DB32/T 3799-2020治療呼吸機臨床使用安全管理規(guī)范

ICS1104010

C46..

江蘇省地方標(biāo)準

DB32/T3799—2020

治療呼吸機臨床使用安全管理規(guī)范

Managementspecificationforclinicaluseoftherapeuticventilator

2020-05-25發(fā)布2020-06-25實施

江蘇省市場監(jiān)督管理局發(fā)布

DB32/T3799—2020

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語和定義

3………………1

基本要求

4…………………3

使用前安全確認

5…………………………4

清洗和消毒

6………………4

呼吸機的維護

7……………4

呼吸機使用過程中的質(zhì)量檢測

8…………4

附錄資料性附錄治療呼吸機檢測方法

A()……………7

附錄資料性附錄治療呼吸機安全管理檢測記錄

B()…………………11

Ⅰ

DB32/T3799—2020

前言

本標(biāo)準按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準由江蘇省計量科學(xué)研究院與江蘇省醫(yī)療設(shè)備器械管理質(zhì)量控制中心提出

。

本標(biāo)準由江蘇省市場監(jiān)督管理局歸口

。

本標(biāo)準起草單位江蘇省計量科學(xué)研究院江蘇省人民醫(yī)院江蘇省醫(yī)療器械檢驗所蘇州大學(xué)附屬

:、、、

第一醫(yī)院江蘇省中醫(yī)院

、。

本標(biāo)準主要起草人顧加雨崔志剛李洋夏勛榮嚴甜楊林劉健馬靖武方帥龐侃馬百樂

:、、、、、、、、、、。

Ⅲ

DB32/T3799—2020

治療呼吸機臨床使用安全管理規(guī)范

1范圍

本標(biāo)準規(guī)定了醫(yī)療機構(gòu)治療呼吸機用于生命支持以下簡稱呼吸機臨床安全管理的基本要求

()(),

包括基本要求清洗消毒質(zhì)量檢測和維護保養(yǎng)等

、、。

本標(biāo)準適用于江蘇省內(nèi)各級各類醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)務(wù)人員對治療呼吸機的臨床管理

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

麻醉呼吸設(shè)備術(shù)語

GB/T4999

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分重癥護理呼吸機的基本安全和基本性能專用要求

GB9706.2122-12:

醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準

GB15982

呼吸機校準規(guī)范

JJF1234

醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

WS/T367

呼吸機臨床應(yīng)用

WS392

呼吸機安全管理

WS/T655—2019

3術(shù)語和定義

和中界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件

GB9706.212、GB/T4999、JJF1234WS392。

31

.

治療呼吸機therapeuticventilator

一種為增加或供給患者的通氣而設(shè)計的自動裝置通常由通氣控制系統(tǒng)監(jiān)測系統(tǒng)報警系統(tǒng)以及控

、、

制顯示界面組成一般配有醫(yī)用氣體低壓軟管組件呼吸回路內(nèi)部電源臺車機械臂等附件或輔助功

,、、、、

能模塊

。

注引用于醫(yī)療器械分類目錄版本

:《》(2017)。

32

.

通氣模式ventilationmode

呼吸機的機械通氣治療方式是通氣參數(shù)與觸發(fā)機制的有效組合反映了呼吸機對病人吸氣的控

,,

制輔助或支持程度

、。

通氣模式包括容量控制通氣壓力控制通氣

(VolumeControlVentilation,VCV)、(Pressure

同步間歇指令通氣

ControlVentilation,PCV)、(SynchronizedIntermittentMandatoryVentilation,

壓力支持通氣等

SIMV)、(PressureSupportVentilation,PSV)。

33

.

模擬肺testlung

模擬患者胸肺特性肺順應(yīng)性和氣道阻力參數(shù)為固定