醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)文件

醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)文件醫(yī)院生物安全委員會(huì)是醫(yī)院為加強(qiáng)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，夯實(shí)生物安全管理組織和明確職責(zé)任務(wù)，持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室生物安全管理水平，保障實(shí)驗(yàn)室生物安全，由醫(yī)院法人牽頭，醫(yī)院各職能科室包括但不限于醫(yī)政、護(hù)理、設(shè)備、感染控制、保衛(wèi)、檢驗(yàn)等科室負(fù)責(zé)人組成的管理組織，共同做好生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控和應(yīng)急處置工作?！吨腥A人民共和國生物安全法》第五章第四十八條規(guī)定病原微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人對實(shí)驗(yàn)室的生物安全負(fù)責(zé)[1]。這就要求生物安全管理委員會(huì)要充分發(fā)揮工作職責(zé)，加強(qiáng)培訓(xùn)，提高醫(yī)務(wù)人員生物安全意識(shí)，加大監(jiān)督檢查，深入科室開展生物安全檢查活動(dòng)，切實(shí)做好安全生產(chǎn)工作，將管理制度落實(shí)到位。對于實(shí)驗(yàn)室生物安全備案或認(rèn)證，醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)成立或人員調(diào)整文件是必須提供的資料，現(xiàn)我將醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)文件的編制介紹如下。1.成立或調(diào)整醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)文件的依據(jù)，如法律法規(guī)及行業(yè)規(guī)范。示例：醫(yī)院關(guān)于調(diào)整實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)成員的通知各科室：為加強(qiáng)我院實(shí)驗(yàn)室生物安全工作的管理，依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》，提高生物安全管理目標(biāo)，經(jīng)研究，決定對我院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)成員予以調(diào)整。2.醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)成員框架，特別要求明確職責(zé)任務(wù)，實(shí)驗(yàn)室設(shè)立單位的法定代表人負(fù)責(zé)本單位實(shí)驗(yàn)室的生物安全管理，建立生物安全管理體系，落實(shí)生物安全管理責(zé)任部門或責(zé)任人；定期召開生物安全管理會(huì)議，對實(shí)驗(yàn)室生物安全相關(guān)的重大事項(xiàng)做出決策；批準(zhǔn)和發(fā)布實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系文件。單位負(fù)責(zé)人（法人）是醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全法定責(zé)任人；實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人（實(shí)驗(yàn)室主任）應(yīng)是生物安全委員會(huì)內(nèi)有職權(quán)的成員，是實(shí)驗(yàn)室生物安全第一責(zé)任人；委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室可設(shè)在醫(yī)政科、感染控制科、檢驗(yàn)科，醫(yī)院法人任命一名辦公室主任和秘書并指定責(zé)任部門（一般指感染控制科）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作，同時(shí)要求這個(gè)科室（感染控制科）的主任牽頭生物安全相關(guān)科室人員代表醫(yī)院層面對實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行生物安全督導(dǎo)，職責(zé)包括不限于以下內(nèi)容：a）負(fù)責(zé)組織制定、維護(hù)和監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室生物安全管理體系；b）組織生物安全培訓(xùn)與考核；c）定期組織對實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督檢查；d）負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)活動(dòng)進(jìn)行審查和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；e）負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)人員健康監(jiān)護(hù)管理。示例：XX醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)成員主任

委員：XXX1

院長、法人代表副主任委員：XXX2

黨委副書記

XXX3

副院長（業(yè)務(wù)）

XXX4

副院長、醫(yī)務(wù)部主任

XXX5

感染管理科主任

XXX6

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任委

員：XXX7

質(zhì)量管理科科長

XXX8

護(hù)理部主任

XXX9

綜合辦公室主任

XXX10

科教科科長

XXX11

門診部主任

XXX12

后勤部主任

XXX13

設(shè)備科科長

XXX14

保衛(wèi)科科長

XXX15

信息科科長

XXX16

物資管理科科長

XXX17

后勤維修科主任院長XXX1同志（法人）為XX醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全法定責(zé)任人，委員會(huì)下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在感染管理科，感染管理科主任XXX5同志任辦公室主任，檢驗(yàn)科主任XXX6同志任辦公室秘書，感染管理科為實(shí)驗(yàn)室生物安全主要督導(dǎo)科室，XXX5科長牽頭醫(yī)務(wù)部、設(shè)備科、保衛(wèi)科等每季度實(shí)行實(shí)驗(yàn)室生物安全督導(dǎo)。3.關(guān)于委員會(huì)下設(shè)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全三級(jí)管理領(lǐng)導(dǎo)組成員及職責(zé)任務(wù)的書寫。1）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組成員，由檢驗(yàn)科主任任命或選舉及自薦產(chǎn)生，對醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室生物安全進(jìn)行管理，檢驗(yàn)科一級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組設(shè)有生物安全監(jiān)督員及技術(shù)負(fù)責(zé)人和生物安全負(fù)責(zé)人，并指定實(shí)驗(yàn)室技術(shù)和生物安全負(fù)責(zé)人的代理人，并在有關(guān)文件中規(guī)定。a.生物安全負(fù)責(zé)人職責(zé)是負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的生物安全事宜的人員，需要設(shè)計(jì)和執(zhí)行生物安全計(jì)劃，并確保實(shí)驗(yàn)室的生物安全程序得到全面執(zhí)行。b.生物安全監(jiān)督員職責(zé)是負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室的生物安全計(jì)劃并確保程序的有效性。監(jiān)督員可以檢測樣品，制定操作規(guī)程，監(jiān)測實(shí)驗(yàn)室和個(gè)人遵守生物安全規(guī)則。實(shí)驗(yàn)室生物安全應(yīng)由單位法人和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)生物安全并承擔(dān)責(zé)任，不得任意安排其他人員擔(dān)任；該崗位比較重要，應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)、考核合格方能任命[2]。示例：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室一級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組組

長：XX6

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科主任副組長：YY1

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科副主任

YY2

醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科副主任組

員：YY3

副主任技師

YY4

副主任技師

YY5

副主任技師

YY6

副主任技師

YY7

副主任技師

YY8

副主任技師

YY9

主管技師

YY10

主管技師生物安全責(zé)任人：XX6生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人：YY1生物安全監(jiān)督員：YY5(微生物室組長)生物安全代理人：YY10（分子實(shí)驗(yàn)室組長）生物安全責(zé)任人缺席時(shí)由YY1代行職責(zé)。技術(shù)負(fù)責(zé)人缺席時(shí)由YY10代行職責(zé)。生物安全監(jiān)督員缺席時(shí)由各個(gè)生物安全二級(jí)管理組成員代行職責(zé)。2）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組成員，由檢驗(yàn)科各組室組長擔(dān)任，具體負(fù)責(zé)各個(gè)組室的生物安全管理工作，在日常工作中，監(jiān)督本專業(yè)工作人員生物安全規(guī)定的執(zhí)行情況，對可能存在生物安全危害的行為或因素及時(shí)制止和消除，及時(shí)向科主任報(bào)告本專業(yè)發(fā)生的中度和重度生物安全事故。示例：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室二級(jí)生物安全管理組微生物室：

YY5

副主任技師生化室：

YY6

副主任技師臨檢室：

YY7

副主任技師免疫室：

YY8

副主任技師急診化驗(yàn)室：

YY9

主管技師分子生物實(shí)驗(yàn)室：YY10

主管技師體液室：

YY11

主管技師3）醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室三級(jí)生物安全管理組成員，即檢驗(yàn)科各組室的成員。示例：醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科實(shí)驗(yàn)室三級(jí)生物安全管理組成員YY12

主管技師

YY13

技士YY14

主管技師

YY15

技師YY16

主管技師

YY17

技師YY18

主管技師

等等……4.書寫醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)和醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全三級(jí)管理職責(zé)。示例：附件：1．XX醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)

2．XX醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全三級(jí)管理職責(zé)附件

1XX醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理委員會(huì)職責(zé)一、醫(yī)院成立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全委員會(huì)，全面負(fù)責(zé)醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全工作。二、在院長領(lǐng)導(dǎo)下負(fù)責(zé)組織實(shí)施醫(yī)院實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作。三、認(rèn)真貫徹落實(shí)《中華人民共和國生物安全法》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》等國家的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)以及技術(shù)規(guī)范。四、依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》制定我院有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全管理工作規(guī)章制度并實(shí)施監(jiān)督。附件

2XX醫(yī)院醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室生物安全三級(jí)管理職責(zé)一、一級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)1．由科主任全面負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全管理文件的制定。2．督促、檢查各個(gè)專業(yè)組遵守、落實(shí)生物安全情況。3．設(shè)立生物安全技術(shù)負(fù)責(zé)人一名、生物安全監(jiān)督員一名。4．組織全科工作人員定期、不定期的學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律法規(guī)。5．負(fù)責(zé)組織進(jìn)科實(shí)習(xí)和進(jìn)修學(xué)生學(xué)習(xí)生物安全的相關(guān)法律法規(guī)培訓(xùn)。6．每年召開兩次生物安全應(yīng)急演練及預(yù)案。二、二級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)組職責(zé)1．負(fù)責(zé)本專業(yè)組生物安全工作。2．全面落實(shí)生物安全管理有關(guān)本組的相關(guān)制度。3．對本組的生物安全工作要有管理、有檢查、有落實(shí)記錄。4．組內(nèi)監(jiān)督員：由本專業(yè)組長兼任本專業(yè)組的生物安全監(jiān)督員。5．負(fù)責(zé)落實(shí)各組消毒、消殺及醫(yī)用垃圾收集。6．全面?zhèn)鬟_(dá)醫(yī)院和科室相關(guān)會(huì)議內(nèi)容，在本組內(nèi)要達(dá)到知曉率100％。三、三級(jí)生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組成員職責(zé)1．認(rèn)真執(zhí)行有關(guān)生物安全的各項(xiàng)法律法規(guī)、制度。2．服從本組長的工作安排，做好各種工作記錄。3．行為監(jiān)督員：每一位工作人員均是工作員又是行為監(jiān)督員。均具有規(guī)范、遵守生物安全管理規(guī)范的責(zé)任和義務(wù)，不但要規(guī)范自己的行為，還要以身作則，隨時(shí)糾正不符合規(guī)范的行為的義務(wù)。5.參考的相關(guān)文件。示例：相關(guān)文件1．《中華人民共和國生物安全法》2．國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物