動(dòng)物用藥品法律法規(guī)與應(yīng)用考核試卷

動(dòng)物用藥品法律法規(guī)與應(yīng)用考核試卷考生姓名：答題日期：得分：判卷人：

本次考核旨在檢驗(yàn)考生對(duì)動(dòng)物用藥品相關(guān)法律法規(guī)的掌握程度，以及對(duì)實(shí)際應(yīng)用能力的評(píng)估?？忌枋煜?dòng)物用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)的法律法規(guī)，并能正確應(yīng)用于實(shí)際工作中。

一、單項(xiàng)選擇題（本題共30小題，每小題0.5分，共15分，在每小題給出的四個(gè)選項(xiàng)中，只有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪項(xiàng)不屬于《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》規(guī)定的動(dòng)物用藥品？（）

A.預(yù)防用藥品

B.治療用藥品

C.營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑

D.獸藥

2.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得哪種證書？（）

A.營(yíng)業(yè)執(zhí)照

B.藥品生產(chǎn)許可證

C.化學(xué)藥品生產(chǎn)許可證

D.生物藥品生產(chǎn)許可證

3.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品通用名稱

B.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

C.生產(chǎn)批號(hào)

D.以上都是

4.以下哪種行為屬于非法經(jīng)營(yíng)動(dòng)物用藥品？（）

A.購(gòu)買并儲(chǔ)存合法生產(chǎn)的動(dòng)物用藥品

B.超過經(jīng)營(yíng)范圍銷售動(dòng)物用藥品

C.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口動(dòng)物用藥品

D.低于成本價(jià)銷售動(dòng)物用藥品

5.使用動(dòng)物用藥品時(shí)，下列哪項(xiàng)不是用藥指導(dǎo)原則？（）

A.嚴(yán)格按照說明書用藥

B.避免重復(fù)用藥

C.隨意增加用藥劑量

D.觀察動(dòng)物用藥后的反應(yīng)

6.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品不良反應(yīng)？（）

A.用藥后出現(xiàn)皮疹

B.用藥后出現(xiàn)嘔吐

C.用藥后體重減輕

D.用藥后食欲增加

7.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)哪個(gè)部門審查批準(zhǔn)？（）

A.工商行政管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

8.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪種制度？（）

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

C.出貨管理制度

D.以上都是

9.動(dòng)物用藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.安全、衛(wèi)生

B.便于識(shí)別

C.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

D.以上都是

10.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品過期？（）

A.藥品標(biāo)簽上的有效期已過

B.藥品外觀出現(xiàn)異常

C.藥品顏色發(fā)生變化

D.藥品味道發(fā)生變化

11.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)備應(yīng)當(dāng)滿足哪些條件？（）

A.適應(yīng)臨床需要

B.保證藥品質(zhì)量

C.符合儲(chǔ)存條件

D.以上都是

12.動(dòng)物用藥品的回收處理應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）

A.安全、環(huán)保

B.依法進(jìn)行

C.節(jié)約資源

D.以上都是

13.以下哪種行為不屬于動(dòng)物用藥品的濫用？（）

A.長(zhǎng)期使用高劑量藥物

B.非治療性使用藥物

C.超過規(guī)定療程使用藥物

D.正常使用藥物

14.動(dòng)物用藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？（）

A.工商行政管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

15.動(dòng)物用藥品的追溯制度要求記錄哪些信息？（）

A.生產(chǎn)日期

B.批準(zhǔn)文號(hào)

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.以上都是

16.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品的非法添加？（）

A.添加未批準(zhǔn)的成分

B.添加禁用成分

C.添加過量成分

D.添加規(guī)定成分

17.動(dòng)物用藥品的說明書應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱

B.藥品成分

C.用法用量

D.以上都是

18.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.生產(chǎn)人員

B.質(zhì)量管理人員

C.營(yíng)銷人員

D.以上都是

19.以下哪種行為不屬于動(dòng)物用藥品的廣告宣傳？（）

A.介紹藥品的功效

B.宣傳藥品的適用范圍

C.虛假宣傳藥品

D.宣傳藥品的價(jià)格

20.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合哪些條件？（）

A.干燥、通風(fēng)

B.防潮、防蟲

C.防光、防熱

D.以上都是

21.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？（）

A.保持藥品包裝完好

B.避免藥品受到污染

C.嚴(yán)格按照說明書運(yùn)輸

D.以上都是

22.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品的質(zhì)量問題？（）

A.藥品變質(zhì)

B.藥品成分不純

C.藥品標(biāo)簽錯(cuò)誤

D.藥品包裝完好

23.動(dòng)物用藥品的使用應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）

A.安全用藥

B.合理用藥

C.觀察用藥后反應(yīng)

D.以上都是

24.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品的退貨？（）

A.藥品質(zhì)量問題

B.超過有效期

C.未經(jīng)使用

D.顧客不滿意

25.動(dòng)物用藥品的召回應(yīng)當(dāng)遵循哪些程序？（）

A.發(fā)現(xiàn)問題后立即召回

B.向相關(guān)部門報(bào)告

C.公布召回信息

D.以上都是

26.以下哪種行為不屬于動(dòng)物用藥品的非法使用？（）

A.非法添加成分

B.超量使用

C.超范圍使用

D.正常使用

27.動(dòng)物用藥品的監(jiān)督抽查由哪個(gè)部門負(fù)責(zé)？（）

A.工商行政管理部門

B.藥品監(jiān)督管理部門

C.衛(wèi)生健康部門

D.農(nóng)業(yè)農(nóng)村部門

28.動(dòng)物用藥品的批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)包含哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱

B.藥品劑型

C.批準(zhǔn)文號(hào)

D.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

29.以下哪種情況不屬于動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存限制？（）

A.避免高溫

B.避免潮濕

C.避免陽(yáng)光直射

D.以上都是

30.動(dòng)物用藥品的進(jìn)出口應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？（）

A.符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

B.通過相關(guān)部門審查

C.按照規(guī)定程序申報(bào)

D.以上都是

二、多選題（本題共20小題，每小題1分，共20分，在每小題給出的選項(xiàng)中，至少有一項(xiàng)是符合題目要求的）

1.以下哪些是《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》中規(guī)定的動(dòng)物用藥品類別？（）

A.抗生素

B.抗寄生蟲藥

C.預(yù)防用疫苗

D.營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑

2.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件？（）

A.有符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)設(shè)施

B.有專業(yè)技術(shù)人員

C.有穩(wěn)定的生產(chǎn)質(zhì)量保證體系

D.有合法的營(yíng)業(yè)執(zhí)照

3.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包括哪些信息？（）

A.藥品名稱

B.生產(chǎn)批號(hào)

C.有效期

D.生產(chǎn)企業(yè)名稱

4.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵守哪些規(guī)定？（）

A.不得銷售過期藥品

B.不得銷售假冒偽劣藥品

C.應(yīng)當(dāng)建立藥品購(gòu)銷記錄

D.應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

5.以下哪些情況屬于動(dòng)物用藥品不良反應(yīng)？（）

A.用藥后出現(xiàn)皮疹

B.用藥后出現(xiàn)腹瀉

C.用藥后體重減輕

D.用藥后食欲增加

6.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)符合哪些要求？（）

A.必須真實(shí)、合法

B.不得含有虛假內(nèi)容

C.不得含有違反社會(huì)公德的內(nèi)容

D.不得含有未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容

7.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些制度？（）

A.質(zhì)量管理制度

B.進(jìn)貨驗(yàn)收制度

C.出貨管理制度

D.回收處理制度

8.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）

A.避光、避熱

B.防潮、防蟲

C.防塵、防污染

D.保持通風(fēng)

9.以下哪些情況屬于動(dòng)物用藥品的濫用？（）

A.長(zhǎng)期使用抗生素

B.非治療性使用藥物

C.超量使用藥物

D.超范圍使用藥物

10.動(dòng)物用藥品的監(jiān)督檢驗(yàn)主要包括哪些內(nèi)容？（）

A.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)

B.藥品生產(chǎn)過程檢驗(yàn)

C.藥品經(jīng)營(yíng)過程檢驗(yàn)

D.藥品使用過程檢驗(yàn)

11.動(dòng)物用藥品的追溯制度應(yīng)當(dāng)記錄哪些信息？（）

A.生產(chǎn)日期

B.批準(zhǔn)文號(hào)

C.質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

D.銷售記錄

12.以下哪些行為屬于動(dòng)物用藥品的非法添加？（）

A.添加未批準(zhǔn)的成分

B.添加禁用成分

C.添加過量成分

D.添加規(guī)定成分

13.動(dòng)物用藥品的說明書應(yīng)當(dāng)包括哪些內(nèi)容？（）

A.藥品名稱

B.成分

C.用法用量

D.注意事項(xiàng)

14.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)哪些人員進(jìn)行培訓(xùn)？（）

A.生產(chǎn)人員

B.質(zhì)量管理人員

C.營(yíng)銷人員

D.技術(shù)人員

15.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)注意哪些事項(xiàng)？（）

A.保持藥品包裝完好

B.避免藥品受到污染

C.嚴(yán)格按照說明書運(yùn)輸

D.防止藥品在運(yùn)輸過程中變質(zhì)

16.以下哪些情況屬于動(dòng)物用藥品的質(zhì)量問題？（）

A.藥品變質(zhì)

B.藥品成分不純

C.藥品標(biāo)簽錯(cuò)誤

D.藥品包裝完好

17.動(dòng)物用藥品的使用應(yīng)當(dāng)遵循哪些原則？（）

A.安全用藥

B.合理用藥

C.觀察用藥后反應(yīng)

D.及時(shí)調(diào)整用藥方案

18.以下哪些情況屬于動(dòng)物用藥品的退貨原因？（）

A.藥品質(zhì)量問題

B.超過有效期

C.未經(jīng)使用

D.顧客不滿意

19.動(dòng)物用藥品的召回應(yīng)當(dāng)遵循哪些程序？（）

A.發(fā)現(xiàn)問題后立即召回

B.向相關(guān)部門報(bào)告

C.公布召回信息

D.通知使用者

20.以下哪些行為屬于動(dòng)物用藥品的非法使用？（）

A.非法添加成分

B.超量使用

C.超范圍使用

D.正常使用

三、填空題（本題共25小題，每小題1分，共25分，請(qǐng)將正確答案填到題目空白處）

1.《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》規(guī)定，動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用，應(yīng)當(dāng)符合______的要求。

2.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得______，方可從事動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。

3.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)包含______、______、______等基本信息。

4.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立______、______、______等制度。

5.動(dòng)物用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，由______負(fù)責(zé)。

6.動(dòng)物用藥品的廣告應(yīng)當(dāng)經(jīng)______審查批準(zhǔn)。

7.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存環(huán)境應(yīng)當(dāng)保持______、______、______等條件。

8.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)遵守______、______、______等規(guī)定。

9.動(dòng)物用藥品的追溯制度要求記錄______、______、______等信息。

10.動(dòng)物用藥品的召回應(yīng)當(dāng)遵循______、______、______的程序。

11.動(dòng)物用藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)主要包括______、______、______等內(nèi)容。

12.動(dòng)物用藥品的使用應(yīng)當(dāng)遵循______、______、______的原則。

13.動(dòng)物用藥品的退貨應(yīng)當(dāng)符合______、______、______的要求。

14.動(dòng)物用藥品的廣告宣傳不得含有______、______、______的內(nèi)容。

15.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)避免______、______、______等因素的影響。

16.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸應(yīng)當(dāng)確保______、______、______等安全措施。

17.動(dòng)物用藥品的召回信息應(yīng)當(dāng)通過______、______、______等方式公布。

18.動(dòng)物用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告應(yīng)當(dāng)包括______、______、______等內(nèi)容。

19.動(dòng)物用藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)由______出具，并加蓋______。

20.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)______、______、______等進(jìn)行檢查。

21.動(dòng)物用藥品的使用者應(yīng)當(dāng)遵守______、______、______等用藥規(guī)范。

22.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)______、______、______等進(jìn)行培訓(xùn)。

23.動(dòng)物用藥品的包裝應(yīng)當(dāng)符合______、______、______等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

24.動(dòng)物用藥品的批準(zhǔn)文號(hào)應(yīng)當(dāng)由______核發(fā)，并載明______、______等信息。

25.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者應(yīng)當(dāng)遵守______、______、______等法律法規(guī)。

四、判斷題（本題共20小題，每題0.5分，共10分，正確的請(qǐng)?jiān)诖痤}括號(hào)中畫√，錯(cuò)誤的畫×）

1.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)只需取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可從事動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)活動(dòng)。（）

2.動(dòng)物用藥品的標(biāo)簽可以不包含生產(chǎn)批號(hào)信息。（）

3.動(dòng)物用藥品的經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以銷售超過有效期的藥品。（）

4.動(dòng)物用藥品的廣告可以含有虛假宣傳內(nèi)容。（）

5.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存環(huán)境可以不保持干燥。（）

6.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸可以不遵守相關(guān)規(guī)定。（）

7.動(dòng)物用藥品的追溯制度不需要記錄銷售記錄。（）

8.動(dòng)物用藥品的召回可以不通知使用者。（）

9.動(dòng)物用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告可以不詳細(xì)記錄用藥情況。（）

10.動(dòng)物用藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告可以不加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章。（）

11.動(dòng)物用藥品的使用者可以不遵循醫(yī)囑隨意調(diào)整用藥劑量。（）

12.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)企業(yè)可以不進(jìn)行質(zhì)量管理人員培訓(xùn)。（）

13.動(dòng)物用藥品的包裝可以不遵循國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。（）

14.動(dòng)物用藥品的批準(zhǔn)文號(hào)可以由生產(chǎn)企業(yè)自行核發(fā)。（）

15.動(dòng)物用藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用者可以不遵守《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》。（）

16.動(dòng)物用藥品的儲(chǔ)存環(huán)境可以不保持通風(fēng)。（）

17.動(dòng)物用藥品的運(yùn)輸可以不保持藥品包裝完好。（）

18.動(dòng)物用藥品的召回可以不向相關(guān)部門報(bào)告。（）

19.動(dòng)物用藥品的廣告可以不經(jīng)過審查批準(zhǔn)。（）

20.動(dòng)物用藥品的使用者可以不觀察用藥后的反應(yīng)。（）

五、主觀題（本題共4小題，每題5分，共20分）

1.請(qǐng)闡述動(dòng)物用藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過程中應(yīng)遵守的主要法律法規(guī)和操作規(guī)范。

2.結(jié)合實(shí)際案例，分析動(dòng)物用藥品在經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)中可能出現(xiàn)的違法行為及其法律責(zé)任。

3.針對(duì)動(dòng)物用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)，請(qǐng)?zhí)岢鲆惶淄暾闹贫群土鞒獭?/p>

4.請(qǐng)討論動(dòng)物用藥品在使用過程中可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，以及如何確保動(dòng)物和人類的安全。

六、案例題（本題共2小題，每題5分，共10分）

1.案例題：

某寵物店經(jīng)營(yíng)動(dòng)物用藥品，店員未經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)即上崗銷售藥品。一次，一位顧客購(gòu)買了一種抗寄生蟲藥給寵物使用，但未按說明書上的劑量使用，導(dǎo)致寵物出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。請(qǐng)分析該案例中存在的法律問題和可能的法律責(zé)任。

2.案例題：

某養(yǎng)殖場(chǎng)在動(dòng)物疫病防控期間，未經(jīng)批準(zhǔn)私自使用了一種未取得上市許可的疫苗給牲畜接種，結(jié)果導(dǎo)致疫苗產(chǎn)生嚴(yán)重副作用，部分牲畜死亡。請(qǐng)根據(jù)《中華人民共和國(guó)動(dòng)物防疫法》及相關(guān)法規(guī)，分析該養(yǎng)殖場(chǎng)的行為是否違法，以及可能面臨的法律后果。

標(biāo)準(zhǔn)答案

一、單項(xiàng)選擇題

1.D

2.B

3.D

4.C

5.C

6.D

7.B

8.D

9.D

10.D

11.D

12.D

13.D

14.B

15.D

16.A

17.D

18.D

19.B

20.D

21.D

22.A

23.D

24.B

25.D

26.D

27.B

28.D

29.D

30.D

二、多選題

1.ABCD

2.ABCD

3.ABCD

4.ABCD

5.ABC

6.ABCD

7.ABCD

8.ABCD

9.ABCD

10.ABC

11.ABCD

12.ABC

13.ABCD

14.ABCD

15.ABCD

16.ABCD

17.ABCD

18.ABCD

19.ABCD

20.ABCD

三、填空題

1.法律法規(guī)

2.藥品生產(chǎn)許可證

3.藥品通用名稱、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)批號(hào)

4.質(zhì)量管理制度、進(jìn)貨驗(yàn)收制度、出貨管理制度

5.藥品監(jiān)督管理部門

6.藥品監(jiān)督管理部門

7.干燥、通風(fēng)、避光

8.保持藥品包裝完好、避免藥品受到污染、嚴(yán)格按照說明書運(yùn)輸

9.生產(chǎn)日期、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告

10.發(fā)現(xiàn)問題后立即召回、向相關(guān)部門報(bào)告、公布召回信息

11.藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、藥品生產(chǎn)過程檢驗(yàn)、藥品經(jīng)營(yíng)過程檢驗(yàn)

12.安全用藥、合理用藥、觀察用藥后反應(yīng)

13.藥品質(zhì)量問題、超過有效期、顧客不滿意

14.虛假宣傳內(nèi)容、違反社會(huì)公德的內(nèi)容、未經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)容

15.潮濕、高溫、陽(yáng)光直射

16.保持藥品包裝完好、避免藥品受到污染、防止藥品在運(yùn)輸過程中變質(zhì)

17.新聞媒體、官方網(wǎng)站、消費(fèi)者告知

18.用藥情況、不