藥品培訓(xùn)試題

《冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案管理制度》試題部門：姓名：時(shí)間：分?jǐn)?shù)：填空題（5分*20）風(fēng)險(xiǎn)管理小組負(fù)責(zé)與具有冷藏藥品儲(chǔ)存條件的藥品經(jīng)營企業(yè)簽訂，當(dāng)發(fā)生重大不可預(yù)測(cè)的情況時(shí)，根據(jù)協(xié)議約定進(jìn)行臨時(shí)性冷鏈藥品代為儲(chǔ)存。當(dāng)斷電報(bào)警器發(fā)起斷電警報(bào)后，倉儲(chǔ)部經(jīng)理應(yīng)在分鐘內(nèi)首先核實(shí)是電源開關(guān)跳閘、線路異常、還是整體停電，對(duì)于電源開關(guān)跳閘的直接推上電源即可，對(duì)于懷疑線路異?；蛘w停電的通知后勤部門和養(yǎng)護(hù)員，并切斷原來的電源，冷庫庫門，暫停出入冷庫作業(yè)。養(yǎng)護(hù)員接到斷電信息后，在10分鐘內(nèi)同供電部門核實(shí)斷電原因及斷電時(shí)間，對(duì)于確定在分鐘內(nèi)來電的，回復(fù)倉儲(chǔ)部經(jīng)理停電時(shí)間，對(duì)于確定超過30分鐘的斷電時(shí)，立即開啟備用，為冷藏藥品儲(chǔ)存供電，確保其冷藏鏈不斷，藥品質(zhì)量安全有效；供電恢復(fù)后，設(shè)備管理員通知各用電單位在5分鐘內(nèi)用電設(shè)備，啟用正常電源。對(duì)于屬于主用、備用制冷機(jī)組均出現(xiàn)的故障，應(yīng)立即發(fā)貨，并通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人，關(guān)閉冷庫大門。質(zhì)量負(fù)責(zé)人若評(píng)估設(shè)備維修時(shí)間超過分鐘，應(yīng)將藥品向冷鏈藥品互助單位轉(zhuǎn)移。當(dāng)冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)超出的濕度控制范圍上限時(shí)，此時(shí)養(yǎng)護(hù)員采取制冷機(jī)組的功能進(jìn)行進(jìn)行除濕處理；當(dāng)冷庫溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)超出的濕度控制范圍下限時(shí)，此時(shí)養(yǎng)護(hù)員應(yīng)進(jìn)行處理。保溫箱在運(yùn)輸過程中發(fā)生無法預(yù)料的情況時(shí)（如車輛損壞、交通事故等），配送員應(yīng)當(dāng)立即通知。質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)保溫箱保溫性能和溫度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)功能正常的情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)通知配送部協(xié)調(diào)公司配送車輛在30分鐘之內(nèi)將車輛開至保溫箱故障地點(diǎn)。對(duì)30分鐘無法到達(dá)保溫箱故障地點(diǎn)的，立即通知就近進(jìn)行互助響應(yīng)。冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案每年12月進(jìn)行演練，對(duì)演練過程應(yīng)建立，質(zhì)量保障部應(yīng)對(duì)演練效果進(jìn)行分析，并根據(jù)演練效果及時(shí)調(diào)整相關(guān)應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容。冷鏈藥品檔案由質(zhì)量保障部統(tǒng)一進(jìn)行檔案管理，冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案檔案中的相關(guān)記錄和憑證保存年以上。質(zhì)量管理員應(yīng)當(dāng)建立公司冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案檔案。檔案內(nèi)容包括冷鏈藥品應(yīng)急預(yù)案情況表，公司應(yīng)急預(yù)案情況表（詳細(xì)記錄人員姓名，職責(zé)，聯(lián)系方式），公司冷鏈預(yù)案小組相關(guān)任命文件復(fù)印件，冷鏈應(yīng)急預(yù)案情況表、冷鏈藥品互助協(xié)議及其他必要的內(nèi)容。當(dāng)發(fā)生其他異常情況（如自然災(zāi)害、不可預(yù)見的冷庫損壞、雙回路電源故障等）時(shí)，冷鏈藥品保管員應(yīng)立即通知倉儲(chǔ)部經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人。應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)人員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行處理。并在分鐘之內(nèi)通知冷鏈互助單位進(jìn)行冷鏈互助相應(yīng)，保證在之內(nèi)完成冷鏈藥品向冷鏈互助單位的轉(zhuǎn)移?！独滏溗幤窇?yīng)急預(yù)案管理制度》試題答案一、填空題（5分*20）1.《冷鏈藥品互助協(xié)議》2.5關(guān)閉3.30發(fā)電機(jī)組關(guān)閉4.停止305.除濕