瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武

藥理學總論2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武藥理學總論概況藥理學合理用藥解決兩個問題藥選藥用病情及機體特點藥效學兩重性量效關系病情及機體特點藥動學每次用量間隔時間目的影響因素有效性安全性2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武第一章藥理學總論--緒言教學目的1.掌握：藥理學概念、研究內(nèi)容

2.熟悉：藥物的概念、藥理學的學科地位

3.了解：藥理學分支學科、新藥研究與藥理學的關系教學重點1.藥動學、藥效學

2.藥理學在醫(yī)學中的地位與作用第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武第一章緒言

一藥理學的性質(zhì)與任務二藥理學的發(fā)展史三新藥的開發(fā)與研究四學習藥理學的方法第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武

藥理學的性質(zhì)與任務（一）藥理學研究對象（二）藥理學的概念和任務第一章緒言機體及藥物2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武藥理學研究的對象

1．藥物的定義

2．藥物的來源3．藥物的作用4．藥物與毒物第一章緒言藥物(drug)指可以改變機體的生理功能及病理狀態(tài)，能用以預防、治療、診斷疾病或以實行計劃生育為目的的化學物質(zhì)。(1)天然動植物和礦物質(zhì)(2)人工合成品(3)基因工程在一定劑量時能影響機體細胞的生理活動及代謝過程，改善生理功能或病理狀態(tài)，從而達到防治疾病的目的。毒物是指在較小劑量對機體產(chǎn)生毒害作用，損害人體健康的化學物質(zhì)。藥物與毒物沒有明顯的界限，無本質(zhì)區(qū)別，任何藥物超過一定劑量，也有毒性作用，從而成為毒物。基礎認識臨床有效藥物—相應藥理效應藥理效應≠臨床有效藥物2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武藥理學的概念藥理學的定義藥理學的內(nèi)容藥理學的任務藥理學的地位藥理學的實驗方法第一章緒言藥理學(pharmacology)是研究藥物與機體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學科，它所闡明兩方面的內(nèi)容：藥物－－機體（1）藥效學(pharmacodynamics)：研究藥物對機體的作用規(guī)律和作用機制的科學，即藥物效應動力學。（2）藥動學(pharmacokinetics)：研究機體對藥物的處置過程和血藥濃度隨時間消長的變化規(guī)律的科學，即藥物代謝動力學。1.闡明藥物的作用及作用機制，為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應提供理論依據(jù)；2.研究開發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用途；3.為其他生命科學的研究提供重要的科學依據(jù)和研究方法。藥理學是一門基礎醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間的橋梁學科，它以生理學、生物化學等基礎醫(yī)學的理論知識為基礎，又為內(nèi)科學、外科學等臨床醫(yī)學提供理論依據(jù)。藥理學的發(fā)展以科學實驗為手段，既是理論科學又是實踐科學。實驗藥理學方法：以健康動物或正常組織器官等為實驗對象進行藥理學研究。實驗治療學方法：以病理模型動物或組織器官為實驗對象觀察藥物治療作用。臨床藥理學方法：以健康志愿者或病人為對象進行藥物藥理學研究和安全性評價，促進新藥開發(fā)。2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武藥理學的發(fā)展史由本草階段，隨著生理、生化等生命科學的發(fā)展，以及有機化學等工具學科的發(fā)展，逐漸發(fā)展為一門獨立學科，并向縱深發(fā)展，形成一些分支學科，如生化藥理學、分子藥理學、臨床藥理學等。第一章緒言研究水平：器官藥理學分子藥理學分支學科－－－交叉學科的形成2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武新藥的概念第一章緒言新藥的開發(fā)與研究新藥指化學結構、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物?！端幤饭芾矸ā芬?guī)定：“新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥或制成新的復方制劑，亦屬新藥范圍?！毙滤幍拈_發(fā)與研究的過程：1．臨床前研究2．臨床研究3.售后調(diào)研2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武臨床前研究臨床前研究包括用動物進行的系統(tǒng)藥理研究及急慢性毒性觀察。對于具有選擇性藥理效應的藥物，在進行臨床試驗前還需要測定該藥物在動物體內(nèi)的藥動學。臨床前研究是要弄清新藥的作用譜及可能發(fā)生的毒性反應。在經(jīng)過藥物管理部門的初步審批后才能進行臨床試驗。目的在于保證用藥安全。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武臨床研究臨床研究分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期。首先在10～30例正常成年志愿者觀察新藥耐受性，找出安全劑量。再選擇有特異指征的病人按隨機、對照、盲法原則進行觀察，然后對治療結果統(tǒng)計分析，客觀地判斷療效。與其同時還需進行血藥濃度監(jiān)測計算藥動學數(shù)據(jù)。受試病例數(shù)一般不應少于300例，先在一個醫(yī)院以后可擴大至三個以上醫(yī)療單位進行多中心合作研究。由此制定適應證、禁忌證、劑量療程及說明可能發(fā)生的不良反應后，再經(jīng)過藥政部門的審批才能生產(chǎn)上市。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武售后調(diào)研售后調(diào)研(postmarketingsurveillance)是指新藥問市后進行的社會性考查與評價，在廣泛的推廣應用中重點了解長期使用后出現(xiàn)的不良反應和遠期療效。藥物只能依靠廣大用藥者（醫(yī)生及病人）才能作出正確的歷史性評價。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院藥理教研室黃新武新藥開發(fā)現(xiàn)況目前，計算機輔助藥物設計與輔助藥物篩選已成為各國制藥公司研究開發(fā)的主要手段之一。據(jù)Bayer公司統(tǒng)計，現(xiàn)在每10萬個化合物最多可篩選出10個有研究與開發(fā)價值的先導化合物。Zeneca公司統(tǒng)計近10年初篩的19.7萬個化合物中有103個活性較好的先導化合物具有深入研究開發(fā)的價值，最后僅有8個先導化合物開發(fā)成為新藥進入市場。GlaxoWellcom公司現(xiàn)在每年要篩選幾十萬個化合物，從而獲得十幾個先導化合物。第一章緒言2025/6/1瀘州醫(yī)學院