生物醫(yī)學倫理審查補充協(xié)議

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUME甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER專業(yè)合同封面RESUMEPERSONAL

生物醫(yī)學倫理審查補充協(xié)議甲方（采購方）：甲方名稱：______甲方地址：______甲方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______乙方（供應方）：乙方名稱：______乙方地址：______乙方聯(lián)系方式：______法定代表人（如有）：______一、倫理審查內容補充1.倫理審查范圍1.1研究項目的倫理風險評估；1.2研究對象的知情同意獲?。?.3研究過程中對受試者權益的保護；1.4研究數據的保密性和安全性。2.倫理審查程序乙方應按照甲方的要求，對涉及本補充協(xié)議內容的生物醫(yī)學研究項目進行倫理審查，并確保審查程序的規(guī)范性和及時性。二、倫理審查結果與責任1.倫理審查結果乙方應在接到甲方提交的倫理審查材料后______個工作日內完成審查，并將審查結果反饋給甲方。2.倫理審查責任乙方保證所提供的倫理審查材料真實、完整，對因材料不實導致的審查結果負責。若因乙方原因導致審查結果不符合要求，乙方應承擔相應責任。三、倫理審查費用與支付1.倫理審查費用乙方提供倫理審查服務的費用為______元，該費用包含審查費用及必要的專家咨詢費用。2.費用支付甲方應在合同簽訂后______個工作日內向乙方支付倫理審查費用。四、其他約定1.本補充協(xié)議作為甲方與乙方簽訂的《生物醫(yī)學倫理審查協(xié)議》的補充，與原協(xié)議具有同等法律效力。2.本補充協(xié)議的修改或補充，應經雙方協(xié)商一致并簽訂書面文件。3.本補充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。五、雙方權利與義務1.甲方權利與義務權利：有權對乙方進行的倫理審查過程和結果進行監(jiān)督，確保審查的公正性和有效性。有權要求乙方對審查過程中發(fā)現的問題進行整改，并重新提交審查。義務：向乙方提供完整的倫理審查材料，確保材料真實、完整。支持乙方的倫理審查工作，為審查提供必要的條件和便利。2.乙方權利與義務權利：在完成倫理審查后，有權向甲方提供審查報告，并要求甲方對審查結果給予認可。如甲方對審查結果有異議，乙方有權要求甲方提供相關證據，并重新進行審查。義務：嚴格按照生物醫(yī)學倫理審查的相關規(guī)定和標準進行審查。對審查過程中獲取的個人信息和資料保密，不得泄露給任何第三方。六、監(jiān)督與整改1.監(jiān)督方式甲方應定期對乙方的倫理審查工作進行監(jiān)督，可以通過現場檢查、查閱文件等方式進行。乙方應積極配合甲方的監(jiān)督工作，并提供必要的資料和說明。2.整改措施如發(fā)現乙方的倫理審查工作存在問題，甲方應要求乙方立即整改，并采取相應的糾正措施。乙方應在接到整改要求后______個工作日內完成整改，并向甲方提交整改報告。七、爭議解決1.爭議解決方式雙方在履行本補充協(xié)議過程中發(fā)生的爭議，應通過友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，任何一方均有權將爭議提交至有管轄權的人民法院訴訟解決。2.爭議解決期限雙方應在爭議發(fā)生后______個工作日內提出爭議解決請求，逾期視為放棄爭議解決權利。八、協(xié)議生效與終止1.協(xié)議生效本補充協(xié)議自雙方簽字蓋章之日起生效。2.協(xié)議終止2.1雙方協(xié)商一致解除本協(xié)議；2.2一方嚴重違約，另一方依法解除本協(xié)議；2.3法律法規(guī)規(guī)定或本協(xié)議約定的其他終止情形。九、合同的變更與解除1.變更本補充協(xié)議的任何變更需經雙方書面協(xié)商一致，并簽訂書面變更協(xié)議。變更協(xié)議作為本補充協(xié)議的組成部分，具有與本補充協(xié)議同等的法律效力。2.解除除本補充協(xié)議約定的解除條件外，經雙方協(xié)商一致，可以解除本補充協(xié)議。若一方出現嚴重違約行為，另一方有權解除本補充協(xié)議，并要求違約方承擔相應的違約責任。十、不可抗力1.定義本補充協(xié)議所稱不可抗力是指不能預見、不能避免并不能克服的客觀情況，包括但不限于自然災害（如地震、洪水等）、戰(zhàn)爭、政府行為（如政策調整、禁令等）等。2.責任免除在不可抗力事件發(fā)生期間，雙方應互相通知，并提供相關證明文件。因不可抗力導致無法履行本補充協(xié)議義務的一方不承擔違約責任，但應盡力采取措施減少損失。如果不可抗力事件持續(xù)超過______天（具體時長），雙方應協(xié)商解決本補充協(xié)議的履行問題，如變更協(xié)議內容或解除協(xié)議等。十一、爭議解決1.協(xié)商本補充協(xié)議履行過程中發(fā)生的爭議，雙方應通過友好協(xié)商解決。2.訴訟若協(xié)商不成，雙方同意將爭議提交合同簽訂地的人民法院進行訴訟解決。十二、保密條款1.保密內容雙方應對在履行本補充協(xié)議過程中知悉的對方倫理審查標準、審查流程以及其他機密信息（包括但不限于審查結果、研究數據等）予以保密。2.保密期限保密期限自本補充協(xié)議簽訂之日起至協(xié)議終止后______年（具體時長）止。十三、合同生效與有效期1.生效本補充協(xié)議自雙方代表簽字（或蓋章）之日起生效。2.有效期本補充協(xié)議有效期自生效之日起至雙方權利義務履行完畢之日止。甲方代表（簽字）：______