2024執(zhí)業(yè)藥師全真模擬測試帶答案

2024執(zhí)業(yè)藥師全真模擬測試帶答案1.藥品質(zhì)量特性不包括以下哪項？A.安全性B.有效性C.穩(wěn)定性D.經(jīng)濟(jì)性答案：D分析：藥品質(zhì)量特性包括安全性、有效性、穩(wěn)定性和均一性，經(jīng)濟(jì)性不屬于藥品質(zhì)量特性。2.以下屬于國家一級保護(hù)野生藥材物種的是？A.黃柏B.黃芩C.羚羊角D.龍膽答案：C分析：羚羊角是國家一級保護(hù)野生藥材物種，黃柏是二級，黃芩、龍膽是三級。3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品時，必須建立并執(zhí)行的制度是？A.進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B.質(zhì)量檢驗(yàn)制度C.保管制度D.核準(zhǔn)制度答案：A分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識。4.負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度的部門是？A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門D.工業(yè)和信息化管理部門答案：A分析：衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度。5.藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主體不包括？A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.患者個人答案：D分析：藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的主體是藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，患者個人不是報告主體。6.藥品標(biāo)簽上有效期的格式正確的是？A.有效期至2024.10B.有效期至2024年10月C.有效期至2024/10D.以上都正確答案：D分析：藥品標(biāo)簽上有效期可以表述為“有效期至2024.10”“有效期至2024年10月”“有效期至2024/10”等格式。7.關(guān)于藥品召回的說法，錯誤的是？A.藥品召回分為主動召回和責(zé)令召回B.一級召回是指使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的C.藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體D.藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，無需采取措施答案：D分析：藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。8.以下屬于第二類精神藥品的是？A.嗎啡B.氯胺酮C.曲馬多D.可待因答案：C分析：曲馬多屬于第二類精神藥品，嗎啡、可待因是麻醉藥品，氯胺酮是第一類精神藥品。9.藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：A分析：藥品廣告批準(zhǔn)文號的有效期為1年，到期作廢。10.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)不包括？A.《中國藥典》B.局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范D.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)答案：C分析：省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范屬于地方藥品標(biāo)準(zhǔn)，國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括《中國藥典》、局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)。11.以下不屬于藥品經(jīng)營方式的是？A.藥品批發(fā)B.藥品零售C.藥品進(jìn)出口D.藥品零售連鎖答案：C分析：藥品經(jīng)營方式包括藥品批發(fā)、藥品零售、藥品零售連鎖，藥品進(jìn)出口不屬于經(jīng)營方式。12.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑時，一次銷售不得超過？A.2個最小包裝B.3個最小包裝C.5個最小包裝D.7個最小包裝答案：A分析：藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次銷售不得超過2個最小包裝。13.醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期是？A.3年B.5年C.7年D.10年答案：B分析：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的有效期為5年。14.開辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給？A.《藥品經(jīng)營許可證》B.《藥品生產(chǎn)許可證》C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》D.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》答案：A分析：開辦藥品批發(fā)企業(yè)，經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。15.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字表述應(yīng)當(dāng)？A.科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確B.生動、形象、易懂C.專業(yè)、復(fù)雜、詳細(xì)D.隨意、靈活、多樣答案：A分析：藥品說明書和標(biāo)簽中的文字表述應(yīng)當(dāng)科學(xué)、規(guī)范、準(zhǔn)確。16.以下哪種藥品可以在大眾媒介發(fā)布廣告？A.麻醉藥品B.精神藥品C.處方藥D.非處方藥答案：D分析：麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊藥品以及處方藥不得在大眾媒介發(fā)布廣告，非處方藥可以。17.藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取的行政強(qiáng)制措施是？A.查封、扣押B.吊銷許可證C.罰款D.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)答案：A分析：藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施。18.國家基本藥物遴選的原則不包括？A.防治必需B.安全有效C.價格昂貴D.使用方便答案：C分析：國家基本藥物遴選原則是防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備。19.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵循的質(zhì)量管理規(guī)范是？A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP答案：B分析：藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)遵循藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，GLP是藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，GCP是藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范。20.關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的說法，錯誤的是？A.向個人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間不得通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易C.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)包括直接接觸藥品的包裝材料和容器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)D.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書有效期為5年答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間可以通過互聯(lián)網(wǎng)進(jìn)行藥品交易。21.以下哪種藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志？A.處方藥B.國家基本藥物C.外用藥品D.進(jìn)口藥品答案：C分析：外用藥品的標(biāo)簽必須印有規(guī)定的標(biāo)志，如“外用”字樣。22.藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，必須？A.自行銷毀B.交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀C.低價銷售D.贈送醫(yī)療機(jī)構(gòu)答案：B分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)對召回的藥品，必須交藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。23.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期是？A.1年B.2年C.3年D.5年答案：C分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號的有效期為3年。24.負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督檢查工作的部門是？A.衛(wèi)生健康主管部門B.藥品監(jiān)督管理部門C.市場監(jiān)督管理部門D.醫(yī)療保障部門答案：C分析：市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督檢查工作。25.藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明的內(nèi)容不包括？A.藥品名稱B.生產(chǎn)廠商C.藥品批準(zhǔn)文號D.數(shù)量、價格答案：C分析：藥品零售企業(yè)銷售藥品時，開具的銷售憑證應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)量、價格、批號等內(nèi)容，不包括藥品批準(zhǔn)文號。26.以下屬于生物制品的是？A.青霉素B.胰島素C.阿司匹林D.布洛芬答案：B分析：胰島素屬于生物制品，青霉素是抗生素，阿司匹林、布洛芬是化學(xué)藥品。27.藥品不良反應(yīng)是指？A.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)B.藥品在使用過程中出現(xiàn)的意外不良反應(yīng)C.超劑量使用藥品引起的不良反應(yīng)D.假藥引起的不良反應(yīng)答案：A分析：藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。28.國家實(shí)行特殊管理的藥品不包括？A.麻醉藥品B.生物制品C.精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品答案：B分析：國家實(shí)行特殊管理的藥品包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，生物制品不屬于特殊管理藥品。29.藥品說明書中【用法用量】項內(nèi)容不包括？A.用藥劑量B.用藥次數(shù)C.用藥療程D.藥品不良反應(yīng)答案：D分析：【用法用量】項應(yīng)包括用藥劑量、用藥次數(shù)、用藥療程等內(nèi)容，藥品不良反應(yīng)在【不良反應(yīng)】項說明。30.藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)控制在？A.35%75%B.45%75%C.50%80%D.60%85%答案：A分析：藥品批發(fā)企業(yè)儲存藥品的相對濕度應(yīng)控制在35%75%。31.以下關(guān)于藥品注冊管理的說法，錯誤的是？A.藥品注冊是指藥品注冊申請人依照法定程序和相關(guān)要求提出藥物臨床試驗(yàn)、藥品上市許可、再注冊等申請以及補(bǔ)充申請B.藥品注冊按照中藥、化學(xué)藥和生物制品等進(jìn)行分類注冊管理C.仿制藥申請是指生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請D.藥品注冊申請只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出答案：D分析：藥品注冊申請可以由藥品生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)機(jī)構(gòu)等提出。32.醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高分為？A.一類、二類、三類B.二類、一類、三類C.三類、二類、一類D.一類、三類、二類答案：A分析：醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度由低到高分為一類、二類、三類。33.藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫應(yīng)配置的設(shè)備不包括？A.貨架和柜臺B.監(jiān)測、調(diào)控溫度的設(shè)備C.通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠設(shè)備D.檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的設(shè)備答案：D分析：藥品零售企業(yè)一般不具備檢驗(yàn)藥品質(zhì)量的設(shè)備，營業(yè)場所和倉庫應(yīng)配置貨架和柜臺、監(jiān)測調(diào)控溫度設(shè)備、通風(fēng)防潮防蟲防鼠設(shè)備等。34.以下屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)的是？A.輕度皮膚過敏B.惡心、嘔吐C.導(dǎo)致住院或住院時間延長D.頭痛、頭暈答案：C分析：導(dǎo)致住院或住院時間延長屬于藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)，輕度皮膚過敏、惡心嘔吐、頭痛頭暈一般為普通不良反應(yīng)。35.藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的？A.購銷記錄B.驗(yàn)收記錄C.養(yǎng)護(hù)記錄D.質(zhì)量記錄答案：A分析：藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品，必須有真實(shí)完整的購銷記錄。36.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是？A.處方藥可以在大眾媒介上做廣告B.非處方藥分為甲、乙兩類C.甲類非處方藥的安全性高于乙類非處方藥D.處方藥可以在藥店隨意購買答案：B分析：非處方藥分為甲、乙兩類，處方藥不得在大眾媒介做廣告，乙類非處方藥安全性高于甲類，處方藥需憑處方購買。37.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以？A.在市場上銷售B.在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用C.在其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用D.自行調(diào)劑使用答案：B分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑只能在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不得在市場上銷售。38.藥品廣告中必須標(biāo)明的內(nèi)容不包括？A.藥品的通用名稱B.忠告語C.藥品廣告批準(zhǔn)文號D.藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號碼答案：D分析：藥品廣告中必須標(biāo)明藥品的通用名稱、忠告語、藥品廣告批準(zhǔn)文號等，不要求標(biāo)明藥品生產(chǎn)企業(yè)的電話號碼。39.藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員不包括？A.企業(yè)負(fù)責(zé)人B.生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量受權(quán)人D.銷售人員答案：D分析：藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人，銷售人員不屬于關(guān)鍵人員。40.以下關(guān)于藥品追溯的說法，錯誤的是？A.藥品追溯是指通過記錄和標(biāo)識等手段，實(shí)現(xiàn)藥品從生產(chǎn)到使用全過程的信息追蹤和溯源B.藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位都應(yīng)當(dāng)建立并實(shí)施藥品追溯制度C.藥品追溯系統(tǒng)只能由藥品生產(chǎn)企業(yè)自行建立D.藥品追溯有利于保障藥品質(zhì)量安全和公眾用藥安全答案：C分析：藥品追溯系統(tǒng)可以由藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)等自行建立，也可以采用第三方平臺。41.藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度不包括？A.藥品采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)管理制度B.藥品銷售及售后服務(wù)管理制度C.藥品研發(fā)管理制度D.藥品質(zhì)量事故處理和報告制度答案：C分析：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理制度包括采購、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、銷售、售后服務(wù)、質(zhì)量事故處理等制度，研發(fā)管理制度是藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)制度。42.以下屬于假藥的是？A.藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)B.被污染的藥品C.未標(biāo)明有效期的藥品D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品答案：D分析：所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品按假藥論處，藥品成分含量不符是劣藥，被污染藥品視情況而定，未標(biāo)明有效期是劣藥。43.醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立？A.醫(yī)療器械召回制度B.醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測制度C.醫(yī)療器械追溯制度D.以上都是答案：D分析：醫(yī)療器械注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械召回制度、不良反應(yīng)監(jiān)測制度、追溯制度等。44.藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)當(dāng)有？A.執(zhí)業(yè)藥師在崗B.藥師在崗C.主管藥師在崗D.以上都可以答案：A分析：藥品零售企業(yè)營業(yè)時間內(nèi)，應(yīng)當(dāng)有執(zhí)業(yè)藥師在崗。45.關(guān)于藥品儲存的說法，錯誤的是？A.藥品應(yīng)按批號堆碼，不同批號的藥品不得混垛B.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放C.中藥材和中藥飲片可以同庫儲存D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當(dāng)集中存放答案：C分析：中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放，不能同庫儲存。46.藥品廣告審查機(jī)關(guān)是？A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.縣級以上藥品監(jiān)督管理部門D.市級藥品監(jiān)督管理部門答案：A分析：藥品廣告審查機(jī)關(guān)是省級藥品監(jiān)督管理部門。47.以下屬于藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）中質(zhì)量控制與風(fēng)險管理要求的是？A.對藥品供貨單位、購貨單位的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價B.對庫存藥品進(jìn)行定期質(zhì)量檢查C.對藥品采購、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、銷售等環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量控制D.以上都是答案：D分析：GSP中質(zhì)量控制與風(fēng)險管理要求包括對供貨和購貨單位質(zhì)量管理體系評價、庫存藥品定期檢查、各環(huán)節(jié)質(zhì)量控制等。48.醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須從具有？A.《藥品生產(chǎn)許可證》的企業(yè)購進(jìn)B.《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)C.合法資格的企業(yè)購進(jìn)D.以上都對答案：D分析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，必須從具有《藥品生產(chǎn)