標(biāo)準(zhǔn)解讀

《DB32/T 3545.6-2023 血液凈化治療技術(shù)管理 第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范》是江蘇省地方標(biāo)準(zhǔn)之一，旨在為獨(dú)立血液凈化中心的設(shè)立提供具體指導(dǎo)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了獨(dú)立血液凈化中心在選址、建筑設(shè)計(jì)、設(shè)施設(shè)備配置、人員資質(zhì)、管理制度等方面的要求。

對(duì)于選址方面，標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)了應(yīng)當(dāng)選擇交通便利、環(huán)境安靜且遠(yuǎn)離污染源的位置，并且需要保證有足夠的空間來(lái)滿足日常運(yùn)營(yíng)及未來(lái)發(fā)展需求。此外，還要求考慮到患者的安全與隱私保護(hù)，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)充分考慮無(wú)障礙通道等細(xì)節(jié)。

在建筑設(shè)計(jì)上，《DB32/T 3545.6-2023》指出，獨(dú)立血液凈化中心應(yīng)按照國(guó)家相關(guān)建筑規(guī)范進(jìn)行設(shè)計(jì)和施工，確保建筑物具有良好的通風(fēng)條件、充足的自然采光以及合理的布局結(jié)構(gòu)。同時(shí)，還需配備相應(yīng)的消毒隔離區(qū)域，以防止交叉感染的發(fā)生。

關(guān)于設(shè)施設(shè)備配置，該標(biāo)準(zhǔn)明確指出了不同類型血液凈化治療所需的基本醫(yī)療設(shè)備清單，包括但不限于透析機(jī)、水處理系統(tǒng)等，并對(duì)這些設(shè)備的技術(shù)參數(shù)提出了具體要求。此外，還特別強(qiáng)調(diào)了信息化管理系統(tǒng)的重要性，鼓勵(lì)采用先進(jìn)的信息技術(shù)手段提高服務(wù)質(zhì)量與效率。

針對(duì)人員資質(zhì)問(wèn)題，《DB32/T 3545.6-2023》規(guī)定了從事血液凈化工作的醫(yī)護(hù)人員必須具備相應(yīng)專業(yè)背景并通過(guò)相關(guān)培訓(xùn)考核后方可上崗。同時(shí)，還要求定期組織繼續(xù)教育培訓(xùn)活動(dòng)，以保持團(tuán)隊(duì)的專業(yè)水平和服務(wù)能力。

最后，在管理制度方面，標(biāo)準(zhǔn)提出了一系列涵蓋質(zhì)量控制、安全管理、患者教育等多個(gè)方面的建議措施，旨在通過(guò)建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度來(lái)保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者權(quán)益。


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  • 2023-07-25 頒布
  • 2023-08-25 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS11.020

CCSC50

!7,



DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術(shù)管理

第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范

Standardsforbloodpurificationtherapy—

Part6：Specificationsforstand?alonebloodpurificationcenters

2023-07-25發(fā)布2023-08-25實(shí)施

江蘇省市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版

目次

前言……………………………Ⅰ

1范圍…………………………1

2規(guī)范性引用文件……………1

3術(shù)語(yǔ)和定義…………………1

4基本原則和總體要求………………………1

5功能區(qū)域設(shè)置要求…………………………2

6隔離及感染控制……………4

7設(shè)備器材……………………4

8人員配備……………………5

9管理制度……………………5

參考文獻(xiàn)…………………………6

DB32/T3545.6—2023

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第1部分：標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定

起草。

本文件是DB32/T3545《血液凈化治療技術(shù)管理》的第6部分。DB32/T3545已經(jīng)發(fā)布了以下

部分：

——第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范；

——第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)治療控制規(guī)范；

——第3部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)護(hù)人員培訓(xùn)規(guī)范；

——第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范；

——第5部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)急處置規(guī)程；

——第6部分：獨(dú)立血液凈化中心的設(shè)置規(guī)范。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任。

本文件由江蘇省衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)提出并歸口。

本文件起草單位：南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院、常州市第

一人民醫(yī)院、無(wú)錫市第二人民醫(yī)院、宜興市第一人民醫(yī)院。

本文件主要起草人：楊俊偉、方麗、葉紅、劉同強(qiáng)、李秀榮、孫旦芹、樊偉、莊冰。

Ⅰ

DB32/T3545.6—2023

血液凈化治療技術(shù)管理

第6部分：獨(dú)立血液凈化中心設(shè)置規(guī)范

1范圍

本文件規(guī)定了獨(dú)立血液凈化中心的基本原則和總體要求、功能區(qū)域設(shè)置要求、隔離及感染控制、設(shè)備

器材、人員配備及管理制度。

本文件適用于衛(wèi)生行政部門準(zhǔn)予批準(zhǔn)的獨(dú)立血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的內(nèi)容通過(guò)文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款。其中，注日期的引用文

件，僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本

文件。

GB15982醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

WS/T512醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范

DB32∕T3545.1—2019血液凈化治療技術(shù)管理第1部分：血液凈化治療機(jī)構(gòu)感染管理規(guī)范

DB32∕T3545.2—2020血液凈化治療技術(shù)管理第2部分：血液透析水處理系統(tǒng)質(zhì)量控制規(guī)范

DB32∕T3545.4—2021血液凈化治療技術(shù)管理第4部分：血液凈化醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)范

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。

3.1

獨(dú)立血液凈化中心stand?alonebloodpurificationcenters

經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批和統(tǒng)一管理，擁有獨(dú)立法人的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證，獨(dú)立設(shè)

置，并對(duì)急慢性腎功能衰竭患者進(jìn)行血液凈化治療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

4基本原則和總體要求

4.1獨(dú)立血液凈化中心應(yīng)經(jīng)省級(jí)以上衛(wèi)生健康行政部門設(shè)置審批和統(tǒng)一管理，并能配合、通過(guò)衛(wèi)生行政

部門和各級(jí)血液凈化醫(yī)療質(zhì)量控制中心的定期考核。

4.2血液凈化中心應(yīng)具備必要的功能區(qū)，布局合理，做到人員、清潔物資和醫(yī)療廢物的流向順暢、合理，

避免或減少醫(yī)療廢物流與清潔物資流的交叉。患者流向線路能允許輪椅、搶救車/床的順利通行。

4.3獨(dú)立血透中心使用的水處理設(shè)備、透析機(jī)、中空纖維透析器、中空纖維濾過(guò)器、吸附器、血漿分離器、

透析管路、動(dòng)靜脈穿刺針應(yīng)按照國(guó)家Ⅲ類醫(yī)療器械管理要求進(jìn)行管理。

4.4血液凈化中心的地面應(yīng)防水、防滑、耐酸，并設(shè)置地漏；墻面應(yīng)易于清潔和消毒。

4.5連接血液凈化中心各功能區(qū)的通道，應(yīng)可容納可移動(dòng)式醫(yī)療設(shè)備的順暢通行。這些設(shè)備包括心電

圖機(jī)、B超機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、移動(dòng)式

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