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文檔簡介

無菌車間搭建協議書?甲方(委托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________乙方(受托方):名稱:______________________法定代表人:________________地址:____________________聯系方式:________________鑒于甲方有搭建無菌車間的需求,乙方具備相關的專業(yè)技術和施工能力,經雙方友好協商,依據《中華人民共和國民法典》及相關法律法規(guī)的規(guī)定,就甲方委托乙方搭建無菌車間事宜達成如下協議:一、項目概況1.項目名稱:無菌車間搭建項目2.項目地點:[具體地址]3.項目內容及要求無菌車間的設計應符合國家相關標準及行業(yè)規(guī)范,滿足甲方生產工藝對無菌環(huán)境的要求。車間內部裝修應采用符合食品藥品生產環(huán)境要求的材料,確保墻面、地面、天花板等表面光滑、易清潔、無裂縫、無脫落物,且具備良好的密封性。凈化空調系統(tǒng)應能夠有效控制車間內的溫度、濕度、潔凈度等參數,確保達到規(guī)定的無菌級別。給排水系統(tǒng)應設計合理,滿足生產過程中的用水需求,并具備有效的排水措施,防止積水和污染。電氣系統(tǒng)應安全可靠,滿足車間內設備的用電要求,并設置必要的防爆、防火、防靜電等安全設施。車間內應設置合理的人流、物流通道,避免交叉污染。人流通道應保證人員進出順暢,且有相應的更衣、洗手、消毒等設施;物流通道應滿足物料的傳遞、儲存和運輸要求,設有專門的物料入口和出口,并配備必要的清潔和消毒設備。二、雙方權利與義務(一)甲方權利與義務1.權利有權對乙方的施工過程進行監(jiān)督檢查,提出合理的意見和建議。有權根據實際情況對項目內容及要求進行合理調整,但應提前通知乙方,并承擔因調整而增加的費用。2.義務向乙方提供開展項目所需的相關資料和文件,包括但不限于場地平面圖、生產工藝要求、現有設施設備情況等,并確保所提供資料的真實性、準確性和完整性。負責協調項目施工過程中與其他相關部門或單位的關系,為乙方施工創(chuàng)造必要的條件。按照本協議約定的時間和方式向乙方支付項目款項。對乙方提交的項目設計方案、施工圖紙、設備選型等進行審核確認,并在規(guī)定時間內給予答復。若甲方未在規(guī)定時間內答復,視為同意乙方提交的方案或選型。(二)乙方權利與義務1.權利有權要求甲方按照本協議約定支付項目款項。在甲方未按照協議約定履行義務時,有權暫停施工,并要求甲方承擔因此造成的損失。2.義務按照國家相關標準、行業(yè)規(guī)范以及本協議約定的項目內容和要求,負責無菌車間的設計、采購、施工、安裝、調試等工作,確保項目質量達到約定標準。制定詳細的項目施工計劃和進度安排,并提交給甲方審核。嚴格按照審核通過的施工計劃組織施工,確保項目按時完成。若因乙方原因導致項目延誤,應承擔相應的違約責任。自行采購項目所需的設備、材料等物資,但所采購的設備、材料應符合國家相關標準和本協議約定的質量要求,并向甲方提供產品合格證明文件。負責施工現場的安全管理工作,制定安全管理制度和應急預案,確保施工過程中無安全事故發(fā)生。如因乙方原因發(fā)生安全事故,乙方應承擔全部責任,并賠償甲方因此遭受的損失。在項目施工過程中,應定期向甲方匯報項目進展情況,及時溝通解決施工過程中出現的問題。項目竣工后,負責組織相關部門進行驗收,并向甲方提供驗收報告、竣工圖紙、設備操作手冊等相關資料。在質保期內,負責對項目進行質量保修,確保無菌車間正常運行。三、項目款項及支付方式1.項目總金額:人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。此金額為固定總價,包含完成本項目所需的全部費用,除因甲方原因導致的設計變更或增加項目內容外,不因任何因素調整。2.支付方式合同簽訂后[X]個工作日內,甲方向乙方支付項目總金額的[預付款比例]作為預付款,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。無菌車間主體結構完工并經甲方驗收合格后[X]個工作日內,甲方向乙方支付項目總金額的[進度款比例],即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。項目全部竣工,經相關部門驗收合格且乙方提交完整的竣工資料后[X]個工作日內,甲方向乙方支付項目總金額的[驗收款比例],即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。質保期滿后[X]個工作日內,如無質量問題,甲方向乙方支付項目總金額的[質保金比例]作為質保金,即人民幣[大寫金額]元整(小寫:¥[具體金額]元)。乙方應在每次申請付款前向甲方提供合法有效的發(fā)票,否則甲方有權拒絕付款且不承擔任何違約責任。四、項目工期1.開工日期:本項目預計于[預計開工日期]開工,具體以甲方書面通知為準。2.竣工日期:本項目預計于開工之日起[工期天數]天內竣工,具體竣工日期以實際完成并經甲方及相關部門驗收合格為準。3.工期延誤因甲方原因導致工期延誤的,工期相應順延,乙方不承擔責任,但乙方應及時通知甲方并提供相關證明文件。甲方應承擔因工期延誤給乙方造成的損失。因乙方原因導致工期延誤的,每延誤一天,乙方應按照項目總金額的[延誤違約金比例]向甲方支付違約金。若因乙方延誤導致甲方遭受其他損失的,乙方還應承擔賠償責任。如乙方延誤工期超過[允許延誤天數]天,甲方有權解除本協議,乙方應退還甲方已支付的款項,并按照項目總金額的[解除合同違約金比例]向甲方支付違約金。五、質量標準及驗收1.質量標準:無菌車間的建設應符合國家現行的相關標準和規(guī)范,包括但不限于《潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50073)、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》(GB50457)等,以及本協議約定的具體要求。2.驗收程序乙方在項目竣工后,應自行組織內部預驗收。預驗收合格后,向甲方提交驗收申請報告,并附上竣工資料、設備清單、調試報告等相關文件。甲方在收到乙方驗收申請報告后,應在[驗收期限]個工作日內組織相關部門及專業(yè)人員對無菌車間進行驗收。驗收內容包括車間的設計、施工質量、設備運行情況、潔凈度等方面。若驗收合格,雙方應簽署驗收報告。若驗收不合格,乙方應按照甲方及驗收部門提出的整改意見進行整改,直至達到驗收標準。整改費用由乙方承擔,整改期限不計入工期。如因乙方原因導致多次驗收不合格,甲方有權解除本協議,乙方應退還甲方已支付的款項,并按照項目總金額的[解除合同違約金比例]向甲方支付違約金。六、質保期1.質保期期限:本項目質保期為自驗收合格之日起[質保期時長]年。2.質保期服務在質保期內,乙方應負責對無菌車間的設備、設施等進行免費維修、保養(yǎng)和更換,確保其正常運行。如因乙方提供的設備、材料或施工質量問題導致出現故障或損壞,乙方應在接到甲方通知后[維修響應時間]小時內到達現場進行維修處理。乙方應定期對無菌車間進行回訪,了解使用情況,及時發(fā)現并解決潛在問題。質保期屆滿前,乙方應主動對無菌車間進行全面檢查和維護,確保各項指標仍符合質量標準。3.質保期后服務:質保期屆滿后,乙方應繼續(xù)為甲方提供有償的技術支持和維修服務,具體費用由雙方另行協商確定。七、違約責任1.若甲方未按照本協議約定支付項目款項,每逾期一天,應按照未支付金額的[逾期付款違約金比例]向乙方支付違約金。2.若乙方未按照本協議約定的質量標準完成項目或未按時竣工,應按照本協議約定承擔相應的違約責任,包括支付違約金、賠償甲方損失等。3.任何一方違反本協議約定的保密義務,應向對方支付違約金人民幣[保密違約金金額]元,并賠償對方因此遭受的損失。4.如一方違反本協議其他條款約定,應承擔因此給對方造成的全部損失。八、爭議解決本協議在履行過程中如發(fā)生爭議,雙方應首先友好協商解決;協商不成的,任何一方均有權向有管轄權的人民法院提起訴訟。九、其他條款1.本協議自雙方簽字(或蓋章)之日起生效。2.本協議一式[協議份數]份,甲乙雙方各執(zhí)[雙方持有份數]份,具有同等法律效力。3.本協議未盡事宜,可由雙方另行簽訂補充協議。補充協議與本協議具有同等法律效力。如補充協

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