執(zhí)業(yè)藥師考試新規(guī)定

執(zhí)業(yè)藥師考試新規(guī)定姓名：____________________

一、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師新規(guī)定的說(shuō)法，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行全國(guó)統(tǒng)一考試，考試合格者頒發(fā)執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)

B.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)有效期為5年，需在有效期內(nèi)完成繼續(xù)教育

C.執(zhí)業(yè)藥師需在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等從事藥學(xué)相關(guān)工作

D.執(zhí)業(yè)藥師不得從事藥品生產(chǎn)、研發(fā)等活動(dòng)

2.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目，正確的是：

A.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一）

B.藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（二）

C.藥事管理與法規(guī)

D.藥學(xué)綜合知識(shí)與技能

3.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育要求，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師需在有效期內(nèi)完成不少于90學(xué)分的繼續(xù)教育

B.繼續(xù)教育內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)、臨床藥學(xué)等

C.繼續(xù)教育方式包括線上學(xué)習(xí)、線下培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等

D.繼續(xù)教育考核合格者，可延續(xù)執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)有效期

4.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師需在取得資格證書(shū)后30日內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)

B.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為5年，需在有效期內(nèi)進(jìn)行延續(xù)注冊(cè)

C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后，可在全國(guó)范圍內(nèi)從事藥學(xué)相關(guān)工作

D.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示

5.以下關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，正確的是：

A.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)，維護(hù)患者權(quán)益

B.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷提高自身業(yè)務(wù)水平，提供優(yōu)質(zhì)藥學(xué)服務(wù)

C.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)保守患者隱私，不得泄露患者信息

D.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)積極履行社會(huì)責(zé)任，推動(dòng)藥品行業(yè)發(fā)展

6.以下關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），正確的是：

A.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)

B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品質(zhì)量管理專業(yè)人員

C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量管理制度，確保藥品質(zhì)量

D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改

7.以下關(guān)于藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)收集、分析藥品不良反應(yīng)信息

C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)及時(shí)報(bào)告藥品不良反應(yīng)信息

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)配合藥品監(jiān)督管理部門(mén)開(kāi)展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作

8.以下關(guān)于藥品召回，正確的是：

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立健全藥品召回制度

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)召回存在安全隱患的藥品

C.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品召回工作

D.藥品召回信息應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

9.以下關(guān)于藥品廣告管理，正確的是：

A.藥品廣告應(yīng)真實(shí)、合法、科學(xué)、準(zhǔn)確

B.藥品廣告不得含有虛假、夸大、誤導(dǎo)性內(nèi)容

C.藥品廣告需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)

D.藥品廣告不得利用醫(yī)藥科研單位、專家、患者的名義和形象

10.以下關(guān)于藥品價(jià)格管理，正確的是：

A.藥品價(jià)格應(yīng)合理、公開(kāi)、透明

B.藥品價(jià)格不得高于政府規(guī)定的最高零售價(jià)格

C.藥品價(jià)格調(diào)整需經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)

D.藥品價(jià)格信息應(yīng)及時(shí)向社會(huì)公布

二、判斷題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效，無(wú)需在特定地區(qū)注冊(cè)。（）

2.執(zhí)業(yè)藥師在有效期內(nèi)未完成繼續(xù)教育，將自動(dòng)失效其執(zhí)業(yè)資格。（）

3.執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作期間，可以兼職其他非藥學(xué)相關(guān)工作。（）

4.藥事管理與法規(guī)考試科目?jī)?nèi)容僅涉及藥品管理法律法規(guī)，不包括醫(yī)藥行業(yè)政策。（）

5.執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、研發(fā)單位工作，無(wú)需取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書(shū)。（）

6.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行打折銷售，但需在顯著位置標(biāo)明“過(guò)期藥品”字樣。（）

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)立即停止生產(chǎn)，并向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。（）

8.藥品廣告中可以提及藥品的適應(yīng)癥、用法用量、不良反應(yīng)等信息。（）

9.藥品價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，政府不進(jìn)行干預(yù)。（）

10.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)患者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)糾正并告知患者及其家屬。（）

三、簡(jiǎn)答題（每題5分，共4題）

1.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中應(yīng)履行的職責(zé)。

2.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)履行的職責(zé)。

3.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用。

4.簡(jiǎn)述執(zhí)業(yè)藥師在藥品召回過(guò)程中的職責(zé)。

四、論述題（每題10分，共2題）

1.論述執(zhí)業(yè)藥師在保障藥品安全中的重要作用及其具體體現(xiàn)。

2.論述如何通過(guò)繼續(xù)教育提升執(zhí)業(yè)藥師的專業(yè)素養(yǎng)和綜合能力。

五、單項(xiàng)選擇題（每題2分，共10題）

1.執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)的有效期為：

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

2.藥事管理與法規(guī)考試科目中，涉及藥品廣告管理的章節(jié)是：

A.第一章

B.第二章

C.第四章

D.第六章

3.藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)立即采取的措施是：

A.停止生產(chǎn)

B.停止銷售

C.通知經(jīng)銷商

D.以上都是

4.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)建立藥品質(zhì)量管理制度，其中不包括：

A.藥品采購(gòu)制度

B.藥品儲(chǔ)存制度

C.藥品銷售制度

D.藥品使用制度

5.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的主要職責(zé)是：

A.收集、分析藥品不良反應(yīng)信息

B.發(fā)布藥品不良反應(yīng)信息

C.監(jiān)督藥品生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展藥品召回工作

D.以上都是

6.藥品召回分為：

A.一級(jí)召回

B.二級(jí)召回

C.三級(jí)召回

D.以上都是

7.藥品廣告中不得含有以下哪種內(nèi)容：

A.藥品適應(yīng)癥

B.藥品用法用量

C.藥品不良反應(yīng)

D.藥品價(jià)格

8.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)定期進(jìn)行藥品質(zhì)量自查，自查周期不得少于：

A.1個(gè)月

B.3個(gè)月

C.6個(gè)月

D.1年

9.執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)患者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)：

A.及時(shí)糾正

B.向患者解釋

C.向醫(yī)師報(bào)告

D.以上都是

10.藥品價(jià)格管理中，政府規(guī)定的最高零售價(jià)格屬于：

A.建議零售價(jià)

B.指導(dǎo)零售價(jià)

C.最高零售價(jià)

D.最低零售價(jià)

試卷答案如下：

一、多項(xiàng)選擇題

1.ACD

解析思路：根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定，考試合格頒發(fā)證書(shū)（A），資格證書(shū)有效期為5年需繼續(xù)教育（B），需在藥品相關(guān)機(jī)構(gòu)工作（C），不得從事生產(chǎn)研發(fā)活動(dòng)（D）。

2.ABCD

解析思路：根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格考試科目，包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)（一、二），藥事管理與法規(guī)，藥學(xué)綜合知識(shí)與技能。

3.ABCD

解析思路：根據(jù)繼續(xù)教育要求，需完成不少于90學(xué)分（A），內(nèi)容包括藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、藥事管理與法規(guī)、臨床藥學(xué)等（B），方式包括線上學(xué)習(xí)、線下培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等（C），考核合格可延續(xù)執(zhí)業(yè)資格有效期（D）。

4.ABCD

解析思路：根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理，需在取得資格證書(shū)后30日內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)（A），注冊(cè)有效期為5年，需延續(xù)注冊(cè)（B），可在全國(guó)范圍內(nèi)工作（C），注冊(cè)信息由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)公示（D）。

5.ABCD

解析思路：根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德，應(yīng)遵守國(guó)家法律法規(guī)（A），提高業(yè)務(wù)水平提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)（B），保守患者隱私（C），積極履行社會(huì)責(zé)任（D）。

6.ABCD

解析思路：根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP），需建立藥品質(zhì)量管理組織機(jī)構(gòu)（A），配備專業(yè)人員（B），建立藥品質(zhì)量管理制度（C），定期自查整改（D）。

7.ABCD

解析思路：根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立監(jiān)測(cè)制度（A），主動(dòng)收集分析信息（B），及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)（C），配合監(jiān)督管理部門(mén)工作（D）。

8.ABCD

解析思路：根據(jù)藥品召回，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)建立召回制度（A），主動(dòng)召回安全隱患藥品（B），監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督召回工作（C），召回信息及時(shí)公布（D）。

9.ABCD

解析思路：根據(jù)藥品廣告管理，廣告應(yīng)真實(shí)合法科學(xué)準(zhǔn)確（A），不得含虛假夸大誤導(dǎo)內(nèi)容（B），需審查批準(zhǔn)（C），不得利用他人名義形象（D）。

10.ABCD

解析思路：根據(jù)藥品價(jià)格管理，價(jià)格應(yīng)合理公開(kāi)透明（A），不得高于最高零售價(jià)（B），調(diào)整需批準(zhǔn)（C），信息應(yīng)公布（D）。

二、判斷題

1.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)在全國(guó)范圍內(nèi)有效，但需在特定地區(qū)注冊(cè)。

2.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在有效期內(nèi)未完成繼續(xù)教育，其執(zhí)業(yè)資格將自動(dòng)失效。

3.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)工作期間，不應(yīng)兼職其他非藥學(xué)相關(guān)工作。

4.√

解析思路：藥事管理與法規(guī)考試科目?jī)?nèi)容涉及藥品管理法律法規(guī)和醫(yī)藥行業(yè)政策。

5.×

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在藥品生產(chǎn)、研發(fā)單位工作，仍需取得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）證書(shū)。

6.×

解析思路：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得對(duì)過(guò)期藥品進(jìn)行打折銷售，應(yīng)予銷毀。

7.√

解析思路：藥品生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，應(yīng)立即停止生產(chǎn)并報(bào)告。

8.×

解析思路：藥品廣告中不得提及藥品不良反應(yīng)信息。

9.×

解析思路：藥品價(jià)格由市場(chǎng)調(diào)節(jié)，但政府仍進(jìn)行必要的干預(yù)。

10.√

解析思路：執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)患者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)及時(shí)糾正并告知。

三、簡(jiǎn)答題

1.解析思路：回答執(zhí)業(yè)藥師在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的職責(zé)，如審核藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)，確保藥品質(zhì)量。

2.解析思路：回答執(zhí)業(yè)藥師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中的職責(zé)，如參與臨床藥物治療，指導(dǎo)患者用藥，參與處方審核，提供藥學(xué)咨詢等。

3.解析思路：回答執(zhí)業(yè)藥師在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中的作用，如收集、報(bào)告、分析不良反應(yīng)信息，協(xié)助監(jiān)管