大藥房操作規(guī)程

*****大藥房

質(zhì)量管理文件書(shū)目

（操作規(guī)程）

序號(hào)文件編號(hào)文件名稱頁(yè)碼

01BXDYFGC—GSP—01藥品選購(gòu)操作規(guī)程第2頁(yè)

02BXDYFGC—GSP—02藥品收貨操作規(guī)程第6頁(yè)

03BXDYFGC—GSP—03藥品驗(yàn)收操作規(guī)程第8頁(yè)

04BXDYFGC—GSP—04藥品銷售操作規(guī)程第11頁(yè)

05BXDYFGC—GSP—05處方審核調(diào)配核對(duì)操作規(guī)程第14頁(yè)

06BXDYFGC—GSP—06國(guó)家有特地要求的藥品銷售操作規(guī)程第16頁(yè)

07BXDYFGC—GSP—07藥品陳設(shè)及檢查操作規(guī)程第17頁(yè)

08BXDYFGC—GSP—08冷藏藥品收貨儲(chǔ)存操作規(guī)程第19頁(yè)

09BXDYFGC—GSP—09計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程第21頁(yè)

10BXDYFGC—GSP—10不合格藥品處理操作規(guī)程第23頁(yè)

11BXDYFGC—GSP—11藥品追回操作規(guī)程第24頁(yè)

12BXDYFGC—GSP—12藥品召回操作規(guī)程第26頁(yè)

*******大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品選購(gòu)操作規(guī)程編號(hào)?：BXDYFGC-GSP-01

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：****

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12執(zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：建立藥品選購(gòu)操作規(guī)程，確保從合法的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合法和質(zhì)

量牢靠的藥品。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：藥品購(gòu)進(jìn)過(guò)程的管理

4、職責(zé)：選購(gòu)員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1藥品選購(gòu)的前置工作

5.L1選購(gòu)活動(dòng)應(yīng)符合以下要求：

5.1.1.1確定供貨單位的合法資格，供貨單位是否具有合法的《藥品生

產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

5.1.1.2確定所購(gòu)入藥品的合法性；

A、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否符合供貨單位的生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；

B、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否在本公司的經(jīng)營(yíng)范圍之內(nèi)；

C、所購(gòu)進(jìn)的藥品是否是國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門要求停止或暫停生產(chǎn)、

銷售和運(yùn)用的藥品。

5.1.1.3核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格；

5.1.1.4與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。

選購(gòu)中涉及的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種，選購(gòu)人員應(yīng)當(dāng)填寫(xiě)相關(guān)申請(qǐng)

表格，經(jīng)過(guò)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的審核批準(zhǔn)。必要時(shí)應(yīng)當(dāng)組織實(shí)地考察，對(duì)供貨單位

質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)。

5.1.2首營(yíng)企業(yè)審核

5.1.2.1定義：選購(gòu)藥品時(shí)，與本藥店首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)

或者經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

5.1.2.2涉及首營(yíng)企業(yè)時(shí)，選購(gòu)員應(yīng)索取并審核以下資料：

5.1.2.2.1《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；

5.1.2.2.2營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；

5.1.2.2.3《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管

理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)復(fù)印件；

5.1.2.2.4相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；

5.1.2.2.5開(kāi)戶戶名、開(kāi)戶銀行及賬號(hào)；

5.1.2.2.6《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件。

注：以上資料應(yīng)加蓋首營(yíng)企業(yè)公章原印章，確仔細(xì)實(shí)、有效。

5.1.2.3填寫(xiě)《首營(yíng)企業(yè)審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批,

簽訂質(zhì)量保證協(xié)議后，方可進(jìn)行業(yè)務(wù)往來(lái)。

5.1.3首營(yíng)品種審核：

5.1.3.1首營(yíng)品定義：本藥店首次選購(gòu)的藥品。

5.1.3.2涉及首營(yíng)企業(yè)時(shí)，選購(gòu)員應(yīng)索取并審核加蓋供貨單位公章原

印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。

5.1.3.3填寫(xiě)《首營(yíng)品種審批表》并附上以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批

后，方可購(gòu)進(jìn)。

5.1.4供應(yīng)商銷售人員審核

5.1.4.1應(yīng)索取、核實(shí)、留存供貨單位銷售人員以下資料：

5.1.4.1.1加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；

5.1.4.1.2加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授

權(quán)書(shū)，授權(quán)書(shū)應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、

地域、期限；

5.1.4.2填寫(xiě)《供應(yīng)商銷售人員審核表》并附以上資料，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人

審核后，方可進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談。

5.1.5簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并交質(zhì)量負(fù)責(zé)人歸檔保存。

質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

5.1.5.1明確雙方質(zhì)量責(zé)任；

5.1.5.2供貨單位應(yīng)當(dāng)供應(yīng)符合規(guī)定的資料且對(duì)其真實(shí)性、有效性負(fù)

責(zé)；

5.1.5.3供貨單位應(yīng)當(dāng)依據(jù)國(guó)家規(guī)定開(kāi)具發(fā)票；

5.1.5.4藥品質(zhì)量符合藥品標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)要求；

5.1.5.5藥品包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定；

5.1.5.6藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任；

5.1.5.7質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。

5.1.6審核合格后，列入《合格供貨單位書(shū)目》。審核不合格的不準(zhǔn)

購(gòu)進(jìn)藥品。

5.2選購(gòu)記錄

5.2.1選購(gòu)員依據(jù)市場(chǎng)銷售和需求預(yù)料結(jié)合庫(kù)存狀況，以藥品質(zhì)量作

為重要依據(jù)，在《合格供應(yīng)商書(shū)目》中選擇供貨單位，并擬定選購(gòu)安排，

經(jīng)企業(yè)負(fù)責(zé)人審核后生成選購(gòu)訂單；

5.2.2選購(gòu)訂單是供應(yīng)應(yīng)收貨人員和驗(yàn)收人員作為收貨及驗(yàn)收入庫(kù)的

依據(jù)。

5.2.3選購(gòu)訂單作為選購(gòu)記錄（電子記錄），應(yīng)記載藥品的通用名

稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，選

購(gòu)中藥飲片的還應(yīng)標(biāo)明產(chǎn)地。選購(gòu)記錄至少保存5年。

5.3票據(jù)

5.3.1購(gòu)進(jìn)藥品，應(yīng)附隨貨同行單（票），隨貨同行單（票）應(yīng)包括供

貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、收貨單位、

收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨單位藥品出庫(kù)專用章原印章。如無(wú)

單據(jù)或單據(jù)不符規(guī)定的，應(yīng)督促供應(yīng)商盡快供應(yīng)符合規(guī)定耍求的單據(jù)，否則

到貨應(yīng)拒收。

5.3.2選購(gòu)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的

通用名稱、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷

售貨物或者供應(yīng)應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位發(fā)票專用章原印章、注明

稅票號(hào)碼。凡未能供應(yīng)發(fā)票的，不準(zhǔn)購(gòu)進(jìn)。

5.3.3發(fā)票上的購(gòu)、銷單位名稱及金額、品名應(yīng)當(dāng)與付款流向及金領(lǐng)、

品名一樣，并與財(cái)務(wù)賬目?jī)?nèi)容相對(duì)應(yīng)。

5.3.4發(fā)票按有關(guān)規(guī)定保存。

5.4購(gòu)進(jìn)冷藏藥品時(shí)，與供應(yīng)商簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，要明確運(yùn)輸方式、

保溫包裝、溫度保證及運(yùn)輸責(zé)任等事宜。發(fā)貨前，與供貨單位溝通，保證實(shí)

行正確有效的保溫措施，明確到貨時(shí)間。剛好向藥品儲(chǔ)存人員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人

傳遞到貨信息并跟蹤到貨狀況。

****大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品收貨操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-02

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12執(zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：為了加強(qiáng)藥品管理，防止假劣藥品流入本店。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)令）及附錄《藥品收貨與

驗(yàn)收》、《陜西省藥品GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)（零售）》制定本操作規(guī)程。

3、適用范圍：適用于本公司藥品收貨過(guò)程限制。

4、責(zé)任：收貨員對(duì)本程序的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1藥品到貨時(shí)，收貨人員應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單（票）以及相關(guān)的藥品選購(gòu)

記錄。無(wú)隨貨同行單（票）或選購(gòu)記錄的不得收貨；隨貨同行單（票）

記載的供貨單位、生產(chǎn)廠商、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、收貨單

位、收貨地址等內(nèi)容與選購(gòu)記錄以及本企業(yè)實(shí)際狀況不符的，不得收貨,

并通知選購(gòu)部門處理。

5.2藥品到貨時(shí);收貨人員應(yīng)當(dāng)對(duì)運(yùn)輸工具和運(yùn)輸狀況進(jìn)行檢查。

5.2.1檢查車廂是否密閉，如發(fā)覺(jué)車廂內(nèi)有雨淋、腐蝕、污染等現(xiàn)象，應(yīng)當(dāng)

通知選購(gòu)部門并報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.2依據(jù)運(yùn)輸單據(jù)所載明的啟運(yùn)日期，檢查是否符合協(xié)議約定的在途時(shí)

限，對(duì)不符合約定時(shí)限的應(yīng)當(dāng)報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.3冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)冷藏車、車載冷藏箱或保溫箱的溫

度狀況，核查并留存運(yùn)輸過(guò)程和到貨時(shí)的溫度記錄：對(duì)未采納規(guī)定的冷藏設(shè)

施運(yùn)輸?shù)幕蛘邷囟炔环弦蟮牟坏檬肇?，并?bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.2.4應(yīng)當(dāng)依據(jù)隨貨同行單（票）核對(duì)藥品實(shí)物。隨貨同行單（票）中藥品

的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)廠商等內(nèi)容與藥品實(shí)物不符的,

不得收貨，并通知選購(gòu)部門進(jìn)行處理。

5.2.5收貨過(guò)程中，對(duì)于隨貨同行單（票）或到貨藥品與選購(gòu)記錄的有關(guān)

內(nèi)容不相符的，由選購(gòu)部門負(fù)責(zé)與供貨單位核實(shí)和處理。

5.2.6對(duì)于隨貨同行單（票）內(nèi)容中除數(shù)量以外的其他內(nèi)容與選購(gòu)記錄、

實(shí)貨不符的，經(jīng)供貨單位確認(rèn)并供應(yīng)正確的隨貨同行單（票）后，方可收貨：

5.2.6.1對(duì)于隨貨同行單（票）與選購(gòu)記錄、藥品實(shí)物數(shù)量不符的，經(jīng)供

貨單位確認(rèn)后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)選購(gòu)制度要求重新辦理選購(gòu)手續(xù)，選購(gòu)記錄

與藥品隨貨同行單（票）、藥品實(shí)物數(shù)量一樣后，收貨人員方可收貨；

5.2.6.2供貨單位對(duì)隨貨同行單（票）與選購(gòu)記錄、藥品實(shí)物不相符的內(nèi)

容不予確認(rèn)的，到貨藥品應(yīng)當(dāng)拒收，存在異樣狀況的，報(bào)質(zhì)量管理部門處理。

5.3對(duì)符合收貨要求的藥品，收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝，檢查藥

品外包裝是否完好，對(duì)出現(xiàn)破損、污染、標(biāo)識(shí)不清等狀況的藥品，應(yīng)當(dāng)拒收。

5.4收貨人員應(yīng)當(dāng)將檢查合格的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi)，并在隨貨同

行單（票）上簽字后移交驗(yàn)收員。

****大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品驗(yàn)收操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-03

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12執(zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：建立藥品驗(yàn)收工作規(guī)程，規(guī)范藥品驗(yàn)收工作，確保驗(yàn)收藥品

符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)藥品的驗(yàn)收工作。

4、職責(zé)：藥品質(zhì)量驗(yàn)收員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1驗(yàn)收員收貨：

5.1.1驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)人員所做的“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位“隨

貨同行單”比照實(shí)物進(jìn)行核對(duì)后收貨，并在“藥品購(gòu)進(jìn)記錄”和供貨單位收

貨單上簽章。

5.2藥品驗(yàn)收：

5.2.1驗(yàn)收的內(nèi)容：藥品質(zhì)量驗(yàn)收包括藥品外觀性狀的檢杳和藥品包

裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。

5.2.2驗(yàn)收的標(biāo)準(zhǔn)：

5.2.2.1驗(yàn)收員依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，逐批抽取規(guī)定數(shù)量的藥品進(jìn)行

外觀性狀的檢查和包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)識(shí)的檢查。

5.2.2.2驗(yàn)收員依據(jù)藥品購(gòu)進(jìn)合同所規(guī)定的質(zhì)量條款進(jìn)行逐批驗(yàn)收。

5.2.3冷藏冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記

錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量限制狀況進(jìn)行重點(diǎn)檢查并記錄。不符合溫度耍求的應(yīng)當(dāng)

拒收。

5.2.4藥品包裝、標(biāo)識(shí)主要檢查內(nèi)容

5.2.4.1藥品的每一整件包裝中，應(yīng)有產(chǎn)品合格證。

5.2.4.2藥品包裝的標(biāo)簽或說(shuō)明書(shū)上，應(yīng)有藥品的通用名稱、成分、規(guī)

格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥或功能主

治、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)、留意事項(xiàng)以及貯存條件等。

5.2.4.3驗(yàn)收首營(yíng)品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)出具的該批號(hào)的藥品出廠檢驗(yàn)合格

報(bào)告書(shū)。

5.2.4.4處方藥和非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)上應(yīng)有相應(yīng)的警示語(yǔ)或忠

告語(yǔ)；非處方藥的包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5.2.4.5進(jìn)口藥品，其包裝的標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分

以及注冊(cè)證號(hào)，并附有中文說(shuō)明書(shū)。

5.2.4.6外用藥品其包裝應(yīng)有國(guó)家規(guī)定的專有標(biāo)識(shí)。

5.2.5驗(yàn)收記錄：

5.2.5.1藥品驗(yàn)收記錄的內(nèi)容應(yīng)至少包括藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、

批準(zhǔn)文號(hào)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、到

貨日期、驗(yàn)收合格數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收日期和驗(yàn)收員簽章。

5.2.5.2中藥材驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、產(chǎn)地、供貨單位、到貨數(shù)量、

驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容。

5.2.5.3中藥飲片驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)包括品名、規(guī)格、批號(hào)、產(chǎn)地、生產(chǎn)口

期、生產(chǎn)廠商、供貨單位、到貨數(shù)量、驗(yàn)收合格數(shù)量等內(nèi)容，實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)

管理的中藥飲片還應(yīng)當(dāng)記錄批準(zhǔn)文號(hào)。

5.2.5.4驗(yàn)收不合格的還應(yīng)當(dāng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。

5.2.5.5藥品驗(yàn)收記錄的保存：藥品驗(yàn)收記錄保存5年備查。

5.2.6驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)依據(jù)藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)。供貨單位

為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)應(yīng)當(dāng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)

的傳遞和保存可以采納甩子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)當(dāng)保證其合法性和有效性。

5.3驗(yàn)收合格的藥品應(yīng)剛好上架，實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，按規(guī)定進(jìn)行藥

品電子監(jiān)管碼掃碼，并剛好將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。

****大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品銷售操作規(guī)程編號(hào)?：BXDYFGC-GSP-04

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期:2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：建立藥品銷售工作規(guī)程，規(guī)范藥品銷售操作過(guò)程，確保藥品

銷售符合法定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生茶第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》?！?/p>

3、適用范圍：適用于購(gòu)進(jìn)藥品的銷售工作。

4、責(zé)任者：藥品銷售人員對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé)。

5、內(nèi)容：

5.1營(yíng)業(yè)人員應(yīng)當(dāng)佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，是執(zhí)業(yè)藥

師和藥學(xué)技術(shù)人員的，工作牌還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明執(zhí)業(yè)資格或藥學(xué)技術(shù)耿稱。在崗執(zhí)

業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)掛牌明示。

5.2非處方藥銷售：依據(jù)顧客要求，正確銷售相關(guān)藥品，若為近效期藥

品，應(yīng)提示其有效期限。

5.3處方藥銷售

5.3.1銷售處方藥時(shí)，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上的藥學(xué)技術(shù)人員對(duì)處方

進(jìn)行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在

處方上簽全名或蓋章。

5.3.2銷售處方藥必需憑醫(yī)生開(kāi)具的處方，方可調(diào)配，并填寫(xiě)《處方藥

銷售記錄》，不得以饋贈(zèng)形式銷售。處方所列藥品不得擅自更改或代用。

5.3.3處方藥耍專柜擺放，不應(yīng)采納開(kāi)架自選的銷售方式。

5.3.4處方藥銷售要留存處方并做好記錄，處方保存5年備查，顧客必

需取回處方的，應(yīng)做好處方登記。

5.3.5對(duì)有配禁忌和超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、銷售。必耍時(shí)，須耍

經(jīng)原處方醫(yī)師更正或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。

5.3.6處方所寫(xiě)內(nèi)容模糊不清或已被涂改時(shí)，不得調(diào)配。

5.4藥品拆零銷售嚴(yán)格依據(jù)藥品拆零銷售規(guī)程進(jìn)行。

5.5藥品銷售

5.5.1銷售藥品應(yīng)當(dāng)開(kāi)具銷售憑證，內(nèi)容包括藥品名稱、生產(chǎn)廠商、數(shù)

量、價(jià)格、批號(hào)、規(guī)格等。

5.5.2做好銷售記錄，藥品銷售記錄的保存不得少于5年。

5.6營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳設(shè)與檢查

5.6.1藥品按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲(chǔ)存條件要求分類整齊陳設(shè),

精確放置類別標(biāo)簽，物價(jià)標(biāo)簽必需與陳設(shè)藥品一一對(duì)應(yīng)，字跡清楚；藥品與

非藥品，內(nèi)服藥與外用藥，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。

5.6.2處方藥不得開(kāi)架銷售。

5.6.3拆零藥品必需存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該

藥品銷售完為止。

5.6.4須要冷藏保存的藥品只能存放在冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行

監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求，常溫下需陳設(shè)時(shí)只陳設(shè)空包裝。

5.6.5陳設(shè)藥品應(yīng)避開(kāi)陽(yáng)光直射，有冷藏等特別要求的藥品不應(yīng)陳設(shè)

5.6.6陳設(shè)的藥品應(yīng)每月進(jìn)行檢查并予以記錄，發(fā)覺(jué)質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)剛好通

知質(zhì)量管理人員復(fù)查，確認(rèn)為不合格藥品的依據(jù)不合格藥品規(guī)程進(jìn)行。

5.7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理：由系統(tǒng)管理員獨(dú)家授予其他有關(guān)人員的

系統(tǒng)操作權(quán)限并設(shè)置密碼，任何人不得越權(quán)操作；系統(tǒng)管理員依據(jù)人員崗位

的質(zhì)量工作職責(zé)，設(shè)置相應(yīng)崗位權(quán)限，不得越權(quán)、越崗；各種業(yè)務(wù)應(yīng)嚴(yán)格遵

守業(yè)務(wù)流程工作，各工作站點(diǎn)設(shè)專項(xiàng)錄入負(fù)責(zé)人員，其它人員不得隨意操作

錄入數(shù)據(jù)，防止非授權(quán)操作可能帶來(lái)的數(shù)據(jù)丟失和破壞；定期對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)

行備份。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-05

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：通過(guò)制定實(shí)施處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程，有效限制處

方審核、調(diào)配、核對(duì)藥品符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》?！?/p>

3、適用范圍：適用于處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作的全過(guò)程。

4、責(zé)任者：處方審核、調(diào)配、核對(duì)相關(guān)人員。

5、內(nèi)容：

5.1營(yíng)業(yè)員在接待顧客時(shí)，遇到須要審核的處方，要?jiǎng)偤脤㈨氁獙徍说?/p>

處方交予處方審核人員，處方審核人員應(yīng)為門店執(zhí)業(yè)藥師（或藥師），處方

審核人員對(duì)處方進(jìn)行審方。

5.2處方審核人員，仔細(xì)對(duì)處方所列藥品進(jìn)行審核，查看是否存在配伍

禁忌、超劑量處方，如有應(yīng)當(dāng)告知處方持有人，仍需調(diào)配，須經(jīng)處方醫(yī)生更

正或者重新簽字確認(rèn)，方可調(diào)配，無(wú)以上狀況，處方審核人員在處方上簽名

或蓋章后，將處方交予調(diào)配人員進(jìn)行調(diào)配。

5.3調(diào)配人員，門店在崗人員，對(duì)處方進(jìn)行調(diào)配，不得擅自更改或者代

用處方所列品種。

5.4處方調(diào)配完成后，經(jīng)核對(duì)人員核對(duì)無(wú)誤后，將藥品交予顧客，調(diào)配

人員、復(fù)核人員均須在處方上簽字或蓋章。

5.5留存處方原件或處方復(fù)印件，保存5年備查。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：國(guó)家有特地管理要求的藥品銷售操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-06

起草人人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第1版

1、目的：通過(guò)制定實(shí)施國(guó)家有特地管理要求的藥品銷售操作規(guī)程，有

效限制國(guó)家有特地管理要求的藥品銷售符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用國(guó)家有特地管理要求的藥品銷售操作的全過(guò)程。

4、責(zé)任者：門店在冊(cè)上崗人員。

5、內(nèi)容：

5.1國(guó)家有特別管理要求的藥品包含的有：含麻黃堿類復(fù)方制劑、含可

待因復(fù)方口服溶液、復(fù)方地芬諾酯片和復(fù)方甘草片。銷售人員在銷售該類藥

品時(shí).，處方藥要嚴(yán)格依據(jù)處方藥銷售制度規(guī)定條款銷售。

5.2銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，查驗(yàn)購(gòu)買者的身份證并登記。除處方藥

按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。

5.3要做好《麻黃堿復(fù)方制劑》銷售記錄，記錄保存5年備查。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品陳設(shè)及檢查操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-07

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查操作規(guī)程，有效限制營(yíng)

業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用營(yíng)'業(yè)場(chǎng)所的藥品陳設(shè)及檢查全過(guò)程。

4、責(zé)任者：門店養(yǎng)護(hù)人員及門店?duì)I業(yè)員。

5、內(nèi)容：

5.1藥品陳設(shè)

5.1.1、質(zhì)量管理員依據(jù)藥品劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳設(shè)；設(shè)置

醒目標(biāo)記，類別標(biāo)簽要求字跡清楚、放置精確；藥品陳設(shè)于銷售區(qū)域柜臺(tái)或

貨架上，擺放整齊有序，避開(kāi)陽(yáng)光直射。

5.1.2、藥品分類要求：處方藥、非處方藥分區(qū)陳設(shè)，并有處方藥、非

處方藥專用標(biāo)識(shí)；處方藥不得采納開(kāi)架自選的方式陳設(shè)和銷售；外用藥設(shè)置

外用藥品專柜；拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜；特別管理的藥品和國(guó)

家有特地管理要求的藥品不得陳設(shè)，按有關(guān)耍求專人負(fù)責(zé)；冷藏藥品放置在

冷藏設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；非

藥品在專區(qū)陳設(shè)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)記。

5.2陳設(shè)藥品檢查方法

5.2.1、藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)陳設(shè)藥品的流淌狀況，制定養(yǎng)護(hù)檢查安排，對(duì)

陳設(shè)藥品每一個(gè)月檢查一次，并仔細(xì)填寫(xiě)“陳設(shè)藥品檢查記錄”。

5.2.2、藥品養(yǎng)護(hù)：藥品養(yǎng)護(hù)員在質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查中，依據(jù)陳設(shè)藥品的外

觀質(zhì)量變更狀況，抽樣進(jìn)行外觀質(zhì)量的檢查；抽樣的藥品依照“藥品外觀質(zhì)

量檢查要點(diǎn)”，依據(jù)藥品劑型逐一檢查，檢查合格的藥品填寫(xiě)好“陳設(shè)藥品

檢查記錄”可接著上架銷售：質(zhì)量有問(wèn)題或有疑問(wèn)的品種要馬上下柜停止銷

售，并具體記錄，同時(shí)上報(bào)質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)查。

5.2.3、藥品效期管理：藥品養(yǎng)護(hù)員依據(jù)每月對(duì)陳設(shè)藥品的檢查，填報(bào)

“近效期藥品催售表”：質(zhì)量負(fù)責(zé)人督促營(yíng)業(yè)員依據(jù)“先進(jìn)先出、近期先出”

的原則進(jìn)行銷售；養(yǎng)護(hù)員每月對(duì)近效期商品進(jìn)行核查，在“近效期藥品佳銷

表”上照實(shí)記錄已售、退貨結(jié)論。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：冷藏藥品的存放操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-08

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第1版

1、目的：通過(guò)制定營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放操作規(guī)程，有效限制營(yíng)業(yè)

場(chǎng)所冷臧藥品的存放符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用營(yíng)、業(yè)場(chǎng)所冷藏藥品的存放全過(guò)程。

4、責(zé)任者：門店在冊(cè)上崗人員。

5、內(nèi)容：

5.1冷臧藥品的收貨、驗(yàn)收操作規(guī)程

5.1.1、冷藏藥品收貨區(qū)應(yīng)在陰涼或冷藏環(huán)境中，不得置于露天、陽(yáng)光

直射和其它可能變更四周環(huán)境溫度的位置。營(yíng)業(yè)員收貨前，應(yīng)查看并確認(rèn)運(yùn)

輸全程溫度符合規(guī)定的要求后，方可接收貨物，移入待驗(yàn)區(qū)并馬上通知驗(yàn)收

人員進(jìn)行驗(yàn)收。

5.1.2、冷藏藥品的驗(yàn)收要在30分鐘內(nèi)完成，驗(yàn)收人員需依據(jù)冷藏藥品

的溫度要求及外觀質(zhì)量狀況進(jìn)行驗(yàn)收，驗(yàn)收合格后馬上將藥品轉(zhuǎn)入低溫柜存

放；如對(duì)質(zhì)量不合格或有疑問(wèn)的藥品要?jiǎng)偤蒙蠄?bào)質(zhì)量管理員待查。

5.2冷藏藥品的貯藏、養(yǎng)護(hù)操作規(guī)程：

5.2.1、冷藏藥品需存放在可調(diào)整溫度的低溫柜中，養(yǎng)護(hù)人員每天兩次

對(duì)低溫柜內(nèi)溫濕度進(jìn)行監(jiān)測(cè)并記錄，確保冷藏藥品質(zhì)量合格。

5.2.2、低溫柜要定期進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)并做好記錄。養(yǎng)護(hù)人員如發(fā)覺(jué)設(shè)備

故障，應(yīng)先將藥品隔離，暫停銷售，做好記錄并剛好上報(bào)質(zhì)量管理員。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-09

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第1版

1、目的：通過(guò)制定計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理操作規(guī)程，有效限制計(jì)算

機(jī)系統(tǒng)的操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理全過(guò)程。

4、責(zé)任者：門店質(zhì)管員、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、收營(yíng)員等相關(guān)人員。

5、內(nèi)容：

5.1門店各崗位人員，依據(jù)各自的用戶名和密碼身份確認(rèn)信息，登錄計(jì)

算機(jī)系統(tǒng)，在權(quán)限范圍內(nèi)錄入或查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息.

5.2進(jìn)入系統(tǒng)后各崗位人員依據(jù)公司培訓(xùn)的操作方法，進(jìn)行規(guī)范操作

5.2.1藥品的購(gòu)進(jìn)與驗(yàn)收：

5.2.1.1選購(gòu)員將擬購(gòu)藥品的廠商、藥品資質(zhì)交質(zhì)管員審核，經(jīng)審核

符合規(guī)定的由指定專人系統(tǒng)錄入廠商、藥品基礎(chǔ)信息；

5.2.1.2藥品到貨時(shí)，收貨人員系統(tǒng)生成的選購(gòu)安排，比照實(shí)物確認(rèn)

相關(guān)信息后，方可進(jìn)行收貨，系統(tǒng)錄入批號(hào)、數(shù)量等相關(guān)信息后系統(tǒng)打印“入

庫(kù)驗(yàn)收通知單”；

5.2.1.3驗(yàn)收人員按規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量驗(yàn)收，比照藥品實(shí)物在系統(tǒng)選購(gòu)

記錄的基礎(chǔ)上再系統(tǒng)核對(duì)藥品的批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨數(shù)量、

等內(nèi)容并系統(tǒng)確認(rèn)后，通知選購(gòu)員進(jìn)行系統(tǒng)審核過(guò)賬，生成選購(gòu)記錄。

（4）對(duì)有藥品電子監(jiān)管碼的藥品進(jìn)行掃碼、上傳。

5.3藥品的儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)：

5.3.1系統(tǒng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護(hù)制度，對(duì)庫(kù)存藥品按期自動(dòng)生成養(yǎng)

護(hù)工作安排，養(yǎng)護(hù)人員依據(jù)養(yǎng)護(hù)安排對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行有序、合理的養(yǎng)護(hù)。

5.3.2系統(tǒng)依據(jù)對(duì)庫(kù)存藥品有效期的設(shè)定自動(dòng)進(jìn)行跟蹤和限制，由養(yǎng)護(hù)員依

據(jù)系統(tǒng)的提示制作近效期藥品催銷表。

5.4藥品銷售

5.4.1銷售藥品時(shí)，系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及庫(kù)存記錄系統(tǒng)自動(dòng)生

成銷售記錄，并打印《銷售憑證》。

5.4.2銷售藥品口寸，有藥品電子監(jiān)管碼的進(jìn)行掃碼、上傳。

5.5計(jì)算機(jī)系統(tǒng)不支持對(duì)原始銷售數(shù)據(jù)的任何更改。

5.6計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中發(fā)覺(jué)的質(zhì)量有疑問(wèn)的藥品的限制。

5.6.1各崗位發(fā)覺(jué)質(zhì)量有疑問(wèn)藥品，應(yīng)當(dāng)剛好通知質(zhì)量管理人員；

5.6.2質(zhì)量管理人員接到各崗位通知?jiǎng)偤面i定藥品，進(jìn)行質(zhì)量查詢，經(jīng)查詢

如不屬于質(zhì)量問(wèn)題的解除鎖定，屬于不合格藥品的系統(tǒng)生成不合格記錄：

5.7計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)質(zhì)量不合格藥品的處理過(guò)程、處理結(jié)果進(jìn)行記錄，跟蹤處

理結(jié)果。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：不合格藥品處理操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-I0

起草人：***審核人：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP實(shí)施版本號(hào)：第2版

1、目的：通過(guò)制定不合格藥品處理操作規(guī)程，有效限制門店不合格藥

品處理操作和管理符合質(zhì)量規(guī)定的要求。

2、依據(jù)：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部第90號(hào)令）《陜西省藥品GSP

認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（藥品零售企業(yè)）》。

3、適用范圍：適用不合格藥品處理管理全過(guò)程。

4、責(zé)任者：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。

5、內(nèi)容：

5.1藥品驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)覺(jué)有疑問(wèn)的品種，報(bào)質(zhì)量管理員，由質(zhì)量管理員

對(duì)有疑問(wèn)的品種進(jìn)行推斷確定，確認(rèn)為不合格品種，干脆拒收。確認(rèn)為合格

的品種，驗(yàn)收入庫(kù)正常銷售。

5.2藥品養(yǎng)護(hù)和銷售過(guò)程中發(fā)覺(jué)有疑問(wèn)品種，下架移入待處理，報(bào)質(zhì)量

管理員確認(rèn)，確認(rèn)為不合格的品種，將品種移入不合格區(qū)。確認(rèn)為合格的，

接著銷售。

5.3凡確認(rèn)不合格藥品集中存放于不合格區(qū)，并進(jìn)行登記。不合格藥品

處理依據(jù)《不合格藥品、藥品銷毀管理制度》執(zhí)行，相關(guān)記錄保存5年備查。

***大藥房質(zhì)量管理文件

（操作規(guī)程）

文件名稱：藥品售后追回操作規(guī)程編號(hào)：BXDYFGC-GSP-11

起草人：***審核：***批準(zhǔn)人：***

起草日期：2013年6月1日批準(zhǔn)日期：2013年7月12日?qǐng)?zhí)行日期：2013年8月1日

變更緣由：新版GSP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施版本號(hào)：第1版

1、目的：為了保證問(wèn)題藥品追回工作的有效進(jìn)行,確保患者用藥平安。

2、依據(jù)?《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)生部90號(hào)令）及附錄《陜西省藥品

GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查標(biāo)準(zhǔn)（零售）》制定本操作規(guī)程。

3、適用范圍：適用于本公司售出藥品追回限制管理。

4、責(zé)任者：質(zhì)量負(fù)責(zé)人、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員、營(yíng)業(yè)員。

5、內(nèi)容：

5.1本企業(yè)售出的藥品，依據(jù)客戶反映在運(yùn)用過(guò)程中導(dǎo)致臨床事故或嚴(yán)

峻藥品不良反應(yīng)，經(jīng)調(diào)查屬實(shí)，應(yīng)馬上停止銷售該藥品。2、依據(jù)質(zhì)量

管理員對(duì)事態(tài)的調(diào)查確認(rèn)結(jié)果，由企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織、布署藥品追回

工作；

5.2發(fā)覺(jué)已售出藥品有嚴(yán)峻質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)按追回規(guī)程馬上通過(guò)電話、短信

方式通知顧客停止服用，追回己售出的問(wèn)題藥品或張貼藥品追回通告。

5.3應(yīng)馬上核查庫(kù)存藥品及陳設(shè)藥品，將庫(kù)中及追回的問(wèn)題藥品盤(pán)點(diǎn)數(shù)

量，移置不合格藥品區(qū)集中存放，放置明顯標(biāo)記，不得擅自動(dòng)用；

5.4追回的問(wèn)題藥品如退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商，選購(gòu)員必需剛好

與供貨方聯(lián)系，確定平安、可控的退貨方式，按《購(gòu)進(jìn)藥品退出操作規(guī)

程》辦理退貨手續(xù)，建立完整的購(gòu)進(jìn)退出記錄；

5.5若供貨