生物診斷實驗室設(shè)備管理制度VIP

生物診斷實驗室設(shè)備管理制度一、總則1.目的本制度旨在規(guī)范生物診斷實驗室設(shè)備的管理，確保設(shè)備的正常運行，提高設(shè)備的使用效率，保證檢測結(jié)果的準確性和可靠性，為實驗室的科研、診斷等工作提供有力支持。2.適用范圍本制度適用于生物診斷實驗室內(nèi)所有設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試、使用、維護、校準、報廢等全過程管理。3.職責分工實驗室主任：全面負責實驗室設(shè)備管理工作的領(lǐng)導和決策，審核設(shè)備采購計劃、報廢申請等重要事項。設(shè)備管理員負責制定和修訂設(shè)備管理制度，并監(jiān)督執(zhí)行。組織設(shè)備的采購、驗收、安裝、調(diào)試等工作，建立設(shè)備檔案。定期檢查設(shè)備的運行狀況，安排設(shè)備的維護、校準等工作。負責設(shè)備報廢的初審工作，辦理相關(guān)手續(xù)。使用人員嚴格按照操作規(guī)程使用設(shè)備，做好設(shè)備的日常維護和清潔工作。發(fā)現(xiàn)設(shè)備故障及時報告設(shè)備管理員，并協(xié)助維修人員進行維修。配合設(shè)備管理員做好設(shè)備的校準、驗收等工作。二、設(shè)備采購管理1.采購計劃制定設(shè)備使用人員根據(jù)工作需要和設(shè)備現(xiàn)狀，提前填寫《設(shè)備采購申請表》，詳細說明設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、用途、采購理由等。設(shè)備管理員對采購申請表進行匯總和審核，結(jié)合實驗室發(fā)展規(guī)劃和預(yù)算情況，制定年度設(shè)備采購計劃。年度設(shè)備采購計劃報實驗室主任審批后執(zhí)行。對于預(yù)算外或緊急采購的設(shè)備，需單獨提交申請，經(jīng)實驗室主任特批后實施。2.供應(yīng)商選擇設(shè)備管理員根據(jù)采購計劃，通過多種渠道收集供應(yīng)商信息，建立供應(yīng)商名錄。對潛在供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、價格、售后服務(wù)等。選擇至少三家符合要求的供應(yīng)商進行詢價或招標，根據(jù)報價和綜合評估結(jié)果確定中標供應(yīng)商。3.采購合同簽訂設(shè)備管理員與中標供應(yīng)商簽訂采購合同，明確設(shè)備名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。采購合同經(jīng)實驗室主任審核后蓋章生效。合同簽訂后，設(shè)備管理員負責跟蹤合同執(zhí)行情況，確保供應(yīng)商按時、按質(zhì)、按量交貨。4.到貨驗收設(shè)備到貨前，設(shè)備管理員通知使用人員和相關(guān)技術(shù)人員做好驗收準備。設(shè)備到貨時，由設(shè)備管理員、使用人員和技術(shù)人員共同按照合同要求和相關(guān)標準進行驗收。驗收內(nèi)容包括設(shè)備的數(shù)量、規(guī)格型號、外觀、隨機附件、技術(shù)資料等。對設(shè)備的性能進行測試和調(diào)試，檢查設(shè)備是否能正常運行，各項技術(shù)指標是否符合要求。驗收合格后，填寫《設(shè)備驗收報告》，參與驗收人員簽字確認。如發(fā)現(xiàn)設(shè)備存在質(zhì)量問題或與合同不符的情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商解決，直至驗收合格為止。三、設(shè)備安裝與調(diào)試1.安裝準備設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的安裝要求，選擇合適的安裝場地，確保場地環(huán)境符合設(shè)備運行條件。準備好安裝所需的工具、材料和輔助設(shè)備，并對安裝場地進行清潔和整理。2.安裝調(diào)試按照設(shè)備安裝說明書的要求，由專業(yè)技術(shù)人員或供應(yīng)商技術(shù)人員進行設(shè)備的安裝。安裝過程中，嚴格遵守操作規(guī)程，確保安裝質(zhì)量。安裝完成后，進行設(shè)備的調(diào)試，檢查設(shè)備的運行狀況和各項性能指標。在調(diào)試過程中，如發(fā)現(xiàn)問題及時記錄并分析原因，采取相應(yīng)的解決措施。調(diào)試合格后，填寫《設(shè)備安裝調(diào)試記錄》。3.培訓設(shè)備安裝調(diào)試完成后，由供應(yīng)商技術(shù)人員或?qū)嶒炇壹夹g(shù)骨干對使用人員進行操作培訓。培訓內(nèi)容包括設(shè)備的工作原理、操作規(guī)程、日常維護、常見故障排除等。使用人員培訓合格后，方可獨立操作設(shè)備，并取得相應(yīng)的操作資格證書。四、設(shè)備使用管理1.操作規(guī)程制定設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的使用說明書和實驗室實際情況，組織編寫設(shè)備操作規(guī)程。操作規(guī)程應(yīng)包括設(shè)備的開機、關(guān)機步驟，操作方法、注意事項、維護要求等內(nèi)容。操作規(guī)程經(jīng)實驗室主任審核后發(fā)布實施，并張貼在設(shè)備顯著位置。2.操作培訓與授權(quán)新設(shè)備投入使用前，設(shè)備管理員應(yīng)組織使用人員進行操作規(guī)程培訓，確保使用人員熟悉設(shè)備操作方法和注意事項。使用人員經(jīng)培訓考核合格后，由實驗室主任進行操作授權(quán)，頒發(fā)操作資格證書。操作資格證書應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號、有效期等信息。使用人員必須嚴格按照操作規(guī)程進行操作，不得擅自更改操作程序或違規(guī)操作。3.使用記錄使用人員在設(shè)備使用過程中，應(yīng)如實填寫《設(shè)備使用記錄》，記錄設(shè)備的使用時間、使用人員、運行狀況、樣品信息等內(nèi)容?！对O(shè)備使用記錄》應(yīng)妥善保存，以備查閱和追溯。4.設(shè)備維護與保養(yǎng)使用人員負責設(shè)備的日常維護和保養(yǎng)工作，按照操作規(guī)程和維護要求對設(shè)備進行清潔、潤滑、緊固、檢查等工作。設(shè)備管理員定期對設(shè)備的維護保養(yǎng)情況進行檢查，確保設(shè)備維護保養(yǎng)工作落實到位。根據(jù)設(shè)備的使用頻率和運行狀況，制定設(shè)備定期維護保養(yǎng)計劃，由專業(yè)維修人員進行全面維護和保養(yǎng)。定期維護保養(yǎng)計劃應(yīng)包括維護保養(yǎng)內(nèi)容、時間安排、責任人等信息。5.設(shè)備故障處理設(shè)備運行過程中如出現(xiàn)故障，使用人員應(yīng)立即停止操作，并及時報告設(shè)備管理員。設(shè)備管理員接到故障報告后，組織維修人員進行故障診斷和排除。維修人員應(yīng)詳細記錄故障現(xiàn)象、診斷過程、維修措施和維修結(jié)果等信息，填寫《設(shè)備故障維修記錄》。對于重大設(shè)備故障，設(shè)備管理員應(yīng)及時向上級領(lǐng)導匯報，并組織相關(guān)人員進行分析和研究，采取相應(yīng)的改進措施，防止類似故障再次發(fā)生。6.設(shè)備標識管理設(shè)備管理員對設(shè)備進行統(tǒng)一編號，并在設(shè)備顯著位置張貼設(shè)備標識牌。設(shè)備標識牌應(yīng)注明設(shè)備名稱、型號、編號、使用部門、責任人等信息。對設(shè)備的關(guān)鍵部位和安全警示標識進行明確標注，確保使用人員能夠正確識別和操作。五、設(shè)備校準與計量管理1.校準計劃制定設(shè)備管理員根據(jù)設(shè)備的使用說明書和相關(guān)標準要求，制定設(shè)備校準計劃。校準計劃應(yīng)明確校準周期、校準機構(gòu)、校準項目、校準方法等內(nèi)容。校準周期應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性、使用頻率、重要性等因素合理確定，確保設(shè)備的測量準確性和可靠性。2.校準實施按照校準計劃，定期將設(shè)備送有資質(zhì)的校準機構(gòu)進行校準。校準機構(gòu)應(yīng)具備相應(yīng)的計量認證資質(zhì)和校準能力。設(shè)備校準前，使用人員應(yīng)對設(shè)備進行清潔、維護和檢查，確保設(shè)備處于正常運行狀態(tài)。校準過程中，使用人員應(yīng)配合校準機構(gòu)人員進行操作，并提供必要的協(xié)助。校準完成后，校準機構(gòu)出具校準證書。設(shè)備管理員對校準證書進行審核，確認校準結(jié)果符合要求后，將校準證書存檔，并更新設(shè)備檔案中的校準信息。3.計量器具管理對于列入國家強制檢定目錄的計量器具，按照國家有關(guān)規(guī)定定期送法定計量檢定機構(gòu)進行強制檢定。建立計量器具臺賬，記錄計量器具的名稱、型號、編號、購置日期、檢定/校準日期、有效期等信息。計量器具的使用人員應(yīng)確保計量器具在校準有效期內(nèi)使用，并做好日常維護和管理工作。六、設(shè)備檔案管理1.檔案建立設(shè)備管理員負責建立設(shè)備檔案，設(shè)備檔案應(yīng)包括設(shè)備采購合同、驗收報告、安裝調(diào)試記錄、操作規(guī)程、使用記錄、維護保養(yǎng)記錄、校準證書、故障維修記錄等資料。設(shè)備檔案應(yīng)采用紙質(zhì)和電子兩種形式保存，確保檔案資料的完整性和可追溯性。2.檔案更新設(shè)備管理員應(yīng)及時更新設(shè)備檔案中的相關(guān)信息，如設(shè)備維修、校準、更換部件等情況發(fā)生后，應(yīng)在檔案中及時記錄。定期對設(shè)備檔案進行整理和歸檔，確保檔案資料的規(guī)范、有序存放。3.檔案查閱因工作需要查閱設(shè)備檔案的，應(yīng)填寫《設(shè)備檔案查閱申請表》，經(jīng)設(shè)備管理員批準后，方可查閱。查閱人員應(yīng)愛護檔案資料，不得擅自涂改、轉(zhuǎn)借、復(fù)印檔案資料。查閱完畢后，應(yīng)及時歸還檔案資料。七、設(shè)備報廢管理1.報廢鑒定設(shè)備使用年限到期或因技術(shù)進步、損壞嚴重等原因無法正常使用的，由使用人員填寫《設(shè)備報廢申請表》，詳細說明設(shè)備報廢原因、現(xiàn)狀等情況。設(shè)備管理員組織相關(guān)技術(shù)人員對申請報廢的設(shè)備進行技術(shù)鑒定，確認設(shè)備是否符合報廢條件。對于價值較高的設(shè)備，應(yīng)邀請外部專家進行評估和鑒定。2.報廢審批《設(shè)備報廢申請表》經(jīng)設(shè)備管理員審核、實驗室主任審批后，報上級主管部門批準。上級主管部門批準后，設(shè)備管理員負責辦理設(shè)備報廢手續(xù)。3.報廢處理設(shè)備報廢后，由設(shè)備管理員組織相關(guān)人員對設(shè)備進行清理和處