標(biāo)準(zhǔn)解讀

《T/CPMA 015.1-2020 出生隊(duì)列技術(shù)規(guī)范 第1部分：現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查》是由中國(guó)預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)（CPMA）發(fā)布的一項(xiàng)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，旨在為開(kāi)展出生隊(duì)列研究提供指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查時(shí)應(yīng)遵循的原則、方法和流程，以確保數(shù)據(jù)收集的科學(xué)性與準(zhǔn)確性。

根據(jù)文件內(nèi)容，其主要涵蓋了以下幾個(gè)方面：

  • 定義與術(shù)語(yǔ)：明確了“出生隊(duì)列”、“現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查”等關(guān)鍵概念及其在本標(biāo)準(zhǔn)中的具體含義。
  • 基本原則：強(qiáng)調(diào)了倫理審查的重要性，要求所有涉及人類(lèi)受試者的研究必須事先獲得相應(yīng)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，并確保參與者知情同意；同時(shí)指出，設(shè)計(jì)調(diào)查方案時(shí)需考慮可行性、成本效益比等因素。
  • 準(zhǔn)備工作：包括組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)、制定詳細(xì)的實(shí)施計(jì)劃、培訓(xùn)調(diào)查員等內(nèi)容。特別提到了調(diào)查工具的選擇與開(kāi)發(fā)過(guò)程，如問(wèn)卷設(shè)計(jì)應(yīng)基于現(xiàn)有文獻(xiàn)綜述及專(zhuān)家意見(jiàn)，并經(jīng)過(guò)預(yù)測(cè)試調(diào)整。
  • 樣本選擇與招募：描述了如何確定目標(biāo)人群、采用何種抽樣方法以及如何有效接觸并邀請(qǐng)潛在參與者加入研究。
  • 數(shù)據(jù)收集：詳述了不同類(lèi)型信息（如人口統(tǒng)計(jì)學(xué)特征、健康狀況等）獲取的具體方式，包括面對(duì)面訪(fǎng)談、電話(huà)訪(fǎng)問(wèn)或在線(xiàn)填寫(xiě)等形式。此外，還討論了質(zhì)量控制措施，比如設(shè)置復(fù)核機(jī)制來(lái)提高數(shù)據(jù)可靠性。
  • 數(shù)據(jù)管理：介紹了數(shù)據(jù)錄入、存儲(chǔ)、備份等方面的最佳實(shí)踐，強(qiáng)調(diào)了保護(hù)個(gè)人隱私和信息安全的重要性。
  • 監(jiān)督與評(píng)估：提出了建立持續(xù)監(jiān)控體系的方法論，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決問(wèn)題，保證整個(gè)研究過(guò)程順利進(jìn)行。


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....

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  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2020-12-30 頒布
  • 2021-05-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11020

CCSC.01

團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

T/CPMA0151—2020

.

出生隊(duì)列技術(shù)規(guī)范

第1部分現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查

:

Birthcohorttechnicalspecification—

Part1Fieldsurve

:y

2020-12-30發(fā)布2021-05-01實(shí)施

中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)發(fā)布

T/CPMA0151—2020

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

機(jī)構(gòu)設(shè)置

4…………………2

現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備

5…………………2

隊(duì)列編碼體系

6……………4

研究對(duì)象招募

7……………5

質(zhì)量控制

8…………………7

Ⅰ

T/CPMA0151—2020

.

前言

本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是出生隊(duì)列技術(shù)規(guī)范的第部分已經(jīng)發(fā)布了以下部分

T/CPMA015《》1。T/CPMA015:

第部分現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查

———1:;

第部分長(zhǎng)期隨訪(fǎng)

———2:;

第部分成員信息系統(tǒng)

———3:。

本文件由南京醫(yī)科大學(xué)提出

。

本文件由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)歸口

。

本文件起草單位南京醫(yī)科大學(xué)北京大學(xué)第三醫(yī)院山東大學(xué)

:、、。

本文件主要起草人胡志斌沈洪兵喬杰陳子江夏彥愷李紅李蓉顏軍昊吳煒

:、、、、、、、、。

Ⅲ

T/CPMA0151—2020

.

引言

出生隊(duì)列研究的現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查圍繞研究人群的環(huán)境遺傳生活行為習(xí)慣等因素和生殖健康相關(guān)結(jié)局開(kāi)

、、

展信息和生物樣本采集是出生隊(duì)列建設(shè)不可或缺的重要基礎(chǔ)本文件就出生隊(duì)列研究現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中的

,。

機(jī)構(gòu)設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備隊(duì)列編碼體系研究對(duì)象招募及質(zhì)量控制等主要工作制定規(guī)范

、、、。

Ⅳ

T/CPMA0151—2020

.

出生隊(duì)列技術(shù)規(guī)范

第1部分現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查

:

1范圍

本文件規(guī)定了出生隊(duì)列現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查中的機(jī)構(gòu)設(shè)置現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備隊(duì)列編碼體系研究對(duì)象招募及質(zhì)量控

、、、

制等主要工作場(chǎng)景

。

本文件適用于出生隊(duì)列研究開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查工作其他類(lèi)型的流行病學(xué)研究涉及研究對(duì)象招募基礎(chǔ)

,、

信息登記和問(wèn)卷調(diào)查等方面工作可參照使用

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

大型人群隊(duì)列現(xiàn)場(chǎng)調(diào)查管理技術(shù)規(guī)范

T/CPMA001—2019

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

。

31

.

隊(duì)列cohort

流行病學(xué)研究中需要進(jìn)行隨訪(fǎng)的某一特定人群

,。

32

.

隊(duì)列研究cohortstudy

根據(jù)具體研究目標(biāo)將某一特定人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分為不同的亞組追蹤

,,

觀(guān)察兩組或多組成員結(jié)局發(fā)生的情況比較各亞組之間結(jié)局發(fā)生率的差異從而判定這些因素與結(jié)局之

,,

間有無(wú)因果關(guān)聯(lián)及關(guān)聯(lián)程度的一種觀(guān)察性研究方法

。

33

.

出生隊(duì)列birthcohort

為采集特定范圍的夫妻雙方孕前孕期產(chǎn)后和子代生長(zhǎng)發(fā)育不同階段的多時(shí)點(diǎn)暴露數(shù)據(jù)

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