藥品生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理培訓(xùn)考核試題（附答案）

藥品生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理培訓(xùn)考核試題姓名：________部門(mén)：________得分：________一、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10分）1.進(jìn)入潔凈區(qū)前，正確的洗手步驟是（）。A.清水沖洗→普通肥皂洗手→自然晾干B.清水沖洗→專(zhuān)用消毒液洗手→烘干機(jī)烘干C.僅用酒精噴灑雙手D.戴手套后無(wú)需洗手2.潔凈區(qū)工作服更換頻率應(yīng)為（）。A.每周一次B.每班次更換或污染時(shí)立即更換C.每月一次D.無(wú)需更換3.以下哪種行為在潔凈區(qū)被嚴(yán)格禁止？（）A.佩戴手表、首飾B.輕聲交談C.按指定路線行走D.使用記錄筆4.生產(chǎn)人員健康檢查的頻率應(yīng)為（）。A.入職時(shí)一次即可B.每年至少一次，特殊崗位增加頻次C.每季度一次D.僅在有癥狀時(shí)檢查5.潔凈區(qū)手部微生物監(jiān)測(cè)的合格標(biāo)準(zhǔn)是（）。A.≤50CFU/手B.≤25CFU/手C.≤100CFU/手D.無(wú)需檢測(cè)二、多項(xiàng)選擇題（每題4分，共20分）1.進(jìn)入潔凈區(qū)前必須執(zhí)行的步驟包括（）。A.更換專(zhuān)用潔凈服B.手部消毒C.佩戴口罩和發(fā)網(wǎng)D.攜帶手機(jī)2.潔凈區(qū)禁止攜帶的物品包括（）。A.首飾、手表B.食品、飲料C.化妝品（如口紅、護(hù)手霜）D.生產(chǎn)記錄本3.生產(chǎn)人員出現(xiàn)以下哪種情況需立即報(bào)告并暫停工作？（）A.手部傷口未愈合B.發(fā)熱、腹瀉等傳染病癥狀C.輕微咳嗽D.皮膚過(guò)敏紅腫4.潔凈服清洗與滅菌要求包括（）。A.專(zhuān)用洗衣房分區(qū)清洗B.滅菌后效期管理（如7天）C.與普通工作服混洗D.破損后立即更換5.衛(wèi)生管理記錄需包含的內(nèi)容有（）。A.人員健康檔案B.潔凈服清洗滅菌記錄C.生產(chǎn)設(shè)備采購(gòu)合同D.手部微生物檢測(cè)報(bào)告三、判斷題（每題2分，共10分）1.潔凈區(qū)內(nèi)可臨時(shí)摘下口罩喝水。（）2.生產(chǎn)人員留長(zhǎng)指甲需佩戴手套操作。（）3.潔凈服表面有輕微污漬可繼續(xù)使用。（）4.手部消毒后無(wú)需烘干即可操作。（）5.外來(lái)人員進(jìn)入潔凈區(qū)可簡(jiǎn)化更衣流程。（）四、簡(jiǎn)答題（每題10分，共30分）1.簡(jiǎn)述進(jìn)入D級(jí)潔凈區(qū)的更衣流程2.列舉生產(chǎn)人員衛(wèi)生管理的5項(xiàng)基本要求3.發(fā)現(xiàn)同事違規(guī)（如未洗手進(jìn)入潔凈區(qū)）應(yīng)如何處理？五、案例分析題（30分）某員工在潔凈區(qū)操作時(shí)打噴嚏未及時(shí)更換口罩，導(dǎo)致環(huán)境監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)微生物超標(biāo)。問(wèn)題：1.分析衛(wèi)生管理漏洞及風(fēng)險(xiǎn)2.提出改進(jìn)措施3.如何通過(guò)制度防止類(lèi)似問(wèn)題？參考答案與評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)一、單項(xiàng)選擇題1.B2.B3.A4.B5.B二、多項(xiàng)選擇題1.ABC2.ABC3.ABD4.ABD5.ABD三、判斷題1.答案：×2.答案：×（長(zhǎng)指甲禁止進(jìn)入潔凈區(qū)）3.答案：×（需立即更換）4.答案：×（需徹底烘干避免污染）5.答案：×（必須與生產(chǎn)人員同標(biāo)準(zhǔn)）四、簡(jiǎn)答題1.步驟：1.脫外衣、鞋→換過(guò)渡區(qū)拖鞋；2.洗手消毒（按六步法）；3.穿潔凈服（連體服、口罩、發(fā)網(wǎng)）；4.手部二次消毒→風(fēng)淋→進(jìn)入潔凈區(qū)。2.定期健康檢查并建檔；禁止佩戴首飾、化妝；手部無(wú)傷口、無(wú)長(zhǎng)指甲；潔凈服每班更換；身體不適立即報(bào)告。3.立即制止其行為；報(bào)告班組長(zhǎng)或QA；記錄事件并啟動(dòng)偏差調(diào)查；全員通報(bào)進(jìn)行再培訓(xùn)。五、案例分析題1.漏洞：未執(zhí)行污染事件應(yīng)急處理；風(fēng)險(xiǎn)：產(chǎn)品微生物污染，可能引發(fā)召回或質(zhì)量事故。2.立即措施：清潔消毒污染區(qū)域，復(fù)測(cè)環(huán)境；長(zhǎng)期措施：培訓(xùn)員工污染事件