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文檔簡介
中醫(yī)煎藥管理制度總則1.目的為規(guī)范中醫(yī)煎藥工作流程,確保煎藥質(zhì)量,保障患者用藥安全有效,特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于本公司內(nèi)所有涉及中醫(yī)煎藥的部門和人員。3.職責(zé)分工煎藥室:負(fù)責(zé)中藥飲片的煎煮工作,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行煎藥,確保煎藥質(zhì)量。藥劑科:負(fù)責(zé)對煎藥室的工作進行監(jiān)督、檢查和指導(dǎo),審核煎藥記錄,確保煎藥過程符合規(guī)范要求。質(zhì)量控制部門:定期對煎出的藥液進行質(zhì)量檢測,包括外觀、氣味、有效成分含量等,確保藥液質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)。采購部門:負(fù)責(zé)優(yōu)質(zhì)中藥飲片的采購,確保所采購的中藥飲片符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)質(zhì)量要求。人事部門:負(fù)責(zé)對煎藥室工作人員進行培訓(xùn)、考核和管理,確保其具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。煎藥室人員管理1.人員資質(zhì)煎藥室工作人員應(yīng)具備中藥專業(yè)知識或經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn),熟悉中藥煎藥操作規(guī)程。直接從事煎藥工作的人員應(yīng)每年進行健康檢查,取得健康證明后方可上崗。2.培訓(xùn)與考核人事部門應(yīng)定期組織煎藥室工作人員參加專業(yè)培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥知識、煎藥技能、質(zhì)量控制、安全衛(wèi)生等方面。對煎藥室工作人員進行年度考核,考核內(nèi)容包括工作質(zhì)量、工作效率、遵守制度情況等??己私Y(jié)果與績效掛鉤。3.崗位職責(zé)煎藥人員負(fù)責(zé)中藥飲片的浸泡、煎煮、包裝等工作,嚴(yán)格按照操作規(guī)程進行操作。做好煎藥設(shè)備的日常清潔、維護和保養(yǎng)工作,確保設(shè)備正常運行。認(rèn)真填寫煎藥記錄,記錄內(nèi)容包括日期、患者姓名、病歷號、中藥飲片名稱、劑量、煎藥方法、煎出液量、質(zhì)量狀況等。復(fù)核人員對煎好的藥液進行復(fù)核,檢查藥液的外觀、氣味、包裝等是否符合要求。核對煎藥記錄與藥液是否一致,確保無誤后在記錄上簽字確認(rèn)。質(zhì)量管理人員定期對煎出的藥液進行質(zhì)量檢測,檢測結(jié)果記錄在案。對煎藥過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題進行分析和處理,提出改進措施。設(shè)備維護人員負(fù)責(zé)煎藥設(shè)備的定期維護、保養(yǎng)和維修工作,確保設(shè)備性能良好。建立設(shè)備維護檔案,記錄設(shè)備維護情況和維修記錄。中藥飲片管理1.采購驗收采購部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的中藥飲片供應(yīng)商,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。中藥飲片到貨后,采購部門應(yīng)通知質(zhì)量控制部門進行驗收。驗收內(nèi)容包括品種、數(shù)量、規(guī)格、產(chǎn)地、質(zhì)量、包裝等。驗收合格的中藥飲片應(yīng)及時入庫,并填寫入庫記錄。入庫記錄應(yīng)包括日期、供應(yīng)商名稱、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收情況等。2.儲存保管中藥飲片應(yīng)儲存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內(nèi),按照中藥飲片的特性分類存放。倉庫應(yīng)配備溫濕度計,定期記錄溫濕度情況。根據(jù)中藥飲片的儲存要求,調(diào)節(jié)倉庫溫濕度。對易霉變、蟲蛀的中藥飲片應(yīng)定期檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時處理。中藥飲片的儲存期限應(yīng)符合國家規(guī)定,超過儲存期限的中藥飲片不得使用。3.領(lǐng)發(fā)制度煎藥室根據(jù)每日煎藥量,填寫中藥飲片領(lǐng)藥單,經(jīng)藥劑科審核后到倉庫領(lǐng)取中藥飲片。倉庫管理人員按照領(lǐng)藥單發(fā)放中藥飲片,雙方核對品種、數(shù)量、規(guī)格等無誤后簽字確認(rèn)。領(lǐng)發(fā)中藥飲片應(yīng)做好記錄,記錄內(nèi)容包括日期、領(lǐng)藥部門、中藥飲片名稱、規(guī)格、數(shù)量、領(lǐng)用人等。煎藥操作規(guī)程1.煎藥前準(zhǔn)備煎藥人員應(yīng)穿戴工作服、工作帽、口罩,保持個人衛(wèi)生。檢查煎藥設(shè)備是否正常運行,清潔煎藥器具。根據(jù)處方要求,核對中藥飲片的品種、數(shù)量、規(guī)格等,確保無誤。將中藥飲片放入容器中,加適量清水浸泡。浸泡時間根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)而定,一般為30分鐘至2小時。2.煎煮過程根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)和劑量,選擇合適的煎藥方法,如先煎、后下、包煎、烊化、另煎等??刂萍逅帨囟群蜁r間,一般解表藥煎1015分鐘,滋補藥煎3040分鐘,其他藥煎2030分鐘。煎藥過程中應(yīng)適當(dāng)攪拌,使藥液受熱均勻,防止糊鍋。如需另煎、烊化的中藥飲片,應(yīng)按照規(guī)定單獨煎煮或烊化后兌入煎好的藥液中。3.過濾包裝煎好的藥液應(yīng)趁熱用濾網(wǎng)過濾,去除藥渣。將過濾后的藥液裝入密封袋或密封瓶中,注明患者姓名、病歷號、煎藥日期、服用方法等。對包裝好的藥液進行檢查,確保無滲漏、無異味。煎藥質(zhì)量控制1.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)煎出液的外觀應(yīng)澄清,無渾濁、無異味。有效成分含量應(yīng)符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。包裝應(yīng)密封完好,標(biāo)簽內(nèi)容清晰準(zhǔn)確。2.檢測方法外觀檢查:通過肉眼觀察煎出液的色澤、澄清度、有無沉淀等。氣味檢查:聞煎出液的氣味是否正常。有效成分含量檢測:采用高效液相色譜法、氣相色譜法等現(xiàn)代分析技術(shù)對煎出液中的有效成分進行定量測定。3.質(zhì)量監(jiān)控質(zhì)量控制部門應(yīng)定期對煎出的藥液進行質(zhì)量檢測,每周至少抽檢一次。對檢測不合格的藥液,應(yīng)及時查找原因,采取整改措施,并重新檢測,直至合格。建立煎藥質(zhì)量檔案,記錄每次檢測結(jié)果和質(zhì)量問題處理情況。煎藥室環(huán)境衛(wèi)生與安全管理1.環(huán)境衛(wèi)生煎藥室應(yīng)保持清潔衛(wèi)生,每日工作結(jié)束后,應(yīng)對煎藥設(shè)備、工作臺、地面等進行清潔消毒。定期對煎藥室進行全面清潔消毒,消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。煎藥室內(nèi)應(yīng)保持通風(fēng)良好,無異味。2.安全管理煎藥室應(yīng)配備必要的消防器材,如滅火器、消火栓等,并定期檢查維護,確保其性能良好。煎藥人員應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,防止發(fā)生燙傷、觸電等安全事故。對煎藥設(shè)備進行定期檢查和維護,確保設(shè)備安全運行。妥善保管易燃、易爆、有毒等危險物品,防止發(fā)生意外事故。煎藥記錄與檔案管理1.煎藥記錄煎藥記錄應(yīng)及時、準(zhǔn)確、完整填寫,不得漏記、錯記。煎藥記錄應(yīng)保存至少兩年,以備查閱。2.檔案管理建立煎藥室檔案,包括人員檔案、設(shè)備檔案、中藥飲片
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