藥品gsp試題及答案VIP

藥品gsp試題及答案

一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.企業(yè)應(yīng)當對各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關(guān)的（）培訓(xùn)。A.法律B.法規(guī)C.藥品專業(yè)知識與技能D.以上都是2.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，對于破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當（）檢查。A.抽樣B.逐箱C.打開最小包裝D.不用3.藥品零售企業(yè)銷售藥品應(yīng)當開具（）。A.發(fā)票B.銷售憑證C.收據(jù)D.處方4.藥品儲存相對濕度應(yīng)為（）。A.35%-75%B.45%-75%C.35%-85%D.45%-85%5.藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)（）。A.具有藥學(xué)中?；蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)專科以上學(xué)歷或者具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.具有藥學(xué)中專學(xué)歷C.具有醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷D.具有藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱6.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所的溫度應(yīng)當符合（）要求。A.常溫B.陰涼C.藥品儲存D.冷藏7.藥品驗收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期（）年，但不得少于（）年。A.1，3B.2，5C.1，5D.2，38.藥品批發(fā)企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存（）年。A.1B.2C.3D.59.藥品零售企業(yè)銷售特殊管理的藥品，應(yīng)嚴格按照國家有關(guān)規(guī)定，憑（）銷售。A.處方B.患者申請C.醫(yī)生證明D.許可證10.企業(yè)質(zhì)量負責人應(yīng)當由（）擔任。A.企業(yè)負責人B.具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷的人員C.質(zhì)量管理人員D.藥師答案：1.D2.C3.B4.A5.A6.C7.C8.D9.A10.B二、多項選擇題（每題2分，共20分）1.藥品GSP對藥品批發(fā)企業(yè)的設(shè)施設(shè)備要求包括（）。A.倉庫B.冷藏、冷凍設(shè)施C.驗收、養(yǎng)護用儀器設(shè)備D.運輸設(shè)備2.藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品有（）。A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.放射性藥品D.終止妊娠藥品3.藥品驗收的內(nèi)容包括（）。A.藥品的外觀B.包裝C.標簽D.說明書4.藥品儲存要求做到（）。A.分類儲存B.分區(qū)存放C.色標管理D.按溫度要求儲存5.藥品批發(fā)企業(yè)的人員資質(zhì)要求，正確的有（）。A.企業(yè)負責人應(yīng)熟悉國家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)B.質(zhì)量負責人應(yīng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格C.從事驗收、養(yǎng)護工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷D.從事采購工作的人員應(yīng)具有藥學(xué)中專以上學(xué)歷6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，應(yīng)當（）。A.準確無誤B.正確說明用法、用量和注意事項C.調(diào)配處方經(jīng)核對后，處方審核、調(diào)配、核對人員應(yīng)當在處方上簽字或者蓋章D.銷售近效期藥品應(yīng)當向顧客告知有效期7.藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理體系文件包括（）。A.質(zhì)量管理制度B.部門及崗位職責C.操作規(guī)程D.檔案、記錄和憑證8.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)配備的設(shè)備有（）。A.陳列藥品的設(shè)備B.藥品養(yǎng)護設(shè)備C.冷藏設(shè)備D.藥品調(diào)配設(shè)備9.藥品批發(fā)企業(yè)對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗的資料包括（）。A.《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件D.相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式10.藥品零售企業(yè)在營業(yè)場所應(yīng)公布（）。A.藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話B.營業(yè)執(zhí)照C.執(zhí)業(yè)藥師注冊證D.服務(wù)公約答案：1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.ABC6.ABCD7.ABCD8.ABC9.ABCD10.ABC三、判斷題（每題2分，共20分）1.藥品GSP是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則。（）2.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫的相對濕度應(yīng)保持在45%-75%之間。（）3.藥品零售企業(yè)可以銷售醫(yī)療機構(gòu)制劑。（）4.藥品驗收人員可不用經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)直接上崗。（）5.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當立即采取停售措施，并在計算機系統(tǒng)中鎖定，同時報告質(zhì)量管理部門確認。（）6.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，處方留存1年備查。（）7.企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，并進行動態(tài)跟蹤管理。（）8.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房應(yīng)當配備溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)。（）9.藥品零售企業(yè)營業(yè)場所應(yīng)明亮、整潔，無環(huán)境污染源。（）10.藥品批發(fā)企業(yè)從事銷售工作的人員不需要了解藥品知識。（）答案：1.√2.√3.×4.×5.√6.×7.√8.√9.√10.×四、簡答題（每題5分，共20分）1.簡述藥品GSP對藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的色標管理要求。答案：待驗藥品庫（區(qū)）、退貨藥品庫（區(qū)）為黃色；合格藥品庫（區(qū)）、待發(fā)藥品庫（區(qū)）為綠色；不合格藥品庫（區(qū)）為紅色。2.藥品零售企業(yè)在銷售藥品時，對處方審核有哪些要求？答案：對處方進行審核，確保處方的合法性、規(guī)范性和適宜性。審核內(nèi)容包括患者姓名、年齡、診斷，藥品的名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、用法用量等。審核無誤后方可調(diào)配。3.藥品批發(fā)企業(yè)對首營品種應(yīng)審核哪些資料？答案：審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口批準證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無誤的方可采購。同時應(yīng)收集該品種質(zhì)量標準、說明書等資料。4.藥品GSP對藥品零售企業(yè)陳列藥品有哪些要求？答案：按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標志；藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽光直射；處方藥、非處方藥分區(qū)陳列；外用藥與其他藥品分開擺放等。五、討論題（每題5分，共20分）1.討論藥品GSP實施對保障藥品質(zhì)量和安全的重要意義。答案：藥品GSP規(guī)范了藥品經(jīng)營全過程，從采購、驗收、儲存到銷售等環(huán)節(jié)都有嚴格標準。能確保藥品在流通中質(zhì)量穩(wěn)定，防止假藥、劣藥進入市場，保障患者用藥安全，維護公眾健康。2.談?wù)勊幤妨闶燮髽I(yè)如何更好地執(zhí)行藥品GSP關(guān)于銷售服務(wù)的規(guī)定。答案：零售企業(yè)應(yīng)加強員工培訓(xùn)，提高服務(wù)意識和專業(yè)水平。準確介紹藥品信息，耐心解答疑問。嚴格按規(guī)定銷售藥品，尤其是處方藥。做好售后服務(wù)，如藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告等。3.探討藥品批發(fā)企業(yè)在藥品召回過程中應(yīng)承擔的責任和工作。答案：批發(fā)企業(yè)要建立藥品召回管理制度。接到召回通知后，立即停止銷售，通知下游企業(yè)，協(xié)助藥品生