大專藥事試題及答案

大專藥事試題及答案

單項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于假藥的是（）A.超過有效期B.不注明生產(chǎn)批號C.被污染的D.更改生產(chǎn)批號答案：C2.《藥品經(jīng)營許可證》的有效期是（）A.3年B.4年C.5年D.6年答案：C3.藥品不良反應(yīng)報告的主體不包括（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機構(gòu)D.患者個人答案：D4.負(fù)責(zé)全國藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.國家衛(wèi)生健康委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家中醫(yī)藥管理局D.國家市場監(jiān)督管理總局答案：B5.處方的有效期限一般為（）A.當(dāng)日B.2日C.3日D.5日答案：A6.藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時，應(yīng)按規(guī)定進行（）A.逐件驗收B.抽樣驗收C.全部檢驗D.抽驗比例可自行確定答案：B7.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明（）A.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號B.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、價格、有效期C.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、規(guī)格、數(shù)量、有效期D.藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、劑型答案：A8.以下不屬于藥品的是（）A.中藥材B.中藥飲片C.衛(wèi)生材料D.血清答案：C9.藥品廣告審批機關(guān)是（）A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理局答案：A10.新藥是指（）A.我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C.新的化學(xué)實體D.新的劑型答案：B多項選擇題（每題2分，共10題）1.以下屬于特殊管理藥品的有（）A.麻醉藥品B.精神藥品C.醫(yī)療用毒性藥品D.放射性藥品答案：ABCD2.藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）A.依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施C.與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員D.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度答案：ABCD3.藥品生產(chǎn)企業(yè)的行為規(guī)則包括（）A.生產(chǎn)藥品必須按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)工藝進行B.不得擅自更改生產(chǎn)工藝C.必須從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進原料D.不得生產(chǎn)假藥、劣藥答案：ABCD4.下列屬于藥品不良反應(yīng)報告范圍的是（）A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品的所有不良反應(yīng)B.其他國產(chǎn)藥品的嚴(yán)重不良反應(yīng)C.進口藥品自首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)的所有不良反應(yīng)D.進口藥品滿5年的嚴(yán)重不良反應(yīng)答案：ABCD5.醫(yī)療機構(gòu)購進藥品，必須建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明（）A.藥品合格證明B.藥品包裝C.藥品規(guī)格D.其他標(biāo)識答案：AD6.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性答案：ABCD7.藥品監(jiān)督管理的內(nèi)容包括（）A.藥品研制監(jiān)督B.藥品生產(chǎn)監(jiān)督C.藥品經(jīng)營監(jiān)督D.藥品使用監(jiān)督答案：ABCD8.藥品說明書必須注明（）A.藥品的通用名稱、成分、規(guī)格B.藥品的生產(chǎn)企業(yè)C.藥品的適應(yīng)證或者功能主治、用法、用量D.藥品的不良反應(yīng)和注意事項答案：ABCD9.以下哪些情形屬于劣藥（）A.未標(biāo)明有效期或者更改有效期的B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的C.超過有效期的D.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的答案：ABCD10.藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品B.生物制品C.中藥材、中藥飲片、中成藥D.化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑答案：ABCD判斷題（每題2分，共10題）1.藥品經(jīng)營企業(yè)可以從任何渠道購進藥品。（）答案：錯誤2.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在市場上銷售。（）答案：錯誤3.藥品廣告可以含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證。（）答案：錯誤4.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為3年。（）答案：錯誤（現(xiàn)為5年）5.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以自行改變生產(chǎn)工藝。（）答案：錯誤6.藥品不良反應(yīng)就是藥品的副作用。（）答案：錯誤7.處方藥可以在大眾傳播媒介進行廣告宣傳。（）答案：錯誤8.藥品經(jīng)營企業(yè)銷售藥品時，無需開具銷售憑證。（）答案：錯誤9.國家對麻醉藥品、精神藥品實行特殊管理。（）答案：正確10.藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行檢查。（）答案：正確簡答題（每題5分，共4題）1.簡述藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的目的。答案：及時發(fā)現(xiàn)、控制藥品不良反應(yīng)，保障公眾用藥安全，為藥品再評價、淘汰藥品提供依據(jù)，促進合理用藥。2.簡述開辦藥品零售企業(yè)的條件。答案：有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施；有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。3.簡述藥品召回的定義及分類。答案：藥品召回是指藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照規(guī)定程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。分為主動召回和責(zé)令召回。4.簡述假藥的定義及情形。答案：假藥是指藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符，以及以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。情形包括變質(zhì)的、被污染的等按假藥論處的情況。討論題（每題5分，共4題）1.討論藥品質(zhì)量對公眾健康的重要性。答案：藥品質(zhì)量直接關(guān)乎公眾健康。合格藥品能有效治療疾病、保障安全；劣質(zhì)藥品不僅延誤病情，還可能引發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)，甚至危及生命。確保藥品質(zhì)量是維護公眾健康的基石，是醫(yī)藥行業(yè)的核心責(zé)任。2.如何加強醫(yī)療機構(gòu)藥品的管理？答案：要嚴(yán)格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，保證藥品來源正規(guī)；做好藥品儲存管理，確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定；加強處方管理，促進合理用藥；建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告機制，及時處理問題藥品。3.談?wù)勊幤窂V告監(jiān)管的必要性。答案：藥品廣告直接影響消費者用藥選擇。加強監(jiān)管可防止虛假、夸大宣傳誤導(dǎo)消費者，避免不合理用藥。能保障公眾用藥安全，維