藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)合作協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)合作協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應(yīng)方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)內(nèi)容1.監(jiān)管內(nèi)容乙方應(yīng)對甲方上市的藥品進(jìn)行持續(xù)監(jiān)管，包括但不限于藥品的安全性、有效性、質(zhì)量穩(wěn)定性等方面的監(jiān)控。乙方應(yīng)定期向甲方提交監(jiān)管報(bào)告，包括但不限于藥品上市后的不良反應(yīng)報(bào)告、療效評價(jià)報(bào)告等。2.效果評價(jià)要求乙方應(yīng)采用科學(xué)、規(guī)范的方法對甲方藥品進(jìn)行效果評價(jià)，評價(jià)結(jié)果應(yīng)真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確。乙方保證所提供的效果評價(jià)報(bào)告具備法律效力，可用于藥品上市后的相關(guān)事務(wù)。二、雙方責(zé)任與義務(wù)1.甲方責(zé)任甲方應(yīng)向乙方提供藥品上市的相關(guān)資料，包括但不限于藥品說明書、生產(chǎn)批號、使用說明書等。甲方應(yīng)積極配合乙方的監(jiān)管和效果評價(jià)工作，提供必要的支持和便利。2.乙方責(zé)任乙方應(yīng)嚴(yán)格按照國家相關(guān)法律法規(guī)和藥品監(jiān)管要求進(jìn)行藥品上市后監(jiān)管和效果評價(jià)。乙方應(yīng)保證所提供的服務(wù)質(zhì)量，確保監(jiān)管和效果評價(jià)結(jié)果的準(zhǔn)確性。三、合作期限與終止1.合作期限本合作協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效，有效期為______年（具體時(shí)長）。合作期滿后，如雙方無異議，可協(xié)商續(xù)簽。2.合作終止在合作期限內(nèi)，如任何一方違反本合作協(xié)議的約定，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議。本合作協(xié)議終止后，雙方應(yīng)按照國家相關(guān)法律法規(guī)和協(xié)議約定處理相關(guān)事宜。四、保密與知識產(chǎn)權(quán)1.保密雙方對本合作協(xié)議內(nèi)容以及合作過程中知悉的對方商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)對方同意，任何一方不得向任何第三方泄露協(xié)議內(nèi)容或?qū)Ψ缴虡I(yè)秘密。2.知識產(chǎn)權(quán)雙方對本合作協(xié)議涉及的知識產(chǎn)權(quán)享有相應(yīng)的權(quán)利和義務(wù)。本合作協(xié)議不影響雙方各自擁有的知識產(chǎn)權(quán)的獨(dú)立權(quán)利。五、雙方權(quán)利與義務(wù)1.甲方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：有權(quán)對乙方提供的藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)服務(wù)進(jìn)行監(jiān)督，確保服務(wù)符合協(xié)議要求。有權(quán)要求乙方提供藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)的相關(guān)報(bào)告和記錄。義務(wù)：按照協(xié)議約定向乙方提供藥品上市后的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)。為乙方開展監(jiān)管及效果評價(jià)工作提供必要的協(xié)助，如提供試驗(yàn)設(shè)備、場地等。2.乙方權(quán)利與義務(wù)權(quán)利：在完成藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)工作后，有權(quán)要求甲方按照約定支付服務(wù)費(fèi)用。如因甲方原因?qū)е卤O(jiān)管及效果評價(jià)工作延遲或其他損失，有權(quán)要求甲方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。義務(wù)：按照協(xié)議約定的時(shí)間和標(biāo)準(zhǔn)完成藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)工作。對甲方提供的相關(guān)信息和數(shù)據(jù)保密，不得泄露給第三方。六、監(jiān)管及效果評價(jià)實(shí)施1.監(jiān)管及效果評價(jià)方式乙方應(yīng)采用科學(xué)、規(guī)范的方法進(jìn)行藥品上市后監(jiān)管及效果評價(jià)，包括但不限于臨床試驗(yàn)、市場監(jiān)測等。甲方應(yīng)在乙方開展監(jiān)管及效果評價(jià)工作前提供必要的支持和配合。2.實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)監(jiān)管及效果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)以國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和協(xié)議約定為準(zhǔn)。如監(jiān)管及效果評價(jià)結(jié)果不符合要求，乙方應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向甲方反饋，并提出改進(jìn)措施。七、付款方式與期限1.預(yù)付款合同簽訂后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付給乙方合同總價(jià)的______%作為預(yù)付款，即______元（大寫：______）。2.服務(wù)費(fèi)支付根據(jù)監(jiān)管及效果評價(jià)工作的完成情況，甲方應(yīng)按照協(xié)議約定的比例和期限支付服務(wù)費(fèi)。3.尾款在乙方完成所有監(jiān)管及效果評價(jià)工作且經(jīng)甲方驗(yàn)收合格后的______個(gè)工作日內(nèi)（具體時(shí)長），甲方支付合同總價(jià)的尾款，即合同總價(jià)的______%，金額為______元（大寫：______）。八、違約責(zé)任1.甲方違約責(zé)任若甲方未按照合同約定支付服務(wù)費(fèi)用，每逾期一天，應(yīng)按照未支付金額的______%向乙方支付違約金。如甲方無故拒絕支付服務(wù)費(fèi)用，應(yīng)承擔(dān)因此給乙方造成的損失，包括但不限于服務(wù)費(fèi)用、違約金等。2.乙方違約責(zé)任若乙方未按照合同約定的時(shí)間、標(biāo)準(zhǔn)完成監(jiān)管及效果評價(jià)工作，每逾期一天，應(yīng)按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；逾期超過______天（具體時(shí)長），甲方有權(quán)解除合同，并要求乙方返還已支付的款項(xiàng)，同時(shí)乙方應(yīng)承擔(dān)甲方因此遭受的全部損失。如乙方提供的監(jiān)管及效果評價(jià)服務(wù)不符合合同要求，應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)重新提供符合要求的服務(wù)，并按照合同總價(jià)的______%向甲方支付違約金；如因服務(wù)問題給甲方造成損失，乙方應(yīng)承擔(dān)全部賠償責(zé)任。九、合同的變更與解除1.變更本合作協(xié)議的任何變更需經(jīng)雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本合作協(xié)議的組成部分，具有與本合作協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本合作協(xié)議約定的解除條件外，經(jīng)雙方協(xié)商一致，可以解除本合作協(xié)議。若一方出現(xiàn)嚴(yán)重違約行為，另一方有權(quán)解除本合作協(xié)議，并要求違約方承擔(dān)相應(yīng)的違約責(zé)任。十、不可抗力1.定義本合作協(xié)議所稱不可抗力是指不能預(yù)見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災(zāi)害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調(diào)整、禁令等）等。2.責(zé)任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應(yīng)互相通知，并提供相關(guān)證明文件。因不可抗力導(dǎo)致無法履行合作協(xié)議義務(wù)的一方不承擔(dān)違約責(zé)任，但應(yīng)盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時(shí)長），雙方應(yīng)協(xié)商解決合作協(xié)議的履行問題，如變更合作協(xié)議內(nèi)容或解除合作協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本合作協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進(jìn)行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內(nèi)容雙方應(yīng)對在合作協(xié)議履行過程中知悉的對方商業(yè)秘密、技術(shù)秘密以及其他機(jī)密信息（包括但不限于藥品上市后監(jiān)管信息、效果評價(jià)數(shù)據(jù)等）予以保密。2.保密期限保密期限自合作協(xié)議簽訂之日起至合作協(xié)議履行完畢后______年（具體時(shí)長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本合作協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本合作協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權(quán)利義務(wù)