生物制藥工藝流程操作知識點總結(jié)

綜合試卷第=PAGE1*2-11頁（共=NUMPAGES1*22頁） 綜合試卷第=PAGE1*22頁（共=NUMPAGES1*22頁）PAGE①姓名所在地區(qū)姓名所在地區(qū)身份證號密封線1.請首先在試卷的標(biāo)封處填寫您的姓名，身份證號和所在地區(qū)名稱。2.請仔細(xì)閱讀各種題目的回答要求，在規(guī)定的位置填寫您的答案。3.不要在試卷上亂涂亂畫，不要在標(biāo)封區(qū)內(nèi)填寫無關(guān)內(nèi)容。一、單選題1.生物制藥工藝流程中，以下哪個步驟不屬于上游工藝？

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.基因克隆

C.蛋白質(zhì)表達(dá)

D.分離純化

答案：D

解題思路：上游工藝主要涉及生物分子的，包括細(xì)胞培養(yǎng)、基因克隆和蛋白質(zhì)表達(dá)等步驟。分離純化屬于下游工藝，旨在從混合物中提取和純化目標(biāo)產(chǎn)品。

2.以下哪種方法不屬于蛋白質(zhì)分離純化的技術(shù)？

A.離子交換層析

B.凝膠過濾

C.水相萃取

D.氣相色譜

答案：D

解題思路：氣相色譜主要用于小分子化合物的分離，而離子交換層析、凝膠過濾和水相萃取都是蛋白質(zhì)分離純化的常用技術(shù)。

3.生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中主要用于哪個環(huán)節(jié)？

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.蛋白質(zhì)表達(dá)

C.分離純化

D.產(chǎn)品純化

答案：A

解題思路：生物反應(yīng)器是用于細(xì)胞培養(yǎng)的設(shè)備，因此主要用于細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)。

4.以下哪個因素對細(xì)胞培養(yǎng)過程影響最大？

A.溫度

B.氧氣濃度

C.pH值

D.營養(yǎng)成分

答案：D

解題思路：雖然溫度、氧氣濃度和pH值都對細(xì)胞培養(yǎng)有重要影響，但營養(yǎng)成分是細(xì)胞生長和繁殖的基礎(chǔ)，因此影響最大。

5.以下哪種方法是生物制藥工藝中常用的發(fā)酵技術(shù)？

A.混合培養(yǎng)

B.單細(xì)胞培養(yǎng)

C.固態(tài)發(fā)酵

D.流化床發(fā)酵

答案：B

解題思路：單細(xì)胞培養(yǎng)是生物制藥工藝中常用的發(fā)酵技術(shù)，因為它可以保證目標(biāo)產(chǎn)物的純度和質(zhì)量。

6.以下哪種方法在蛋白質(zhì)分離純化過程中用于去除雜質(zhì)？

A.離子交換層析

B.超濾

C.沉淀

D.萃取

答案：B

解題思路：超濾是用于去除蛋白質(zhì)溶液中分子量較大的雜質(zhì)的有效方法。

7.生物制藥工藝中，以下哪個步驟屬于下游工藝？

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.基因克隆

C.蛋白質(zhì)表達(dá)

D.分離純化

答案：D

解題思路：下游工藝涉及從培養(yǎng)物中提取和純化目標(biāo)產(chǎn)品，因此分離純化屬于下游工藝。

8.以下哪種方法在生物制藥工藝中用于提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量？

A.轉(zhuǎn)基因技術(shù)

B.優(yōu)化培養(yǎng)基配方

C.改善發(fā)酵條件

D.增加培養(yǎng)時間

答案：C

解題思路：改善發(fā)酵條件，如優(yōu)化溫度、pH值和氧氣濃度等，可以提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量。轉(zhuǎn)基因技術(shù)和優(yōu)化培養(yǎng)基配方也可以提高產(chǎn)量，但改善發(fā)酵條件是最直接有效的方法。

：二、多選題1.生物制藥工藝流程中，上游工藝主要包括哪些步驟？

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.基因克隆

C.蛋白質(zhì)表達(dá)

D.分離純化

2.以下哪些因素會影響細(xì)胞培養(yǎng)過程？

A.溫度

B.氧氣濃度

C.pH值

D.營養(yǎng)成分

3.以下哪些方法是蛋白質(zhì)分離純化的技術(shù)？

A.離子交換層析

B.凝膠過濾

C.水相萃取

D.氣相色譜

4.以下哪些因素對蛋白質(zhì)分離純化過程有影響？

A.離子強(qiáng)度

B.pH值

C.溫度

D.溶劑

5.以下哪些方法在生物制藥工藝中用于提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量？

A.轉(zhuǎn)基因技術(shù)

B.優(yōu)化培養(yǎng)基配方

C.改善發(fā)酵條件

D.增加培養(yǎng)時間

6.以下哪些步驟屬于下游工藝？

A.細(xì)胞培養(yǎng)

B.基因克隆

C.蛋白質(zhì)表達(dá)

D.分離純化

7.以下哪些因素會影響生物反應(yīng)器功能？

A.溫度

B.氧氣濃度

C.pH值

D.營養(yǎng)成分

8.以下哪些方法是生物制藥工藝中常用的發(fā)酵技術(shù)？

A.混合培養(yǎng)

B.單細(xì)胞培養(yǎng)

C.固態(tài)發(fā)酵

D.流化床發(fā)酵

答案及解題思路：

1.答案：A,B,C

解題思路：上游工藝是指從基因克隆到蛋白質(zhì)表達(dá)的過程，而分離純化屬于下游工藝。

2.答案：A,B,C,D

解題思路：溫度、氧氣濃度、pH值和營養(yǎng)成分都是細(xì)胞培養(yǎng)過程中關(guān)鍵的因素，影響細(xì)胞的生長和代謝。

3.答案：A,B,C

解題思路：離子交換層析、凝膠過濾和水相萃取是常見的蛋白質(zhì)分離純化技術(shù)，氣相色譜則主要用于小分子化合物的分析。

4.答案：A,B,C,D

解題思路：離子強(qiáng)度、pH值、溫度和溶劑都是影響蛋白質(zhì)分離純化過程的重要因素。

5.答案：A,B,C,D

解題思路：轉(zhuǎn)基因技術(shù)、優(yōu)化培養(yǎng)基配方、改善發(fā)酵條件和增加培養(yǎng)時間都是提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量的有效方法。

6.答案：D

解題思路：下游工藝包括分離純化等步驟，用于獲取純凈的蛋白質(zhì)產(chǎn)品。

7.答案：A,B,C,D

解題思路：溫度、氧氣濃度、pH值和營養(yǎng)成分是生物反應(yīng)器功能的關(guān)鍵因素，需要精確控制以保證反應(yīng)順利進(jìn)行。

8.答案：A,B

解題思路：混合培養(yǎng)和單細(xì)胞培養(yǎng)是生物制藥工藝中常用的發(fā)酵技術(shù)，固態(tài)發(fā)酵和流化床發(fā)酵應(yīng)用較少。三、判斷題1.生物制藥工藝流程中，上游工藝主要包括細(xì)胞培養(yǎng)、基因克隆、蛋白質(zhì)表達(dá)和分離純化。（√）

解題思路：上游工藝是生物制藥工藝流程的第一階段，主要涉及細(xì)胞培養(yǎng)、基因克隆、蛋白質(zhì)表達(dá)等過程，為后續(xù)的分離純化打下基礎(chǔ)。

2.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，溫度對細(xì)胞生長影響最大。（×）

解題思路：雖然溫度對細(xì)胞生長有重要影響，但在細(xì)胞培養(yǎng)過程中，pH值、氧氣供應(yīng)、營養(yǎng)物質(zhì)等因素對細(xì)胞生長的影響同樣重要。

3.蛋白質(zhì)分離純化過程中，離子交換層析是常用的技術(shù)之一。（√）

解題思路：離子交換層析是一種常用的蛋白質(zhì)分離純化技術(shù)，通過離子交換樹脂的選擇性吸附，實現(xiàn)對蛋白質(zhì)的分離和純化。

4.生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中主要用于蛋白質(zhì)表達(dá)環(huán)節(jié)。（√）

解題思路：生物反應(yīng)器是生物制藥工藝中用于細(xì)胞培養(yǎng)和蛋白質(zhì)表達(dá)的設(shè)備，通過提供適宜的環(huán)境，促進(jìn)細(xì)胞生長和蛋白質(zhì)表達(dá)。

5.分離純化過程中，超濾可以去除雜質(zhì)。（√）

解題思路：超濾是一種基于分子量差異的分離技術(shù)，可以有效去除溶液中的雜質(zhì)，實現(xiàn)蛋白質(zhì)的純化。

6.下游工藝主要包括分離純化和產(chǎn)品純化。（√）

解題思路：下游工藝是生物制藥工藝流程的最后階段，主要包括分離純化和產(chǎn)品純化，以保證最終產(chǎn)品的質(zhì)量和穩(wěn)定性。

7.轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以用于提高蛋白質(zhì)產(chǎn)量。（√）

解題思路：轉(zhuǎn)基因技術(shù)通過改變生物體的基因組成，提高其蛋白質(zhì)產(chǎn)量，在生物制藥領(lǐng)域有廣泛應(yīng)用。

8.混合培養(yǎng)是生物制藥工藝中常用的發(fā)酵技術(shù)之一。（×）

解題思路：混合培養(yǎng)是一種將不同種類的微生物混合培養(yǎng)的技術(shù)，在生物制藥工藝中不常用。發(fā)酵技術(shù)主要包括單一菌種發(fā)酵和固定化酶發(fā)酵等。四、填空題1.生物制藥工藝流程中，上游工藝主要包括______、______、______和______。

答案：細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、提取、純化

解題思路：上游工藝是生物制藥工藝流程的第一步，主要涉及細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、提取和純化等過程，這些步驟為后續(xù)的制藥提供基礎(chǔ)原料。

2.細(xì)胞培養(yǎng)過程中，影響細(xì)胞生長的主要因素有______、______、______和______。

答案：溫度、pH值、營養(yǎng)物質(zhì)、氧氣

解題思路：細(xì)胞培養(yǎng)的成功與否取決于多種因素，包括適宜的溫度、pH值、充足的營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣供應(yīng)，這些因素共同影響著細(xì)胞的生長和繁殖。

3.蛋白質(zhì)分離純化過程中，常用的技術(shù)有______、______、______和______。

答案：離心、過濾、電泳、層析

解題思路：蛋白質(zhì)分離純化是生物制藥工藝中的關(guān)鍵步驟，常用的技術(shù)包括離心、過濾、電泳和層析等，這些技術(shù)可以有效地將蛋白質(zhì)從混合物中分離和純化。

4.生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中主要用于______環(huán)節(jié)。

答案：發(fā)酵

解題思路：生物反應(yīng)器是生物制藥工藝中不可或缺的設(shè)備，主要用于發(fā)酵環(huán)節(jié)，為微生物提供適宜的環(huán)境進(jìn)行代謝和生產(chǎn)。

5.分離純化過程中，超濾可以______。

答案：去除大分子物質(zhì)

解題思路：超濾是一種膜分離技術(shù)，可以通過半透膜去除溶液中的大分子物質(zhì)，從而實現(xiàn)物質(zhì)的分離和純化。

6.下游工藝主要包括______和______。

答案：精制和制劑

解題思路：下游工藝是生物制藥工藝流程的最后階段，主要包括精制和制劑兩個步驟，精制旨在進(jìn)一步純化產(chǎn)品，制劑則是指將產(chǎn)品制備成可供臨床使用的劑型。

7.轉(zhuǎn)基因技術(shù)可以用于______。

答案：提高生物體特定基因的表達(dá)

解題思路：轉(zhuǎn)基因技術(shù)是一種基因工程技術(shù)，通過改變生物體的基因，可以實現(xiàn)對特定基因表達(dá)的控制，從而提高生物體在生物制藥工藝中的生產(chǎn)效率。

8.混合培養(yǎng)是______中常用的發(fā)酵技術(shù)之一。

答案：微生物發(fā)酵

解題思路：混合培養(yǎng)是指在發(fā)酵過程中，將多種微生物混合在一起進(jìn)行培養(yǎng)，這種技術(shù)在微生物發(fā)酵中廣泛應(yīng)用，可以提高發(fā)酵效率和產(chǎn)品質(zhì)量。五、簡答題1.簡述生物制藥工藝流程中上游工藝的主要步驟。

解題思路：回顧生物制藥的上游工藝步驟，包括菌種選擇、種子培養(yǎng)、發(fā)酵培養(yǎng)、收集培養(yǎng)液等過程，并說明每一步驟的作用。

2.簡述細(xì)胞培養(yǎng)過程中影響細(xì)胞生長的主要因素。

解題思路：分析影響細(xì)胞生長的環(huán)境因素，如溫度、pH值、氧氣供應(yīng)、營養(yǎng)供應(yīng)等，以及細(xì)胞本身的因素，如遺傳背景、生理狀態(tài)等。

3.簡述蛋白質(zhì)分離純化過程中常用的技術(shù)。

解題思路：列舉并簡述蛋白質(zhì)分離純化過程中常用的技術(shù)，如離心、沉淀、吸附、電泳、離子交換、親和層析等，并說明其原理和適用情況。

4.簡述生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中的作用。

解題思路：介紹生物反應(yīng)器的基本原理和功能，強(qiáng)調(diào)其在提供理想培養(yǎng)條件、提高生產(chǎn)效率等方面的作用。

5.簡述分離純化過程中超濾的作用。

解題思路：解釋超濾技術(shù)的原理，說明其在分離純化過程中對目標(biāo)蛋白的截留作用，以及對去除雜質(zhì)、降低純化成本等方面的意義。

6.簡述下游工藝的主要步驟。

解題思路：描述下游工藝的主要步驟，包括濾過、中和、離子交換、結(jié)晶、干燥等，并解釋每一步驟的目的和意義。

7.簡述轉(zhuǎn)基因技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用。

解題思路：結(jié)合案例，闡述轉(zhuǎn)基因技術(shù)在生物制藥工藝中的應(yīng)用，如生產(chǎn)重組蛋白、抗體等，以及其在提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量方面的優(yōu)勢。

8.簡述混合培養(yǎng)在生物制藥工藝中的應(yīng)用。

解題思路：介紹混合培養(yǎng)技術(shù)的原理和特點，說明其在提高產(chǎn)物產(chǎn)量、優(yōu)化工藝流程等方面的應(yīng)用，并結(jié)合實例進(jìn)行分析。

答案及解題思路：

1.答案：生物制藥工藝流程中上游工藝的主要步驟包括菌種選擇、種子培養(yǎng)、發(fā)酵培養(yǎng)和收集培養(yǎng)液。菌種選擇是關(guān)鍵環(huán)節(jié)，決定了后續(xù)發(fā)酵過程的成敗。種子培養(yǎng)是為發(fā)酵過程提供大量健康的微生物細(xì)胞，保證發(fā)酵效果。發(fā)酵培養(yǎng)是生物制藥工藝的核心步驟，提供目標(biāo)產(chǎn)物。收集培養(yǎng)液是對發(fā)酵液進(jìn)行初步分離和純化，為下游工藝做準(zhǔn)備。

2.答案：細(xì)胞培養(yǎng)過程中影響細(xì)胞生長的主要因素包括溫度、pH值、氧氣供應(yīng)、營養(yǎng)供應(yīng)、遺傳背景和生理狀態(tài)等。溫度和pH值是維持細(xì)胞生長的重要條件，氧氣供應(yīng)和營養(yǎng)供應(yīng)是保證細(xì)胞生長的物質(zhì)基礎(chǔ)，遺傳背景和生理狀態(tài)則決定了細(xì)胞的生長潛能和生長速度。

3.答案：蛋白質(zhì)分離純化過程中常用的技術(shù)包括離心、沉淀、吸附、電泳、離子交換和親和層析等。離心用于分離細(xì)胞、細(xì)胞碎片和細(xì)胞器等，沉淀用于去除蛋白質(zhì)沉淀和雜質(zhì)，吸附用于選擇性吸附目標(biāo)蛋白，電泳用于根據(jù)電荷和分子大小分離蛋白質(zhì)，離子交換用于根據(jù)蛋白質(zhì)所帶電荷進(jìn)行分離，親和層析用于利用蛋白質(zhì)與特定配體之間的特異性結(jié)合進(jìn)行分離。

4.答案：生物反應(yīng)器在生物制藥工藝中的作用是為細(xì)胞生長提供理想的環(huán)境和條件，如溫度、pH值、氧氣供應(yīng)、營養(yǎng)供應(yīng)等。生物反應(yīng)器能夠模擬自然環(huán)境，提高發(fā)酵效果，保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高生產(chǎn)效率和降低生產(chǎn)成本。

5.答案：超濾技術(shù)在分離純化過程中主要起到截留目標(biāo)蛋白和去除小分子雜質(zhì)的作用。通過選擇合適的膜材料，可以實現(xiàn)蛋白質(zhì)分子和雜質(zhì)的分離，提高產(chǎn)物的純度和質(zhì)量。

6.答案