標(biāo)準(zhǔn)解讀
《DB31/T 1343-2022 醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求》是上海市地方標(biāo)準(zhǔn),旨在規(guī)范醫(yī)用超聲探頭的消毒過程,確保醫(yī)療安全。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了超聲探頭在使用前后的清潔、消毒流程以及相關(guān)管理措施,適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中所有類型的超聲檢查設(shè)備所使用的探頭。
根據(jù)文檔內(nèi)容,首先明確了適用范圍與術(shù)語定義,包括但不限于超聲探頭類型(如腹部探頭、心臟探頭等)、消毒級別(低水平消毒、高水平消毒)及其具體含義。對于不同風(fēng)險(xiǎn)級別的探頭處理方式有所區(qū)分,比如接觸完整皮膚表面的探頭和可能進(jìn)入人體自然腔道或非無菌組織內(nèi)的探頭有著不同的消毒要求。
標(biāo)準(zhǔn)還強(qiáng)調(diào)了對工作人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)的重要性,確保他們能夠正確執(zhí)行每一步操作,并且定期接受再教育以保持知識更新。此外,還提出了關(guān)于消毒劑選擇的原則,推薦使用經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)、符合醫(yī)療器械注冊要求的產(chǎn)品,并且需要考慮到對人體及環(huán)境的安全性。
對于具體的消毒步驟,標(biāo)準(zhǔn)給出了詳細(xì)的指導(dǎo),從初步清洗到最終干燥都有明確的操作指南。例如,在預(yù)處理階段,應(yīng)先去除探頭上可見污染物;然后根據(jù)不同情況選擇合適的消毒方法,如擦拭法、浸泡法等;最后徹底沖洗并干燥探頭,保證其表面無殘留物。
同時(shí),《DB31/T 1343-2022》也關(guān)注到了質(zhì)量控制方面,建議建立完善的記錄制度來跟蹤每次消毒過程,以便于追溯和評估效果。此外,還鼓勵(lì)采用物理監(jiān)測(如生物指示劑測試)、化學(xué)監(jiān)測(如試紙條檢測)等多種手段綜合評價(jià)消毒效果,確保達(dá)到預(yù)期目標(biāo)。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2022-02-16 頒布
- 2022-05-01 實(shí)施



文檔簡介
ICS11080
CCSC.50/64
上海市地方標(biāo)準(zhǔn)
DB31/T1343—2022
醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求
Hygienicrequirementsfordisinfectionofmedicalultrasonicprobe
2022-02-16發(fā)布2022-05-01實(shí)施
上海市市場監(jiān)督管理局發(fā)布
DB31/T1343—2022
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別專利的責(zé)任
。。
本文件由上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)提出并組織實(shí)施
。
本文件由上海市疾病預(yù)防控制標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
。
本文件起草單位復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院上海市衛(wèi)生健康委員會(huì)監(jiān)督所上海市疾病預(yù)防控制中
:、、
心上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院上海交通大學(xué)附屬第一人民醫(yī)院上海長征醫(yī)院復(fù)旦大學(xué)附屬
、、、、
婦產(chǎn)科醫(yī)院上海市第一婦嬰保健院杭州朗索醫(yī)用消毒劑有限公司
、、。
本文件主要起草人高曉東胡必杰俞清王紹鑫甘和平朱仁義傅小芳班海群王劍云鄒妮
:、、、、、、、、、、
張群王靖武潔孫建生林佳冰陳翔史慶豐崔揚(yáng)文孫偉沈燕
、、、、、、、、、。
Ⅰ
DB31/T1343—2022
醫(yī)用超聲探頭消毒衛(wèi)生要求
1范圍
本文件規(guī)定了醫(yī)用超聲探頭的管理要求消毒要求消毒方法儲(chǔ)存消毒效果評價(jià)等
、、、、。
本文件適用于各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的醫(yī)用超聲探頭其他機(jī)構(gòu)可參照執(zhí)行
,。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)
GB15982
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分管理規(guī)范
WS310.11:
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范
WS310.22:
醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第部分清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)
WS310.33:
醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范
WS/T367
軟式內(nèi)鏡清潔消毒技術(shù)規(guī)范
WS507
醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境表面清潔與消毒管理規(guī)范
WS/T512
感染預(yù)防技術(shù)要求第部分個(gè)人防護(hù)用品使用規(guī)范
DB31/T689.11:
3術(shù)語和定義
下列術(shù)語和定義適用于本文件
。
31
.
醫(yī)用超聲探頭medicalultrasonicprobe
醫(yī)學(xué)超聲診斷儀借以將高頻電能轉(zhuǎn)換為超聲機(jī)械能向外輻射并接收超聲回波將聲能轉(zhuǎn)換為電能的
一種聲電轉(zhuǎn)換器件包括低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭和高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲
-。、
探頭
。
32
.
低度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭no-criticalmedicalultrasonicprobe
接觸完整皮膚經(jīng)體表檢查的醫(yī)用超聲探頭包括腹部超聲探頭心臟超聲探頭血管超聲探頭眼
。、、、
科型超聲探頭等
B。
33
.
中度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭semi-criticalmedicalultrasonicprobe
接觸黏膜或者不完整皮膚的醫(yī)用超聲探頭包括經(jīng)陰道超聲經(jīng)食管超聲經(jīng)直腸超聲等進(jìn)入體腔
。、、
內(nèi)進(jìn)行檢查的探頭眼科型超聲探頭以及其他接觸黏膜或者不完整皮膚的醫(yī)用探頭
、A,。
34
.
高度危險(xiǎn)性醫(yī)用超聲探頭criticalmedicalultrasonicprobe
接觸無菌組織器官或者無菌醫(yī)療操作區(qū)域的醫(yī)用超聲探頭
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