制藥面試題庫答案及解析

制藥面試題庫答案及解析

單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下哪種藥物劑型吸收最快？（）A.片劑B.膠囊劑C.注射劑D.丸劑答案：C2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是（）A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：A3.下列哪種輔料可作為潤滑劑？（）A.淀粉B.硬脂酸鎂C.糊精D.蔗糖答案：B4.藥物有效期是指（）A.藥物在規(guī)定的儲存條件下，能夠保持其質(zhì)量的期限B.藥物使用的期限C.藥物失效的時間D.藥物生產(chǎn)日期后的期限答案：A5.以下屬于抗生素類藥物的是（）A.阿司匹林B.青霉素C.布洛芬D.對乙酰氨基酚答案：B6.配制注射液時，常加入適量活性炭，其作用不包括（）A.吸附熱原B.吸附雜質(zhì)C.脫色D.增加藥物穩(wěn)定性答案：D7.熱原的主要成分是（）A.蛋白質(zhì)B.膽固醇C.脂多糖D.磷脂答案：C8.下列哪種給藥途徑不存在首過效應？（）A.口服B.靜脈注射C.直腸給藥D.肌內(nèi)注射答案：B9.片劑的崩解時限一般為（）A.15分鐘B.30分鐘C.60分鐘D.120分鐘答案：A10.中國藥典現(xiàn)行版本是（）A.2015版B.2020版C.2025版D.2030版答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于藥品生產(chǎn)潔凈區(qū)的是（）A.A級B.B級C.C級D.D級答案：ABCD2.影響藥物溶解度的因素有（）A.藥物的極性B.溶劑的性質(zhì)C.溫度D.藥物的晶型答案：ABCD3.下列屬于常用的防腐劑的有（）A.尼泊金類B.苯甲酸及其鈉鹽C.山梨酸及其鉀鹽D.苯扎溴銨答案：ABCD4.片劑的質(zhì)量檢查項目包括（）A.外觀B.重量差異C.硬度D.崩解時限答案：ABCD5.以下哪些是藥物制劑的基本要求（）A.安全B.有效C.穩(wěn)定D.方便答案：ABCD6.注射劑的質(zhì)量要求包括（）A.無菌B.無熱原C.澄明度D.pH值答案：ABCD7.藥物的雜質(zhì)來源有（）A.生產(chǎn)過程B.儲存過程C.運輸過程D.使用過程答案：AB8.下列屬于控釋制劑特點的是（）A.減少服藥次數(shù)B.血藥濃度平穩(wěn)C.提高藥物療效D.降低藥物毒副作用答案：ABCD9.以下屬于藥物劑型的是（）A.氣霧劑B.栓劑C.軟膏劑D.散劑答案：ABCD10.藥品儲存的基本原則包括（）A.分類儲存B.分區(qū)分類C.色標管理D.按溫度要求儲存答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以隨意變更生產(chǎn)工藝。（）答案：錯誤2.熱原具有水溶性、不揮發(fā)性等特點。（）答案：正確3.所有藥物都需要進行臨床試驗。（）答案：錯誤4.膠囊劑可以掩蓋藥物的不良氣味。（）答案：正確5.藥品有效期標注到月即可。（）答案：錯誤6.注射用水和純化水的質(zhì)量要求是一樣的。（）答案：錯誤7.粉碎可以增加藥物的比表面積。（）答案：正確8.軟膏劑只能用于皮膚外用。（）答案：錯誤9.藥品標簽上必須注明藥品的通用名稱。（）答案：正確10.只要藥品質(zhì)量合格，包裝可以隨意選擇。（）答案：錯誤簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要內(nèi)容答案：涵蓋人員、廠房、設備、物料、文件、生產(chǎn)、質(zhì)量控制等方面。強調(diào)防止污染、交叉污染、混淆和差錯，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、可靠、均一，從生產(chǎn)源頭保障用藥安全。2.簡述熱原的去除方法答案：高溫法，如250℃加熱30分鐘以上；酸堿法，用強酸強堿處理容器；吸附法，用活性炭吸附；蒸餾法，制備注射用水時去除；超濾法，通過超濾膜濾除。3.簡述片劑制備中可能出現(xiàn)的問題及原因答案：裂片，原因有物料彈性大、壓力分布不均等；松片，因黏性力不足、壓力不夠等；崩解遲緩，可能是崩解劑選擇不當?shù)龋恢亓坎町惓?，與物料流動性差等有關。4.簡述藥品質(zhì)量控制的主要環(huán)節(jié)答案：包括藥品生產(chǎn)前的原輔料檢驗，確保質(zhì)量合格；生產(chǎn)過程中的關鍵環(huán)節(jié)監(jiān)控，保證工藝合規(guī)；成品出廠前的全面質(zhì)量檢測，涵蓋外觀、含量、穩(wěn)定性等，只有各項指標達標才能放行。討論題（每題5分，共4題）1.討論如何確保藥品生產(chǎn)過程中的無菌操作答案：需在潔凈廠房進行，控制環(huán)境溫濕度、塵埃粒子等。人員嚴格穿戴無菌工作服、消毒。設備器具徹底滅菌。合理設計生產(chǎn)流程，減少污染機會，加強監(jiān)控和檢測，及時發(fā)現(xiàn)并處理問題。2.討論新藥研發(fā)過程中臨床試驗的重要性答案：臨床試驗是驗證新藥安全性和有效性的關鍵。能了解藥物在人體的作用機制、療效情況，發(fā)現(xiàn)潛在不良反應，為藥物上市提供科學依據(jù)，保障患者用藥安全有效，推動醫(yī)藥進步。3.討論藥品包裝對藥品質(zhì)量的影響答案：合適包裝可保護藥品。如防潮包裝防止藥物吸潮變質(zhì)，遮光包裝避免藥物因光照分解，密封包裝防止微生物污染和藥物揮發(fā)，良好包裝能維持藥品穩(wěn)定