中藥標(biāo)本管理制度_第1頁
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文檔簡介

中藥標(biāo)本管理制度總則1.目的本制度旨在規(guī)范中藥標(biāo)本的管理,確保中藥標(biāo)本的準(zhǔn)確性、完整性和安全性,為教學(xué)、科研、臨床及質(zhì)量控制提供可靠依據(jù)。通過建立科學(xué)有效的中藥標(biāo)本管理制度,提高員工對(duì)中藥標(biāo)本管理重要性的認(rèn)識(shí),保障公司在中藥相關(guān)業(yè)務(wù)領(lǐng)域的正常開展,提升公司的整體運(yùn)營水平和專業(yè)形象。2.適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有涉及中藥標(biāo)本的收集、整理、保存、使用、鑒定、借閱、維護(hù)及處置等環(huán)節(jié)的部門和人員,包括但不限于研發(fā)部門、質(zhì)量控制部門、教學(xué)培訓(xùn)部門、臨床應(yīng)用科室等。3.基本原則科學(xué)性原則:中藥標(biāo)本的管理應(yīng)遵循科學(xué)的方法和標(biāo)準(zhǔn),確保標(biāo)本的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,反映中藥的形態(tài)、特征和質(zhì)量信息。規(guī)范性原則:嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及公司內(nèi)部規(guī)定進(jìn)行中藥標(biāo)本的管理,規(guī)范各項(xiàng)操作流程,保證管理工作的規(guī)范化和標(biāo)準(zhǔn)化。安全性原則:重視中藥標(biāo)本的安全管理,采取必要的措施確保標(biāo)本不受損壞、丟失、污染,同時(shí)保障人員在操作過程中的安全,避免因標(biāo)本管理不當(dāng)引發(fā)的安全事故。實(shí)用性原則:中藥標(biāo)本的管理應(yīng)緊密結(jié)合公司的實(shí)際需求,便于教學(xué)、科研、臨床等工作的開展,提高標(biāo)本的使用效率和價(jià)值。中藥標(biāo)本的收集與整理1.收集渠道采購:根據(jù)公司業(yè)務(wù)需求,有計(jì)劃地采購具有代表性的中藥標(biāo)本。采購時(shí)應(yīng)選擇信譽(yù)良好、資質(zhì)齊全的供應(yīng)商,確保所購標(biāo)本的質(zhì)量符合要求。野外采集:組織專業(yè)人員進(jìn)行野外中藥資源的采集。采集過程中應(yīng)遵循相關(guān)法律法規(guī),保護(hù)生態(tài)環(huán)境,確保采集標(biāo)本的合法性和可持續(xù)性。采集后,及時(shí)對(duì)標(biāo)本進(jìn)行初步整理和記錄。捐贈(zèng)或交換:與其他科研機(jī)構(gòu)、院校、企業(yè)等進(jìn)行標(biāo)本的捐贈(zèng)或交換。接收捐贈(zèng)或交換的標(biāo)本時(shí),要進(jìn)行嚴(yán)格的審核和鑒定,確保標(biāo)本質(zhì)量,并辦理相關(guān)手續(xù)。2.收集要求完整性:收集的中藥標(biāo)本應(yīng)包括完整的植物(或動(dòng)物、礦物)全株(體),以及具有代表性的藥用部位,如根、莖、葉、花、果實(shí)、種子等。對(duì)于珍稀瀕危物種,應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行收集,并做好記錄。典型性:所收集的標(biāo)本應(yīng)具有典型的形態(tài)特征和質(zhì)量特征,能夠代表該中藥品種在特定產(chǎn)地、特定生長環(huán)境下的典型性狀。避免收集變異、病態(tài)或不具有代表性的標(biāo)本。準(zhǔn)確性:詳細(xì)記錄標(biāo)本的采集信息,包括采集時(shí)間、地點(diǎn)、采集人、生長環(huán)境、藥用部位等,確保信息準(zhǔn)確無誤。同時(shí),對(duì)標(biāo)本進(jìn)行初步鑒定,確定其物種名稱,避免錯(cuò)誤鑒定或混淆。3.整理工作清潔處理:對(duì)收集到的中藥標(biāo)本進(jìn)行清潔,去除表面的泥土、雜質(zhì)、病蟲害等,保持標(biāo)本的整潔。清潔過程中應(yīng)注意避免損壞標(biāo)本的形態(tài)結(jié)構(gòu)。壓制裝訂:對(duì)于植物標(biāo)本,采用合適的壓制方法進(jìn)行干燥處理,然后裝訂在標(biāo)本夾或標(biāo)本盒中,并貼上標(biāo)簽。標(biāo)簽內(nèi)容應(yīng)與采集記錄一致,包括中文名、拉丁學(xué)名、科名、產(chǎn)地、采集時(shí)間、采集人等信息。對(duì)于動(dòng)物標(biāo)本,根據(jù)其種類和保存要求,進(jìn)行相應(yīng)的處理,如固定、防腐、填充等,并妥善保存。分類存放:按照中藥的分類系統(tǒng),對(duì)整理好的標(biāo)本進(jìn)行分類存放??梢园凑罩参铩?dòng)物、礦物的類別,進(jìn)一步細(xì)分到科、屬、種等層次,便于查找和管理。建立標(biāo)本存放索引,記錄每類標(biāo)本的存放位置和數(shù)量。中藥標(biāo)本的保存1.保存環(huán)境標(biāo)本室設(shè)置:設(shè)立專門的中藥標(biāo)本室,標(biāo)本室應(yīng)具備良好的通風(fēng)、防潮、防蟲、防火、防盜等條件。室內(nèi)溫度應(yīng)保持在適宜范圍(一般為10℃30℃),相對(duì)濕度控制在40%60%。標(biāo)本柜選擇:配備合適的標(biāo)本柜,標(biāo)本柜應(yīng)具有良好的密封性和穩(wěn)定性,能夠有效保護(hù)標(biāo)本。根據(jù)標(biāo)本的大小和類型,選擇不同規(guī)格的標(biāo)本柜,如植物標(biāo)本柜、動(dòng)物標(biāo)本柜、礦物標(biāo)本柜等。標(biāo)本架布局:合理規(guī)劃標(biāo)本架的布局,按照分類存放的原則,將不同類別的標(biāo)本放置在相應(yīng)的標(biāo)本架上,并標(biāo)注清晰的類別標(biāo)識(shí)。標(biāo)本架應(yīng)便于操作和查看,避免標(biāo)本堆積或擠壓。2.保存方式干燥保存:大多數(shù)植物標(biāo)本采用干燥保存的方法。將壓制好的標(biāo)本放入標(biāo)本夾或標(biāo)本盒中,置于干燥通風(fēng)處保存。對(duì)于易受潮的標(biāo)本,可以在標(biāo)本盒內(nèi)放置干燥劑,定期更換干燥劑,保持標(biāo)本的干燥狀態(tài)。液體保存:一些植物的組織、器官或小型動(dòng)物標(biāo)本,可采用液體保存的方法。常用的保存液有福爾馬林、酒精等。將標(biāo)本浸泡在保存液中,并密封保存,防止保存液揮發(fā)和標(biāo)本變質(zhì)。冷凍保存:對(duì)于一些珍貴或易腐壞的中藥標(biāo)本,可采用冷凍保存的方法。將標(biāo)本放入密封的容器中,置于低溫冰箱(一般為20℃或更低)中保存。在冷凍保存過程中,要注意避免標(biāo)本受到冰晶的損傷。數(shù)字化保存:利用現(xiàn)代信息技術(shù),對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行數(shù)字化處理,建立中藥標(biāo)本數(shù)據(jù)庫。將標(biāo)本的圖像、文字信息等錄入數(shù)據(jù)庫,實(shí)現(xiàn)標(biāo)本信息的快速檢索和共享。同時(shí),定期對(duì)數(shù)據(jù)庫進(jìn)行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。3.定期檢查日常巡查:安排專人定期對(duì)標(biāo)本室進(jìn)行巡查,檢查標(biāo)本的保存狀態(tài)、存放位置是否正確、標(biāo)簽是否清晰完整等。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有損壞、霉變、蟲害等問題,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。季度檢查:每季度對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行一次全面檢查,包括標(biāo)本的完整性、保存環(huán)境的溫濕度、標(biāo)本柜的密封性等。對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行詳細(xì)記錄,并分析原因,制定相應(yīng)的整改措施。年度盤點(diǎn):每年年底對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行一次盤點(diǎn),核實(shí)標(biāo)本的數(shù)量、種類、保存狀態(tài)等信息與記錄是否一致。如發(fā)現(xiàn)差異,要及時(shí)查明原因,并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整和處理。同時(shí),對(duì)全年標(biāo)本的管理情況進(jìn)行總結(jié)評(píng)估,為下一年度的管理工作提供參考。中藥標(biāo)本的使用1.使用范圍教學(xué)培訓(xùn):為公司內(nèi)部的培訓(xùn)課程、學(xué)術(shù)講座、實(shí)習(xí)教學(xué)等提供實(shí)物標(biāo)本,幫助學(xué)員直觀地認(rèn)識(shí)中藥的形態(tài)、性狀、鑒別特征等,提高教學(xué)培訓(xùn)效果??蒲许?xiàng)目:在中藥相關(guān)的科研項(xiàng)目中,作為研究對(duì)象或參考資料,為科研人員提供實(shí)物依據(jù),支持科研工作的開展。質(zhì)量控制:用于中藥原材料、中間體及成品的質(zhì)量鑒別和比對(duì),確保產(chǎn)品質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。臨床應(yīng)用:為臨床醫(yī)生提供中藥標(biāo)本,輔助其準(zhǔn)確識(shí)別中藥品種,了解中藥的藥用部位、性味歸經(jīng)等,指導(dǎo)臨床合理用藥。2.使用申請(qǐng)申請(qǐng)人填寫申請(qǐng)表:凡因教學(xué)、科研、質(zhì)量控制、臨床應(yīng)用等需要使用中藥標(biāo)本的部門或人員,應(yīng)填寫《中藥標(biāo)本使用申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明使用目的、使用時(shí)間、使用標(biāo)本名稱及數(shù)量、歸還時(shí)間等信息。部門負(fù)責(zé)人審核:申請(qǐng)表提交后,由申請(qǐng)人所在部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核,審核內(nèi)容包括使用目的的合理性、使用時(shí)間的安排是否合理、歸還時(shí)間是否明確等。審核通過后,在申請(qǐng)表上簽字批準(zhǔn)。標(biāo)本管理部門審批:部門負(fù)責(zé)人審核通過的申請(qǐng)表,提交至標(biāo)本管理部門進(jìn)行審批。標(biāo)本管理部門根據(jù)標(biāo)本的庫存情況、使用需求等因素進(jìn)行綜合評(píng)估,決定是否批準(zhǔn)使用申請(qǐng)。如申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),標(biāo)本管理部門應(yīng)做好相應(yīng)的記錄,并安排專人負(fù)責(zé)標(biāo)本的發(fā)放。3.使用流程領(lǐng)取標(biāo)本:申請(qǐng)人憑經(jīng)審批的《中藥標(biāo)本使用申請(qǐng)表》到標(biāo)本管理部門領(lǐng)取所需標(biāo)本。標(biāo)本管理人員應(yīng)與申請(qǐng)人共同核對(duì)標(biāo)本的名稱、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保準(zhǔn)確無誤后,辦理交接手續(xù),并在申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)。使用過程監(jiān)督:在標(biāo)本使用過程中,標(biāo)本管理部門應(yīng)安排專人進(jìn)行監(jiān)督,確保申請(qǐng)人按照規(guī)定的使用目的、使用時(shí)間使用標(biāo)本,避免標(biāo)本的損壞、丟失或擅自轉(zhuǎn)借他人。如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)制止并報(bào)告相關(guān)負(fù)責(zé)人。歸還標(biāo)本:使用完畢后,申請(qǐng)人應(yīng)按時(shí)將標(biāo)本歸還至標(biāo)本管理部門。標(biāo)本管理人員對(duì)歸還的標(biāo)本進(jìn)行檢查,核對(duì)標(biāo)本的完整性、數(shù)量、質(zhì)量等信息與領(lǐng)取時(shí)是否一致。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有損壞或丟失,申請(qǐng)人應(yīng)說明原因,并按照公司規(guī)定進(jìn)行賠償。確認(rèn)無誤后,標(biāo)本管理人員在申請(qǐng)表上注明歸還情況,并將申請(qǐng)表存檔。中藥標(biāo)本的鑒定1.鑒定人員資質(zhì)專業(yè)背景要求:從事中藥標(biāo)本鑒定工作的人員應(yīng)具備中藥學(xué)、生藥學(xué)、植物學(xué)、動(dòng)物學(xué)等相關(guān)專業(yè)知識(shí),熟悉中藥鑒定的方法和技術(shù)。經(jīng)驗(yàn)與技能要求:具有一定年限的中藥鑒定工作經(jīng)驗(yàn),熟練掌握各種中藥鑒定方法,如基原鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定、理化鑒定等。能夠準(zhǔn)確識(shí)別常見中藥品種,判斷其真?zhèn)蝺?yōu)劣,并撰寫規(guī)范的鑒定報(bào)告。培訓(xùn)與考核:定期組織鑒定人員參加專業(yè)培訓(xùn),不斷更新知識(shí)和技能,提高鑒定水平。同時(shí),建立鑒定人員考核機(jī)制,對(duì)鑒定人員的工作質(zhì)量、業(yè)務(wù)能力等進(jìn)行考核,確保鑒定人員具備良好的專業(yè)素質(zhì)和職業(yè)道德。2.鑒定方法基原鑒定:通過對(duì)中藥的來源進(jìn)行鑒定,確定其原植物(或動(dòng)物、礦物)的種類,這是中藥鑒定的基礎(chǔ)。采用植物分類學(xué)、動(dòng)物分類學(xué)、礦物學(xué)等方法,依據(jù)形態(tài)特征、細(xì)胞結(jié)構(gòu)、化學(xué)成分等進(jìn)行基原鑒定。性狀鑒定:觀察中藥標(biāo)本的形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征等性狀,結(jié)合經(jīng)驗(yàn)判斷其真?zhèn)蝺?yōu)劣。性狀鑒定是中藥鑒定中最常用的方法之一,具有簡便、快速、直觀等特點(diǎn)。顯微鑒定:利用顯微鏡觀察中藥的組織構(gòu)造、細(xì)胞形態(tài)、內(nèi)含物等微觀特征,幫助鑒別中藥的真?zhèn)魏图兌?。顯微鑒定適用于一些外形相似、性狀難以區(qū)分的中藥品種,以及對(duì)中藥有效成分進(jìn)行定位和定量分析。理化鑒定:采用物理、化學(xué)的方法對(duì)中藥進(jìn)行分析鑒定,如光譜分析、色譜分析、質(zhì)譜分析、化學(xué)反應(yīng)等。理化鑒定能夠準(zhǔn)確測(cè)定中藥的化學(xué)成分,為中藥的質(zhì)量控制和真?zhèn)舞b別提供科學(xué)依據(jù)。3.鑒定記錄與報(bào)告詳細(xì)記錄鑒定過程:鑒定人員在對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行鑒定時(shí),應(yīng)詳細(xì)記錄鑒定過程中的各項(xiàng)信息,包括鑒定方法、觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理等。記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,便于后續(xù)查閱和追溯。撰寫鑒定報(bào)告:根據(jù)鑒定結(jié)果,撰寫規(guī)范的鑒定報(bào)告。鑒定報(bào)告應(yīng)包括標(biāo)本名稱、來源、鑒定目的、鑒定方法、鑒定結(jié)果、結(jié)論等內(nèi)容。鑒定報(bào)告應(yīng)由鑒定人員簽字確認(rèn),并加蓋公司鑒定專用章。存檔管理:鑒定記錄和報(bào)告應(yīng)及時(shí)整理歸檔,妥善保存。存檔期限應(yīng)符合公司檔案管理規(guī)定,以便在需要時(shí)能夠隨時(shí)查閱和參考。中藥標(biāo)本的借閱1.借閱申請(qǐng)?zhí)顚懡栝喩暾?qǐng)表:因特殊原因需要借閱中藥標(biāo)本的外部單位或個(gè)人,應(yīng)填寫《中藥標(biāo)本借閱申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明借閱單位或個(gè)人信息、借閱目的、借閱標(biāo)本名稱及數(shù)量、預(yù)計(jì)歸還時(shí)間等內(nèi)容。提交相關(guān)證明材料:借閱單位或個(gè)人應(yīng)提交有效的單位介紹信或個(gè)人身份證明等相關(guān)證明材料,以證明其借閱的合法性和可靠性。審批流程:借閱申請(qǐng)表及相關(guān)證明材料提交后,由標(biāo)本管理部門進(jìn)行審核,審核通過后報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)審批。主管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)實(shí)際情況決定是否批準(zhǔn)借閱申請(qǐng)。如申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),標(biāo)本管理部門應(yīng)做好相應(yīng)的記錄,并告知借閱單位或個(gè)人借閱的注意事項(xiàng)。2.借閱手續(xù)簽訂借閱協(xié)議:批準(zhǔn)借閱申請(qǐng)后,標(biāo)本管理部門與借閱單位或個(gè)人簽訂《中藥標(biāo)本借閱協(xié)議》,明確雙方的權(quán)利和義務(wù),包括借閱標(biāo)本的種類、數(shù)量、歸還時(shí)間、保管責(zé)任、賠償規(guī)定等內(nèi)容。收取押金:為確保標(biāo)本的安全歸還,借閱單位或個(gè)人需按照規(guī)定繳納一定金額的押金。押金金額根據(jù)借閱標(biāo)本的價(jià)值和風(fēng)險(xiǎn)程度確定,在標(biāo)本歸還后,如無損壞或丟失情況,押金將予以退還。發(fā)放標(biāo)本:標(biāo)本管理人員根據(jù)借閱協(xié)議和審批結(jié)果,向借閱單位或個(gè)人發(fā)放所需標(biāo)本。發(fā)放時(shí),應(yīng)與借閱人共同核對(duì)標(biāo)本的名稱、數(shù)量、質(zhì)量等信息,確保準(zhǔn)確無誤后,辦理交接手續(xù),并在借閱申請(qǐng)表上簽字確認(rèn)。3.借閱管理跟蹤監(jiān)督:在借閱期間,標(biāo)本管理部門應(yīng)定期跟蹤了解標(biāo)本的使用情況,確保借閱人按照協(xié)議約定使用標(biāo)本,未擅自轉(zhuǎn)借或用于其他目的。如發(fā)現(xiàn)異常情況,應(yīng)及時(shí)與借閱人溝通,并采取相應(yīng)措施。提醒歸還:在預(yù)計(jì)歸還時(shí)間前,標(biāo)本管理部門應(yīng)提前向借閱人發(fā)出歸還提醒通知,提醒其按時(shí)歸還標(biāo)本。歸還驗(yàn)收:借閱期滿,借閱人應(yīng)按時(shí)將標(biāo)本歸還至標(biāo)本管理部門。標(biāo)本管理人員對(duì)歸還的標(biāo)本進(jìn)行嚴(yán)格驗(yàn)收,核對(duì)標(biāo)本的完整性、數(shù)量、質(zhì)量等信息與借出時(shí)是否一致。如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有損壞或丟失,借閱人應(yīng)按照協(xié)議規(guī)定進(jìn)行賠償。確認(rèn)無誤后,標(biāo)本管理人員在借閱申請(qǐng)表上注明歸還情況,并辦理押金退還手續(xù)。中藥標(biāo)本的維護(hù)與處置1.維護(hù)措施定期保養(yǎng):根據(jù)標(biāo)本的保存方式和材質(zhì),定期對(duì)中藥標(biāo)本進(jìn)行保養(yǎng)。如對(duì)干燥保存的標(biāo)本,檢查其是否有干裂、褪色等情況,如有需要,可進(jìn)行適當(dāng)?shù)男迯?fù)和加固;對(duì)液體保存的標(biāo)本,檢查保存液的液位、濃度等,及時(shí)補(bǔ)充或更換保存液。防蟲防霉:在標(biāo)本室放置防蟲、防霉藥品或設(shè)備,如驅(qū)蟲劑、干燥劑、紫外線燈等,防止標(biāo)本受到蟲害和霉菌的侵害。定期對(duì)標(biāo)本室進(jìn)行清潔消毒,保持室內(nèi)環(huán)境整潔衛(wèi)生。防止損壞:在標(biāo)本的搬運(yùn)、使用過程中,采取必要的防護(hù)措施,避免標(biāo)本受到碰撞、擠壓、磨損等損壞。對(duì)大型或珍貴的標(biāo)本,應(yīng)單獨(dú)存放并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí),提醒操作人員注意保護(hù)。2.損壞修復(fù)及時(shí)發(fā)現(xiàn)與記錄:在日常巡查或標(biāo)本使用過程中,如發(fā)現(xiàn)標(biāo)本有損壞情況,應(yīng)及時(shí)記錄損壞的部位、程度、原因等信息。評(píng)估修復(fù)方案:根據(jù)標(biāo)本的損壞情況,組織專業(yè)人員進(jìn)行評(píng)估,制定合理的修復(fù)方案。修復(fù)方案應(yīng)盡量保持標(biāo)本的原有特征和價(jià)值,采用合適的修復(fù)材料和技術(shù),確保修復(fù)質(zhì)量。實(shí)施修復(fù)工作:按照修復(fù)方案進(jìn)行標(biāo)本的修復(fù)工作。修復(fù)過程中,要嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,做好記錄。修復(fù)完成后,對(duì)修復(fù)效果進(jìn)行檢查評(píng)估,確保標(biāo)本恢復(fù)到可使用狀態(tài)。3.處置規(guī)定報(bào)廢處理:對(duì)于損壞嚴(yán)重、無法修復(fù)或失去保存價(jià)值的中藥標(biāo)本,經(jīng)鑒定后按照公司的固定資產(chǎn)報(bào)廢程序進(jìn)行處理。報(bào)廢申請(qǐng)應(yīng)填寫《中藥標(biāo)本報(bào)廢申請(qǐng)表》,詳細(xì)說明報(bào)廢原因、標(biāo)本名稱及數(shù)量等信息,經(jīng)相關(guān)部門審核批準(zhǔn)后進(jìn)行報(bào)廢處理。銷毀方式:中藥標(biāo)本的銷毀應(yīng)采用安全、環(huán)保的方式進(jìn)行,如粉碎、焚燒等。銷毀過程中要做好記錄,包括銷毀時(shí)間、地點(diǎn)、銷毀方式、監(jiān)銷人員等信息,確保銷毀工作的可追溯性。特殊標(biāo)本處置:對(duì)于珍稀瀕危中藥標(biāo)本或涉及國家重要保護(hù)資源的標(biāo)本,其處置應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)執(zhí)行,在確保標(biāo)本安全的前提下,與相關(guān)管理部門進(jìn)行溝通協(xié)調(diào),妥善處理。附則1.制度解釋權(quán)本制度由公司[具體部門]負(fù)責(zé)解釋。在執(zhí)行過程中,如對(duì)本制度的條款有任何疑問或歧義

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