標準解讀

《T/CAR 11-2022 液氮低溫人類遺傳資源樣本庫》是一項針對液氮低溫保存條件下的人類遺傳資源樣本庫建立與管理的標準。該標準旨在規(guī)范人類遺傳資源樣本的收集、處理、存儲以及使用過程,確保樣本的質(zhì)量和安全性,同時促進遺傳資源的有效利用與科學研究的發(fā)展。

標準詳細規(guī)定了從樣本采集到最終使用的全流程管理要求,包括但不限于:樣本的采集應遵循倫理原則,獲得知情同意;對采集后的樣本進行適當?shù)那疤幚恚缜逑?、分裝等;在液氮中長期保存時需采取有效措施防止交叉污染,并定期檢查液氮罐的狀態(tài)以保證其正常運行;建立完善的樣本信息管理系統(tǒng),記錄每一份樣本的相關數(shù)據(jù),包括來源、類型、保存條件等;加強安全防護措施,比如設置訪問權限控制,防止未經(jīng)授權的人員接觸或使用樣本;對于不再需要保留的樣本,則應按照相關規(guī)定妥善處置,避免造成環(huán)境污染或泄露個人隱私。


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....

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  • 現(xiàn)行
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  • 2022-11-03 頒布
  • 2022-12-01 實施
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文檔簡介

ICS27200

CCSJ7.3

團體標準

T/CAR11—2022

液氮低溫人類遺傳資源樣本庫

Liquidnitrogenlowtemperaturecoldstoreforhumangeneticresourcesamples

2022-11-03發(fā)布2022-12-01實施

中國制冷學會發(fā)布

中國標準出版社出版

T/CAR11—2022

中國制冷學會是經(jīng)民政部批準成立的全國性社會組織是中國科學技術協(xié)會所屬的全國一

(CAR),

級學會之一

為滿足市場需求和創(chuàng)新需要中國制冷學會依托會員行業(yè)專家組織制修訂制冷空調(diào)及冷鏈等領

,、、

域團體標準中國境內(nèi)的團體和個人均可提出制修訂中國制冷學會標準的建議并參與有關工作

。,、。

中國制冷學會標準按中華人民共和國標準化法團體標準管理規(guī)定等要求進行制定和管理

《》《》。

中國制冷學會標準草案經(jīng)向社會公開征求意見并需得到參加審定會議四分之三以上專家成員投

,、

票贊同方可作為中國制冷學會標準發(fā)布

,。

在本文件實施過程中如發(fā)現(xiàn)需要修改或補充之處請將意見和有關資料提交中國制冷學會以便

,,,

修訂時參考

。

本文件版權為中國制冷學會所有除了用于國家法律或事先得到中國制冷學會書面許可外不得

。,

以任何形式復制該文件

。

中國制冷學會

地址北京市海淀區(qū)阜成路號銀都大廈層標準部

:6710

郵政編碼電話傳真

:100142;/p>

T/CAR11—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術語和定義

3………………1

基本要求

4…………………2

冷源系統(tǒng)

5…………………2

圍護結構

6…………………3

安全與控制

7………………3

驗收

8………………………4

附錄規(guī)范性庫內(nèi)溫度不均勻性和平均溫度波動值測試試驗方法

A()………………6

T/CAR11—2022

前言

本文件按照標準化工作導則第部分標準化文件的結構和起草規(guī)則的規(guī)定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別專利的責任

。。

本文件由中國制冷學會提出并歸口

本文件起草單位天津市天商冰源科技發(fā)展有限公司協(xié)和干細胞基因工程有限公司中國制冷

:、、

學會

。

本文件主要起草人李建臣楊文玲趙金龍李秋收席占國馬士卉馮良李旭婧韓嘉林瑩

:、、、、、、、、、、

劉強

。

T/CAR11—2022

液氮低溫人類遺傳資源樣本庫

1范圍

本文件規(guī)定了采用液氮作為冷源的低溫人類遺傳資源樣本庫的基本要求冷源系統(tǒng)圍護結構安

、、、

全與控制驗收

、。

本文件適用于采用液氮制冷的低溫人類遺傳資源樣本庫以下簡稱為樣本庫不適用于采用其他

(),

冷源的樣本庫

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文

。,

件僅該日期對應的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于

,;,()

本文件

。

制冷術語

GB/T18517

冷庫熱工性能試驗方法第部分溫度和濕度檢測

GB/T30103.1—20131:

冷庫設計規(guī)范

GB50072

通風與空調(diào)工程施工規(guī)范

GB50738

室內(nèi)裝配式冷庫

SB/T10797

輸血醫(yī)學術語

WS203

血液儲存要求

WS399

3術語和定義

界定的以及下列術語和定義適用于本

GB/T18517、GB/T30103.1—2013、SB/T10797、WS203

文件

。

31

.

人類遺傳資源樣本庫humangeneticresourcesample

庫溫用于儲存可單獨或聯(lián)合用于識別人體特征的遺傳材料或信息的冷藏庫

≤-70℃。

32

.

氣密性試驗

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