齊魯細(xì)胞AIL細(xì)胞治療手冊

腫瘤細(xì)胞免疫治療重大事務(wù)

1893年，“coley毒素”療法，采納殺死的化膿性鏈球菌及靈桿菌濾液治療癌癥病

人。

1950年，卡介苗（BCG）療法用于治療膀胱癌。

1970年，大劑量細(xì)胞因子（IL-2）用于黑色素瘤和腎癌的治療。

1980年，淋巴因子活化的殺傷細(xì)胞（LAK細(xì)胞）用于治療黑色素瘤和白血病。

1990年，細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK細(xì)胞）用于各種腫瘤的治療，腫瘤浸

潤淋巴細(xì)胞（TIL細(xì)胞）用于黑色素瘤的治療。

2000年，國際聞名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》發(fā)表了擴(kuò)增活化的自體淋巴細(xì)胞（AIL）

有效降低肝癌患者術(shù)后復(fù)發(fā)的臨床隨機(jī)比照試驗(yàn)結(jié)果，將復(fù)發(fā)危急率降低41%。

21世紀(jì)初，日本起先應(yīng)用AIL細(xì)胞技術(shù)作為腫瘤治療的協(xié)助手段，至2010年，

每年醫(yī)治患者約10000例，該方法在多種實(shí)體瘤的治療中顯示出療效。

2007年，韓國FDA批準(zhǔn)AIL細(xì)胞進(jìn)入肝癌治療的IV期臨床試驗(yàn)，神經(jīng)膠質(zhì)母

細(xì)胞瘤的HI期臨床試驗(yàn)。

2010年，美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)了免疫細(xì)胞用于前列腺癌的治療。

書目

AIL細(xì)胞治療說明.............3

1AIL細(xì)胞的定義.............3

2AIL細(xì)胞的療效.............3

2.1體外.............3

2.2動物............5

2.3臨床.............6

3AIL細(xì)胞和CIK治療的區(qū)分............8

3.1AIL細(xì)胞的主要細(xì)胞成分............8

3.2AIL細(xì)胞治療效果經(jīng)過臨床隨機(jī)比照驗(yàn)證...9

3.3AIL細(xì)胞的技術(shù)優(yōu)勢............10

3.4AIL細(xì)胞的臨床應(yīng)用優(yōu)勢............10

4AIL細(xì)胞可能出現(xiàn)副作用及其處理....10

5AIL細(xì)胞的適用證和禁忌癥............11

5.1患者選擇標(biāo)準(zhǔn).............11

5.2AIL細(xì)胞的適用證............11

5.3AIL細(xì)胞的禁忌癥.............11

6AIL細(xì)胞的治療方案............12

6.1協(xié)作手術(shù)運(yùn)用.............12

6.2協(xié)作化療運(yùn)用............12

6.3協(xié)作放療運(yùn)用.............12

6.4及靶向藥物聯(lián)合運(yùn)用............12

6.5單獨(dú)運(yùn)用.............12

6.6綜合治療.............12

7采血及留意事項(xiàng)..............14

7.1采血前工作............14

7.2采血用具的打算............15

8回輸及留意事項(xiàng)..............16

8.1回輸日期的通知和確認(rèn).............16

8.2AIL細(xì)胞的包裝和質(zhì)量檢驗(yàn)單............16

8.3AIL細(xì)胞的運(yùn)輸...........16

8.4AIL細(xì)胞的回輸...........16

9其他留意事項(xiàng).............18

9.1知情同意書............18

9.2回輸方案的制定............18

9.3血液、細(xì)胞的儲存及運(yùn)輸要求............18

附件AIL細(xì)胞治療采血操作規(guī)程.............18

AIL細(xì)胞治療說明

1AIL細(xì)胞的定義

擴(kuò)增活化的自體淋巴細(xì)胞（AutologousImmunotherapyLymphocytes,AIL）,

又稱為自體強(qiáng)效CIK細(xì)胞，是從患者自體外周血（50-100ml）中分別單個(gè)核細(xì)

胞，經(jīng)過體外激活擴(kuò)增培育，得到的一種在生理?xiàng)l件下能夠殺傷腫瘤細(xì)胞的細(xì)胞

群，主要效應(yīng)細(xì)胞包括MHC限制性效應(yīng)細(xì)胞（CD3+CD8+細(xì)胞毒性T細(xì)胞、

CD3+CD4+協(xié)助性T細(xì)胞）、非MHC限制性效應(yīng)細(xì)胞（CD3-CD56+NKT細(xì)胞、

CD3-CD56+NK細(xì)胞），可有效協(xié)助惡性腫瘤的治療。

2AIL細(xì)胞的療效

2.1體外

2.1.1AIL細(xì)胞對自體腫瘤細(xì)胞具有干脆殺傷作用

采納來源于非小細(xì)胞肺癌患者術(shù)后的腫瘤組織進(jìn)行體外原代培育，同時(shí)培育

其自體AIL細(xì)胞。用ELISPOT方法檢測AIL細(xì)胞對自體腫瘤細(xì)胞的殺傷作用。

5例自體腫瘤組織中有3例腫瘤細(xì)胞在體外生長。未經(jīng)傳代培育的腫瘤細(xì)胞

作為AIL細(xì)胞的自體靶細(xì)胞。

AIL細(xì)胞在體外及自體腫瘤細(xì)胞共培育后，可檢測到所分泌的殺傷性細(xì)胞因

子IFN-y產(chǎn)生，而不加靶細(xì)胞的效應(yīng)細(xì)胞幾乎沒有IFN-y的產(chǎn)生。在腫瘤數(shù)量肯

定的狀況下，AIL細(xì)胞的數(shù)量及IFN-y的產(chǎn)生成正比（圖1）。

圖1三例非小細(xì)胞肺癌患者A【L細(xì)胞對自體腫瘤細(xì)胞的作用（ELISPOT：檢測的細(xì)胞

因子：IFN-y）。1?3例：AIL細(xì)胞比照；4?6例：分別為AIL細(xì)胞：自體腫瘤細(xì)胞效靶比為

10:1、5:1、1:1時(shí)，AIL細(xì)胞所釋放的IFN-H

2.1.2AIL細(xì)胞中腫瘤抗原特異殺傷性T淋巴細(xì)胞的比例明顯上升

經(jīng)過AIL細(xì)胞方法培育后，所檢測的三例供者的AIL細(xì)胞中腫瘤抗原特異性

的CD8+T細(xì)胞及未經(jīng)培育的PBMC相比，其頻數(shù)均有不同程度的增加（表1）。

由于AIL細(xì)胞經(jīng)過擴(kuò)增后細(xì)胞量至少可達(dá)到1x101°,因此，擴(kuò)增后腫瘤抗原特

異性T淋巴細(xì)胞的數(shù)量增長可達(dá)至幾千至幾萬倍，數(shù)量可達(dá)8x10,至3.2X109,

從而發(fā)揮特異性抗瘤作用。

細(xì)胞表面分子培育前的百分比培育后的百分比

（均值）（均值）

CD365.083.7

CD433.210.6

CD822.863.0

CD4/CD81.90.2

CD3+CD56+5.411.7

CD3-CD16+12.611.8

CD4+CD25+3.31.7

2.2動物

為了驗(yàn)證AIL細(xì)胞對肝細(xì)胞癌的抗癌效果，我們選擇了運(yùn)用肝癌細(xì)胞細(xì)胞系

HepG2成瘤的裸鼠作為動物模型，通過注射AIL細(xì)胞，視察AIL細(xì)胞對肝癌細(xì)

胞HepG2移植瘤的抗腫瘤效果。

動物試驗(yàn)結(jié)果顯示，在HepG2移植瘤裸鼠成瘤的過程，運(yùn)用AIL細(xì)胞治療

的裸鼠移植瘤的體積和重量均明顯低于比照組，且隨著運(yùn)在淋巴細(xì)胞數(shù)量的增

多，殺傷腫瘤效果相應(yīng)增加（表2）。

組別注射集注射劑fit注射液每組課網(wǎng)數(shù)量每組腫瘤每組腫痛

道（細(xì)胞數(shù)/只）量（個(gè)體號）平均體積（mm，）平均重量（g〉

（ml）

G1陰性比照組微靜脈00.310(IM0l-1M10)1444.690.96

G2低劑量級微靜脈1.7X10s0.310(2Mll-2M20)1236.450.82

G3中劑量組微靜脈5X1050310(3M21-3M3O)979.910.73

G4高劑量組微靜脈15X1050.3IO(4M3I-4M40)941.390.72

G5陽性比照組腹腔2mg/kg10ml/kg10(4M414M50)847.920.64

2.3臨床

預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)

AIL細(xì)胞治療惡性腫瘤的隨機(jī)臨床試驗(yàn)表明，運(yùn)用細(xì)胞免疫治療可提高患者

的無復(fù)發(fā)存活率：經(jīng)過免疫治療的肝癌術(shù)后患者，及不經(jīng)過治療的比照組相比，

肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的危急率降低了41%[TheLancet,2000,356:802?807.]（表3,圖2）。

街彳爰復(fù)發(fā)

期^免疫群（76例）（*）文寸照群（74例）P值(**)

5年以內(nèi)復(fù)發(fā)45(59%)57(77%)0.01

2年以內(nèi)復(fù)發(fā)25(33%)40(54%)0.005

-。

延著35

周D4

顯四顯C1

前0.

明w到和0

o+

以l兩胞y和

o-

可F的細(xì)N0

*dd?LF6

用vt?av后II0

J??M+0

運(yùn)ADDA療A3.

0

合m>治注D

lvrC為

聯(lián)w1y胞輸

)PO3中別

sr療Tl細(xì)比

T其分

a治mmLI

e期4S均，值

y規(guī)2A

(存例加P

y生常用比,

UUUUU增加

m者及?NNNNN應(yīng)群

ot療CCCCC，顯增

c患fAAAAA亞明

e治Mh者+義

t瘤?C6

nyyyy5也意

a胞胞kGO患

patG?Gt能D量

細(xì).r?M??瘤性

e細(xì)tC

hLI功+數(shù)

母IMllll腫3著

rUatatatat疫胞

e質(zhì)AnI?ooooo性D顯

tf，?YTTTT免C細(xì)

a膠8惡有

發(fā)者和泌

e經(jīng)。FFMMM期*均

m中）患晚8分比

i神驗(yàn)4善Dy

T的C-相

高7790+N

試表314改前

提（4移3FI

床x著D輸

顯期?轉(zhuǎn)C到

臨S顯回

明存....現(xiàn)中測

的12工4S療及

療生e治出血檢

行g(shù)已胞

化進(jìn)的A胞周還

放例細(xì)

本者e細(xì)外時(shí)

規(guī)s9巴

日患aELI1者同

」」

(％)①>l<」taouono)ar(常C■淋+

在分A在患，丫

合部3.，高-

聯(lián)3.N

長2后提FI

更進(jìn)一步的結(jié)果表明，回輸AIL細(xì)胞后，CD3+CD8+和CD3-細(xì)胞亞群中IFN?y分

泌細(xì)胞的比例均有顯著提高，這表明AIL細(xì)胞治療有可以提高外周血中具有抗

腫瘤作用的細(xì)胞毒性T淋巴細(xì)胞數(shù)量的實(shí)力（圖3）。

CD3+IFN-Y+CD3-IFN-Y+

|P=O.OO6O||P=O.O145|

55

■65-

50

■60-

45■55-

40■50-

a)345-

65■a6)

230■240-

uu35-

25■

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20■(l0)

25-

ad)15■①」

d20-

1■

015-

■

5IQ-

oS'

0-

PREPOSTPREPOST

CD3+CD8+IFN-Y+CD3+CD8-IFN-V+

IP=0.0269|

■

P=0.0079

■

a6)50

240

u30■

20

a2>10

o■

d

■

3AIL細(xì)胞和CIK治療的區(qū)分

AIL細(xì)胞木質(zhì)是高效CIK細(xì)胞。它們在培育的目標(biāo)細(xì)胞，體外培育方法，

臨床操作方法等方面有共同點(diǎn)也有區(qū)分。近年來，免疫學(xué)和細(xì)胞生物學(xué)在很多關(guān)

鍵課題上有了重大突破，AIL細(xì)胞技術(shù)利用了這些新的技術(shù)，在細(xì)胞篩選、培育

等方面進(jìn)行了優(yōu)化和改進(jìn)，其區(qū)分如下：

3.1AIL細(xì)胞增殖效率

在特定細(xì)胞因子作用下，AIL細(xì)胞的增殖速度快，增殖倍數(shù)高，及CIK相

比有明顯差異（圖4）。AIL細(xì)胞的主要成分及CIK基本相同（圖5）,在總體細(xì)

胞數(shù)量多的前提下，AIL的效應(yīng)細(xì)胞的肯定數(shù)量相對較高，在相同效靶比下AIL

對K562細(xì)胞的殺傷活性高于CIK（圖6）。

培養(yǎng)時(shí)間

圖4AIL及CIK增殖倍數(shù)

圖5CIK及AIL細(xì)胞表型

0O

9O

8O

7O

6O

5O

4O

3O

2O

1O

O

E:T=20：lE:T=50:l

圖6AIL及CIK體外對K562細(xì)胞殺傷效率

3.2AIL細(xì)胞的技術(shù)優(yōu)勢

3.2.1無血清培育體系

AIL細(xì)胞體外培育體系采納獨(dú)特的無血清培育基和細(xì)胞因子組合。無血清培

育系統(tǒng)避開了運(yùn)用血清可能導(dǎo)致的細(xì)胞污染及其它對細(xì)胞生長的不利因素。所采

納的細(xì)胞因子均為藥用級別。

3.2.2細(xì)胞擴(kuò)增效率高，不須要運(yùn)用單核細(xì)胞采集機(jī)

在體外高效活化和擴(kuò)增患者自身的T淋巴細(xì)胞，從1-2x107外周血單個(gè)核細(xì)

胞起先，可以獲得3?20xl()9活化擴(kuò)增的以殺傷性T淋巴細(xì)胞和NKT細(xì)胞為主的

混合細(xì)胞群體，這種高效擴(kuò)增，避開了須要運(yùn)用大量起始外周血單個(gè)核細(xì)胞對患

者整體免疫細(xì)胞系統(tǒng)的破壞作用。

3.2.3細(xì)胞活性高、穩(wěn)定性好

運(yùn)用AIL細(xì)胞培育體系產(chǎn)出的細(xì)胞，活性和穩(wěn)定性好，細(xì)胞可保存12小時(shí)

而不影響其治療效果。

3.3AIL的臨床應(yīng)用優(yōu)勢

AIL細(xì)胞的種子細(xì)胞在凍存后依舊可以擴(kuò)增到的數(shù)量級，因此，單次

采血可以滿意多個(gè)療程的細(xì)胞回輸，而且細(xì)胞回輸?shù)臅r(shí)間可依據(jù)放化療等治療手

段的周期進(jìn)行調(diào)整，有效協(xié)作放化療等，達(dá)到最好的治療效果。

4AIL細(xì)胞可能出現(xiàn)的副作用及其處理方法

AIL細(xì)胞治療可能出現(xiàn)的副作用如下：

反應(yīng)免疫治療組(n=76)*細(xì)胞回輸次數(shù)(n=370)

發(fā)熱36(47%)50(14%)

頭痛3(4%)5(1%)

惡心3(4%)4(1%)

頭暈1(1%)1(0-3%)

搔癢1(1%)1(0-3%)

心動過速1(1%)1(0-3%)

總體45(59%)62(17%)

副作用以發(fā)熱為主，經(jīng)常出現(xiàn)在治療后4-8小時(shí)，體溫?般38℃左右，發(fā)熱

在2-4小時(shí)內(nèi)可緩解，不需特別處理，對體溫超過38.5C的患者，可用退燒藥解

除癥狀，其他癥狀對癥處理。

5AIL細(xì)胞的適應(yīng)癥和禁忌癥

5.1患者選擇標(biāo)準(zhǔn)

1)確診為惡性腫瘤；

2)生活自理，卡氏體力狀況評分標(biāo)準(zhǔn)60分以上；

3）預(yù)期生存期＞3個(gè)月的患者；

4）試驗(yàn)空檢查必需符合下列條件：淋巴細(xì)胞肯定值＞0./109幾，血小板》

50*109/L,血紅蛋白＞70g/L；

5）病人有自知實(shí)力，能簽署知情或者志愿同意書；

6）通過手術(shù)或其他方式能夠獲得肯定數(shù)量的腫瘤組織的患者可以制備腫瘤

特異性DC細(xì)胞進(jìn)行治療。

5.2AIL細(xì)胞的適用癥

1）各種免疫原性較強(qiáng)的腫瘤，如：肺癌、肝癌、結(jié)直腸癌、腎癌、惡性黑色

索瘤等；

2）原發(fā)灶去除后（手術(shù)、放療等），免疫力低下，復(fù)原慢，預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)。

如胃癌術(shù)后、肺癌術(shù)后、肝癌術(shù)后等；

3）腫瘤廣泛轉(zhuǎn)移，無法進(jìn)行手術(shù)者，可及化療協(xié)作運(yùn)用；

4）對放化療不敏感或者無法耐受的腫瘤患者；

5）常規(guī)治療后（手術(shù)及放化療）須要提高身體免疫力者；

6）腫瘤臨床康復(fù)后的腫瘤復(fù)發(fā)預(yù)防。

5.3AIL細(xì)胞的禁忌癥

1）臟器移植者不適用；

2）T細(xì)胞淋巴瘤、T細(xì)胞白血病，由于本身即是免疫細(xì)胞的病變，所以亦

不適用；

3）嚴(yán)峻的自身免疫性疾病者；

4）不行限制的感染性疾?。?/p>

5）對細(xì)胞培育過程中所用生物制劑過敏者；

6）懷孕或哺乳期婦女；

7）器官功能衰竭者，詳細(xì)器官標(biāo)準(zhǔn)如下：

?心臟：IV級以上

?肝臟：達(dá)到國內(nèi)肝功能分級C級以上

?腎臟：腎功能衰竭及尿毒癥

?肺：出現(xiàn)嚴(yán)峻的呼吸衰竭癥狀，累及到其他臟器，如肝、腎功能

?腦：腦轉(zhuǎn)移并伴意識障礙者

6AIL細(xì)胞的治療方案

6.1協(xié)作手術(shù)運(yùn)用

術(shù)前采血培育，術(shù)后第7天回輸，提高免疫力，機(jī)體復(fù)原快，清除殘留腫瘤

細(xì)胞和組織，防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移。

6.2協(xié)作化療運(yùn)用

化療前采血培育，細(xì)胞培育期間進(jìn)行一次低劑量化療，化療療程結(jié)束后第3-7

天回輸（可依據(jù)化療藥物的半衰期調(diào)整，一般化療藥物半衰期過后回輸，免疫細(xì)

胞回輸完后，間隔至少7天再進(jìn)行下個(gè)療程的化療），提高機(jī)體免疫力，降低藥

物毒副作用，進(jìn)一步抑制或殺傷癌細(xì)胞。

6.3協(xié)作放療運(yùn)用

放療前采血，放療療程間歇期回輸（例如，周五放療后給細(xì)胞，周一起先放

療），或采血后凍存種子細(xì)胞，待放療療程結(jié)束后回輸免疫細(xì)胞（放療結(jié)束后當(dāng)

天即可回輸免疫細(xì)胞，免疫細(xì)胞回輸完后，間隔至少7天再進(jìn)行下個(gè)療程的放

療），提高機(jī)體免疫力，提高化療敏感性，降低放療毒副作用，進(jìn)一步抑制或殺

傷癌細(xì)胞。

6.4及靶向藥物聯(lián)合運(yùn)用

提前采血，靶向藥物運(yùn)用后的第2天回輸，如運(yùn)用靶向藥物為單抗，可利用

ADCC效應(yīng)殺傷腫瘤細(xì)胞。

6.5單獨(dú)運(yùn)用

采血培育，14天左右回輸，首次運(yùn)用最好連續(xù)回輸兩個(gè)周期。

6.6綜合治療

手術(shù)、放化療、微創(chuàng)治療、靶向藥物治療、免疫細(xì)胞治療等治療手段的聯(lián)合

治療，首先手術(shù)，然后采納放化療、微創(chuàng)治療、靶向治療等手段降低腫瘤負(fù)荷，

腫瘤負(fù)荷降低后回輸免疫細(xì)胞殺傷殘留腫瘤細(xì)胞，起到防止復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移的作用。

7采血及留意事項(xiàng)

7.1采血前工作

抽血前檢查

1）進(jìn)行患者篩查：包括乙肝、丙肝、艾滋病毒、梅毒等感染。極晚期患者需進(jìn)

行血培育檢查，以解除患者患菌血癥。（艾滋病陽性患者不能進(jìn)行細(xì)胞培育；菌

血癥患者不能進(jìn)行細(xì)胞培育）。

患者需供應(yīng)以下檢查結(jié)果：

a）血常規(guī)（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，7天內(nèi)有效），此結(jié)果必需供應(yīng)；

b）感染篩查（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，30天內(nèi)有效），此結(jié)果必需供應(yīng)；

c）腫瘤標(biāo)記物（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，30天內(nèi)有效），此結(jié)果建議供應(yīng)；

以進(jìn)行治療評價(jià)；

d）CT或X光片、B超（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，30天內(nèi)有效），此結(jié)果建議

供應(yīng)，以進(jìn)行治療評價(jià)；

e）病毒拷貝數(shù)檢測（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，7天內(nèi)有效），對慢性病毒感染

患者，此結(jié)果建議供應(yīng)，以進(jìn)行治療評價(jià)；

f）血生化全項(xiàng)（患者未經(jīng)其他治療時(shí)，7天內(nèi)有效），此結(jié)果建議供應(yīng)；以

進(jìn)行治療評價(jià)。

2）檢查患者血常規(guī)，依據(jù)淋巴細(xì)胞比例和淋巴細(xì)胞肯定值確定患者抽血量。

抽血量（mL）=（8W淋巴細(xì)胞肯定值）xlO9

（計(jì)算取血量超過100mL原則上不能進(jìn)行細(xì)胞培育）

注：

淋巴細(xì)胞肯定值二人外周血白細(xì)胞數(shù)x人外周血淋巴細(xì)胞百分?jǐn)?shù)

健康人外周血淋巴細(xì)胞肯定值正常范圍：0.84X109/L

健康人外周血淋巴細(xì)胞百分?jǐn)?shù)正常范圍：（20%40%）

健康人外周血白細(xì)胞數(shù)正常范圍：4-10xl09/L

3）腫瘤患者抽血前沒有任何感染、發(fā)熱（腫瘤熱除外）以及心、肝、肺、腎功

能異樣。

患者填寫知情同意書

由醫(yī)生據(jù)患者病情提出AIL細(xì)胞治療并填寫患者信息表，患者簽署知情同

意書。

醫(yī)生供應(yīng)其它治療支配

a）目前無其它治療;

b）手術(shù)時(shí)間支配；

c）化療時(shí)間支配；

d）放療時(shí)間支配；

e）靶向治療時(shí)間支配；

f）抗病毒治療時(shí)間支配。

采血時(shí)間的確認(rèn)

醫(yī)生結(jié)合試驗(yàn)室檢查結(jié)果和臨床支配確認(rèn)采血時(shí)間并通知業(yè)務(wù)人員（最好依

據(jù)手術(shù)、放化療的療程同時(shí)制定好回輸支配及采血時(shí)間）。

患者繳費(fèi)

主管醫(yī)生收到患者繳費(fèi)相應(yīng)單據(jù)后支配人員進(jìn)行采血操作。

病人采血前留意事項(xiàng)

a）盡量空腹抽血，若抽血時(shí)間較晚也可適當(dāng)進(jìn)食，但勿食用油膩食物或進(jìn)

食過量，且最好在進(jìn)食2-3小時(shí)后抽血；

b）抽血前不能輸液；

c）手術(shù)病人應(yīng)術(shù)前取血；化療病人應(yīng)在化療療程起先前取血或化療后血象

復(fù)原正常后取血；放療病人應(yīng)在放療療程起先前取血或放療后血象復(fù)原正常

后取血；

d）連續(xù)兩個(gè)療程治療時(shí)，取血和回輸細(xì)胞在時(shí)間上會有交叉，取血必需在

細(xì)胞回輸之前。

7.2采血用具的打算

細(xì)胞制備中心供應(yīng)材料：

一次性運(yùn)用真空采血針組件（BloodCollectionSet）；

肝素抗凝管；

采血袋。

臨床科室自備材料：

棉簽、碘伏、膠帶和止血帶。

采血

見附件中《采血操作規(guī)程》。

8回輸及留意事項(xiàng)

8.1回輸日期的通知和確認(rèn)

業(yè)務(wù)員在采血后一周內(nèi)以E-MAIL形式通知主管醫(yī)生下周回輸支配，并以電話、

短信形式提示醫(yī)生查看E-MAILo

確定木次回輸不受其他治療因素，尤其是患者感染，發(fā)燒，放療，化療，轉(zhuǎn)院,

出院等的影響。假如因?yàn)榛颊咦陨砘蚱渌売桑氁兏剌敃r(shí)間，一般只能上

下浮動1-2天。

細(xì)胞制備中心如發(fā)覺因細(xì)胞增長緣由，培育時(shí)間須要延長，將剛好告知主管醫(yī)

生。

8.2AIL細(xì)胞的包裝和質(zhì)量檢驗(yàn)單

標(biāo)準(zhǔn)回輸袋100mLAIL細(xì)胞懸液，細(xì)胞回輸袋外標(biāo)注有患者姓名、細(xì)胞編號、

患者所在醫(yī)院、產(chǎn)品出庫時(shí)間：即當(dāng)天日期的標(biāo)簽。

接收產(chǎn)品者還應(yīng)同時(shí)獲得產(chǎn)品驗(yàn)收單，包括：

a）細(xì)胞質(zhì)量報(bào)告單（包括微