)。（二）驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員由采購(gòu)部門(mén)、使用部門(mén)、質(zhì)量控制部門(mén)等相關(guān)人員組成驗(yàn)收小組，負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)物品進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)采購(gòu)合同、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)采購(gòu)物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、外觀等進(jìn)行逐一核對(duì)。對(duì)醫(yī)療設(shè)備、藥品等高風(fēng)險(xiǎn)物品，應(yīng)按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行性能檢測(cè)和質(zhì)量驗(yàn)收。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的物品應(yīng)填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，包括物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、供應(yīng)商、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，并由驗(yàn)收人員簽字確認(rèn)。驗(yàn)收不合格的物品應(yīng)及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系退換貨或進(jìn)行其他處理，并做好記錄。四、儲(chǔ)存與保管（一）儲(chǔ)存環(huán)境1.倉(cāng)庫(kù)設(shè)施倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防火、防盜等設(shè)施設(shè)備，確保物品儲(chǔ)存安全。根據(jù)物品的性質(zhì)和特點(diǎn)，設(shè)置不同的儲(chǔ)存區(qū)域，如常溫區(qū)、陰涼區(qū)、冷藏區(qū)、危險(xiǎn)品區(qū)等。2.溫濕度控制對(duì)于需要特定溫濕度條件儲(chǔ)存的物品，應(yīng)安裝溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)時(shí)監(jiān)控并記錄溫濕度數(shù)據(jù)。采取有效措施調(diào)節(jié)倉(cāng)庫(kù)溫濕度，確保物品儲(chǔ)存環(huán)境符合要求。（二）物品分類(lèi)存放1.醫(yī)療設(shè)備大型設(shè)備應(yīng)單獨(dú)存放，設(shè)置專(zhuān)門(mén)的設(shè)備存放區(qū)域，并配備必要的防護(hù)設(shè)施。小型設(shè)備應(yīng)按照類(lèi)別、型號(hào)進(jìn)行分類(lèi)存放，便于管理和查找。2.藥品藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分類(lèi)存放，實(shí)行分區(qū)管理。麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品等特殊管理藥品應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜存放，雙人雙鎖保管，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)管理制度。3.耗材耗材應(yīng)按照品種、規(guī)格、批次進(jìn)行分類(lèi)存放，建立庫(kù)存臺(tái)賬，記錄出入庫(kù)情況。一次性使用耗材應(yīng)按照規(guī)定的有效期和儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存，避免過(guò)期使用。4.其他物品辦公用品、清潔用品、被服等物品應(yīng)分類(lèi)存放，保持倉(cāng)庫(kù)整潔有序。易燃易爆、有毒有害等危險(xiǎn)物品應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。（三）庫(kù)存管理1.庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)物品進(jìn)行盤(pán)點(diǎn)，確保賬物相符。盤(pán)點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況設(shè)定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制盤(pán)點(diǎn)報(bào)告，對(duì)盤(pán)盈、盤(pán)虧情況進(jìn)行分析和說(shuō)明，并提出處理意見(jiàn)。2.庫(kù)存預(yù)警設(shè)定物品庫(kù)存下限，當(dāng)庫(kù)存數(shù)量低于下限值時(shí)，系統(tǒng)自動(dòng)發(fā)出預(yù)警提示。采購(gòu)部門(mén)根據(jù)庫(kù)存預(yù)警信息，及時(shí)組織采購(gòu)，確保臨床工作的正常開(kāi)展。3.庫(kù)存清理定期清理庫(kù)存積壓物品，對(duì)過(guò)期、損壞、變質(zhì)等物品進(jìn)行報(bào)廢處理。對(duì)于長(zhǎng)期閑置的設(shè)備、耗材等，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行評(píng)估和處置，提高資產(chǎn)利用率。五、發(fā)放與使用（一）發(fā)放管理1.發(fā)放流程使用部門(mén)填寫(xiě)物品請(qǐng)領(lǐng)單，注明物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字后提交給物資管理部門(mén)。物資管理部門(mén)根據(jù)庫(kù)存情況進(jìn)行審核，對(duì)符合發(fā)放條件的物品予以發(fā)放，并在請(qǐng)領(lǐng)單上簽字確認(rèn)。發(fā)放人員應(yīng)按照規(guī)定的發(fā)放程序，認(rèn)真核對(duì)物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無(wú)誤。2.發(fā)放記錄物資管理部門(mén)應(yīng)建立物品發(fā)放臺(tái)賬，記錄物品的發(fā)放日期、名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)取部門(mén)、領(lǐng)取人等信息，以便查詢和追溯。（二）使用管理1.使用培訓(xùn)對(duì)于新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備、耗材、藥品等物品，相關(guān)部門(mén)應(yīng)組織使用人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉物品的性能、操作方法、注意事項(xiàng)等。使用人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程使用物品，確保醫(yī)療安全和質(zhì)量。2.使用監(jiān)督醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等職能部門(mén)應(yīng)定期對(duì)臨床科室物品的使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)督促整改。臨床科室負(fù)責(zé)人應(yīng)加強(qiáng)對(duì)本科室人員使用物品情況的管理，確保各項(xiàng)操作規(guī)范執(zhí)行。3.使用記錄臨床科室應(yīng)建立物品使用記錄，詳細(xì)記錄物品的使用時(shí)間、使用人員、使用數(shù)量、使用目的等信息，以便進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和質(zhì)量追溯。六、質(zhì)量監(jiān)控與風(fēng)險(xiǎn)管理（一）質(zhì)量監(jiān)控1.質(zhì)量控制部門(mén)職責(zé)負(fù)責(zé)制定臨床物品質(zhì)量監(jiān)控計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)，定期對(duì)各類(lèi)物品進(jìn)行質(zhì)量檢查和評(píng)估。對(duì)采購(gòu)物品的質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)不合格產(chǎn)品及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。收集和分析臨床物品質(zhì)量信息，針對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)建議和措施。2.質(zhì)量檢查內(nèi)容對(duì)醫(yī)療設(shè)備的性能、精度、安全性等進(jìn)行檢查。對(duì)藥品的外觀、性狀、含量、有效期等進(jìn)行檢查。對(duì)耗材的規(guī)格、材質(zhì)、質(zhì)量等進(jìn)行檢查。對(duì)其他物品的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查。（二）風(fēng)險(xiǎn)管理1.風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與評(píng)估定期對(duì)臨床物品安全管理工作進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和評(píng)估，找出可能存在的風(fēng)險(xiǎn)因素，如物品質(zhì)量問(wèn)題、使用不當(dāng)、儲(chǔ)存環(huán)境不良等。對(duì)風(fēng)險(xiǎn)因素進(jìn)行分析和評(píng)估，確定風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，為制定風(fēng)險(xiǎn)管理措施提供依據(jù)。2.風(fēng)險(xiǎn)控制措施根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果，制定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，如加強(qiáng)供應(yīng)商管理、完善驗(yàn)收流程、強(qiáng)化使用培訓(xùn)、改善儲(chǔ)存條件等。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)物品和環(huán)節(jié)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控，確保風(fēng)險(xiǎn)得到有效控制。3.風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與預(yù)警建立風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)機(jī)制，實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)臨床物品安全管理工作中的風(fēng)險(xiǎn)狀況。當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)指標(biāo)超出正常范圍時(shí)，及時(shí)發(fā)出預(yù)警信號(hào)，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施。七、報(bào)廢與處置（一）報(bào)廢條件1.醫(yī)療設(shè)備已超過(guò)使用年限，且技術(shù)性能?chē)?yán)重下降，無(wú)法滿足臨床工作需要。因損壞嚴(yán)重，無(wú)法修復(fù)或修復(fù)成本過(guò)高。國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)淘汰的設(shè)備。2.藥品超過(guò)有效期的藥品。變質(zhì)、污染、損壞的藥品。3.耗材已使用完畢且無(wú)使用價(jià)值的耗材。過(guò)期、失效、損壞的耗材。4.其他物品已損壞且無(wú)法修復(fù)，失去使用價(jià)值的物品。因醫(yī)院規(guī)劃調(diào)整等原因不再使用的物品。（二）報(bào)廢程序1.申請(qǐng)使用部門(mén)填寫(xiě)物品報(bào)廢申請(qǐng)表，詳細(xì)說(shuō)明報(bào)廢原因、物品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量等信息，并提交給資產(chǎn)管理部門(mén)。2.鑒定資產(chǎn)管理部門(mén)組織相關(guān)人員對(duì)報(bào)廢物品進(jìn)行鑒定，核實(shí)報(bào)廢原因和物品狀況，確認(rèn)符合報(bào)廢條件后，簽署鑒定意見(jiàn)。3.審批報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)使用部門(mén)負(fù)責(zé)人、資產(chǎn)管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、分管領(lǐng)導(dǎo)簽字審批后，方可進(jìn)行報(bào)廢處置。4.處置對(duì)于醫(yī)療設(shè)備、大型耗材等報(bào)廢物品，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行評(píng)估和拍賣(mài)，處置收入上繳醫(yī)院財(cái)務(wù)。對(duì)于藥品、小型耗材等報(bào)廢物品，應(yīng)按照環(huán)保要求進(jìn)行無(wú)害化處理。對(duì)于其他物品，可根據(jù)實(shí)際情況選擇合適的處置方式，如捐贈(zèng)、變賣(mài)等。（三）報(bào)廢記錄資產(chǎn)管理部門(mén)應(yīng)建立物品報(bào)廢臺(tái)賬，記錄報(bào)廢物品的名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、報(bào)廢日期、報(bào)廢原因、處置方式等信息，確保報(bào)廢處置過(guò)程可追溯。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.培訓(xùn)內(nèi)容臨床物品安全管理制度、操作規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)知識(shí)。各類(lèi)物品的性能、使用方法、注意事項(xiàng)等專(zhuān)業(yè)知識(shí)。風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的知識(shí)和技能。2.培訓(xùn)方式定期組織集中培訓(xùn)，邀請(qǐng)專(zhuān)家進(jìn)行授課或講解。開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)演示和操作培訓(xùn)，使使用人員熟悉物品的實(shí)際操作流程。利用網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、多媒體資料等開(kāi)展在線培訓(xùn)，方便員工自主學(xué)習(xí)。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)組織由醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部、設(shè)備科、藥劑科等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)組織實(shí)施本部門(mén)及臨床科室人員的培訓(xùn)工作。制定詳細(xì)的培訓(xùn)計(jì)劃，明確培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、培訓(xùn)師等信息，并提前通知相關(guān)人員。2.培訓(xùn)簽到與記錄參加培訓(xùn)人員應(yīng)進(jìn)行簽到，培訓(xùn)組織者應(yīng)做好培訓(xùn)記錄，包括培訓(xùn)時(shí)間、地點(diǎn)、內(nèi)容、培訓(xùn)師、參加人員等信息。培訓(xùn)記錄應(yīng)妥善保存，作為員工培訓(xùn)檔案的重要組成部分。（三）考核評(píng)估1.考核方式定期對(duì)參加培訓(xùn)人員進(jìn)行考核評(píng)