美國制藥公司良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)合同

美國制藥公司良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)合同合同編號：__________甲方（服務(wù)需求方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________乙方（服務(wù)提供方）：公司名稱：__________地址：__________聯(lián)系方式：__________第一章：定義與術(shù)語1.1定義“良好生產(chǎn)規(guī)范”或“cGMP”指的是美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定的，關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量的最低標(biāo)準(zhǔn)?！胺?wù)內(nèi)容”指的是乙方根據(jù)本合同約定，為甲方提供的良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)。1.2術(shù)語解釋本合同中出現(xiàn)的專業(yè)術(shù)語，除非另有說明，否則應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及業(yè)界公認(rèn)的解釋為準(zhǔn)。第二章：服務(wù)內(nèi)容與范圍2.1服務(wù)內(nèi)容乙方根據(jù)甲方的需求，為甲方提供以下良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)：（1）現(xiàn)場審查；（2）文件審查；（3）人員培訓(xùn)；（4）質(zhì)量管理體系建立與完善；（5）其他與良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證相關(guān)的服務(wù)。2.2服務(wù)范圍本合同項(xiàng)下的服務(wù)范圍包括但不限于以下方面：（1）甲方生產(chǎn)場所的實(shí)地審查；（2）甲方生產(chǎn)過程的文件審查；（3）甲方相關(guān)人員的良好生產(chǎn)規(guī)范培訓(xùn)；（4）協(xié)助甲方建立和完善質(zhì)量管理體系；（5）解答甲方在良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證過程中的相關(guān)問題。第三章：服務(wù)期限與地點(diǎn)3.1服務(wù)期限本合同自雙方簽字蓋章之日起生效，服務(wù)期限為____個月。3.2服務(wù)地點(diǎn)乙方向甲方提供服務(wù)的地點(diǎn)為：__________。第四章：服務(wù)費(fèi)用與支付4.1服務(wù)費(fèi)用甲方應(yīng)支付給乙方的良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)費(fèi)用為人民幣____元（大寫：__________________________元整）。4.2付款方式甲方采用以下第____種方式向乙方支付服務(wù)費(fèi)用：（1）一次性支付；（2）分期支付。第五章：甲方的權(quán)利與義務(wù)5.1甲方的權(quán)利（1）按照約定獲得乙方提供的良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)；（2）對乙方提供的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督和評價；（3）在合同約定的服務(wù)期限內(nèi)，有權(quán)要求乙方提供合同約定的服務(wù)。5.2甲方的義務(wù)（1）按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用；（2）為乙方提供必要的工作條件和便利；（3）配合乙方完成相關(guān)審查和培訓(xùn)工作；（4）在合同約定的服務(wù)期限內(nèi)，遵守相關(guān)法律法規(guī)，保證生產(chǎn)過程符合良好生產(chǎn)規(guī)范要求。第五章：甲方的權(quán)利與義務(wù)（續(xù)）5.3甲方應(yīng)保證提供的信息、數(shù)據(jù)和文件的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，以便乙方提供專業(yè)服務(wù)。5.4甲方應(yīng)負(fù)責(zé)其員工的合規(guī)培訓(xùn)，保證員工理解并遵守良好生產(chǎn)規(guī)范的相關(guān)要求。第六章：乙方的權(quán)利與義務(wù)6.1乙方的權(quán)利（1）按照合同約定收取服務(wù)費(fèi)用；（2）在提供服務(wù)過程中，獲得甲方必要的支持和協(xié)助；（3）在服務(wù)期限內(nèi)，對甲方生產(chǎn)場所和文件進(jìn)行審查，并提出改進(jìn)建議。6.2乙方的義務(wù)（1）按照約定時間、地點(diǎn)為甲方提供良好生產(chǎn)規(guī)范認(rèn)證服務(wù)；（2）保證服務(wù)內(nèi)容符合現(xiàn)行法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（3）為甲方提供專業(yè)的咨詢和建議，協(xié)助甲方解決認(rèn)證過程中的問題；（4）對甲方的商業(yè)秘密和機(jī)密信息負(fù)有保密義務(wù)。第七章：服務(wù)變更與終止7.1服務(wù)變更雙方同意，如甲方在服務(wù)期限內(nèi)因特殊原因需變更服務(wù)內(nèi)容，應(yīng)提前書面通知乙方。乙方在收到通知后，應(yīng)及時調(diào)整服務(wù)方案，并經(jīng)雙方協(xié)商一致后執(zhí)行。7.2服務(wù)終止（1）服務(wù)期限屆滿，本合同自動終止；（2）雙方協(xié)商一致，可以提前終止本合同；（3）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)立即終止本合同。第八章：違約責(zé)任8.1甲方的違約責(zé)任（1）甲方未按約定支付服務(wù)費(fèi)用的，應(yīng)按逾期付款金額的每日萬分之五向乙方支付違約金；（2）甲方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致乙方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。8.2乙方的違約責(zé)任（1）乙方未按約定提供服務(wù)的，應(yīng)退還甲方已支付的服務(wù)費(fèi)用，并按已支付金額的百分之十向甲方支付違約金；（2）乙方違反保密義務(wù)，導(dǎo)致甲方損失的，應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。第九章：爭議解決9.1雙方在履行本合同過程中發(fā)生的爭議，應(yīng)首先通過友好協(xié)商解決。9.2如協(xié)商不成，任何一方均可向合同簽訂地人民法院提起訴訟。第十章：其他條款10.1本合同一式兩份，甲、乙雙方各執(zhí)一份。10.2本合同未盡事宜，可由雙方另行簽訂補(bǔ)充協(xié)議，補(bǔ)充協(xié)議與本合同具有同等法律效力。10.3本合同自雙方簽字蓋章之日起生效。除非雙方另有約定，本合同的任何修改和補(bǔ)充均應(yīng)以書面形式作出，并經(jīng)雙方簽字蓋章確認(rèn)。10.4雙方確認(rèn)，本合同及其補(bǔ)充協(xié)議的簽訂、履行、解釋及爭議解決均適用中華人民共和國法律。第十一章：知識產(chǎn)權(quán)11.1乙方在提供服務(wù)過程中產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)歸乙方所有，除非雙方另有約定。11.2甲方在支付服務(wù)費(fèi)用后，獲得乙方提供服務(wù)的使用權(quán)，但不得將乙方的知識產(chǎn)權(quán)用于商業(yè)目的或轉(zhuǎn)讓給第三方。11.3雙方應(yīng)對在合同履行過程中獲知的對方商業(yè)秘密和機(jī)密信息負(fù)有保密義務(wù)，未經(jīng)對方書面同意，不得向任何第三方披露。第十二章：不可抗力12.1雙方因不可抗力事件導(dǎo)致無法履行或部分履行本合同的，應(yīng)在合理時間內(nèi)通知對方，并提供相關(guān)證明文件。12.2受不可抗力影響的一方應(yīng)盡力減少損失，并在不可抗力事件結(jié)束后繼續(xù)履行合同。12.3雙方因不可抗力事件導(dǎo)致合同解除的，雙方互不承擔(dān)違約責(zé)任。第十三章：通知與送達(dá)13.1雙方就本合同及相關(guān)事宜發(fā)出的通知應(yīng)以書面形式送達(dá)對方。13.2通知送達(dá)應(yīng)以快遞、掛號信或?qū)Ｈ诉f送等方式進(jìn)行，并在送達(dá)后視為已通知。13.3雙方變更聯(lián)系地址或聯(lián)系方式時，應(yīng)立即通知對方，否則按原聯(lián)系地址或方式送達(dá)的通知視為有效。第十四章：合同的轉(zhuǎn)讓與分包14.1未經(jīng)對方書面同意，任何一方不得將本合同的全部或部分權(quán)利義務(wù)轉(zhuǎn)讓給第三方。14.2乙方如需將本合同的部分工作分包給第三方，應(yīng)事先取得甲方的書面同意。分包不應(yīng)免除乙方在本合同項(xiàng)下的任何責(zé)任和義務(wù)。第十五章：合同的終止與解除15.1在以下情況下，本合同可以終止或解除：（1）服務(wù)期限屆滿，雙方無意續(xù)約；（2）雙方經(jīng)協(xié)商一致，決定提前終止或解除合同；（3）一方因不可抗力事件導(dǎo)致無法履行合同；（4）一方嚴(yán)重違約，另一方有權(quán)終止合同。15.2合同終止或解除后，雙方應(yīng)按合同約定辦理相關(guān)手續(xù)，并按約定處理未了事宜。簽字部分：甲方（服務(wù)需求方）：________________