中藥儲(chǔ)藏管理制度VIP

中藥儲(chǔ)藏管理制度總則1.目的為了加強(qiáng)中藥的儲(chǔ)藏管理，保證中藥質(zhì)量，保障臨床用藥安全、有效，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于公司中藥倉(cāng)庫(kù)的中藥儲(chǔ)藏管理工作，包括中藥材、中藥飲片、中成藥等的儲(chǔ)藏管理。3.職責(zé)3.1質(zhì)量管理人員負(fù)責(zé)對(duì)中藥儲(chǔ)藏過(guò)程中的質(zhì)量監(jiān)控和檢查，確保中藥質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。3.2倉(cāng)庫(kù)管理人員負(fù)責(zé)中藥的入庫(kù)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫(kù)等日常管理工作，保證中藥的儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，防止中藥變質(zhì)、損壞和丟失。3.3采購(gòu)人員負(fù)責(zé)采購(gòu)合格的中藥，確保所采購(gòu)的中藥符合質(zhì)量要求，并向倉(cāng)庫(kù)管理人員提供相關(guān)質(zhì)量證明文件。3.4各使用部門負(fù)責(zé)本部門中藥的合理使用和管理，配合倉(cāng)庫(kù)管理人員做好中藥的出入庫(kù)工作，并及時(shí)反饋中藥在使用過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題。中藥入庫(kù)管理1.驗(yàn)收依據(jù)中藥入庫(kù)時(shí)，應(yīng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)、《中國(guó)藥典》及相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行驗(yàn)收。同時(shí)，應(yīng)檢查中藥的產(chǎn)地、采收季節(jié)、炮制方法、規(guī)格等級(jí)等是否符合規(guī)定。2.驗(yàn)收內(nèi)容2.1數(shù)量驗(yàn)收根據(jù)采購(gòu)合同或送貨單，核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等是否一致，確保入庫(kù)數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。2.2質(zhì)量驗(yàn)收2.2.1中藥材檢查中藥材的外觀性狀，包括形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面等是否符合該品種的特征。檢查有無(wú)蟲蛀、霉變、鼠咬、走油、變色等現(xiàn)象。2.2.2中藥飲片檢查中藥飲片的炮制方法是否符合規(guī)定，有無(wú)異味、雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。檢查飲片的片型、厚度、色澤等是否均勻一致，符合要求。2.2.3中成藥檢查中成藥的包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否齊全、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、功能主治、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等。檢查有無(wú)受潮、變形、破裂等現(xiàn)象。2.3包裝驗(yàn)收檢查中藥的包裝材料是否符合要求，有無(wú)破損、滲漏等情況。對(duì)于直接接觸中藥的包裝材料，如塑料袋、鋁箔袋等，應(yīng)檢查其材質(zhì)是否無(wú)毒、無(wú)害，符合藥品包裝要求。3.驗(yàn)收記錄驗(yàn)收合格的中藥，應(yīng)及時(shí)填寫驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、采收季節(jié)、數(shù)量、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收人員等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。4.入庫(kù)流程4.1倉(cāng)庫(kù)管理人員在接到中藥到貨通知后，應(yīng)提前做好收貨準(zhǔn)備工作，包括清理貨位、準(zhǔn)備驗(yàn)收工具等。4.2中藥到貨后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照驗(yàn)收要求對(duì)中藥進(jìn)行逐批驗(yàn)收。驗(yàn)收合格的中藥，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，將中藥存放到指定的貨位。4.3驗(yàn)收不合格的中藥，應(yīng)及時(shí)通知采購(gòu)人員，并按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。對(duì)于不合格的中藥材和中藥飲片，應(yīng)查明原因，采取退貨、換貨、降價(jià)處理或銷毀等措施；對(duì)于不合格的中成藥，應(yīng)按照藥品召回的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。中藥儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存條件1.1中藥材應(yīng)根據(jù)中藥材的特性，選擇適宜的儲(chǔ)存條件。一般來(lái)說(shuō)，大多數(shù)中藥材應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。對(duì)于易受潮、易霉變、易蟲蛀的中藥材，如人參、枸杞、當(dāng)歸等，應(yīng)儲(chǔ)存在密封容器中，或采用冷藏、冷凍等方法儲(chǔ)存。1.2中藥飲片中藥飲片應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對(duì)濕度應(yīng)控制在65%以下。對(duì)于含揮發(fā)油類、易氧化類、易潮解類等成分的中藥飲片，如薄荷、冰片、地黃等，應(yīng)儲(chǔ)存在密封容器中，或采用冷藏、冷凍等方法儲(chǔ)存。1.3中成藥中成藥應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度應(yīng)控制在30℃以下，相對(duì)濕度應(yīng)控制在70%以下。對(duì)于含有揮發(fā)性成分、易氧化成分、易潮解成分等的中成藥，如藿香正氣水、云南白藥氣霧劑等，應(yīng)儲(chǔ)存在密封容器中，或采用冷藏、冷凍等方法儲(chǔ)存。2.貨位管理2.1倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)中藥的類別、品種、規(guī)格、產(chǎn)地、批次等因素，合理安排貨位，確保中藥分類存放，便于查找和管理。2.2對(duì)于易串味的中藥，應(yīng)分開存放，避免相互影響。如薄荷、冰片等易揮發(fā)的中藥，應(yīng)與其他中藥分開存放。2.3對(duì)于有特殊儲(chǔ)存要求的中藥，如冷藏、冷凍等，應(yīng)存放在專門的儲(chǔ)存設(shè)備中，并做好記錄。3.庫(kù)存盤點(diǎn)3.1倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存中藥進(jìn)行盤點(diǎn)，確保賬實(shí)相符。盤點(diǎn)周期一般為每月一次，每年進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。3.2盤點(diǎn)時(shí)，應(yīng)按照中藥的名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、批次等逐一核對(duì)，記錄實(shí)際庫(kù)存數(shù)量。對(duì)于盤盈、盤虧的中藥，應(yīng)查明原因，及時(shí)調(diào)整庫(kù)存賬目。3.3庫(kù)存盤點(diǎn)結(jié)束后，應(yīng)編制庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括盤點(diǎn)時(shí)間、盤點(diǎn)范圍、盤點(diǎn)結(jié)果、差異原因分析及處理建議等。庫(kù)存盤點(diǎn)報(bào)告應(yīng)經(jīng)倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)人審核后上報(bào)公司相關(guān)部門。中藥養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)計(jì)劃倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)根據(jù)中藥的庫(kù)存數(shù)量、儲(chǔ)存時(shí)間、儲(chǔ)存條件等因素，制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃。養(yǎng)護(hù)計(jì)劃應(yīng)包括養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)周期、養(yǎng)護(hù)人員等內(nèi)容。2.養(yǎng)護(hù)方法2.1通風(fēng)法對(duì)于易受潮、易霉變的中藥，應(yīng)定期通風(fēng)，降低倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的濕度，防止中藥受潮霉變。通風(fēng)應(yīng)選擇在天氣晴朗、干燥的時(shí)候進(jìn)行，通風(fēng)時(shí)間應(yīng)根據(jù)倉(cāng)庫(kù)的濕度和溫度情況而定。2.2吸濕法在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)放置適量的吸濕劑，如石灰、木炭、硅膠等，吸收空氣中的水分，降低倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的濕度。吸濕劑應(yīng)定期更換，確保吸濕效果。2.3密封法對(duì)于易揮發(fā)、易氧化、易潮解的中藥，應(yīng)采用密封法儲(chǔ)存。將中藥裝入密封容器中，或在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)設(shè)置密封貨架，減少中藥與外界空氣的接觸，防止中藥揮發(fā)、氧化和潮解。2.4冷藏法對(duì)于一些不宜常溫儲(chǔ)存的中藥，如人參、枸杞、地黃等，可采用冷藏法儲(chǔ)存。將中藥存放在溫度為2℃10℃的冷藏庫(kù)中，可有效延長(zhǎng)中藥的保質(zhì)期。2.5防蟲法在倉(cāng)庫(kù)內(nèi)放置適量的驅(qū)蟲劑，如花椒、八角、細(xì)辛等，防止蟲害。同時(shí)，應(yīng)定期檢查倉(cāng)庫(kù)內(nèi)的中藥，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理蟲害。3.養(yǎng)護(hù)記錄倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)做好中藥養(yǎng)護(hù)記錄，記錄養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)方法、養(yǎng)護(hù)結(jié)果等信息。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。中藥出庫(kù)管理1.出庫(kù)原則中藥出庫(kù)應(yīng)遵循“先進(jìn)先出、近期先出、易變先出”的原則，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。2.出庫(kù)流程2.1各使用部門根據(jù)臨床需求，填寫中藥領(lǐng)料單，注明中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等信息，并經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，交倉(cāng)庫(kù)管理人員。2.2倉(cāng)庫(kù)管理人員接到中藥領(lǐng)料單后，應(yīng)按照領(lǐng)料單的要求，核對(duì)中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量等是否一致，確保所發(fā)中藥與領(lǐng)料單相符。2.3對(duì)于需要調(diào)配的中藥飲片，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照調(diào)配要求進(jìn)行稱量、包裝，并在包裝上注明中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。2.4對(duì)于中成藥，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)按照藥品說(shuō)明書的要求進(jìn)行發(fā)放，并向使用部門提供藥品說(shuō)明書。2.5中藥出庫(kù)時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)及時(shí)辦理出庫(kù)手續(xù)，填寫出庫(kù)記錄。出庫(kù)記錄應(yīng)包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、批次、發(fā)貨日期、發(fā)貨人員等信息，確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。出庫(kù)記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年。3.出庫(kù)復(fù)核中藥出庫(kù)前，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)進(jìn)行出庫(kù)復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否與領(lǐng)料單一致，確保發(fā)出的中藥質(zhì)量合格、數(shù)量準(zhǔn)確。出庫(kù)復(fù)核合格后，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)在領(lǐng)料單上簽字確認(rèn)，并將中藥發(fā)放給使用部門。特殊管理中藥的儲(chǔ)藏1.毒性中藥的儲(chǔ)藏1.1毒性中藥必須專人、專庫(kù)（柜）、專賬保管，雙人雙鎖管理，做到賬物相符。1.2毒性中藥的包裝容器上必須貼有規(guī)定的毒藥標(biāo)志，并注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、用法用量、注意事項(xiàng)等。1.3毒性中藥的儲(chǔ)存應(yīng)選擇干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對(duì)濕度應(yīng)控制在65%以下。1.4毒性中藥的儲(chǔ)存應(yīng)定期檢查，如發(fā)現(xiàn)有蟲蛀、霉變、鼠咬等現(xiàn)象，應(yīng)及時(shí)處理。1.5毒性中藥的領(lǐng)用必須憑醫(yī)生簽名的正式處方，倉(cāng)庫(kù)管理人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)處方內(nèi)容，準(zhǔn)確稱量、包裝，并在包裝上注明中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等信息。毒性中藥的發(fā)放必須雙人復(fù)核，確保準(zhǔn)確無(wú)誤。2.麻醉中藥的儲(chǔ)藏2.1麻醉中藥必須專人、專庫(kù)（柜）、專賬保管，雙人雙鎖管理，做到賬物相符。2.2麻醉中藥的包裝容器上必須貼有規(guī)定的麻醉藥品標(biāo)志，并注明品名、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、炮制方法、用法用量、注意事項(xiàng)等。2.3麻醉中藥的儲(chǔ)存應(yīng)選擇干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)，溫度應(yīng)控制在20℃以下，相對(duì)濕度應(yīng)控制在65%以下。2.4麻醉中藥的儲(chǔ)存應(yīng)