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醫(yī)學(xué)裝備管理部門的主要職責(zé)(行政職責(zé))①收集學(xué)習(xí)醫(yī)學(xué)裝備相關(guān)的政策法規(guī)并貫徹執(zhí)行。國(guó)家出臺(tái)的相關(guān)的政策法規(guī)是醫(yī)學(xué)裝備管理部門的重要工作依據(jù)和行為準(zhǔn)則,是不可逾越的紅線。這就要求醫(yī)學(xué)裝備管理部門必須及時(shí)收集國(guó)家政策法規(guī),通讀、了解、掌握并嚴(yán)格執(zhí)行,在國(guó)家相關(guān)政策法規(guī)的前提下,結(jié)合各自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際工作下,出臺(tái)相應(yīng)的規(guī)章制度,從而實(shí)現(xiàn)有法可依,有法必依,做到知法、守法,進(jìn)而能夠靈活運(yùn)用,不踩紅線。②制定醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展的計(jì)劃,包括短期計(jì)劃,中期計(jì)劃和長(zhǎng)期計(jì)劃。醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展的計(jì)劃包括醫(yī)學(xué)裝備的配置、醫(yī)用耗材的遴選與使用、醫(yī)學(xué)裝備人員的配置。如醫(yī)學(xué)裝備的配置應(yīng)該優(yōu)先考慮其功能與醫(yī)療機(jī)構(gòu)專科發(fā)展水平的適應(yīng)性,技術(shù)的可行性,注重節(jié)能環(huán)保,注重醫(yī)學(xué)裝備的資源共享和應(yīng)急、調(diào)配,提高裝備的使用效率,避免浪費(fèi)。如注重醫(yī)學(xué)裝備管理,使用維修維護(hù)的專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn)和配置,避免人員的斷層和缺失。裝備的精細(xì)化管理是現(xiàn)代高水平醫(yī)院的一個(gè)重要指征。上一期提及的人員配置文章中已充分說(shuō)明沒(méi)有人是不可能做成事的,人員的配置、分工和培養(yǎng)不科學(xué)將導(dǎo)致精細(xì)化管理成為空談。③制定制度建立相關(guān)委員會(huì)。根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全制度,建立健全機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。根據(jù)《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法》第九條醫(yī)學(xué)裝備管理部門主要職責(zé),根據(jù)國(guó)家有關(guān)規(guī)定,建立完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理工作制度并監(jiān)督執(zhí)行。在第五期“布阿碎碎念”《醫(yī)學(xué)裝備管理制度的概述與制定原則》文章中已講述了制度的重要性。根據(jù)原衛(wèi)生部醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備管理辦法,第十一條規(guī)定:“二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有條件的其他衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立裝備管理委員會(huì),該委員會(huì)由機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo),醫(yī)學(xué)裝備管理部門及有關(guān)部門人員和專家組成,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展規(guī)劃年度器械計(jì)劃采購(gòu)活動(dòng)等重大事項(xiàng)進(jìn)行評(píng)估論證和咨詢,以確保醫(yī)學(xué)決策和民主決策”。結(jié)合目前國(guó)家、省、市頒布個(gè)各項(xiàng)法律法規(guī)、行政條例及實(shí)施辦法不難看出,醫(yī)學(xué)裝備的委員會(huì)涵蓋的內(nèi)容已經(jīng)越來(lái)越豐富,完善分支架構(gòu)也越來(lái)越必要,因此除了管理醫(yī)療設(shè)備以外還應(yīng)建立以醫(yī)學(xué)裝備管理委員會(huì)統(tǒng)管,諸如醫(yī)用耗材管理委員會(huì)、醫(yī)療器械質(zhì)量委員會(huì)、計(jì)量委員會(huì)、醫(yī)療器械臨床使用委員會(huì)等分支委員會(huì),進(jìn)而能夠從根本上完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備全面高效統(tǒng)籌管理工作。另外,由醫(yī)學(xué)裝備管理部門參與的委員會(huì)也應(yīng)當(dāng)及時(shí)納入醫(yī)院管理制度,如績(jī)效考核委員會(huì)、新技術(shù)委員會(huì)、倫理委員會(huì)、感控委員會(huì)、科教信息委員會(huì)等。④醫(yī)學(xué)裝備的采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)學(xué)裝備采購(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)國(guó)家及當(dāng)?shù)氐恼叻ㄒ?guī),根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際與發(fā)展需要做好發(fā)展規(guī)劃和年度計(jì)劃、預(yù)算,根據(jù)臨床部門的配置和需求編制計(jì)劃和執(zhí)行采購(gòu)。采購(gòu)的基本流程分為申請(qǐng)、論證、計(jì)劃生成、市場(chǎng)調(diào)研、需求公開、采購(gòu)行為方式選擇、執(zhí)行、簽訂合同等。⑤醫(yī)學(xué)裝備的驗(yàn)收。分為商務(wù)驗(yàn)收和技術(shù)驗(yàn)收。商務(wù)驗(yàn)收主要是核實(shí)合同條款的相關(guān)付款條件,還有交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、交貨方式、實(shí)物與證照的一致性、技術(shù)說(shuō)明書及相關(guān)資料的收集等。技術(shù)驗(yàn)收登記招標(biāo)文件或合同條款核實(shí)所購(gòu)置的設(shè)備耗材是否符合技術(shù)、功能要求。驗(yàn)收不合格的產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)按照招標(biāo)文件或合同進(jìn)行退貨或索賠。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告的結(jié)論必須明確,條款條件逐一核實(shí),參與人員簽字確認(rèn),形成書面報(bào)告。⑥醫(yī)學(xué)裝備的檔案管理。根據(jù)國(guó)家的檔案法對(duì)已采購(gòu)的相關(guān)醫(yī)學(xué)裝備檔案資料、采購(gòu)流程涉及的資料進(jìn)行收集,按照檔案法的相關(guān)規(guī)定歸檔并保存。⑦醫(yī)學(xué)裝備的質(zhì)量控制與維護(hù)。為了確保醫(yī)學(xué)裝備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)整個(gè)使用過(guò)程中處于安全、有效的狀態(tài),醫(yī)學(xué)裝備管理部門必須配置有資質(zhì)的或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的醫(yī)學(xué)工程人員對(duì)醫(yī)學(xué)裝備進(jìn)行“三級(jí)”維護(hù)保養(yǎng)管理、計(jì)量管理。整個(gè)維護(hù)維修保養(yǎng)的過(guò)程應(yīng)有記錄。⑧醫(yī)學(xué)裝備的存儲(chǔ)。根據(jù)醫(yī)學(xué)裝備的說(shuō)明書和存儲(chǔ)、存放要求,配置相適應(yīng)的存儲(chǔ)地點(diǎn)。如根據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)對(duì)醫(yī)療器械的溫濕度進(jìn)行監(jiān)管監(jiān)控,嚴(yán)格按照倉(cāng)儲(chǔ)管理辦法,對(duì)貨物的擺放進(jìn)行分類,做到“先進(jìn)先出”嚴(yán)格裝備的具體物流要求進(jìn)行配送。⑨醫(yī)學(xué)裝備的臨床使用。根據(jù)醫(yī)療器械的臨床使用辦法和規(guī)定對(duì)醫(yī)學(xué)裝備在臨床使用過(guò)程中進(jìn)行監(jiān)管教育和培訓(xùn)。⑩醫(yī)學(xué)裝備不良事件的上報(bào)。根據(jù)食品藥品監(jiān)管部門的要求及時(shí)上報(bào)醫(yī)學(xué)裝備的不良事件并進(jìn)行分析總結(jié)。?醫(yī)學(xué)裝備的調(diào)配與應(yīng)急。制定清晰的調(diào)配、應(yīng)急制度和適用條件,形成有效的流程機(jī)制,做到制度流程的優(yōu)化和演練。?醫(yī)學(xué)裝備的報(bào)廢與處置。建立報(bào)廢制度,同時(shí)對(duì)醫(yī)學(xué)裝備的安全有效進(jìn)行充分的評(píng)估,按照國(guó)家的有關(guān)制度和財(cái)務(wù)規(guī)定對(duì)資產(chǎn)進(jìn)行報(bào)廢處理。?供應(yīng)商管理。供應(yīng)商管理制度必須有利于買賣雙方的權(quán)利和義務(wù),不僅僅針對(duì)供應(yīng)商。應(yīng)該建立良好的雙向管理機(jī)制,建立供應(yīng)商評(píng)價(jià)和供應(yīng)商對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的評(píng)價(jià)管理方法。?效益分析。醫(yī)學(xué)裝備的效益分析是現(xiàn)在醫(yī)學(xué)裝備管理的一個(gè)重要管理要求,目前國(guó)家非常重視這一塊,所以醫(yī)學(xué)裝備投入的效益是否能達(dá)到預(yù)期,應(yīng)該建立一套相對(duì)完整科學(xué)的評(píng)估與評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和方法,從而實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)裝備投入的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益最大化。?內(nèi)控與廉政。根據(jù)“環(huán)”的管理辦法,對(duì)“環(huán)”與“環(huán)”之間的交接進(jìn)行監(jiān)管,對(duì)“環(huán)”與“環(huán)”之間的交接有明確的流程和條件,減少內(nèi)部扯皮,降低內(nèi)耗提高工作效率。對(duì)于錢、財(cái)、物的申請(qǐng)、審批、執(zhí)行要有效的監(jiān)管機(jī)制,降低廉政風(fēng)險(xiǎn)。?信息化。信息化是現(xiàn)代醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理的一個(gè)重要手段和方法。信息化可以提高工作效率,減少
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