廣西生態(tài)工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與工程》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷

學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號學(xué)校________________班級____________姓名____________考場____________準(zhǔn)考證號…………密…………封…………線…………內(nèi)…………不…………要…………答…………題…………第1頁，共3頁廣西生態(tài)工程職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理與工程》

2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共35個小題，每小題1分，共35分．在每小題給出的四個選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、在藥物研發(fā)的過程中，臨床試驗(yàn)是關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。對于一種治療糖尿病的新藥，在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn)時，以下哪項(xiàng)不是主要的觀察指標(biāo)？（）A.血糖水平的變化B.患者的生活質(zhì)量C.藥物的生產(chǎn)成本D.藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率2、在天然藥物化學(xué)中，生物堿是一類重要的活性成分。關(guān)于生物堿的性質(zhì)，以下描述不準(zhǔn)確的是？（）A.大多具有堿性B.多數(shù)可溶于有機(jī)溶劑C.結(jié)構(gòu)中常含有氮原子D.所有生物堿都具有明顯的生理活性3、在藥理學(xué)的心血管藥物研究中，降壓藥的種類繁多且作用機(jī)制各異。對于一位患有高血壓合并糖尿病的患者，以下哪種降壓藥更適合作為首選治療藥物，以同時兼顧血壓控制和糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防？（）A.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑B.鈣通道阻滯劑C.利尿劑D.β受體阻滯劑4、關(guān)于藥物的合成路線選擇，以下哪種因素需要重點(diǎn)考慮，以確保合成工藝的可行性和經(jīng)濟(jì)性？（）A.原料的易得性B.反應(yīng)的選擇性C.反應(yīng)條件的溫和性D.以上因素均需考慮5、對于新藥研發(fā)的流程，以下關(guān)于藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批的各個階段，哪一項(xiàng)是準(zhǔn)確的？（）A.新藥研發(fā)的各個階段相互獨(dú)立，沒有關(guān)聯(lián)，每個階段都可以單獨(dú)進(jìn)行和完成B.新藥研發(fā)是一個復(fù)雜的系統(tǒng)工程，包括藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前研究、臨床試驗(yàn)和上市審批等多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要嚴(yán)格的科學(xué)研究和監(jiān)管審批，以確保藥物的安全性、有效性和質(zhì)量可控性C.新藥研發(fā)主要依靠運(yùn)氣和偶然發(fā)現(xiàn)，科學(xué)方法和流程的作用不大D.臨床試驗(yàn)是新藥研發(fā)中最簡單的環(huán)節(jié)，不需要太多的資源和時間投入6、在藥學(xué)領(lǐng)域中，藥物代謝是藥物在體內(nèi)發(fā)生化學(xué)變化的重要過程。對于大多數(shù)藥物，其在肝臟中的代謝主要通過細(xì)胞色素P450酶系進(jìn)行，以下關(guān)于細(xì)胞色素P450酶系的作用特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述更能準(zhǔn)確反映其在藥物代謝中的重要性？（）A.具有廣泛的底物特異性B.其活性不受個體差異影響C.對所有藥物的代謝速率相同D.只參與藥物的氧化反應(yīng)7、在藥理學(xué)研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。一種新型降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶發(fā)揮作用，以下哪個是其可能產(chǎn)生的主要藥理效應(yīng)？（）A.減少醛固酮分泌B.擴(kuò)張小動脈C.增加腎血流量D.以上都是8、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制是理解其療效和副作用的關(guān)鍵。對于受體激動劑，以下哪種說法是不正確的？（）A.與受體結(jié)合并產(chǎn)生生理效應(yīng)B.可以模擬內(nèi)源性配體的作用C.其作用強(qiáng)度與受體親和力成正比D.不會導(dǎo)致受體脫敏和下調(diào)9、在藥理學(xué)的研究中，受體理論對于解釋藥物的作用機(jī)制具有重要意義。當(dāng)一種藥物與受體結(jié)合后，引起受體構(gòu)象改變并激活細(xì)胞內(nèi)信號通路，這種作用屬于以下哪種類型？（）A.激動劑B.拮抗劑C.部分激動劑D.反向激動劑10、在藥代動力學(xué)的研究中，藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程對藥效有著重要影響。當(dāng)一種藥物主要通過肝臟代謝，且其代謝產(chǎn)物仍具有活性時，以下關(guān)于該藥物使用的注意事項(xiàng)，哪一項(xiàng)是錯誤的？（）A.肝功能不全患者需調(diào)整劑量B.聯(lián)合用藥時需考慮藥物相互作用對代謝的影響C.藥物的治療效果僅取決于原型藥物的濃度D.長期使用可能導(dǎo)致肝臟酶活性的改變11、在抗腫瘤藥物的研究中，細(xì)胞周期特異性藥物和非特異性藥物有不同的特點(diǎn)。以下關(guān)于細(xì)胞周期特異性藥物的描述，不正確的是？（）A.對處于特定周期時相的細(xì)胞作用強(qiáng)B.作用強(qiáng)度與藥物濃度成正比C.作用時間依賴于細(xì)胞周期D.對G0期細(xì)胞無效12、在中藥藥學(xué)中，對于中藥的炮制方法和作用，以下關(guān)于炒、炙、煅等炮制方法對中藥化學(xué)成分和藥效的改變，描述不正確的是（）A.炒制可增強(qiáng)藥物的療效B.炙法能改變藥物的性味C.煅制會破壞藥物的有效成分D.不同的炮制方法具有不同的目的13、在藥物合成的反應(yīng)中，鹵化反應(yīng)常用于引入鹵素原子。以下關(guān)于鹵化反應(yīng)的應(yīng)用，不準(zhǔn)確的是？（）A.增加藥物的水溶性B.改變藥物的代謝途徑C.提高藥物的穩(wěn)定性D.所有的藥物都適合進(jìn)行鹵化反應(yīng)14、在藥物制劑的研發(fā)中，納米技術(shù)的應(yīng)用越來越受到關(guān)注。對于一種抗腫瘤藥物，制成納米制劑后，以下哪種特性可能會得到顯著改善？（）A.水溶性B.穩(wěn)定性C.靶向性D.以上都是15、在藥物制劑的質(zhì)量評價中，對于一種口服混懸劑，以下哪個指標(biāo)對于確保藥物在體內(nèi)的均勻分布和有效吸收最為重要？（）A.沉降體積比B.粒度分布C.pH值D.滲透壓16、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關(guān)于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個因素即可B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲存條件等方法來提高穩(wěn)定性C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無法改變，無需采取任何措施來提高D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒有實(shí)際意義，只要在有效期內(nèi)使用就不會有問題17、在藥劑學(xué)的微球制劑研究中，對于微球的制備材料、制備方法和體內(nèi)行為，以下描述錯誤的是（）A.常用的材料有天然高分子和合成高分子B.制備方法多樣且復(fù)雜C.體內(nèi)具有長效緩釋作用D.微球的粒徑大小對其性能沒有影響18、對于藥代動力學(xué)的研究，以下關(guān)于藥物在體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的影響因素，哪一項(xiàng)是恰當(dāng)?shù)?？（）A.藥物的吸收、分布、代謝和排泄過程只受藥物本身性質(zhì)的影響，與生理因素和藥物相互作用無關(guān)B.生理因素如胃腸道的pH值、血液循環(huán)、器官功能，以及藥物相互作用等都會顯著影響藥物在體內(nèi)的處置過程，進(jìn)而影響藥物的療效和安全性C.藥代動力學(xué)參數(shù)對于臨床用藥沒有任何指導(dǎo)意義，醫(yī)生可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)隨意調(diào)整藥物劑量D.研究藥物在體內(nèi)的過程過于復(fù)雜，對藥物研發(fā)和臨床應(yīng)用沒有實(shí)際價值19、在藥劑學(xué)的教學(xué)中，混懸劑的穩(wěn)定性是一個重要的知識點(diǎn)。對于一種混懸劑，若要提高其物理穩(wěn)定性，以下哪種方法不太可行？（）A.增加分散介質(zhì)的黏度B.減小藥物粒子的粒徑C.升高混懸劑的儲存溫度D.使用助懸劑20、對于藥物的生物利用度研究，以下哪種給藥途徑的生物利用度通常最高，能夠使藥物最快地發(fā)揮作用？（）A.靜脈注射B.肌肉注射C.口服給藥D.舌下給藥21、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，對于藥物的構(gòu)效關(guān)系研究，以下關(guān)于鎮(zhèn)痛藥嗎啡及其衍生物的結(jié)構(gòu)改造和活性變化的描述，不準(zhǔn)確的是（）A.對嗎啡的化學(xué)結(jié)構(gòu)進(jìn)行修飾可改變其鎮(zhèn)痛活性和副作用B.去除嗎啡中的某些官能團(tuán)會完全喪失鎮(zhèn)痛作用C.嗎啡結(jié)構(gòu)中的苯環(huán)改變會顯著影響其藥理性質(zhì)D.對嗎啡進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化總能降低其成癮性22、在藥代動力學(xué)的模型中，一室模型和二室模型是常見的兩種類型。對于一種藥物，若其在體內(nèi)的分布和消除過程符合二室模型，以下關(guān)于其特點(diǎn)的描述，哪一項(xiàng)不正確？（）A.藥物首先快速分布到中央室，然后再緩慢分布到周邊室B.血藥濃度-時間曲線在初期下降較快，后期下降較慢C.計算藥物的參數(shù)相對簡單，準(zhǔn)確性較高D.適用于大多數(shù)藥物在體內(nèi)的動態(tài)過程23、關(guān)于藥物毒理學(xué)中的藥物毒性反應(yīng)，以下對于藥物引起的急性毒性、慢性毒性和特殊毒性的表現(xiàn)及評價方法，描述錯誤的是（）A.急性毒性通常在短時間內(nèi)發(fā)生B.慢性毒性需長期觀察才能發(fā)現(xiàn)C.特殊毒性包括致畸、致癌和致突變D.藥物的毒性反應(yīng)只與藥物劑量有關(guān)24、在藥物的臨床應(yīng)用中，個體化治療越來越受到重視。對于一位基因多態(tài)性導(dǎo)致藥物代謝酶活性差異的患者，以下哪種調(diào)整藥物治療方案的方法最為合理？（）A.根據(jù)基因檢測結(jié)果調(diào)整藥物劑量B.更換藥物種類C.增加聯(lián)合用藥D.縮短給藥間隔25、在藥物制劑的穩(wěn)定性預(yù)測中，Arrhenius方程常用于計算藥物的有效期。對于一種對溫度敏感的藥物制劑，以下哪種情況可能導(dǎo)致根據(jù)Arrhenius方程預(yù)測的有效期與實(shí)際有效期存在較大偏差？（）A.藥物在儲存過程中發(fā)生晶型轉(zhuǎn)變B.藥物制劑的含水量發(fā)生變化C.藥物與包裝材料發(fā)生相互作用D.以上情況都可能26、在臨床藥學(xué)的藥物監(jiān)測工作中，治療藥物監(jiān)測（TDM）對于個體化用藥具有重要意義。對于一種治療窗狹窄、個體差異大的藥物，以下哪種情況更需要進(jìn)行TDM以優(yōu)化治療方案？（）A.患者首次使用該藥物B.患者合并使用多種藥物C.患者出現(xiàn)藥物不良反應(yīng)D.以上情況都需要27、在藥學(xué)的生物技術(shù)領(lǐng)域，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性而備受關(guān)注。對于一種治療腫瘤的單克隆抗體，以下哪種特性更能決定其在臨床應(yīng)用中的療效和安全性？（）A.抗體的親和力B.抗體的免疫原性C.抗體的半衰期D.以上特性都非常重要28、在藥學(xué)的藥物警戒工作中，以下哪種情況需要及時進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，以保障公眾用藥安全？（）A.藥品新的嚴(yán)重不良反應(yīng)B.藥品說明書中未記載的不良反應(yīng)C.藥品在特殊人群中的不良反應(yīng)D.以上情況均需要29、在藥理學(xué)的研究中，藥物的作用機(jī)制多種多樣。當(dāng)一種降壓藥通過抑制血管緊張素轉(zhuǎn)換酶來發(fā)揮作用時，以下關(guān)于其降壓效果和潛在副作用的描述，哪一項(xiàng)是不正確的？（）A.能有效降低血壓，但可能引起干咳B.降壓作用平穩(wěn)持久，對腎功能有保護(hù)作用C.可能導(dǎo)致血鉀升高，需定期監(jiān)測D.適用于所有類型的高血壓患者，無禁忌證30、藥物的劑型對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度？（）A.固體分散體B.包合物C.微乳D.以上都是31、在中藥的鑒定中，性狀鑒定是常用的方法之一。以下關(guān)于性狀鑒定的內(nèi)容，不準(zhǔn)確的是？（）A.形狀B.顏色C.化學(xué)成分D.質(zhì)地32、在藥物化學(xué)領(lǐng)域，藥物的結(jié)構(gòu)與活性關(guān)系是研究的重點(diǎn)之一。對于一類抗炎藥物，若其分子結(jié)構(gòu)中引入了較大的親脂性基團(tuán)，以下關(guān)于其藥代動力學(xué)性質(zhì)的變化，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.可能增加藥物在脂肪組織中的分布B.通常會延長藥物的作用時間C.一定能提高藥物的口服生物利用度D.有可能導(dǎo)致藥物的代謝減慢33、在消化系統(tǒng)藥理學(xué)的領(lǐng)域中，關(guān)于胃腸動力藥和保肝藥的作用機(jī)制和臨床評價，以下哪種說法是正確的？（）A.胃腸動力藥和保肝藥的作用機(jī)制簡單，臨床效果不明顯B.胃腸動力藥通過調(diào)節(jié)胃腸道平滑肌的收縮和舒張改善胃腸功能，保肝藥則通過多種途徑保護(hù)肝細(xì)胞、促進(jìn)肝細(xì)胞再生，兩者的臨床應(yīng)用需要綜合考慮患者的病情和藥物的不良反應(yīng)C.消化系統(tǒng)藥物的研發(fā)主要集中在西藥，中藥沒有作用D.胃腸動力藥和保肝藥可以根治消化系統(tǒng)疾病，無需其他治療措施34、藥物的劑型對于藥物的穩(wěn)定性和生物利用度有著重要影響。以下哪種藥物劑型可以提高藥物的穩(wěn)定性和生物利用度，同時實(shí)現(xiàn)藥物的控釋作用？（）A.滲透泵制劑B.骨架片C.緩釋微丸D.以上都是35、對于藥學(xué)中的藥物穩(wěn)定性研究，關(guān)于影響藥物穩(wěn)定性的因素，如溫度、濕度、光照等，以及提高藥物穩(wěn)定性的方法，以下說法不準(zhǔn)確的是（）A.溫度升高會加速藥物的降解B.濕度對固體藥物的穩(wěn)定性影響較小C.加入抗氧化劑可提高藥物穩(wěn)定性D.藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)對穩(wěn)定性沒有影響二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項(xiàng)是符合題目要求的．）1、下列哪些藥物屬于鎮(zhèn)靜止痛藥？（）。A.嗎啡；B.哌替啶；C.曲馬多；D.布洛芬。2、在神經(jīng)系統(tǒng)藥物中，以下屬于鎮(zhèn)靜催眠藥的是：A.苯巴比妥B.地西泮C.氯丙嗪D.嗎啡3、以下關(guān)于藥物代謝的描述，正確的是：A.藥物代謝主要在肝臟進(jìn)行B.藥物代謝使藥物的活性增強(qiáng)C.藥物代謝產(chǎn)物通常比原藥更易排泄D.所有藥物都經(jīng)過相同的代謝途徑4、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在醫(yī)療決策中起著重要的作用。以下關(guān)于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的描述，正確的是：A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)只考慮藥物的成本，不考慮藥物的療效B.成本-效果分析是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)中最常用的評價方法C.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價可以幫助選擇性價比最高的治療方案D.所有的藥物治療方案都可以進(jìn)行藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價5、抗生素的合理使用對于控制感染和減少耐藥菌的產(chǎn)生至關(guān)重要。以下關(guān)于抗生素使用的描述，正確的是：A.感冒發(fā)燒時應(yīng)立即使用抗生素進(jìn)行治療B.預(yù)防性使用抗生素可以有效預(yù)防手術(shù)切口感染C.一旦使用抗生素，應(yīng)持續(xù)使用至癥狀完全消失D.應(yīng)根據(jù)病原菌的種類和藥敏試驗(yàn)結(jié)果選擇合適的抗生素6、藥物在體內(nèi)的過程包括吸收、分布、代謝和排泄。下列關(guān)于藥物吸收的描述中，正確的是（）A.藥物從給藥部位進(jìn)入血液循環(huán)的過程B.大多數(shù)藥物在胃腸道的吸收屬于被動擴(kuò)散C.舌下給藥可避免首過效應(yīng)，吸收迅速D.藥物的脂溶性越高，越容易被吸收7、某種新型抗癌藥物在臨床試驗(yàn)中顯示出了一定的療效，但也存在一些不良反應(yīng)。以下關(guān)于該藥物的作用機(jī)制、藥代動力學(xué)特征、適用癥以及不良反應(yīng)的描述中，正確的是：A.作用機(jī)制主要是通過抑制腫瘤細(xì)胞的有絲分裂B.藥代動力學(xué)特征表現(xiàn)為口服吸收良好，半衰期長C.適用于多種晚期實(shí)體瘤的治療D.常見的不良反應(yīng)包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)和脫發(fā)8、生物技術(shù)藥物