2025年食品藥品監(jiān)管職業(yè)資格考試試題及答案

2025年食品藥品監(jiān)管職業(yè)資格考試試題及答案一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共20分）

1.食品藥品監(jiān)管部門在實(shí)施日常監(jiān)管中，以下哪項(xiàng)不屬于其法定職責(zé)？

A.對(duì)食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者進(jìn)行日常監(jiān)督檢查

B.處理食品藥品安全投訴舉報(bào)

C.審核批準(zhǔn)食品藥品廣告

D.負(fù)責(zé)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作

答案：D

2.《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立下列哪項(xiàng)制度？

A.食品生產(chǎn)許可制度

B.食品質(zhì)量追溯制度

C.食品添加劑使用制度

D.食品安全管理人員培訓(xùn)制度

答案：B

3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括以下哪些內(nèi)容？

A.監(jiān)測(cè)范圍、監(jiān)測(cè)方法、監(jiān)測(cè)頻次

B.監(jiān)測(cè)結(jié)果分析、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)控制

C.監(jiān)測(cè)資金來(lái)源、監(jiān)測(cè)人員配備

D.以上都是

答案：D

4.以下哪種行為不屬于違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中擅自改變生產(chǎn)工藝

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用假冒偽劣藥品

D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查

答案：D

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前多久向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)？

A.30天

B.45天

C.60天

D.90天

答案：D

6.食品藥品監(jiān)管部門接到食品安全事故報(bào)告后，應(yīng)當(dāng)采取下列哪些措施？

A.立即組織調(diào)查處理

B.向同級(jí)人民政府和上級(jí)監(jiān)管部門報(bào)告

C.保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)，控制事態(tài)發(fā)展

D.以上都是

答案：D

二、多項(xiàng)選擇題（每題3分，共30分）

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)遵守下列哪些食品安全管理制度？

A.食品安全標(biāo)準(zhǔn)制度

B.食品原料采購(gòu)查驗(yàn)制度

C.食品生產(chǎn)過(guò)程控制制度

D.食品生產(chǎn)許可制度

答案：ABCD

2.以下哪些屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定的藥品違法行為？

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中擅自改變生產(chǎn)工藝

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品

C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用假冒偽劣藥品

D.藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查

答案：ABC

3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的主要內(nèi)容包括哪些？

A.食品安全風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別

B.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

C.食品安全風(fēng)險(xiǎn)交流

D.食品安全風(fēng)險(xiǎn)控制

答案：ABCD

4.藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)當(dāng)遵守以下哪些規(guī)定？

A.嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝

B.保障藥品質(zhì)量

C.定期對(duì)生產(chǎn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)

D.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控和記錄

答案：ABCD

5.食品藥品監(jiān)管部門對(duì)食品藥品安全投訴舉報(bào)的處理應(yīng)當(dāng)遵循以下哪些原則？

A.及時(shí)性

B.客觀性

C.保密性

D.公正性

答案：ABCD

三、判斷題（每題2分，共20分）

1.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任。（）

答案：正確

2.食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、有效期等內(nèi)容。（）

答案：正確

3.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品。（）

答案：正確

4.食品藥品監(jiān)管部門對(duì)食品藥品安全投訴舉報(bào)應(yīng)當(dāng)保密。（）

答案：正確

5.藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證可以轉(zhuǎn)讓給其他企業(yè)。（）

答案：錯(cuò)誤

6.食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以委托其他企業(yè)生產(chǎn)食品。（）

答案：錯(cuò)誤

7.食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)當(dāng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者自行進(jìn)行。（）

答案：錯(cuò)誤

8.藥品生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量存在問(wèn)題的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并及時(shí)報(bào)告藥品監(jiān)督管理部門。（）

答案：正確

9.食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)定期向社會(huì)公布食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果。（）

答案：正確

10.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)藥品進(jìn)行拆零銷售。（）

答案：錯(cuò)誤

四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）

1.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)食品安全法》關(guān)于食品生產(chǎn)者食品安全責(zé)任的規(guī)定。

答案：《中華人民共和國(guó)食品安全法》規(guī)定，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)建立健全食品安全管理制度，對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任。具體包括：

（1）執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)，確保食品符合安全要求；

（2）采購(gòu)、使用食品原料、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合食品安全要求；

（3）建立食品生產(chǎn)過(guò)程控制制度，確保食品生產(chǎn)過(guò)程符合食品安全要求；

（4）對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全要求的食品，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并及時(shí)報(bào)告食品安全監(jiān)管部門；

（5）保證食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的設(shè)施設(shè)備、環(huán)境等符合食品安全要求；

（6）對(duì)食品安全管理人員進(jìn)行培訓(xùn)，提高其食品安全意識(shí)和能力。

2.簡(jiǎn)述《中華人民共和國(guó)藥品管理法》關(guān)于藥品生產(chǎn)許可制度的規(guī)定。

答案：《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)許可制度包括以下內(nèi)容：

（1）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得藥品生產(chǎn)許可證；

（2）藥品生產(chǎn)許可證應(yīng)當(dāng)載明生產(chǎn)范圍、有效期等內(nèi)容；

（3）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照許可證規(guī)定的內(nèi)容從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)；

（4）藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90天向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請(qǐng)；

（5）藥品生產(chǎn)許可證不得轉(zhuǎn)讓。

3.簡(jiǎn)述食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的主要任務(wù)。

答案：食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)的主要任務(wù)包括：

（1）監(jiān)測(cè)食品中可能存在的危害人體健康的生物性、化學(xué)性、物理性污染因素；

（2）監(jiān)測(cè)食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品等可能對(duì)人體健康產(chǎn)生危害的物質(zhì)；

（3）監(jiān)測(cè)食品生產(chǎn)、流通、消費(fèi)等環(huán)節(jié)中的食品安全風(fēng)險(xiǎn)；

（4）對(duì)監(jiān)測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析、評(píng)估，提出風(fēng)險(xiǎn)控制措施；

（5）向相關(guān)部門報(bào)告監(jiān)測(cè)結(jié)果。

五、案例分析題（20分）

1.某食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)因涉嫌銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品，被食品藥品監(jiān)管部門依法查處。以下是該案的簡(jiǎn)要案情：

（1）食品藥品監(jiān)管部門在執(zhí)法檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)銷售的食品中部分產(chǎn)品存在微生物超標(biāo)問(wèn)題；

（2）該企業(yè)對(duì)微生物超標(biāo)問(wèn)題負(fù)有責(zé)任，未采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)；

（3）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)作出罰款10萬(wàn)元的處罰決定。

請(qǐng)根據(jù)上述案情，回答以下問(wèn)題：

（1）該企業(yè)是否違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定？請(qǐng)說(shuō)明理由。

（2）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)作出罰款決定的依據(jù)是什么？

（3）如果該企業(yè)不服處罰決定，可以向哪個(gè)機(jī)關(guān)申請(qǐng)行政復(fù)議或提起行政訴訟？

答案：

（1）該企業(yè)違反了《中華人民共和國(guó)食品安全法》的規(guī)定。理由：根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》第38條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)對(duì)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品質(zhì)量承擔(dān)主體責(zé)任。該企業(yè)在食品中存在微生物超標(biāo)問(wèn)題，未采取有效措施消除風(fēng)險(xiǎn)，違反了上述規(guī)定。

（2）食品藥品監(jiān)管部門對(duì)該企業(yè)作出罰款決定的依據(jù)是《中華人民共和國(guó)食品安全法》第92條規(guī)定，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反食品安全法律、法規(guī)規(guī)定，銷售不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的食品的，由食品藥品監(jiān)管部門依法給予警告，沒(méi)收違法所得，可以并處違法所得1倍以上10倍以下的罰款；沒(méi)有違法所得的，可以并處10萬(wàn)元以下的罰款。

（3）如果該企業(yè)不服處罰決定，可以向上一級(jí)食品藥品監(jiān)管部門申請(qǐng)行政復(fù)議或向人民法院提起行政訴訟。

六、論述題（30分）

1.論述食品藥品監(jiān)管工作的重要性及其在保障人民群眾身體健康和生命安全中的作用。

答案：

食品藥品監(jiān)管工作的重要性體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：

（1）保障人民群眾身體健康和生命安全。食品藥品直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，食品藥品監(jiān)管工作的好壞直接影響到人民群眾的生活質(zhì)量和生命安全。

（2）維護(hù)市場(chǎng)秩序。食品藥品市場(chǎng)秩序關(guān)系到市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序的正常運(yùn)行，食品藥品監(jiān)管工作有利于維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。

（3）促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。食品藥品產(chǎn)業(yè)是我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，食品藥品監(jiān)管工作有利于促進(jìn)食品藥品產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

食品藥品監(jiān)管工作在保障人民群眾身體健康和生命安全中的作用主要體現(xiàn)在：

（1）預(yù)防和控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)控制，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、預(yù)防和控制食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。

（2）打擊食品藥品違法行為。食品藥品監(jiān)管部門依法對(duì)食品藥品違法行為進(jìn)行查處，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益。

（3）加強(qiáng)食品藥品安全監(jiān)管。通過(guò)建立健全食品藥品安全監(jiān)管體系，提高食品藥品安全監(jiān)管水平，確保人民群眾食品藥品安全。

本次試卷答案如下：

一、單項(xiàng)選擇題

1.D。食品藥品監(jiān)管部門的主要職責(zé)是監(jiān)管，不包括直接進(jìn)行藥品檢驗(yàn)檢測(cè)工作。

2.B。食品質(zhì)量追溯制度有助于追蹤食品來(lái)源，保障食品安全。

3.D。食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃應(yīng)包括監(jiān)測(cè)的所有要素，以確保全面監(jiān)測(cè)。

4.D。藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查是職責(zé)之一，不屬于違法行為。

5.D。藥品生產(chǎn)許可證延續(xù)需要提前90天申請(qǐng)。

6.D。食品藥品監(jiān)管部門接到事故報(bào)告后，需要立即處理并報(bào)告。

二、多項(xiàng)選擇題

1.ABCD。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者需遵守食品安全管理制度，包括所有選項(xiàng)。

2.ABC。這些都是藥品違法行為，監(jiān)督檢查不屬于違法行為。

3.ABCD。食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估應(yīng)包括識(shí)別、評(píng)估、交流和控制。

4.ABCD。藥品生產(chǎn)企業(yè)需遵守的生產(chǎn)規(guī)定包括所有選項(xiàng)。

5.ABCD。食品藥品安全投訴舉報(bào)處理需遵循的原則包括所有選項(xiàng)。

三、判斷題

1.正確。

2.正確。

3.正確。

4.正確。

5.錯(cuò)誤。

6.錯(cuò)誤。

7.錯(cuò)誤。

8.正確。

9.正確。

10.錯(cuò)誤。

四、簡(jiǎn)答題

1.食品生產(chǎn)者應(yīng)建立食品安全管理制度，包括執(zhí)行食品安全標(biāo)準(zhǔn)、采購(gòu)查驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程控制、不合格食品處理、設(shè)施設(shè)備維護(hù)等。

2.藥品生產(chǎn)許可制度包括取得許可證、明確許可證內(nèi)容、按許可證生產(chǎn)、延續(xù)許可證有效期、禁止轉(zhuǎn)讓許可證等。

3.食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)包括監(jiān)測(cè)食品污染、添加劑、流