鄭州藥廠面試題目及答案

鄭州藥廠面試題目及答案

一、單項選擇題（每題2分，共10題）1.制藥過程中，常見的滅菌方法不包括（）A.高溫滅菌B.紫外線滅菌C.酒精浸泡D.化學(xué)氣體滅菌2.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范簡稱（）A.GMPB.GDPC.GSPD.GLP3.以下哪種是常見的制藥原料（）A.塑料B.淀粉C.玻璃D.橡膠4.藥品包裝上的有效期格式正確的是（）A.2024.12B.2024/12/12C.2024-12D.12/20245.制藥用水不包括（）A.飲用水B.純化水C.注射用水D.海水6.片劑生產(chǎn)中常用的潤滑劑是（）A.淀粉B.硬脂酸鎂C.蔗糖D.糊精7.微生物限度檢查主要檢查不包括（）A.細(xì)菌B.病毒C.霉菌D.酵母菌8.稱量藥品的儀器是（）A.天平B.酸度計C.分光光度計D.馬弗爐9.藥品生產(chǎn)中潔凈區(qū)的潔凈級別不包括（）A.A級B.B級C.C級D.D級10.藥品不良反應(yīng)報告的原則是（）A.可疑即報B.確診才報C.嚴(yán)重才報D.不用報二、多項選擇題（每題2分，共10題）1.藥品質(zhì)量特性包括（）A.有效性B.安全性C.穩(wěn)定性D.均一性2.制藥企業(yè)的文件系統(tǒng)包括（）A.管理制度B.操作規(guī)程C.記錄D.報告3.以下屬于藥品劑型的有（）A.膠囊劑B.注射劑C.氣霧劑D.丸劑4.藥品生產(chǎn)過程中的污染來源有（）A.人員B.物料C.設(shè)備D.環(huán)境5.常用的藥品檢驗方法有（）A.化學(xué)分析法B.光譜分析法C.微生物限度檢查法D.重量法6.制藥設(shè)備的維護保養(yǎng)包括（）A.日常維護B.一級保養(yǎng)C.二級保養(yǎng)D.三級保養(yǎng)7.藥品儲存的要求有（）A.分類存放B.控制溫濕度C.定期盤點D.防蟲防鼠8.質(zhì)量控制部門的職責(zé)包括（）A.制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)B.檢驗藥品C.處理質(zhì)量問題D.生產(chǎn)藥品9.藥品生產(chǎn)中對工作服的要求有（）A.材質(zhì)合適B.定期清洗C.不同區(qū)域區(qū)分D.款式美觀10.藥品召回的原因可能有（）A.質(zhì)量問題B.不良反應(yīng)C.包裝錯誤D.標(biāo)簽錯誤三、判斷題（每題2分，共10題）1.所有藥品都可以在藥店隨意購買。（）2.制藥過程中可以不按照操作規(guī)程進行操作。（）3.微生物在藥品生產(chǎn)中一定是有害的。（）4.藥品的有效期過了還可以使用。（）5.潔凈區(qū)的工作服可以穿出潔凈區(qū)。（）6.藥品生產(chǎn)企業(yè)不需要進行環(huán)境監(jiān)測。（）7.只要藥品外觀沒問題，質(zhì)量就一定合格。（）8.稱量藥品時可以不用校準(zhǔn)天平。（）9.藥品的說明書可以隨意更改。（）10.制藥設(shè)備不需要定期進行維護。（）四、簡答題（每題5分，共4題）1.簡述GMP的主要目的。答：確保藥品質(zhì)量穩(wěn)定、均一、安全、有效，規(guī)范藥品生產(chǎn)全過程，防止污染、交叉污染、混淆和差錯，保證藥品質(zhì)量符合法定標(biāo)準(zhǔn)。2.藥品生產(chǎn)過程中防止交叉污染的措施有哪些？答：不同產(chǎn)品分區(qū)生產(chǎn)，設(shè)備清潔、專用，人員衛(wèi)生管理，物料傳遞規(guī)范，工作服分區(qū)使用且定期清洗消毒等。3.簡述藥品檢驗的基本流程。答：樣品采集，依據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定檢驗方案，進行各項檢驗（如理化、微生物等），記錄數(shù)據(jù)，結(jié)果判定，出具檢驗報告。4.制藥企業(yè)對人員健康管理有哪些要求？答：定期健康體檢，建立健康檔案，患傳染病等疾病人員不得從事直接接觸藥品崗位，人員保持良好個人衛(wèi)生習(xí)慣。五、討論題（每題5分，共4題）1.談?wù)勀銓λ幤焚|(zhì)量重要性的理解。答：藥品質(zhì)量關(guān)乎患者生命健康和安全。合格藥品能有效治療疾病、保障康復(fù)，不合格藥品可能延誤病情甚至危及生命，所以藥品質(zhì)量是制藥企業(yè)生命線，必須嚴(yán)格把控。2.在藥品生產(chǎn)中，如何確保員工嚴(yán)格遵守操作規(guī)程？答：加強培訓(xùn)，讓員工理解操作規(guī)程重要性與內(nèi)容；建立監(jiān)督機制，及時糾正違規(guī)；設(shè)立獎懲制度，激勵遵守、懲罰違規(guī)；營造質(zhì)量文化氛圍，使遵守規(guī)程成自覺行為。3.若發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問題，企業(yè)應(yīng)采取哪些措施？答：立即停止生產(chǎn)、銷售，封存問題藥品；追溯問題源頭，評估影響范圍；召回已售問題藥品；整改生產(chǎn)環(huán)節(jié)，防止問題再發(fā)生，同時按規(guī)定向監(jiān)管部門報告。4.如何在制藥企業(yè)中做好團隊協(xié)作？答：明確各崗位責(zé)任與目標(biāo)，加強溝通交流，搭建信息共享平臺；員工相互理解支持，發(fā)揮專長；建立團隊考核機制，鼓勵共同進步，為企業(yè)目標(biāo)努力。答案一、單項選擇題1.C2.A3.B4.C5.D6.B7.B8.A9.D10.A二、多項選擇題1.ABCD2.ABCD3.ABCD4.ABCD5.AB