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文檔簡介
醫(yī)院藥品通道管理制度總則一、目的為規(guī)范醫(yī)院藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié),確保藥品的質(zhì)量和安全,保障患者的用藥安全和權(quán)益,特制定本管理制度。二、適用范圍本制度適用于醫(yī)院內(nèi)所有藥品的通道管理,包括藥品的采購、入庫、儲(chǔ)存、出庫、調(diào)配、使用、報(bào)廢等各個(gè)環(huán)節(jié)。三、管理原則1.合法性原則:藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)必須符合國家法律法規(guī)和相關(guān)政策的要求。2.質(zhì)量第一原則:藥品的質(zhì)量是藥品管理的核心,必須確保藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。3.全程監(jiān)管原則:對(duì)藥品的通道管理實(shí)行全過程監(jiān)管,從藥品的采購到使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都要進(jìn)行嚴(yán)格的管理和監(jiān)督。4.責(zé)任明確原則:明確各部門和人員在藥品通道管理中的職責(zé)和權(quán)限,做到責(zé)任明確、分工合理。四、管理機(jī)構(gòu)與職責(zé)1.醫(yī)院成立藥品管理委員會(huì),負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品管理的決策和監(jiān)督工作。藥品管理委員會(huì)由院長、分管副院長、藥劑科主任、醫(yī)務(wù)科主任、護(hù)理部主任、審計(jì)科主任等人員組成。2.藥劑科負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等具體管理工作。藥劑科設(shè)主任一名,副主任若干名,下設(shè)采購組、儲(chǔ)存組、調(diào)配組、質(zhì)量管理組等部門,各部門分工明確、職責(zé)清晰。3.采購組負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的采購工作,按照醫(yī)院的用藥需求和藥品采購計(jì)劃,及時(shí)采購符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品。采購組要嚴(yán)格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)政策的要求,按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購。4.儲(chǔ)存組負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的儲(chǔ)存工作,按照藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,合理安排藥品的儲(chǔ)存位置和儲(chǔ)存條件,確保藥品的質(zhì)量和安全。儲(chǔ)存組要定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。5.調(diào)配組負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的調(diào)配工作,按照醫(yī)生的處方和藥品調(diào)配規(guī)程,準(zhǔn)確、及時(shí)地調(diào)配藥品。調(diào)配組要嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配操作規(guī)程,確保藥品的調(diào)配質(zhì)量和安全。6.質(zhì)量管理組負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的質(zhì)量管理工作,對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督和檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。質(zhì)量管理組要定期對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量抽檢,確保藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。7.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品的使用管理工作,指導(dǎo)醫(yī)生和護(hù)士合理用藥,監(jiān)督醫(yī)生和護(hù)士遵守藥品使用規(guī)程,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。8.審計(jì)科負(fù)責(zé)醫(yī)院藥品通道管理的審計(jì)工作,對(duì)藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行審計(jì)監(jiān)督,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。藥品采購管理一、采購計(jì)劃1.藥劑科根據(jù)醫(yī)院的用藥需求和庫存情況,制定每月的藥品采購計(jì)劃。采購計(jì)劃要明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息。2.采購計(jì)劃經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)醫(yī)院藥品管理委員會(huì)審批。藥品管理委員會(huì)根據(jù)醫(yī)院的用藥需求和藥品庫存情況,對(duì)采購計(jì)劃進(jìn)行審批,并提出意見和建議。3.經(jīng)藥品管理委員會(huì)審批后的采購計(jì)劃,由采購組按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購。二、供應(yīng)商管理1.藥劑科建立供應(yīng)商檔案,對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽(yù)、產(chǎn)品質(zhì)量等情況進(jìn)行登記和管理。供應(yīng)商檔案要包括供應(yīng)商的營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、藥品GMP證書、藥品GSP證書等相關(guān)資料。2.藥劑科對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行定期評(píng)估,根據(jù)供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、供貨及時(shí)性、價(jià)格合理性等情況,對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)級(jí)和分類。對(duì)于評(píng)級(jí)較低的供應(yīng)商,要及時(shí)進(jìn)行調(diào)整和更換。3.藥劑科與供應(yīng)商簽訂采購合同,明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。采購合同要包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、價(jià)格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。三、采購程序1.采購組根據(jù)審批后的采購計(jì)劃,按照規(guī)定的程序進(jìn)行采購。采購組要選擇具有合法資質(zhì)的供應(yīng)商,簽訂采購合同,并按照合同約定的時(shí)間和數(shù)量進(jìn)行采購。2.采購組要對(duì)采購的藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn),確保藥品的質(zhì)量符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。對(duì)于質(zhì)量檢驗(yàn)不合格的藥品,要及時(shí)退貨處理。3.采購組要及時(shí)辦理藥品的入庫手續(xù),將采購的藥品入庫儲(chǔ)存。入庫手續(xù)要包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、供應(yīng)商等信息,以及藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等相關(guān)資料。藥品儲(chǔ)存管理一、儲(chǔ)存條件1.藥劑科根據(jù)藥品的性質(zhì)和儲(chǔ)存要求,合理安排藥品的儲(chǔ)存位置和儲(chǔ)存條件。藥品的儲(chǔ)存條件要符合國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定,包括溫度、濕度、光照等方面的要求。2.對(duì)于特殊管理的藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,要按照國家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和管理。特殊管理的藥品要單獨(dú)存放,實(shí)行雙人雙鎖管理。二、儲(chǔ)存設(shè)施1.藥劑科配備符合藥品儲(chǔ)存要求的設(shè)施和設(shè)備,如冷庫、陰涼庫、常溫庫、貨架、托盤等。儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。2.儲(chǔ)存設(shè)施和設(shè)備要符合國家有關(guān)規(guī)定,如冷庫要配備溫度監(jiān)測(cè)和報(bào)警裝置,陰涼庫要配備遮陽設(shè)施等。三、儲(chǔ)存管理1.藥劑科對(duì)藥品的儲(chǔ)存進(jìn)行分類管理,按照藥品的性質(zhì)、用途、劑型等進(jìn)行分類存放。同類藥品要集中存放,便于管理和調(diào)配。2.藥劑科對(duì)藥品的儲(chǔ)存進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理,在藥品的外包裝上貼上相應(yīng)的標(biāo)簽,標(biāo)明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期等信息。3.藥劑科定期對(duì)藥品進(jìn)行檢查和養(yǎng)護(hù),發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。檢查和養(yǎng)護(hù)要包括藥品的外觀、包裝、質(zhì)量等方面的內(nèi)容,對(duì)于過期、變質(zhì)、破損的藥品要及時(shí)進(jìn)行處理。藥品調(diào)配管理一、調(diào)配規(guī)程1.調(diào)配組按照醫(yī)生的處方和藥品調(diào)配規(guī)程,準(zhǔn)確、及時(shí)地調(diào)配藥品。調(diào)配規(guī)程要包括藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、用法用量等方面的內(nèi)容。2.調(diào)配組在調(diào)配藥品時(shí),要嚴(yán)格遵守“四查十對(duì)”制度,即查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性;對(duì)科別、對(duì)姓名、對(duì)年齡、對(duì)藥名、對(duì)劑型、對(duì)規(guī)格、對(duì)數(shù)量、對(duì)藥品性狀、對(duì)用法用量、對(duì)臨床診斷。確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無誤。3.調(diào)配組在調(diào)配藥品時(shí),要使用符合國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品調(diào)配工具和設(shè)備,如天平、藥匙、注射器等。調(diào)配工具和設(shè)備要定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),確保其正常運(yùn)行。二、調(diào)配記錄1.調(diào)配組在調(diào)配藥品時(shí),要填寫藥品調(diào)配記錄,記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、用法用量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人員等信息。藥品調(diào)配記錄要保存?zhèn)洳?,保存期限為藥品有效期后一年?.調(diào)配組在調(diào)配特殊管理的藥品時(shí),要填寫特殊管理藥品調(diào)配記錄,記錄藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、用法用量、調(diào)配時(shí)間、調(diào)配人員、使用科室、患者姓名、患者身份證號(hào)碼等信息。特殊管理藥品調(diào)配記錄要保存?zhèn)洳?,保存期限為藥品有效期后兩年。三、調(diào)配復(fù)核1.調(diào)配組在調(diào)配藥品后,要進(jìn)行復(fù)核。復(fù)核人員要對(duì)調(diào)配的藥品進(jìn)行核對(duì),確保藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、用法用量等信息準(zhǔn)確無誤。2.復(fù)核人員在復(fù)核藥品時(shí),要簽字確認(rèn)。復(fù)核記錄要保存?zhèn)洳椋4嫫谙逓樗幤酚行诤笠荒?。藥品使用管理一、用藥指?dǎo)1.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生和護(hù)士的用藥指導(dǎo),指導(dǎo)醫(yī)生和護(hù)士合理用藥,提高用藥水平。2.醫(yī)生在開具處方時(shí),要根據(jù)患者的病情和用藥需求,合理選擇藥品的品種、規(guī)格、劑量等,避免濫用藥物。3.護(hù)士在給患者用藥時(shí),要嚴(yán)格按照醫(yī)生的處方和藥品使用規(guī)程進(jìn)行操作,確保用藥的安全和有效。二、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.藥劑科要建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度,對(duì)藥品的不良反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和報(bào)告。2.醫(yī)生、護(hù)士等人員在發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)時(shí),要及時(shí)向藥劑科報(bào)告。藥劑科要對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和處理,并及時(shí)向藥品管理部門報(bào)告。3.藥劑科要定期對(duì)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析,及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品使用中的問題,并采取相應(yīng)的措施進(jìn)行改進(jìn)。三、藥品使用監(jiān)督1.醫(yī)務(wù)科、護(hù)理部等部門要加強(qiáng)對(duì)醫(yī)生和護(hù)士的用藥監(jiān)督,監(jiān)督醫(yī)生和護(hù)士遵守藥品使用規(guī)程,避免濫用藥物。2.藥劑科要定期對(duì)藥品的使用情況進(jìn)行檢查和評(píng)估,發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理。檢查和評(píng)估要包括藥品的使用量、使用頻率、使用合理性等方面的內(nèi)容。藥品報(bào)廢管理一、報(bào)廢條件1.藥品過期、變質(zhì)、破損等,無法繼續(xù)使用的,要進(jìn)行報(bào)廢處理。2.藥品被污染、失效等,無法保證藥品質(zhì)量的,要進(jìn)行報(bào)廢處理。3.藥品被召回、停用等,需要進(jìn)行報(bào)廢處理的,要按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行報(bào)廢處理。二、報(bào)廢程序1.藥劑科對(duì)需要報(bào)廢的藥品進(jìn)行登記和審核,填寫藥品報(bào)廢申請(qǐng)表,注明藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期、有效期、報(bào)廢原因等信息。2.藥品報(bào)廢申請(qǐng)表經(jīng)藥劑科主任審核后,報(bào)醫(yī)院藥品管理委
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