非靜脈藥物管理制度

非靜脈藥物管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)公司非靜脈藥物的管理，確保非靜脈藥物的質(zhì)量、安全與合理使用，特制定本制度。本制度適用于公司內(nèi)所有涉及非靜脈藥物的采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用及相關(guān)管理活動(dòng)。（二）適用范圍本制度適用于公司內(nèi)所有使用非靜脈藥物的部門，包括但不限于各臨床科室、藥房、藥庫(kù)等。（三）基本原則1.依法管理原則：嚴(yán)格遵守國(guó)家有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，確保非靜脈藥物管理活動(dòng)合法合規(guī)。2.質(zhì)量第一原則：始終將藥品質(zhì)量放在首位，建立健全質(zhì)量管理體系，確保非靜脈藥物從采購(gòu)到使用全過(guò)程質(zhì)量可控。3.安全合理原則：保障患者用藥安全，促進(jìn)非靜脈藥物的合理使用，減少不良反應(yīng)的發(fā)生。4.科學(xué)管理原則：運(yùn)用科學(xué)的管理方法和技術(shù)手段，提高非靜脈藥物管理的效率和水平。二、職責(zé)分工（一）藥事管理委員會(huì)1.負(fù)責(zé)制定和修訂非靜脈藥物管理制度及相關(guān)政策。2.審議非靜脈藥物采購(gòu)目錄、新藥引進(jìn)等重大事項(xiàng)。3.監(jiān)督檢查非靜脈藥物管理工作的執(zhí)行情況，協(xié)調(diào)解決管理過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題。（二）藥劑科1.藥庫(kù)負(fù)責(zé)非靜脈藥物的采購(gòu)計(jì)劃制定、采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等工作。建立健全藥庫(kù)管理制度，確保藥品賬物相符，質(zhì)量合格。定期盤點(diǎn)庫(kù)存，及時(shí)處理積壓、變質(zhì)等問(wèn)題藥品。2.藥房負(fù)責(zé)非靜脈藥物的調(diào)配、發(fā)放和核對(duì)工作。嚴(yán)格執(zhí)行處方審核制度，確保患者用藥安全、合理。做好藥房藥品的儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)工作，保證藥品質(zhì)量。3.臨床藥學(xué)室開(kāi)展臨床藥學(xué)工作，參與臨床藥物治療方案的制定與實(shí)施。監(jiān)測(cè)非靜脈藥物不良反應(yīng)，定期進(jìn)行藥物利用評(píng)價(jià)和處方點(diǎn)評(píng)。為臨床合理用藥提供技術(shù)支持和培訓(xùn)。（三）臨床科室1.負(fù)責(zé)本科室非靜脈藥物的請(qǐng)領(lǐng)、使用和管理。2.按照藥品說(shuō)明書和臨床診療指南合理使用非靜脈藥物，做好用藥記錄。3.配合藥劑科開(kāi)展藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和藥物利用評(píng)價(jià)工作。（四）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)對(duì)非靜脈藥物管理工作進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督檢查。2.定期對(duì)藥庫(kù)、藥房的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽檢，對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行跟蹤檢查。3.參與藥品質(zhì)量事故的調(diào)查和處理。（五）采購(gòu)部門1.按照藥庫(kù)制定的采購(gòu)計(jì)劃，負(fù)責(zé)非靜脈藥物的采購(gòu)工作。2.選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。3.確保采購(gòu)藥品的渠道合法，質(zhì)量符合要求。三、采購(gòu)管理（一）采購(gòu)計(jì)劃1.藥庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的庫(kù)存情況、臨床需求、藥品有效期等因素，每月定期制定非靜脈藥物采購(gòu)計(jì)劃。2.采購(gòu)計(jì)劃應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、預(yù)計(jì)到貨時(shí)間等內(nèi)容，并報(bào)藥劑科主任審核批準(zhǔn)。（二）供應(yīng)商選擇1.采購(gòu)部門應(yīng)選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商的資質(zhì)進(jìn)行嚴(yán)格審核，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、GMP或GSP認(rèn)證證書等。2.建立供應(yīng)商評(píng)估機(jī)制，定期對(duì)供應(yīng)商的質(zhì)量信譽(yù)、供貨能力、價(jià)格水平等進(jìn)行評(píng)估，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商合作。3.與選定的供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，明確雙方的質(zhì)量責(zé)任和義務(wù)。（三）采購(gòu)流程1.采購(gòu)部門根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃，向供應(yīng)商發(fā)送采購(gòu)訂單。2.供應(yīng)商應(yīng)按照采購(gòu)訂單的要求及時(shí)組織發(fā)貨，并提供藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告、發(fā)票等相關(guān)資料。3.藥庫(kù)在收到藥品后，應(yīng)按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗(yàn)收，合格后方可入庫(kù)。（四）采購(gòu)合同管理1.采購(gòu)合同應(yīng)明確藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、交貨時(shí)間、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、付款方式等條款。2.采購(gòu)部門應(yīng)妥善保管采購(gòu)合同，定期對(duì)合同執(zhí)行情況進(jìn)行跟蹤檢查，確保合同的有效履行。3.如遇合同變更或解除等情況，應(yīng)及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，并做好記錄。四、儲(chǔ)存管理（一）儲(chǔ)存設(shè)施與條件1.藥庫(kù)應(yīng)設(shè)置符合藥品儲(chǔ)存要求的倉(cāng)庫(kù)，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備防潮、防蟲、防鼠、防火、防盜等設(shè)施。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)根據(jù)藥品的特性分類儲(chǔ)存，設(shè)置常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)、冷藏庫(kù)等不同溫濕度條件的儲(chǔ)存區(qū)域。3.藥品應(yīng)按照規(guī)定的儲(chǔ)存條件存放，常溫庫(kù)溫度為0℃～30℃，陰涼庫(kù)溫度不高于20℃，冷藏庫(kù)溫度為2℃～8℃。（二）庫(kù)存管理1.藥庫(kù)應(yīng)建立庫(kù)存管理制度，對(duì)藥品的出入庫(kù)進(jìn)行詳細(xì)記錄，做到賬物相符。2.藥品應(yīng)按照批號(hào)和有效期遠(yuǎn)近依次存放，實(shí)行先進(jìn)先出、近期先出的原則。3.定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行盤點(diǎn)，盤點(diǎn)周期為每月一次，確保賬物相符。如發(fā)現(xiàn)賬物不符，應(yīng)及時(shí)查明原因并進(jìn)行處理。（三）養(yǎng)護(hù)管理1.藥庫(kù)應(yīng)配備專職或兼職的藥品養(yǎng)護(hù)人員，負(fù)責(zé)藥品的養(yǎng)護(hù)工作。2.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。3.根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存條件，采取相應(yīng)的養(yǎng)護(hù)措施，如通風(fēng)、除濕、降溫、遮光等。4.對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，每月進(jìn)行一次檢查，并做好記錄。五、調(diào)配管理（一）調(diào)配流程1.藥房調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)師開(kāi)具的處方，認(rèn)真審核處方的合法性、合理性和完整性。2.審核無(wú)誤后，按照處方要求準(zhǔn)確調(diào)配藥品，調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、規(guī)格等。3.調(diào)配完成后，調(diào)配人員應(yīng)自行核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等，無(wú)誤后簽字確認(rèn)。4.將調(diào)配好的藥品交予核對(duì)人員進(jìn)行核對(duì)。（二）核對(duì)制度1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，核對(duì)內(nèi)容包括處方與藥品的一致性、藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、有效期等。2.核對(duì)無(wú)誤后，核對(duì)人員應(yīng)簽字確認(rèn)，并在藥品包裝袋或藥盒上貼上用法用量標(biāo)簽。3.如發(fā)現(xiàn)調(diào)配錯(cuò)誤，應(yīng)立即停止發(fā)放，并按照差錯(cuò)處理程序進(jìn)行處理。（三）發(fā)藥制度1.發(fā)藥人員應(yīng)按照核對(duì)后的藥品，準(zhǔn)確無(wú)誤地將藥品發(fā)放給患者，并向患者交代藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等。2.發(fā)藥時(shí)應(yīng)核對(duì)患者的姓名、性別、年齡、科室等信息，確保發(fā)放給正確的患者。3.對(duì)于特殊管理的藥品，如麻醉藥品、精神藥品等，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行發(fā)放和登記。六、使用管理（一）臨床用藥管理1.臨床科室應(yīng)按照藥品說(shuō)明書和臨床診療指南合理使用非靜脈藥物，嚴(yán)格掌握用藥指征，避免不合理用藥。2.醫(yī)師應(yīng)認(rèn)真書寫處方，字跡清晰，內(nèi)容完整，注明患者姓名、性別、年齡、科室、診斷、藥品名稱、規(guī)格、劑量、用法用量、用藥天數(shù)等。3.護(hù)士應(yīng)按照醫(yī)囑準(zhǔn)確給藥，嚴(yán)格執(zhí)行“三查七對(duì)”制度，確?；颊哂盟幇踩?。（二）藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)1.臨床科室應(yīng)建立藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度，指定專人負(fù)責(zé)收集、報(bào)告本科室發(fā)生的藥物不良反應(yīng)。2.發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)后，應(yīng)及時(shí)填寫《藥物不良反應(yīng)報(bào)告表》，上報(bào)藥劑科臨床藥學(xué)室。3.臨床藥學(xué)室應(yīng)定期對(duì)收集到的藥物不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，采取相應(yīng)的措施，減少藥物不良反應(yīng)的發(fā)生。（三）藥物利用評(píng)價(jià)1.臨床藥學(xué)室應(yīng)定期開(kāi)展藥物利用評(píng)價(jià)工作，對(duì)非靜脈藥物的使用情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。2.評(píng)價(jià)指標(biāo)包括藥品的使用頻率、用藥金額、藥物不良反應(yīng)發(fā)生率、藥物相互作用情況等。3.根據(jù)藥物利用評(píng)價(jià)結(jié)果，提出改進(jìn)建議，促進(jìn)臨床合理用藥。七、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部自查1.藥事管理委員會(huì)應(yīng)定期組織對(duì)非靜脈藥物管理工作進(jìn)行內(nèi)部自查，檢查內(nèi)容包括采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)的管理情況。2.內(nèi)部自查應(yīng)制定詳細(xì)的檢查方案，明確檢查人員、檢查內(nèi)容、檢查方法和檢查時(shí)間等。3.對(duì)自查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，應(yīng)及時(shí)分析原因，制定整改措施，限期整改，并跟蹤整改效果。（二）外部檢查1.積極配合藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，如實(shí)提供有關(guān)資料和信息。2.對(duì)外部檢查中提出的問(wèn)題，應(yīng)高度重視，認(rèn)真整改，并及時(shí)將整改情況報(bào)告相關(guān)部門。八、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)計(jì)劃1.藥劑科應(yīng)制定非靜脈藥物管理相關(guān)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品管理法律法規(guī)、藥品專業(yè)知識(shí)、質(zhì)量管理知識(shí)、操作規(guī)程等。2.培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)根據(jù)不同崗位的需求和人員的實(shí)際情況制定，確保培訓(xùn)的針對(duì)性和有效性。（二）培訓(xùn)實(shí)施1.培訓(xùn)方式可采用集中授課、專題講座、現(xiàn)場(chǎng)演示、網(wǎng)絡(luò)學(xué)習(xí)等多種形式。2.定期組織培訓(xùn)考核，考核方式可采用