朔州陶瓷職業(yè)技術(shù)學(xué)院《藥物分析實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷VIP

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《藥物分析實(shí)驗(yàn)》2023-2024學(xué)年第二學(xué)期期末試卷院(系)_______班級(jí)_______學(xué)號(hào)_______姓名_______題號(hào)一二三四總分得分批閱人一、單選題（本大題共25個(gè)小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的．）1、對(duì)于藥物制劑的穩(wěn)定性試驗(yàn)，以下關(guān)于影響因素試驗(yàn)的設(shè)計(jì)，錯(cuò)誤的是（）A.高溫、高濕、強(qiáng)光單獨(dú)考察B.同時(shí)考察多個(gè)因素的交互作用C.試驗(yàn)時(shí)間短D.不需要設(shè)置對(duì)照2、在藥物制劑的處方設(shè)計(jì)中，要考慮藥物的理化性質(zhì)和臨床需求。對(duì)于一種水溶性差的藥物，以下哪種制劑技術(shù)更能提高其口服吸收效果？（）A.固體分散體B.微囊化C.脂質(zhì)體D.包合物3、在生物制藥的蛋白質(zhì)藥物質(zhì)量控制中，以下哪個(gè)指標(biāo)不是關(guān)鍵的檢測(cè)項(xiàng)目？（）A.分子量B.等電點(diǎn)C.比旋光度D.生物活性4、在生物制藥的下游處理過(guò)程中，層析技術(shù)是常用的分離純化方法。對(duì)于一種蛋白質(zhì)藥物，以下哪種層析方法通常用于初步純化？（）A.離子交換層析B.凝膠過(guò)濾層析C.親和層析D.疏水層析5、在制藥工程的廢水處理中，生物處理法是常用的方法之一。以下關(guān)于生物處理法的特點(diǎn)，哪一項(xiàng)描述不準(zhǔn)確？（）A.能有效去除有機(jī)物和氮、磷等營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)B.處理成本較低C.對(duì)廢水的水質(zhì)和水量變化適應(yīng)性強(qiáng)D.可以完全去除廢水中的所有污染物6、在制藥工程中，對(duì)于藥物晶型的研究至關(guān)重要。一種藥物可能存在多種晶型，不同晶型在溶解性、穩(wěn)定性等方面可能存在差異。已知某藥物有兩種晶型A和B，晶型A在水中的溶解性優(yōu)于晶型B，那么在制劑開(kāi)發(fā)中，通常優(yōu)先選擇哪種晶型？（）A.晶型AB.晶型BC.兩種晶型均可D.需進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)確定7、在制藥工程的節(jié)能減排措施中，以下哪種方法不是通過(guò)優(yōu)化工藝來(lái)實(shí)現(xiàn)的？（）A.采用連續(xù)化生產(chǎn)B.提高設(shè)備的能源利用效率C.減少反應(yīng)步驟D.安裝節(jié)能型照明設(shè)備8、在藥物穩(wěn)定性的研究中，影響藥物降解的因素眾多。以下哪種環(huán)境因素對(duì)固體藥物的穩(wěn)定性影響相對(duì)較小？（）A.濕度B.光照C.氧氣濃度D.壓力9、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，影響因素眾多。對(duì)于易氧化的藥物制劑，以下哪種措施更能有效地提高其穩(wěn)定性，延長(zhǎng)保質(zhì)期？（）A.加入抗氧化劑B.調(diào)整pH值C.控制濕度D.采用避光包裝10、在制藥工程中，噴霧干燥常用于制備粉末狀制劑。噴霧干燥的優(yōu)點(diǎn)包括？（）A.干燥速度快B.產(chǎn)品粒度均勻C.適用于熱敏性物料D.以上都是11、在藥物制劑的處方優(yōu)化過(guò)程中，需要綜合考慮多種因素。對(duì)于一種需要提高藥物溶出速度的口服固體制劑，以下哪種處方調(diào)整更有效？（）A.增加崩解劑用量B.選擇合適的潤(rùn)滑劑C.調(diào)整填充劑種類D.改變藥物晶型12、在藥物制劑的包裝材料選擇中，需要考慮多種因素。以下哪種性質(zhì)對(duì)于保證藥物的穩(wěn)定性影響相對(duì)較?。浚ǎ〢.透氣性B.遮光性C.印刷精美程度D.防潮性13、在制藥工程的廠房設(shè)計(jì)中，關(guān)于布局規(guī)劃和潔凈要求，以下哪種說(shuō)法是準(zhǔn)確的？（）A.廠房設(shè)計(jì)的布局規(guī)劃和潔凈要求不重要，只要能滿足生產(chǎn)需求即可B.合理的布局規(guī)劃能夠提高生產(chǎn)效率，嚴(yán)格的潔凈要求能夠保證藥品質(zhì)量，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)工藝和GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)C.制藥廠房的設(shè)計(jì)沒(méi)有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，各企業(yè)可以根據(jù)自身情況隨意設(shè)計(jì)D.潔凈要求過(guò)高會(huì)增加成本，應(yīng)盡量降低潔凈級(jí)別14、在藥物制劑的處方優(yōu)化中，常常需要考慮藥物的溶出行為。對(duì)于一種難溶性藥物，以下哪種方法可以顯著提高其溶出速率？（）A.制成固體分散體B.微粉化C.包合技術(shù)D.以上都是15、在生物制藥的細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，血清的添加對(duì)于細(xì)胞的生長(zhǎng)和產(chǎn)物表達(dá)具有重要作用。然而，使用血清也存在一些問(wèn)題，以下哪個(gè)是使用血清的主要缺點(diǎn)？（）A.成本較高B.成分不明確C.可能引入外源污染物D.以上都是16、在生物制藥的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估需要綜合考慮多個(gè)因素。對(duì)于一個(gè)新的生物制品生產(chǎn)工藝，以下哪個(gè)因素在風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中通常具有最高的優(yōu)先級(jí)？（）A.原材料的可獲得性B.關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制C.產(chǎn)品的市場(chǎng)需求D.法規(guī)和監(jiān)管要求的符合度17、在藥物分析中，氣相色譜法常用于揮發(fā)性成分的測(cè)定。以下關(guān)于氣相色譜法的適用范圍，描述不正確的是？（）A.適用于熱穩(wěn)定性好的化合物B.可用于分析氣體樣品C.對(duì)不易揮發(fā)的物質(zhì)無(wú)法檢測(cè)D.適用于高分子化合物的分析18、在藥物合成反應(yīng)中，溶劑的選擇會(huì)對(duì)反應(yīng)的結(jié)果產(chǎn)生重要影響。對(duì)于一個(gè)在水中反應(yīng)速率較慢的有機(jī)合成反應(yīng)，以下哪種溶劑可能會(huì)提高反應(yīng)速率？（）A.乙醇B.丙酮C.二甲基亞砜D.乙酸乙酯19、在藥物分析中，酸堿滴定法常用于測(cè)定藥物的含量。對(duì)于弱酸弱堿類藥物，通常采用的滴定方式是？（）A.直接滴定B.間接滴定C.非水滴定D.以上都不是20、對(duì)于化學(xué)藥物的合成工藝放大，以下哪個(gè)方面的問(wèn)題需要特別關(guān)注，以確保放大過(guò)程的順利進(jìn)行？（）A.傳熱和傳質(zhì)B.反應(yīng)的選擇性和收率C.設(shè)備的適配性D.以上方面均需關(guān)注21、在制藥工藝的優(yōu)化過(guò)程中，需要考慮多個(gè)因素以提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。以下哪種情況不太可能通過(guò)優(yōu)化工藝參數(shù)來(lái)解決？（）A.反應(yīng)過(guò)程中產(chǎn)生大量副產(chǎn)物B.原材料價(jià)格上漲C.產(chǎn)品的純度不達(dá)標(biāo)D.生產(chǎn)過(guò)程中的能耗過(guò)高22、在中藥提取過(guò)程中，超聲提取技術(shù)具有一定的優(yōu)勢(shì)。與傳統(tǒng)的提取方法相比，超聲提取技術(shù)的主要優(yōu)點(diǎn)在于？（）A.縮短提取時(shí)間B.提高提取效率C.降低能源消耗D.以上都是23、在制藥過(guò)程的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中，需要識(shí)別和評(píng)估各種潛在風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于藥品生產(chǎn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的微生物污染風(fēng)險(xiǎn)，以下哪種防控措施最為關(guān)鍵？（）A.嚴(yán)格的無(wú)菌操作B.定期的設(shè)備清潔C.環(huán)境監(jiān)測(cè)D.人員培訓(xùn)24、在藥物分析的方法驗(yàn)證中，精密度是重要的考察指標(biāo)之一。對(duì)于一種新建立的藥物分析方法，以下哪種實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)更能準(zhǔn)確評(píng)估其精密度？（）A.重復(fù)性實(shí)驗(yàn)B.中間精密度實(shí)驗(yàn)C.重現(xiàn)性實(shí)驗(yàn)D.以上實(shí)驗(yàn)結(jié)合25、在藥物合成中的綠色化學(xué)理念，以下關(guān)于其原則和應(yīng)用，哪種表述是恰當(dāng)?shù)?？（）A.綠色化學(xué)理念強(qiáng)調(diào)減少或消除有害物質(zhì)的使用和產(chǎn)生，通過(guò)優(yōu)化反應(yīng)路線、使用可再生原料等實(shí)現(xiàn)可持續(xù)的藥物合成B.綠色化學(xué)理念在藥物合成中難以實(shí)施，不具有實(shí)際意義C.藥物合成只關(guān)注收率和純度，綠色化學(xué)理念不重要D.綠色化學(xué)理念就是使用環(huán)保型溶劑，其他方面無(wú)需考慮二、簡(jiǎn)答題（本大題共4個(gè)小題，共20分)1、（本題5分）闡述在制藥工程的驗(yàn)證回顧中，如何對(duì)驗(yàn)證數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和總結(jié)，發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題并采取改進(jìn)措施？2、（本題5分）解釋在生物制品的生產(chǎn)中，無(wú)菌操作的重要性是什么，如何確保生產(chǎn)過(guò)程中的無(wú)菌條件得到嚴(yán)格執(zhí)行？3、（本題5分）在中藥有效成分的結(jié)構(gòu)修飾中，論述其目的、方法和意義，以及對(duì)藥效和藥代動(dòng)力學(xué)的影響。4、（本題5分）在生物制藥的上游工藝中，論述基因工程菌或細(xì)胞的構(gòu)建、培養(yǎng)和篩選方法，以及如何提高表達(dá)效率。三、案例分析題（本大題共5個(gè)小題，共25分)1、（本題5分）探討某制藥企業(yè)在中藥現(xiàn)代化進(jìn)程中，如何進(jìn)行中藥材的規(guī)范化種植和質(zhì)量控制，保證中藥材的質(zhì)量和供應(yīng)。2、（本題5分）分析一家制藥公司在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，如何進(jìn)行藥品的穩(wěn)定性研究和加速試驗(yàn)，確定藥品的有效期和儲(chǔ)存條件。3、（本題5分）某藥企的一款控釋制劑在體內(nèi)釋藥行為不穩(wěn)定，分析可能的制劑因素和體內(nèi)環(huán)境影響。4、（本題5分）某中藥制藥廠在進(jìn)行中藥材產(chǎn)地初加工時(shí)，如何控制農(nóng)藥殘留和重金屬污染，分析方法和措施。5、（本題5分）某制藥公司的一款藥物在臨床實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)了不良反應(yīng)的加重情況。分析可能的原因及應(yīng)對(duì)措施。四、論述題（本大題共3個(gè)小題，共30分)1、（本題10分）在制藥工程領(lǐng)域，藥物包裝設(shè)計(jì)對(duì)于保證藥品質(zhì)量和方便使用具有重要意義。請(qǐng)論述藥物包裝設(shè)計(jì)的原則和要求，分析不同包裝材料的特點(diǎn)和適用范圍，以及如何進(jìn)行合理的包裝設(shè)計(jì)。2、（本題10分