安徽黃梅戲藝術職業(yè)學院《藥品生產GMP》2023-2024學年第二學期期末試卷

站名：站名：年級專業(yè)：姓名：學號：凡年級專業(yè)、姓名、學號錯寫、漏寫或字跡不清者，成績按零分記?！堋狻€…………第1頁，共1頁安徽黃梅戲藝術職業(yè)學院《藥品生產GMP》

2023-2024學年第二學期期末試卷題號一二三四總分得分一、單選題（本大題共25個小題，每小題1分，共25分．在每小題給出的四個選項中，只有一項是符合題目要求的．）1、在藥物的體內過程中，排泄是藥物消除的重要途徑之一。以下關于腎臟排泄藥物的機制，不準確的是？（）A.腎小球濾過B.腎小管重吸收C.腎小管分泌D.與血漿蛋白結合的藥物不能被排泄2、關于藥學中的藥物合成反應，對于酯化反應、?；磻?、取代反應等在藥物合成中的應用和反應條件，以下描述錯誤的是（）A.這些反應常用于構建藥物分子B.反應條件對產物的純度和收率有影響C.所有反應都能在溫和條件下進行D.選擇合適的反應類型取決于藥物結構3、在藥物化學的研究中，新藥的設計與合成需要考慮藥物的活性、選擇性和毒性等多個方面。對于一種針對特定靶點的新型抗菌藥物，以下哪種結構修飾策略更有可能在提高抗菌活性的同時降低藥物的毒性？（）A.引入親水性基團B.增加藥物的脂溶性C.改變藥物的骨架結構D.對官能團進行取代反應4、關于藥物的穩(wěn)定性研究，若要預測一種藥物在長期儲存條件下的質量變化，以下哪種加速試驗方法能夠提供較為可靠的依據？（）A.高溫試驗B.高濕度試驗C.強光照射試驗D.以上方法結合使用5、藥物的不良反應可以通過多種方式進行監(jiān)測和報告。以下哪種方式是藥物不良反應監(jiān)測的國際通用方式？（）A.自發(fā)報告系統(tǒng)B.醫(yī)院集中監(jiān)測C.病例對照研究D.隊列研究6、對于中藥的質量控制，以下哪種方法能夠對中藥中的多種有效成分進行同時定量分析，為中藥的質量評價提供全面準確的數據？（）A.高效液相色譜法B.薄層色譜法C.指紋圖譜技術D.以上方法均可7、在藥物代謝動力學的研究中，藥物的消除過程包括多個環(huán)節(jié)。對于一種主要通過腎臟排泄消除的藥物，以下哪種情況會顯著影響其消除速率？（）A.腎功能衰竭B.肝功能異常C.心臟功能不全D.呼吸系統(tǒng)疾病8、在天然藥物的提取分離過程中，色譜技術被廣泛應用。對于一種含有多種黃酮類化合物的混合物，以下哪種色譜方法可能最適合用于分離純化？（）A.硅膠柱色譜B.凝膠過濾色譜C.離子交換色譜D.親和色譜9、藥物的作用靶點可以分為不同的類型。以下哪種作用靶點是目前藥物研發(fā)的熱點領域？（）A.G蛋白偶聯受體B.離子通道C.酶D.核受體10、在藥物的質量控制中，雜質的檢測和限量控制是確保藥物安全性和有效性的重要措施。對于一種化學合成藥物，以下哪種雜質分析方法更能靈敏地檢測出微量的潛在有害雜質？（）A.薄層色譜法B.氣相色譜-質譜聯用法C.高效液相色譜-二極管陣列檢測法D.紅外光譜法11、在生物制藥的領域里，基因工程藥物的研發(fā)和生產技術不斷發(fā)展。對于一種通過基因重組技術生產的胰島素類似物，以下哪個環(huán)節(jié)更能決定其產品的質量和療效？（）A.基因的克隆和表達載體構建B.宿主細胞的選擇和培養(yǎng)C.產物的分離純化和質量控制D.以上環(huán)節(jié)同等重要12、在臨床藥學領域，對于藥物治療方案的制定和優(yōu)化，以下關于根據患者的病情、年齡、合并疾病等因素選擇合適藥物和劑量的考慮，不正確的是（）A.老年人用藥需減少劑量B.兒童用藥可按照成人劑量減半C.合并多種疾病時要考慮藥物相互作用D.個體化治療能提高藥物療效13、藥物的不良反應可以分為不同的類型。以下哪種不良反應是由于藥物的長期使用引起的？（）A.急性不良反應B.慢性不良反應C.變態(tài)反應D.特異質反應14、對于藥理學中的中樞神經系統(tǒng)藥物，關于鎮(zhèn)靜催眠藥、抗癲癇藥、抗精神失常藥等的作用靶點和不良反應，以下說法不正確的是（）A.鎮(zhèn)靜催眠藥通過作用于中樞神經系統(tǒng)產生睡眠作用B.抗癲癇藥能抑制神經元異常放電C.抗精神失常藥沒有錐體外系反應D.合理用藥可減少不良反應的發(fā)生15、在藥物分析中，準確測定藥物的有關物質是確保藥物質量的重要內容。以下哪種分析方法常用于藥物有關物質的測定？（）A.高效液相色譜法B.氣相色譜法C.薄層色譜法D.紫外分光光度法16、在藥物分析的方法驗證中，準確性是一個重要的指標。以下哪種實驗方法常用于評估分析方法的準確性？（）A.加標回收率實驗B.重復性實驗C.中間精密度實驗D.耐用性實驗17、關于藥學中的抗生素類藥物，對于青霉素類、頭孢菌素類、大環(huán)內酯類等抗生素的抗菌機制、耐藥性產生原因和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.不同類型抗生素的抗菌機制相似B.不合理使用會導致耐藥菌產生C.臨床應用時需考慮患者的過敏情況D.根據病原菌特點選擇合適的抗生素18、在中藥鑒定中，性狀鑒定是一種常用的方法。對于一種根莖類中藥材，以下哪個性狀特征對于鑒別其真?zhèn)魏推焚|最為重要？（）A.形狀B.顏色C.質地D.氣味19、在藥物制劑穩(wěn)定性的研究中，關于影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素和提高穩(wěn)定性的方法，以下哪種表述是正確的？（）A.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素只有溫度和濕度，提高穩(wěn)定性只需控制這兩個因素即可B.藥物制劑的穩(wěn)定性受到處方因素、外界因素和微生物污染等多方面的影響，可通過優(yōu)化處方、選擇合適的包裝材料和儲存條件等方法來提高穩(wěn)定性C.藥物制劑一旦制成，其穩(wěn)定性就無法改變，無需采取任何措施來提高D.研究藥物制劑的穩(wěn)定性沒有實際意義，只要在有效期內使用就不會有問題20、關于藥物的作用靶點篩選，以下哪種方法能夠從大量的化合物中快速篩選出與靶點具有潛在結合活性的小分子化合物？（）A.高通量篩選B.虛擬篩選C.基于片段的藥物設計D.以上方法均可21、對于藥理學中的消化系統(tǒng)藥物，關于抗酸藥、胃黏膜保護藥、促胃腸動力藥等的作用機制和臨床應用，以下表述不準確的是（）A.抗酸藥中和胃酸緩解胃痛B.胃黏膜保護藥促進胃黏膜修復C.促胃腸動力藥對所有消化不良都有效D.聯合用藥可提高治療效果22、在天然藥物化學的研究中，提取分離技術的選擇至關重要。對于一種含有多種化學成分的植物提取物，若要分離得到其中的黃酮類化合物，以下哪種方法可能不太適用？（）A.硅膠柱色譜法B.大孔吸附樹脂法C.凝膠過濾色譜法D.液液萃取法23、在藥物制劑的穩(wěn)定性研究中，溫度、濕度和光照等因素都會影響藥物的質量。對于一種對光敏感的注射劑，以下哪種包裝材料和儲存條件更能有效地保障其穩(wěn)定性和有效期？（）A.棕色玻璃瓶，低溫避光保存B.透明塑料瓶，常溫保存C.金屬罐裝，高溫保存D.紙質包裝盒，潮濕環(huán)境保存24、在藥事管理的領域，藥品的注冊審批制度是保障公眾用藥安全的重要環(huán)節(jié)。對于一款仿制藥的注冊申請，以下哪項不是必須提交的資料？（）A.生物等效性研究報告B.原研藥的質量標準C.藥品穩(wěn)定性研究資料D.藥品營銷方案25、在藥物分析的質量控制中，精密度是一個重要的指標。以下關于精密度的描述，不正確的是？（）A.反映多次測量結果的接近程度B.包括重復性、中間精密度和重現性C.精密度高意味著準確度也高D.通常用相對標準偏差來表示二、多選題（本大題共10小題，每小題2分，共20分．有多個選項是符合題目要求的．）1、下列哪些藥物屬于抗高血壓藥？（）。A.氫氯噻嗪；B.卡托普利；C.硝苯地平；D.普萘洛爾。2、關于藥物的首過效應，以下描述正確的是：A.主要發(fā)生在胃腸道B.可使藥物的生物利用度降低C.舌下給藥可避免首過效應D.所有口服藥物都有首過效應3、血液系統(tǒng)疾病的治療藥物不斷發(fā)展。以下關于抗血栓藥物的分類和作用機制的描述，正確的是（）A.包括抗血小板藥、抗凝藥和溶栓藥B.抗血小板藥抑制血小板聚集C.抗凝藥通過抑制凝血因子發(fā)揮作用D.溶栓藥溶解已形成的血栓4、對于藥物的依賴性，包括：A.身體依賴性B.精神依賴性C.耐受性D.戒斷癥狀5、在治療甲狀腺疾病的藥物中，以下關于其作用機制的描述，正確的是：A.甲巰咪唑通過抑制甲狀腺過氧化物酶活性減少甲狀腺激素合成B.丙硫氧嘧啶作用機制與甲巰咪唑相似C.左甲狀腺素鈉用于甲狀腺功能減退的替代治療D.碘劑可抑制甲狀腺激素的釋放6、藥物的不良反應是臨床用藥中需要關注的重要問題。以下關于藥物不良反應的描述，正確的有：A.副作用是在治療劑量下出現的與治療目的無關的反應，一般較輕B.毒性反應是由于用藥劑量過大或用藥時間過長引起的嚴重不良反應C.變態(tài)反應是藥物引起的異常免疫反應，與藥物劑量無關D.后遺效應是停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時殘存的藥理效應7、對于抗真菌藥物，以下說法正確的是：A.兩性霉素B是廣譜抗真菌藥，副作用較大B.氟康唑對念珠菌感染療效較好C.特比萘芬主要用于皮膚癬菌感染D.伏立康唑是新型三唑類抗真菌藥8、下列哪些藥物屬于抗菌藥物？（）。A.青霉素；B.頭孢菌素；C.紅霉素；D.氯霉素。9、在研究藥物的不良反應監(jiān)測中，以下關于不良反應的分類，正確的是：A.A型不良反應與藥物的劑量和藥理作用相關B.B型不良反應與藥物的特異質反應有關C.C型不良反應多與長期用藥和藥物蓄積有關D.D型不良反應是藥物的致畸、致癌、致突變作用10、糖尿病的治療藥物包括胰島素和口服降糖藥，以下關于糖尿病治療藥物的描述，正確的是：A.胰島素的種類繁多，根據作用時間和特點可分為速效、短效、中效和長效胰島素B.二甲雙胍通過減少肝糖原輸出、增加外周組織對葡萄糖的攝取和利用來降低血糖C.磺酰脲類降糖藥通過刺激胰島β細胞分泌胰島素發(fā)揮作用D.格列奈類藥物起效迅速，適合餐后血糖控制三、簡答題（本大題共5個小題，共25分)1、（本題5分）藥物的臨床研究需要遵循嚴格的倫理原則，描述藥物臨床研究中的倫理問題和保障措施，以及如何平衡研究的科學性和倫理要求。2、（本題5分）呼吸系統(tǒng)的阻塞性睡眠呼吸暫停低通氣綜合征的藥物治療效果有限，分析非藥物治療方法的應用和藥物治療的輔助作用。3、（本題5分）闡述藥物相互作用的類型、發(fā)生機制及臨床意義，探討如何在藥物治療過程中預測和避免藥物相互作用的不良影響。4、（本題5分）藥物的臨床研究中的樣本量估算需要考慮多個因素，論述樣本量估算的方法、影響因素和在臨