洗滌滅菌室管理制度

洗滌滅菌室管理制度一、總則1.目的為規(guī)范洗滌滅菌室的工作流程，確保醫(yī)療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量，防止交叉感染，保障醫(yī)療安全，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及醫(yī)療器械、器具和物品洗滌、消毒、滅菌的相關(guān)操作及管理。3.職責(zé)分工洗滌滅菌室主管：全面負(fù)責(zé)洗滌滅菌室的日常管理工作，制定工作計劃、監(jiān)督工作執(zhí)行情況、協(xié)調(diào)解決工作中出現(xiàn)的問題，并定期向上級匯報工作進(jìn)展。洗滌滅菌操作人員：嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行醫(yī)療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌工作，確保工作質(zhì)量，做好工作記錄。質(zhì)量控制人員：對洗滌滅菌后的醫(yī)療器械、器具和物品進(jìn)行質(zhì)量抽檢，檢查清洗、消毒、滅菌效果，對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的情況及時反饋并跟蹤處理。二、工作流程與規(guī)范（一）回收1.臨床科室使用后的醫(yī)療器械、器具和物品應(yīng)及時分類放置于專用回收容器內(nèi)，避免在科室進(jìn)行不必要的拆卸和處理。2.回收人員應(yīng)每日定時到各科室回收，回收時認(rèn)真核對物品數(shù)量、種類，檢查器械的完整性，如有損壞或缺失應(yīng)及時記錄并反饋給相關(guān)科室。3.將回收的物品用封閉的專用車輛或容器運送至洗滌滅菌室，避免在運送過程中造成污染。（二）分類1.在洗滌滅菌室內(nèi)，操作人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)療器械、器具和物品的材質(zhì)、污染程度、精密程度等進(jìn)行分類。2.分類應(yīng)遵循以下原則：感染性與非感染性物品分開。一般污染物品與特殊污染物品分開。金屬器械、玻璃器皿、塑料用品等分別歸類。精密器械單獨放置并做好標(biāo)識。（三）清洗1.預(yù)清洗對于污染較輕的物品，可先采用流動水沖洗，去除表面可見的污垢。對于污染較重的物品，應(yīng)先用含酶清洗劑浸泡一定時間（根據(jù)污染程度和清洗劑說明確定浸泡時間），以分解蛋白質(zhì)、脂肪等有機污染物，然后再用流動水沖洗。2.清洗消毒器清洗將分類后的物品按照清洗消毒器的操作規(guī)程裝載，注意器械的關(guān)節(jié)、齒牙等部位應(yīng)充分暴露，避免相互碰撞。根據(jù)物品的性質(zhì)選擇合適的清洗程序，一般包括沖洗、洗滌、漂洗、終末漂洗等步驟。清洗過程中應(yīng)確保水的壓力、溫度、時間等參數(shù)符合要求。每日對清洗消毒器進(jìn)行清潔和維護(hù)，檢查設(shè)備的運行狀況，如發(fā)現(xiàn)故障應(yīng)及時報修，并做好記錄。3.手工清洗對于不宜采用清洗消毒器清洗的物品，如精密器械、銳利器械等，應(yīng)進(jìn)行手工清洗。手工清洗時應(yīng)佩戴合適的防護(hù)用品，如手套、護(hù)目鏡等。按照六步洗手法的步驟，使用專用的清洗工具和清潔劑對物品進(jìn)行清洗，確保清洗徹底，無殘留污垢。清洗完畢后，用流動水沖洗干凈，再用純化水進(jìn)行終末漂洗。（四）消毒1.清洗后的物品應(yīng)及時進(jìn)行消毒處理，以殺滅殘留的微生物。2.消毒方法可根據(jù)物品的性質(zhì)和污染情況選擇，常用的消毒方法包括熱力消毒、化學(xué)消毒等。熱力消毒：對于耐高溫、耐濕的物品，可采用壓力蒸汽滅菌進(jìn)行消毒滅菌。壓力蒸汽滅菌應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，確保滅菌效果?；瘜W(xué)消毒：對于不耐高溫、不耐濕的物品，可采用化學(xué)消毒劑浸泡消毒。選擇合適的化學(xué)消毒劑，按照規(guī)定的濃度、時間進(jìn)行浸泡消毒。浸泡消毒后，應(yīng)用無菌水沖洗干凈，去除殘留的消毒劑。3.在消毒過程中，應(yīng)嚴(yán)格控制消毒參數(shù)，如消毒劑的濃度、溫度、時間等，確保消毒效果可靠。同時，應(yīng)做好消毒記錄，包括消毒時間、消毒劑名稱、濃度、物品名稱及數(shù)量等。（五）干燥1.消毒后的物品應(yīng)及時進(jìn)行干燥處理，避免在潮濕環(huán)境下滋生微生物。2.干燥方法可根據(jù)物品的性質(zhì)選擇，常用的干燥方法包括自然干燥、烘干等。自然干燥：對于一些不怕潮濕的物品，可在清潔、通風(fēng)良好的環(huán)境下自然晾干。烘干：對于一些急需使用或不宜自然干燥的物品，可采用烘干設(shè)備進(jìn)行干燥。烘干時應(yīng)注意控制溫度和時間，避免損壞物品。3.干燥后的物品應(yīng)妥善放置，避免再次污染。（六）檢查與包裝1.質(zhì)量控制人員應(yīng)對干燥后的物品進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括清洗質(zhì)量、消毒效果、器械的完整性等。清洗質(zhì)量檢查：觀察物品表面是否清潔，無污垢殘留。消毒效果檢查：可采用化學(xué)指示卡、生物監(jiān)測等方法進(jìn)行消毒效果監(jiān)測，確保消毒合格。器械完整性檢查：檢查器械的關(guān)節(jié)、齒牙等部位是否靈活，有無損壞、變形等情況。2.對于檢查合格的物品，操作人員應(yīng)進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)選擇符合要求的無紡布、皺紋紙等，包裝應(yīng)嚴(yán)密，確保物品在滅菌和儲存過程中不受污染。3.在包裝過程中，應(yīng)放置化學(xué)指示卡，以監(jiān)測滅菌過程中的溫度、壓力等參數(shù)是否達(dá)到要求。同時，應(yīng)根據(jù)物品的性質(zhì)和使用科室的需求，合理選擇包裝規(guī)格和方式。（七）滅菌1.包裝后的物品應(yīng)及時進(jìn)行滅菌處理，滅菌方法可根據(jù)物品的性質(zhì)和要求選擇，常用的滅菌方法包括壓力蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。2.壓力蒸汽滅菌操作人員應(yīng)按照壓力蒸汽滅菌器的操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保滅菌參數(shù)準(zhǔn)確無誤。滅菌前應(yīng)檢查滅菌器的性能，如安全閥、壓力表等是否正常。將包裝好的物品整齊碼放在滅菌車內(nèi)，注意物品之間應(yīng)保持一定的間隙，便于蒸汽流通。設(shè)定滅菌溫度、壓力、時間等參數(shù)，一般情況下，下排氣式壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為121℃，壓力為103.4kPa，滅菌時間為1530分鐘；預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器的滅菌溫度為132℃，壓力為205.8kPa，滅菌時間為46分鐘。滅菌過程中應(yīng)密切觀察滅菌器的運行情況，如有異常應(yīng)及時處理。滅菌結(jié)束后，待壓力降至零后，方可打開滅菌器柜門，取出滅菌物品。3.環(huán)氧乙烷滅菌環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)在專用的環(huán)氧乙烷滅菌器內(nèi)進(jìn)行，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作。滅菌前應(yīng)檢查滅菌器的性能和環(huán)氧乙烷的儲備量，確保設(shè)備正常運行。將包裝好的物品放入滅菌器內(nèi)，注意物品的擺放應(yīng)整齊，避免相互擠壓。設(shè)定滅菌參數(shù)，一般情況下，環(huán)氧乙烷的濃度為4501200mg/L，溫度為3763℃，相對濕度為40%80%，滅菌時間根據(jù)物品的性質(zhì)和包裝材料而定，一般為26小時。滅菌過程中應(yīng)密切觀察滅菌器內(nèi)的溫度、濕度、壓力等參數(shù)，確保滅菌效果。滅菌結(jié)束后，應(yīng)進(jìn)行通風(fēng)換氣，排除殘留的環(huán)氧乙烷氣體。通風(fēng)時間應(yīng)根據(jù)環(huán)氧乙烷的殘留量和通風(fēng)設(shè)備的性能而定，一般不少于8小時。4.在滅菌過程中，應(yīng)做好滅菌記錄，包括滅菌日期、物品名稱及數(shù)量、滅菌方法、滅菌參數(shù)、操作人員等信息。同時，應(yīng)定期對滅菌效果進(jìn)行生物監(jiān)測，確保滅菌質(zhì)量可靠。（八）儲存1.滅菌后的物品應(yīng)存放在清潔、干燥、通風(fēng)良好的無菌物品存放區(qū)。2.無菌物品存放區(qū)應(yīng)設(shè)置專門的貨架或存放柜，按照物品的類別、科室等進(jìn)行分類存放，并做好標(biāo)識。3.無菌物品應(yīng)離地、離墻存放，距離地面不少于20cm，距離墻壁不少于5cm，以利于空氣流通，防止物品受潮和污染。4.定期對無菌物品存放區(qū)進(jìn)行清潔和消毒，保持環(huán)境整潔。同時，應(yīng)定期檢查無菌物品的有效期，對過期物品應(yīng)及時清理和重新滅菌處理。（九）發(fā)放1.臨床科室根據(jù)工作需要，憑有效申領(lǐng)單到無菌物品存放區(qū)領(lǐng)取無菌物品。2.發(fā)放人員應(yīng)認(rèn)真核對申領(lǐng)單上的物品名稱、數(shù)量、科室等信息，確保發(fā)放準(zhǔn)確無誤。3.發(fā)放無菌物品時，應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則，避免發(fā)放過期或污染的物品。4.發(fā)放完畢后，應(yīng)及時做好發(fā)放記錄，包括發(fā)放日期、物品名稱及數(shù)量、科室、領(lǐng)取人等信息。三、設(shè)備與設(shè)施管理（一）設(shè)備管理1.洗滌滅菌室應(yīng)配備必要的設(shè)備，如清洗消毒器、壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器、烘干機、純水機等。2.設(shè)備采購應(yīng)按照公司相關(guān)規(guī)定進(jìn)行，選擇質(zhì)量可靠、性能穩(wěn)定、符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。3.建立設(shè)備檔案，記錄設(shè)備的名稱、型號、規(guī)格、購置日期、生產(chǎn)廠家、維修保養(yǎng)記錄等信息。4.制定設(shè)備操作規(guī)程，操作人員應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保設(shè)備的正常運行。5.定期對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，包括清潔、潤滑、校準(zhǔn)、檢查等工作。維護(hù)保養(yǎng)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄維護(hù)保養(yǎng)的時間、內(nèi)容、維修更換的零部件等信息。6.設(shè)備出現(xiàn)故障時，應(yīng)及時報修，并做好故障記錄。維修人員應(yīng)及時維修設(shè)備，確保設(shè)備盡快恢復(fù)正常運行。同時，應(yīng)對設(shè)備故障原因進(jìn)行分析總結(jié)，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似故障再次發(fā)生。（二）設(shè)施管理1.洗滌滅菌室應(yīng)具備良好的通風(fēng)、采光、排水等設(shè)施，以保證工作環(huán)境的清潔和衛(wèi)生。2.定期對設(shè)施進(jìn)行檢查和維護(hù)，如通風(fēng)系統(tǒng)的濾網(wǎng)清洗、排水管道的疏通等，確保設(shè)施的正常運行。3.對設(shè)施進(jìn)行改造或更新時，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審批，確保改造或更新后的設(shè)施符合工作要求和安全標(biāo)準(zhǔn)。四、質(zhì)量控制與監(jiān)測（一）質(zhì)量控制1.洗滌滅菌室應(yīng)建立質(zhì)量控制體系，明確質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)和方法，確保醫(yī)療器械、器具和物品的清洗、消毒、滅菌質(zhì)量符合要求。2.質(zhì)量控制人員應(yīng)定期對洗滌滅菌工作進(jìn)行質(zhì)量抽檢，抽檢內(nèi)容包括清洗質(zhì)量、消毒效果、器械的完整性等。3.對抽檢中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時反饋給操作人員，并跟蹤處理結(jié)果，確保問題得到徹底解決。同時，應(yīng)對質(zhì)量問題進(jìn)行分析總結(jié)，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，防止類似問題再次發(fā)生。（二）監(jiān)測1.物理監(jiān)測對壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等設(shè)備的運行參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測，如溫度、壓力、時間等，確保滅菌過程符合要求。每日對清洗消毒器的清洗參數(shù)進(jìn)行監(jiān)測，如清洗水的壓力、溫度、時間等，保證清洗效果。2.化學(xué)監(jiān)測在滅菌包內(nèi)放置化學(xué)指示卡，監(jiān)測滅菌過程中的溫度、壓力等參數(shù)是否達(dá)到要求。定期對消毒劑的濃度進(jìn)行監(jiān)測，確保消毒效果可靠。3.生物監(jiān)測每月對壓力蒸汽滅菌器、環(huán)氧乙烷滅菌器等進(jìn)行生物監(jiān)測，采用嗜熱脂肪芽孢桿菌芽孢菌片或枯草桿菌黑色變種芽孢菌片作為指示菌，監(jiān)測滅菌效果。生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，如壓力蒸汽滅菌的生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)為陰性，環(huán)氧乙烷滅菌的生物監(jiān)測結(jié)果應(yīng)達(dá)到規(guī)定的殺滅率。4.監(jiān)測結(jié)果應(yīng)及時記錄，并妥善保存。如監(jiān)測結(jié)果不符合要求，應(yīng)立即停止使用相關(guān)設(shè)備或方法，并對已滅菌的物品進(jìn)行追溯和處理。同時，應(yīng)對監(jiān)測不合格的原因進(jìn)行分析，采取相應(yīng)的改進(jìn)措施，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求。五、職業(yè)安全與防護(hù)（一）安全管理1.洗滌滅菌室應(yīng)建立健全安全管理制度，加強安全管理，防止發(fā)生安全事故。2.操作人員應(yīng)嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，正確使用各種設(shè)備和工具，避免因操作不當(dāng)引發(fā)安全事故。3.定期對設(shè)備進(jìn)行安全檢查，如檢查設(shè)備的接地是否良好、電線是否老化等，及時發(fā)現(xiàn)并排除安全隱患。4.對易燃、易爆、有毒等危險物品應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲存和使用，避免發(fā)生火災(zāi)、爆炸、中毒等事故。（二）防護(hù)措施1.操作人員應(yīng)佩戴合適的防護(hù)用品，如手套、護(hù)目鏡、口罩、工作服等，防止在工作過程中受到化學(xué)物質(zhì)、生物污染等傷害。2.對接觸化學(xué)消毒劑的操作人員，應(yīng)定期進(jìn)行職業(yè)健康檢查，如檢查皮膚、呼吸道等是否受到損傷，確保操作人員的身體健康。3.在工作場所應(yīng)設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施，如通風(fēng)設(shè)備、洗眼器、緊急噴淋裝置等，以便在發(fā)生意外情況時能夠及時進(jìn)行應(yīng)急處理。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.洗滌滅菌室應(yīng)定期組織操作人員進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括專業(yè)知識、操作規(guī)程、質(zhì)量控制、職業(yè)安全與防護(hù)等方面。2.培訓(xùn)方式可采用內(nèi)部培訓(xùn)、外部培訓(xùn)、在線學(xué)習(xí)等多種形式，以提高操作人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。3.新入職的操作人員應(yīng)進(jìn)行崗前培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)記錄應(yīng)詳細(xì)記錄培訓(xùn)時間、內(nèi)容